Aurex 20

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención: conserve la hoja de instrucciones. Información sobre el embalaje primario en un idioma extranjero.

Aurex 20

(Citalopram Sandoz 20 mg)

20 mg, tabletas recubiertas

Citalopram
Aurex 20 y Citalopram Sandoz 20 mg son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Aurex 20 y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Aurex 20
• 3. Cómo tomar el medicamento Aurex 20
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Aurex 20
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Aurex 20 y para qué se utiliza

El medicamento Aurex 20 contiene la sustancia activa citalopram, un medicamento antidepresivo del grupo de los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina. La depresión y la ansiedad están relacionadas con la falta de sustancias que transmiten información en el cerebro (incluida la serotonina). El citalopram ayuda a restaurar la concentración normal de serotonina en el cerebro.
El medicamento Aurex 20 se utiliza para tratar:

• la depresión y para prevenir la recurrencia de los trastornos depresivos;
• el trastorno de pánico con o sin agorafobia (miedo a los espacios abiertos).

2. Información importante antes de tomar el medicamento Aurex 20

Cuándo no tomar el medicamento Aurex 20

• si el paciente es alérgico (hipersensible) al citalopram o a alguno de los demás componentes del medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente está tomando un medicamento del grupo de los inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO, medicamentos utilizados para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson) o los ha tomado en las últimas 2 semanas (véase "Aurex 20 y otros medicamentos"). El médico proporcionará información sobre cómo iniciar el tratamiento con Aurex 20 después de suspender el tratamiento con IMAO;
• si el paciente está tomando linezolid (un antibiótico) y no es posible una supervisión estricta de su estado o monitoreo de la presión arterial;
• si el paciente tiene trastornos congénitos del ritmo cardíaco o ha tenido tales trastornos en el pasado (detectados en un examen que evalúa la función cardíaca, ECG);

trastornos del ritmo cardíaco;

• si el paciente está tomando medicamentos que regulan el ritmo cardíaco o medicamentos que pueden afectar el ritmo cardíaco (véase más abajo "Aurex 20 y otros medicamentos").

Precauciones y advertencias

Uso del medicamento Aurex 20 en niños y adolescentes menores de 18 años
No se debe utilizar el medicamento Aurex 20 en niños y adolescentes menores de 18 años. Debido al aumento del riesgo de efectos adversos, como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (especialmente agresión, comportamiento rebelde y manifestaciones de ira). Sin embargo, el médico puede recetar el medicamento Aurex 20 a pacientes menores de 18 años, considerando que está en su mejor interés. Si el médico receta el medicamento Aurex 20 a un paciente menor de 18 años y usted tiene alguna duda al respecto, por favor consulte con el médico. En caso de que se desarrollen o empeoren los síntomas mencionados anteriormente en pacientes menores de 18 años que toman el medicamento Aurex 20, debe informar al médico. Además, hasta la fecha no hay datos sobre la seguridad a largo plazo del uso del medicamento Aurex 20 en este grupo de edad en relación con el crecimiento, la maduración y el desarrollo cognitivo y del comportamiento.
Pensamientos de autolesión o suicidio
Las personas que sufren de depresión o trastornos de ansiedad pueden tener ocasionalmente pensamientos de autolesión (automutilación) o suicidio. Estos pensamientos pueden aumentar al inicio del tratamiento con medicamentos antidepresivos, ya que puede pasar algún tiempo antes de que el medicamento comience a actuar y se produzca una mejora en el estado de ánimo. Los pacientes con tendencias suicidas no deben tener acceso a grandes cantidades de medicamentos y, si es necesario, deben estar bajo supervisión constante.
Esto es especialmente cierto para pacientes que han tenido comportamientos o pensamientos suicidas en el pasado, pacientes menores de 25 años y aquellos que antes de iniciar el tratamiento mostraban un alto grado de intensificación de los pensamientos suicidas. Si estos pensamientos aparecen en algún momento, debe comunicarse con el médico o acudir directamente al hospital.
A veces puede ser útil informar a un amigo o familiar sobre la depresión o el trastorno de ansiedad y pedirles que lean esta hoja de instrucciones. También se les puede pedir que estén atentos a cualquier aumento de la depresión o la ansiedad o cambio en el comportamiento del paciente.
Acatisia
El uso de medicamentos como el Aurex 20 puede causar (generalmente en las primeras semanas de tratamiento) la aparición de acatisia, que se caracteriza por una sensación de agitación interna, a menudo con la incapacidad de sentarse o estar de pie tranquilamente.
Medicamentos como el Aurex 20 (llamados ISRS o ISRN) pueden causar la aparición de síntomas de trastornos sexuales (véase el punto 4). En algunos casos, estos síntomas persistieron después de suspender el tratamiento.
Antes de iniciar el tratamiento con el medicamento Aurex 20, debe informar a su médico sobre las siguientes situaciones actuales o pasadas:

• mania (sensación de excitación psíquica y motora),
• enfermedad renal o hepática,
• trastornos del ritmo cardíaco (incluyendo infarto de miocardio reciente),
• bradicardia (frecuencia cardíaca lenta),
• taquicardia (frecuencia cardíaca rápida) o arritmia, síncope, colapso o mareo al levantarse (lo que puede indicar trastornos del ritmo cardíaco),
• diabetes,
• convulsiones o epilepsia,
• glaucoma,
• sangrado en el pasado (como equimosis, sangrado vaginal, sangrado gastrointestinal y otros sangrados en la piel o las mucosas),

sangrado;

• trastornos de la coagulación sanguínea en la historia o si la paciente está embarazada (véase "Embarazo, lactancia y fertilidad"),
• tomar anticoagulantes (véase "Aurex 20 y otros medicamentos"),
• tratamiento con electrochoques,
• bajo nivel de sodio en la sangre (por ejemplo, debido a diarrea o vómitos prolongados o al uso de diuréticos),
• bajo nivel de magnesio en la sangre.

Debe suspender inmediatamente el tratamiento con el medicamento Aurex 20 y comunicarse con su médico si aparecen los siguientes síntomas:

• agitación motora,
• confusión (desorientación),
• temblor muscular,
• convulsiones mioclónicas (contracciones musculares involuntarias de corta duración),
• fiebre alta. Estos pueden ser síntomas del síndrome serotoninérgico.

Aurex 20 y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

El citalopram y otros medicamentos tomados al mismo tiempo pueden influir mutuamente en su acción y en la aparición de efectos adversos. Esto se aplica especialmente a los siguientes medicamentos:

• pimozida (un medicamento utilizado para tratar algunas enfermedades psiquiátricas),
• buspirona (un medicamento ansiolítico),
• medicamentos para la migraña, como la sumatriptana y otros triptanes,
• medicamentos antidepresivos, como otros inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), selegilina (en dosis superiores a 10 mg al día), medicamentos antidepresivos tricíclicos (por ejemplo, desipramina), litio, así como preparados a base de hierbas que contienen hypericum (Hypericum perforatum),
• medicamentos analgésicos, como los opioides (por ejemplo, tramadol y buprenorfina),
• medicamentos utilizados para la hipertensión arterial o la insuficiencia cardíaca, como el metoprolol, flecainida, propafenona,
• medicamentos que pueden aumentar la concentración de citalopram en la sangre: cimetidina, omeprazol, esomeprazol, lansoprazol (utilizados para tratar la enfermedad ulcerosa), fluconazol (utilizado para tratar infecciones fúngicas), fluvoxamina (un medicamento antidepresivo) y ticlopidina (un medicamento utilizado para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular),
• anticoagulantes,
• medicamentos que afectan la función de las plaquetas, como la dipiridamola,
• medicamentos analgésicos y antiinflamatorios, como el ácido acetilsalicílico y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, ibuprofeno, diclofenaco o celecoxib),
• medicamentos que pueden aumentar el riesgo de sangrado, como los medicamentos antipsicóticos, derivados de la fenotiazina, tioksantenu, butirofenonu, bupropión, risperidona, tiordazina y haloperidol,
• medicamento antimalárico - mefloquina.

No debe tomar el medicamento Aurex 20 si está tomando medicamentos que regulan el ritmo cardíaco o medicamentos que pueden afectar el ritmo cardíaco, como los medicamentos antiarrítmicos de clase IA y III, los medicamentos antipsicóticos (por ejemplo, derivados de la fenotiazina, pimozida, haloperidol), los medicamentos antidepresivos tricíclicos, algunos medicamentos antibacterianos (por ejemplo, sparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina intravenosa, pentamidina), los medicamentos antimaláricos (especialmente halofantrina), algunos medicamentos antihistamínicos (astemizol, mizolastina).
En caso de duda sobre si está tomando alguno de los medicamentos mencionados, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Aurex 20 con alimentos y bebidas

El medicamento Aurex 20 se puede tomar en cualquier momento del día, con o sin alimentos.
No se recomienda beber alcohol mientras se toma el medicamento Aurex 20.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No se debe utilizar el medicamento Aurex 20 durante el embarazo, a menos que el médico considere que es absolutamente necesario.
Debe informar a su médico y (o) partera sobre el uso del medicamento Aurex 20. Tomar medicamentos como el Aurex 20 durante el embarazo (especialmente en los tres últimos meses) puede aumentar el riesgo de complicaciones graves en el recién nacido, llamadas síndrome de hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (PPHN). Esta condición se caracteriza por respiración acelerada y cianosis, y generalmente ocurre en el primer día después del parto. Si estos síntomas aparecen en el recién nacido, debe comunicarse de inmediato con el médico y (o) partera.
Tomar el medicamento Aurex 20 al final del embarazo puede aumentar el riesgo de sangrado grave en la paciente después del parto, especialmente si ha habido trastornos de la coagulación sanguínea en su historial. Si la paciente toma el medicamento Aurex 20, debe informar a su médico o partera para que puedan proporcionarle consejos adecuados.
Lactancia
El medicamento se puede utilizar durante la lactancia solo en casos en que, según el médico, el beneficio del tratamiento para la madre supere el posible riesgo para el niño.
Fertilidad
En estudios con animales, se ha demostrado que el citalopram reduce la calidad del semen.
Teóricamente, esto podría afectar la fertilidad, aunque hasta la fecha no se ha observado un efecto en la fertilidad en humanos.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El medicamento Aurex 20 tiene un efecto pequeño o moderado en la capacidad de evaluación y reacción en situaciones de emergencia, pero puede afectar la concentración. Debe tener cuidado al conducir vehículos o operar máquinas en movimiento.

Aurex 20 contiene lactosa y sodio

Si el paciente ha tenido anteriormente intolerancia a algunos azúcares, debe comunicarse con su médico antes de tomar el medicamento.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "sin sodio".

3. Cómo tomar el medicamento Aurex 20

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
El medicamento Aurex 20 se toma en una sola dosis una vez al día.
Adultos
Tratamiento de la depresión
La dosis diaria habitual de citalopram es de 20 mg una vez al día. Si es necesario, el médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 40 mg al día, dependiendo de la gravedad de los síntomas depresivos y la respuesta del paciente al tratamiento.
El inicio del efecto antidepresivo del medicamento generalmente se observa después de 2 a 4 semanas de tratamiento. En la prevención de la recurrencia, el medicamento generalmente se utiliza durante 6 meses después de que los síntomas depresivos hayan desaparecido.
Tratamiento del trastorno de pánico
La dosis inicial es de 10 mg al día durante la primera semana, y luego se aumenta a 20 mg al día. Si es necesario, el médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 40 mg al día.
El inicio del efecto del medicamento generalmente se observa después de 2-4 semanas, y la mayor eficacia del medicamento se alcanza después de aproximadamente 3 meses.
Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)
La dosis diaria recomendada es de 10-20 mg una vez al día. El médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día, dependiendo de la respuesta del paciente al tratamiento.
Niños y adolescentes menores de 18 años
No se debe utilizar el medicamento Aurex 20 en niños y adolescentes menores de 18 años.
Pacientes con trastornos hepáticos
La dosis inicial es de 10 mg al día, y la dosis diaria máxima no debe exceder los 20 mg.
Pacientes con trastornos renales
En pacientes con insuficiencia renal leve o moderada, no es necesario ajustar la dosis.
En pacientes con insuficiencia renal grave (con una tasa de filtración glomerular inferior a 20 ml/min), no se recomienda el uso del medicamento.
Si siente que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico.

Tomar una dosis mayor de la recomendada de Aurex 20

En caso de tomar una dosis mayor de la recomendada de Aurex 20, debe comunicarse de inmediato con su médico o farmacéutico.
Los síntomas de sobredosis incluyen: convulsiones, taquicardia, somnolencia, cambios en el electrocardiograma (ECG), coma, vómitos, temblor, hipotensión, náuseas, paro cardíaco, agitación, bradicardia, mareo, hipertensión, midriasis, trastornos del ritmo cardíaco, incluyendo arritmias, estupor, sudoración, cianosis, respiración profunda e intensa (hiperventilación). Raramente se han reportado casos de rabdomiolisis (descomposición de los músculos estriados).
Tratamiento
No hay un antídoto específico para el citalopram. Debe aplicarse un tratamiento de apoyo y sintomático. Debe considerarse la administración de carbón activado, un laxante osmótico (como el sulfato de sodio) y el vaciamiento del estómago. En caso de alteración de la conciencia, debe aplicarse intubación. Se recomienda el monitoreo del ECG y las constantes vitales.

Olvidar una dosis de Aurex 20

No debe tomar una dosis doble para compensar una tableta olvidada.

Suspensión del tratamiento con Aurex 20

La suspensión repentina del tratamiento con el medicamento después de un período prolongado puede causar en algunos pacientes síntomas de abstinencia, como mareo, sensación de entumecimiento, temblor muscular, ansiedad, náuseas y palpitaciones. La decisión de suspender el medicamento siempre la toma el médico. Si se decide suspender el medicamento, el médico recomendará una reducción gradual de la dosis.
Síntomas de abstinencia después de suspender el tratamiento con inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS)
Después de suspender el tratamiento, especialmente si se hace de manera repentina, a menudo aparecen síntomas de abstinencia.
El riesgo de aparición de estos síntomas puede depender de varios factores, incluyendo la duración del tratamiento, la dosis utilizada y la velocidad de reducción de la dosis.
Los síntomas más comúnmente descritos son mareo, trastornos sensoriales (incluyendo parestesias), trastornos del sueño (incluyendo insomnio y sueños intensos), agitación o ansiedad, náuseas y (o) vómitos, temblor y dolor de cabeza. Generalmente, estos síntomas son leves o moderados, aunque en algunos pacientes pueden ser graves.
Suelen aparecer en los primeros días después de suspender el medicamento, pero existen informes muy raros de aparición de estos síntomas en pacientes que, por error, olvidaron una dosis del medicamento.
Estos síntomas generalmente desaparecen por sí solos, generalmente en un plazo de 2 semanas, aunque en algunas personas pueden persistir durante más tiempo (2-3 meses o más). Por lo tanto, el medicamento Aurex 20 debe suspenderse gradualmente durante varias semanas o meses, dependiendo de las necesidades del paciente.
En caso de dudas adicionales relacionadas con el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Generalmente son leves y transitorios, aparecen principalmente en la primera o las dos primeras semanas de tratamiento y suelen desaparecer durante el tratamiento.
Efectos adversos muy frecuentes (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 personas): trastornos del sueño, somnolencia, insomnio, dolor de cabeza, sequedad bucal, náuseas, sudoración excesiva, debilidad.
Efectos adversos frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas): disminución del apetito, disminución de peso, agitación, disminución de la libido, ansiedad, nerviosismo, confusión, trastornos del orgasmo (en mujeres), sueños anormales, apatía, temblor, entumecimiento, mareo, trastornos de la atención, migraña, pérdida de memoria, tinnitus, palpitaciones, bostezos, rinitis, diarrea, vómitos, estreñimiento, dispepsia, dolor abdominal, flatulencia, hipersalivación, prurito, dolor muscular, dolor articular, impotencia, trastornos de la eyaculación, sensación de fatiga.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas): aumento del apetito, aumento de peso, agresión, despersonalización (por ejemplo, sensación de separación de las propias emociones y pensamientos), alucinaciones, manía, aumento de la libido, síncope, midriasis (puede provocar glaucoma agudo), taquicardia, bradicardia, hipersensibilidad a la luz, urticaria, alopecia, erupción, eritema, retención de orina, hemorragia menstrual, edema.
Efectos adversos raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas): hiponatremia (disminución del nivel de sodio en la sangre), convulsiones, discinesia (movimientos involuntarios no coordinados), trastornos del gusto, hemorragia, tos, hepatitis, fiebre, malestar general.
Efectos adversos con frecuencia desconocida (frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles): trombocitopenia (disminución del número de plaquetas), reacciones de hipersensibilidad, reacción anafiláctica, secreción inadecuada de hormona antidiurética, hipocaliemia (disminución del nivel de potasio en la sangre), crisis de pánico, bruxismo, agitación, pensamientos suicidas, comportamiento suicida*, convulsiones, síndrome serotoninérgico (un trastorno grave causado por una cantidad excesiva de serotonina en el cerebro, con síntomas como dolor de cabeza, alucinaciones, fiebre, rigidez muscular, trastornos del sueño, trastornos del ritmo cardíaco, náuseas, vómitos), trastornos extrapiramidales (rigidez muscular, pobreza de la mimica, lentitud de los movimientos, contracciones musculares involuntarias y movimientos), acatisia (incapacidad para sentarse o estar de pie tranquilamente), trastornos del movimiento, trastornos de la visión, cambios en el electrocardiograma, hipotensión ortostática, epistaxis, hemorragia gastrointestinal (incluyendo hemorragia rectal), resultados anormales de las pruebas de función hepática, equimosis, edema angioneurótico, metrorragia, hemorragia posparto (hemorragia uterina posparto), priapismo (erección dolorosa y prolongada del pene), galactorrea (secreción de leche en los senos).

* Se han reportado casos de pensamientos y comportamientos suicidas durante el tratamiento con citalopram o poco después de suspenderlo.
Estudios han demostrado un aumento del riesgo de fracturas óseas en pacientes que toman medicamentos de la clase de los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina y los medicamentos antidepresivos tricíclicos.
Pensamientos suicidas, empeoramiento de la depresión o los trastornos de ansiedad
Las personas que sufren de depresión o trastornos de ansiedad pueden tener ocasionalmente pensamientos de autolesión o suicidio. Estos pensamientos pueden aumentar al inicio del tratamiento con medicamentos antidepresivos, ya que puede pasar algún tiempo antes de que el medicamento comience a actuar y se produzca una mejora en el estado de ánimo.
La aparición de pensamientos suicidas, pensamientos de autolesión o comportamiento suicida es más probable si:

• el paciente ha tenido pensamientos suicidas o deseos de autolesión en el pasado;
• el paciente es un adulto joven: el riesgo de comportamiento suicida es mayor en personas menores de 25 años con trastornos psiquiátricos que están siendo tratadas con medicamentos antidepresivos. Si el paciente tiene pensamientos suicidas o deseos de autolesión, debe comunicarse de inmediato con su médico o acudir al hospital.

Si durante el tratamiento aparecen síntomas como taquicardia y (o) síncope, debe suspender el tratamiento con el medicamento Aurex 20 y comunicarse de inmediato con su médico. Estos pueden ser síntomas de trastornos del ritmo cardíaco potencialmente mortales del tipo torsade de pointes(es decir, taquicardia ventricular polimórfica).

Notificación de efectos adversos

Si aparecen efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, calle Alcalá, 56, 28071 Madrid, teléfono: +34 91 596 34 00, fax: +34 91 596 34 01; sitio web: https://www.aemps.gob.es/.
Al notificar los efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Aurex 20

• El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
• No hay instrucciones especiales para la conservación.
• No debe utilizar el medicamento Aurex 20 después de la fecha de caducidad impresa en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
• No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Aurex 20?

La sustancia activa del medicamento es el citalopram (en forma de bromhidrato de citalopram). Cada tableta contiene 20 mg de citalopram.
Los demás componentes son:
Núcleo:almidón de maíz, lactosa monohidratada, copovidona, glicerol 85%, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, carboximetilcelulosa sódica (tipo A).
Recubrimiento:hipromelosa, macrogol 6000, dióxido de titanio (E 171), talco.

Cómo es el medicamento Aurex 20 y qué contiene el paquete?

Tabletas blancas, alargadas y abombadas por ambos lados, con una línea de división en un lado y la inscripción C 20 en el otro lado.
Las tabletas se pueden dividir en dos mitades.
El medicamento está disponible en blister, y el paquete contiene 20 tabletas recubiertas.
Para obtener más información, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en los Países Bajos, país de exportación:

Sandoz B.V.
Veluwezoom 22
1327 AH Almere
Países Bajos

Fabricante:

Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Alemania
LEK S.A.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsovia
Polonia
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Liubliana
Eslovenia

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia

Reempaquetado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Número de autorización en los Países Bajos, país de exportación:RVG 26734
Número de autorización de importación paralela:419/14

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 03.12.2024

[Información sobre la marca registrada]