Citaxin

HOJA DE INSTRUCCIONES DEL PACIENTE: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE

Citaxin, 20 mg, tabletas recubiertas
Citalopram

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico. Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si sus síntomas son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Citaxin y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Citaxin
• 3. Cómo tomar Citaxin
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Citaxin
• 6. Contenido del envase y otra información

1. QUÉ ES CITAXIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Citaxin es un medicamento antidepresivo que actúa selectivamente sobre uno de los neurotransmisores, la serotonina. Debido a que su acción se limita a un solo neurotransmisor, el medicamento causa efectos adversos con relativa frecuencia (menos que los medicamentos antidepresivos tricíclicos).
Citaxin se utiliza para tratar la depresión (tanto en el tratamiento inicial como en el mantenimiento, con el fin de prevenir recaídas) y los trastornos de ansiedad con ataques de pánico (tanto con agorafobia, es decir, miedo a los espacios abiertos, como sin).

2. INFORMACIÓN IMPORTANTE ANTES DE TOMAR CITAXIN

Cuándo no tomar Citaxin

• si el paciente es alérgico a la citalopramina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente ha nacido con un ritmo cardíaco anormal (llamado prolongación del intervalo QT) o ha experimentado un episodio de ritmo cardíaco anormal visible en el electrocardiograma (prueba que evalúa la función cardíaca);
• si el paciente está tomando medicamentos para tratar trastornos del ritmo cardíaco o medicamentos que pueden afectar el ritmo cardíaco. Debe consultar el punto "Citaxin y otros medicamentos";
• si el paciente está tomando pimozida (un medicamento utilizado para tratar trastornos psiquiátricos);
• si el paciente está tomando medicamentos llamados inhibidores de la monoaminooxidasa, como la iproniazida, la tranylcipromina, la fenelzina, la isocarboxazida, la nialamida, la mocolobemida (medicamentos utilizados para tratar la depresión), la selegilina en dosis superiores a 10 mg al día (utilizada para tratar la enfermedad de Parkinson).

El tratamiento con Citaxin puede iniciarse no antes de 2 semanas después de haber finalizado el tratamiento con medicamentos como la fenelzina, la iproniazida, la isocarboxazida, la nialamida o la tranylcipromina. Después de haber finalizado el tratamiento con la mocolobemida, debe esperar al menos 1 día antes de iniciar el tratamiento con Citaxin. No debe tomar inhibidores de la monoaminooxidasa durante 7 días después de haber suspendido el tratamiento con Citaxin.

• Debe consultar a su médico o farmacéutico antes de iniciar el tratamiento con Citaxin.
  Los medicamentos como Citaxin (llamados ISRS) pueden causar pensamientos o comportamientos suicidas (véase el punto 4). En algunos casos, estos pensamientos o comportamientos han persistido después de suspender el tratamiento.
  Debe tener especial cuidado:
  • si el paciente tiene diabetes(puede ser necesario reducir la dosis de los medicamentos para la diabetes),
  • si el paciente tiene epilepsiay ha tenido convulsiones en el pasado,
  • si el paciente tiene enfermedad hepática gravey (o) enfermedad renal,
  • si el paciente está siendo tratado con electrochoques,
  • si el paciente tiene glaucoma,
  • si el paciente tiene episodios de maníao ataques de pánico,
  • si el paciente tiene inquietud motoray (o) necesidad de moverse con frecuencia(acatisia),
  • si el paciente tiene algún trastorno relacionado con la coagulación de la sangre, o si la paciente está embarazada (véase "Embarazo, lactancia y fertilidad"),
  • si el paciente tiene bajo nivel de sodio en la sangre,
  • si el paciente tiene enfermedad cardíacao ha tenido un ataque cardíaco reciente,
  • si el paciente tiene frecuencia cardíaca baja en reposoy (o) pérdida de electrolitosdebido a diarrea o vómitos prolongados o al tratamiento con diuréticos,
  • si el paciente tiene latidos cardíacos acelerados o irregulares, mareos, desmayoso vértigoal levantarse, lo que puede indicar una función cardíaca anormal.

  Debe consultar a su médico, incluso si las advertencias anteriores se refieren a situaciones que ocurrieron en el pasado.

  Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión o los trastornos de ansiedad

  En pacientes con depresión y (o) trastornos de ansiedad, pueden ocurrir pensamientos de autolesiones o suicidio. Este estado puede empeorar cuando el paciente comienza a tomar medicamentos antidepresivos, y puede persistir hasta que el medicamento comience a actuar por completo, lo que suele ocurrir después de 2 semanas de tratamiento o más.
  Un mayor riesgo de pensamientos suicidas se aplica a:

  • pacientes que han tenido pensamientos de suicidio o autolesiones en el pasado,
  • jóvenes adultos (los datos de los estudios clínicos han mostrado un mayor riesgo de comportamientos suicidas en personas adultas menores de 25 años con enfermedad psiquiátrica que estaban siendo tratadas con medicamentos antidepresivos). Si el paciente experimenta algún pensamiento de autolesión o suicidio, debe contactar inmediatamente a su médico o ir al hospital más cercano.

  Puede ser útil informar a los familiares o amigos sobre la depresióno los trastornos de ansiedad del paciente y pedirles que lean esta hoja de instrucciones. El paciente puede pedirles a los familiares o amigos que lo informen si notan un empeoramiento de la depresión o la ansiedad y otros cambios preocupantes en su comportamiento.

  Niños y adolescentes

  Citaxin no debe ser utilizado en niños y adolescentes menores de 18 años. También debe destacarse que, en el caso de medicamentos de esta clase, los pacientes menores de 18 años corren un mayor riesgo de experimentar efectos adversos, como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (especialmente agresión, comportamientos de rebeldía y manifestaciones de ira). Sin embargo, el médico puede recetar Citaxin a pacientes menores de 18 años, considerando que está en su mejor interés. Si el médico ha recetado Citaxin a un paciente menor de 18 años y usted tiene alguna duda, por favor, consulte a su médico. Si el paciente menor de 18 años que toma Citaxin desarrolla o experimenta un empeoramiento de los síntomas mencionados, debe informar a su médico. Además, hasta ahora no hay datos sobre la seguridad a largo plazo del uso de Citaxin en este grupo de edad en relación con el crecimiento, la maduración y el desarrollo cognitivo y del comportamiento.

  Citaxin y otros medicamentos

  Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
  Algunos medicamentos pueden interactuar con otros, lo que puede causar efectos adversos graves en algunas ocasiones.
  Debe tener especial cuidado al tomar Citaxin con los siguientes medicamentos:

  • litio (utilizado para prevenir y tratar el trastorno afectivo bipolar) y triptófano; si se producen fiebre alta y contracciones musculares severas, excitación y desorientación, debe consultar a su médico de inmediato;
  • selegilina (utilizada para tratar la enfermedad de Parkinson) - la dosis de selegilina no debe ser superior a 10 mg al día;
  • metoprolol (utilizado para tratar la hipertensión y (o) enfermedades cardíacas) - el nivel de metoprolol en la sangre aumenta, pero no se han observado efectos adversos o una acción aumentada del metoprolol;
  • sumatriptán y medicamentos similares (utilizados para tratar la migraña) - riesgo de efectos adversos; si se producen síntomas atípicos durante el tratamiento combinado con estos medicamentos, debe consultar a su médico;
  • cimetidina, lansoprazol y omeprazol (medicamentos utilizados para tratar la enfermedad úlcera gástrica), fluconazol (medicamento utilizado para tratar infecciones fúngicas), fluvoxamina (medicamento antidepresivo) y ticlopidina (medicamento utilizado para reducir el riesgo de infarto). Estos medicamentos pueden causar un aumento en el nivel de citalopramina en la sangre;
  • medicamentos que afectan la función de las plaquetas, como algunos medicamentos antipsicóticos, medicamentos antidepresivos tricíclicos, ácido acetilsalicílico (que se encuentra en medicamentos para el dolor) y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (utilizados para tratar la artritis) - un pequeño aumento en el riesgo de sangrado;
  • hierba de San Juan (Hypericum perforatum) - la administración conjunta con Citaxin puede aumentar el riesgo de efectos adversos.

  NO DEBE TOMAR CITAXINmientras esté tomando medicamentos para regular el ritmo cardíaco y medicamentos que pueden afectar el ritmo cardíaco, como medicamentos antiarrítmicos de clase IA y III, medicamentos antipsicóticos (como derivados de la fenotiazina, pimozida, haloperidol), medicamentos antidepresivos tricíclicos, algunos medicamentos antibacterianos (como sparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina en forma intravenosa, pentamidina, medicamentos contra la malaria - especialmente halofantrina), algunos medicamentos antihistamínicos (astemizol, mizolastina). Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico.

  Citaxin con alimentos, bebidas y alcohol

  Citaxin puede ser tomado con o sin comida.

  Citaxin no aumenta el efecto del alcohol, pero se recomienda no beber alcohol mientras se toma el medicamento.

  Embarazo, lactancia y fertilidad

  Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.
  Citaxin no debe ser utilizado en mujeres embarazadas.
  Las mujeres que toman Citaxin no deben amamantar.
  Las pacientes que toman medicamentos antidepresivos en el último trimestre del embarazo y hasta el parto deben ser conscientes de que pueden ocurrir los siguientes síntomas en el recién nacido:
  dificultad para respirar, piel azulada, convulsiones, cambios en la temperatura corporal, dificultad para alimentarse, vómitos, bajo nivel de azúcar en la sangre, rigidez o flacidez muscular, reflejos exagerados, temblores, temblor, irritabilidad, letargo, llanto continuo y dificultad para dormir. Si el recién nacido experimenta alguno de estos síntomas, debe consultar a su médico de inmediato.
  La administración de Citaxin al final del embarazo puede aumentar el riesgo de sangrado vaginal severo después del parto, especialmente si la paciente tiene antecedentes de trastornos de coagulación. Si la paciente toma Citaxin, debe informar a su médico o partera para que puedan darle consejos adecuados.
  Es importante asegurarse de que la partera y (o) el médico sepan que la paciente toma Citaxin. Medicamentos similares al de Citaxin (del grupo de inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina - ISRS) tomados por mujeres embarazadas pueden aumentar el riesgo de que el bebé desarrolle una enfermedad grave llamada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (PPHN), que causa respiración acelerada y piel azulada en el bebé. Estos síntomas suelen ocurrir en el primer día de vida del bebé. Si esto sucede, debe contactar inmediatamente a la partera y (o) al médico.
  En estudios con animales, se ha demostrado que la citalopramina reduce la calidad del esperma. Teóricamente, esto podría afectar la fertilidad, aunque hasta ahora no se ha observado ningún efecto en la fertilidad en humanos.

  Conducción de vehículos y uso de máquinas

  Citaxin generalmente no causa somnolencia, pero si se producen mareos o somnolencia después de iniciar el tratamiento, no debe conducir vehículos ni operar máquinas hasta que estos síntomas desaparezcan.

  Citaxin contiene lactosa (un tipo de azúcar)

  Si se ha diagnosticado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

  Citaxin contiene sodio

  El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "libre de sodio".

  3. CÓMO TOMAR CITAXIN

  Este medicamento debe ser tomado siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

  Cuál es la dosis de Citaxin que debe tomar?

  Adultos
  Depresión
  La dosis habitual es de 20 mg al día. El médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 40 mg al día.
  Trastornos de ansiedad con ataques de pánico
  En la primera semana de tratamiento, la dosis inicial es de 10 mg, y luego se aumenta a 20-30 mg al día. El médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 40 mg al día.
  Pacientes mayores (mayores de 65 años)
  La dosis inicial debe ser reducida a la mitad de la dosis recomendada, es decir, 10-20 mg al día.
  Los pacientes mayores generalmente no deben tomar dosis superiores a 20 mg al día.
  Pacientes con riesgo especial
  Los pacientes con trastornos hepáticos no deben tomar dosis superiores a 20 mg al día.
  En caso de insuficiencia renal grave, no debe tomar el medicamento, a menos que el médico lo indique de otra manera.
  Niños y adolescentes (menores de 18 años)
  No debe ser utilizado, a menos que el médico lo indique de otra manera (véase el punto 2).
  Citaxin debe ser tomado regularmente, una vez al día. Puede ser tomado en cualquier momento del día, con o sin comida.
  La tableta debe ser tragada con agua.
  La tableta puede ser dividida en dos dosis iguales.
  Duración del tratamiento
  Al igual que con otros medicamentos utilizados para tratar la depresión y los trastornos de ansiedad con ataques de pánico, la mejora se logra después de varias semanas de tratamiento.
  La duración del tratamiento varía de un paciente a otro, pero generalmente es de al menos 6 meses.
  El tratamiento debe continuar durante el tiempo que el médico lo indique, incluso si se produce una mejora en el estado de ánimo.
  La enfermedad puede persistir durante mucho tiempo y si el tratamiento se suspende demasiado pronto, los síntomas pueden regresar.
  En pacientes con depresión recurrente, puede ser necesario continuar el tratamiento de mantenimiento durante varios años para prevenir nuevos episodios depresivos.
  No debe cambiar la dosis sin consultar a su médico.

  Si toma más Citaxin de lo indicado

  Si se toma una dosis mayor de la indicada de Citaxin, pueden ocurrir los siguientes síntomas: somnolencia excesiva, coma, excitación, mareos, dilatación de las pupilas, convulsiones, ritmo cardíaco anormal, presión arterial baja, presión arterial alta, náuseas, vómitos, temblores, síndrome serotoninérgico (véase el punto 4).
  Si se sospecha que se ha ingerido una cantidad excesiva de Citaxin, debe contactar inmediatamente a su médico o ir al hospital más cercano, incluso si no hay síntomas o signos de intoxicación. Debe llevar el envase del medicamento con usted.

  Si olvida tomar una dosis de Citaxin

  Si se olvida una dosis en el momento indicado, debe tomarla lo antes posible. Sin embargo, si ya es hora de tomar la siguiente dosis, debe omitir la dosis olvidada. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

  Si suspende el tratamiento con Citaxin

  La suspensión repentina del tratamiento puede causar síntomas de abstinencia leves y temporales, como mareos, sensación de pinchazo, trastornos del sueño (sueños vívidos, pesadillas, insomnio), sensación de inquietud, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, sudoración, inquietud psicomotora o excitación, temblores, sensación de desorientación, inestabilidad emocional o irritabilidad, diarrea, trastornos de la visión, palpitaciones o taquicardia (latidos cardíacos acelerados). Por lo tanto, el medicamento debe ser suspendido gradualmente.
  Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

  4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

  Como cualquier medicamento, Citaxin puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
  Debe suspender el tratamiento con Citaxin y consultar a su médico si experimenta alguno de los siguientes síntomas:

  • fiebre alta, excitación, trastornos de la conciencia, temblores musculares y contracciones musculares severas (pueden ser síntomas de un trastorno llamado síndrome serotoninérgico, que puede ocurrir cuando se toman medicamentos antidepresivos),
  • hinchazón de la piel, la lengua, los labios o la cara, dificultad para respirar o tragar (reacción alérgica),
  • sangrado anormal (incluyendo sangrado gastrointestinal),
  • náuseas y malestar con debilidad muscular o trastornos de la conciencia (pueden ser síntomas de un trastorno llamado hiponatremia),
  • latidos cardíacos acelerados o irregulares, desmayos, que pueden ser síntomas de una condición llamada torsade de pointes.

  Los siguientes efectos adversos son generalmente leves y suelen desaparecer después de unos días de tratamiento. Sin embargo, es importante recordar que algunos de estos síntomas también pueden ser causados por la propia enfermedad y pueden desaparecer a medida que el paciente se recupera.
  Muy frecuentes efectos adversos (que ocurren en más de 1 de cada 10 pacientes): somnolencia, insomnio, sequedad de la boca, náuseas, sudoración excesiva.
  Frecuentes efectos adversos (que ocurren en más de 1 de cada 100 pacientes): pérdida de apetito, excitación, disminución de la libido, inquietud, nerviosismo, confusión, temblores, sensación de pinchazo o hormigueo en la piel, tinnitus, bostezos, diarrea, vómitos, picazón, dolor muscular, dolor articular, sensación de fatiga, pérdida de peso, trastornos del orgasmo en mujeres, problemas de erección y eyaculación en hombres.
  Poco frecuentes efectos adversos (que ocurren en más de 1 de cada 1000 pacientes): aumento de apetito, agresividad, despersonalización, alucinaciones, manía, desmayos, dilatación de las pupilas, taquicardia o bradicardia, erupciones cutáneas, alopecia, erupción, urticaria, retención de orina, sangrado menstrual en mujeres, edema, aumento de peso.
  Raros efectos adversos (que ocurren en más de 1 de cada 10 000 pacientes): disminución del nivel de sodio en la sangre, convulsiones, movimientos involuntarios, hepatitis.
  Efectos adversos cuya frecuencia es desconocida (no puede ser estimada a partir de los datos disponibles): disminución del recuento de plaquetas (que puede manifestarse como una mayor tendencia a los moretones y sangrados), hipersensibilidad (que puede manifestarse como erupción cutánea), síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética (que puede manifestarse como un aumento en la cantidad de orina), ataques de pánico, bruxismo, inquietud, pensamientos suicidas, comportamientos suicidas, convulsiones, síndrome serotoninérgico (véase anteriormente), inquietud motora y (o) necesidad de moverse con frecuencia, trastornos del movimiento, trastornos de la visión, hipotensión ortostática (relacionada con el cambio de posición del cuerpo a la posición de pie), epistaxis, sangrado gastrointestinal, moretones, angioedema, sangrado genital en mujeres, sangrado posparto severo (sangrado posparto), véase información adicional en el subpunto "Embarazo, lactancia y fertilidad" en el punto 2, priapismo y galactorrea en hombres, resultados anormales de las pruebas de función hepática.
  La sequedad de la boca puede aumentar el riesgo de caries dentales. Si se produce sequedad de la boca, debe cepillar los dientes con más frecuencia de lo habitual.
  En pacientes que toman medicamentos como Citaxin, se ha observado un mayor riesgo de fracturas óseas.
  Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso posible no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe consultar a su médico o farmacéutico.

  Notificación de efectos adversos

  Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso posible no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden ser notificados directamente a: Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
  Calle de Alcalá, 56
  28071 Madrid
  Teléfono: +34 91 596 34 00
  Fax: +34 91 596 34 01
  Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
  Los efectos adversos también pueden ser notificados al titular de la autorización de comercialización.
  La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

  5. CÓMO CONSERVAR CITAXIN

  Conservar a una temperatura inferior a 30°C.
  Conservar en el envase original.
  El medicamento debe ser conservado en un lugar fuera del alcance de los niños.
  No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
  No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

  6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN

  Qué contiene Citaxin?

  • El principio activo del medicamento es la citalopramina. Cada tableta contiene 20 mg de citalopramina (en forma de bromhidrato de citalopramina - 24,98 mg).
  • Los demás componentes son: celulosa microcristalina (E 460), lactosa monohidratada, almidón de maíz, croscarmelosa sódica, glicerol (E 422), copovidona, estearato de magnesio y recubrimiento Sepifilm 752 White con el siguiente composición: hipromelosa (E 464), celulosa microcristalina (E 460), estearato de macrogol, dióxido de titanio (E 171).

  Cómo se presenta Citaxin y qué contiene el envase?

  Tabletas blancas, ovaladas, biconvexas con una línea de división. La tableta puede ser dividida en dos dosis iguales.
  Este medicamento se presenta en blisters de aluminio/PVC/PVDC en cajas de cartón.
  Tamaños de envase:
  28, 56 o 84 tabletas recubiertas.
  No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.

  Titular de la autorización de comercialización

  Bausch Health Ireland Limited
  3013 Lake Drive
  Citywest Business Campus
  Dublin 24, D24PPT3
  Irlanda

  Fabricante

  ICN Polfa Rzeszów S.A.
  ul. Przemysłowa 2
  35-959 Rzeszów, Polonia

  Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: