Citalopram
Citalopram Vitabalans contiene como principio activo citalopram y pertenece a un grupo de medicamentos antidepresivos llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS). Estos medicamentos actúan sobre el sistema serotoninérgico en el cerebro. Citalopram Vitabalans se utiliza para tratar la depresión, los trastornos de ansiedad (ataques de pánico con o sin agorafobia), los trastornos obsesivo-compulsivos y para prevenir la recaída de la depresión.
Antes de comenzar a tomar Citalopram Vitabalans, debe discutirlo con su médico. Debe informar a su médico si el paciente tiene algún otro síntoma o enfermedad. Especialmente si:
Al comienzo del tratamiento, algunos pacientes pueden experimentar un aumento de la ansiedad, que desaparece durante la continuación del tratamiento. Por lo tanto, el paciente debe seguir exactamente las recomendaciones de su médico y no debe interrumpir el tratamiento ni cambiar la dosis sin consultar a un médico. Medicamentos como Citalopram Vitabalans (llamados ISRS o ISRN) pueden causar síntomas de trastornos sexuales (véase el punto 4). En algunos casos, estos síntomas persistieron después de interrumpir el tratamiento.
Si el paciente tiene depresión y/o ansiedad, puede pensar en autolesionarse o suicidarse. Estos pensamientos pueden ocurrir con más frecuencia al comienzo del tratamiento con medicamentos antidepresivos, ya que estos medicamentos necesitan tiempo para empezar a actuar, generalmente alrededor de 2 semanas, pero a veces más. Los pensamientos de autolesión o suicidio pueden ocurrir con mayor probabilidad:
Si el paciente experimenta pensamientos suicidas o de autolesión en algún momento, debe comunicarse de inmediato con su médico o ir al hospital. También puede ser útil informar a los familiares o amigosde que padece depresión o ansiedad y pedirles que lean esta hoja de instrucciones. El paciente puede pedirles que lo informen si notan que los síntomas de su enfermedad empeoran o si se preocupan por cambios en su comportamiento. Síntomas como la ansiedad o la dificultad para sentarse o estar de pie también pueden ocurrir durante las primeras semanas de tratamiento. Debe informar a su médico de inmediato si experimenta estos síntomas.
Por lo general, no se debe administrar Citalopram Vitabalans a niños y adolescentes menores de 18 años. En pacientes menores de 18 años, aumenta el riesgo de efectos adversos, como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (principalmente agresión, comportamiento rebelde y enojo) durante el tratamiento con esta clase de medicamentos. A pesar de esto, el médico puede recetar Citalopram Vitabalans a pacientes menores de 18 años, considerando que está en su mejor interés. Si el médico ha recetado Citalopram Vitabalans a un paciente menor de 18 años y tiene alguna duda, debe consultar de nuevo con el médico. Debe informar a su médico si los síntomas mencionados anteriormente ocurren o empeoran durante el tratamiento con Citalopram Vitabalans en un paciente menor de 18 años. Además, hasta ahora no hay datos sobre la seguridad a largo plazo del uso de Citalopram Vitabalans en este grupo de edad, incluyendo el crecimiento, la maduración y el desarrollo cognitivo y del comportamiento.
Debe decirle a su médico o farmacéutico todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como los medicamentos que planea tomar. Es importante informar a su médico o farmacéutico si el paciente está tomando los siguientes productos medicinales:
El tratamiento con Citalopram Vitabalans puede afectar el control de la glucemia. Puede ser necesario ajustar la dosis de insulina y/o medicamentos hipoglucémicos orales. Citalopram Vitabalans puede causar sangrado (por ejemplo, sangrado cutáneo y de las mucosas). El riesgo de sangrado puede aumentar si el paciente también toma medicamentos que aumentan el riesgo de sangrado, como medicamentos anticoagulantes (medicamentos que evitan la coagulación de la sangre, como la warfarina), derivados del ácido salicílico (por ejemplo, ácido acetilsalicílico), medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) (medicamentos utilizados para tratar la inflamación y el dolor), dipiridamol, ticlopidina, medicamentos antipsicóticos atípicos (por ejemplo, risperidona), fenotiazinas (por ejemplo, clorpromazina) o medicamentos antidepresivos tricíclicos (por ejemplo, imipramina). Citalopram Vitabalans no debe tomarse al mismo tiempo que productos herbales que contengan hierba de San Juan (Hypericum perforatum), ya que esta combinación puede aumentar el riesgo de efectos adversos. NO DEBE TOMAR Citalopram Vitabalanssi el paciente está tomando medicamentos para trastornos del ritmo cardíaco o medicamentos que pueden afectar el ritmo cardíaco, como medicamentos antiarrítmicos de clase IA y III, medicamentos antipsicóticos (por ejemplo, derivados de la fenotiazina, pimozida, haloperidol), medicamentos antidepresivos tricíclicos, ciertos agentes antimicrobianos (por ejemplo, sparfloxacina, moxifloxacina, preparados para administración intravenosa de eritromicina, pentamidina, medicamentos antimaláricos, en particular halofantrina), ciertos medicamentos antihistamínicos (astemizol, mizolastina). Para obtener más información, debe consultar a su médico.
No tome Citalopram Vitabalans al mismo tiempo que el alcohol, ya que el alcohol puede aumentar el efecto de Citalopram Vitabalans. Las tabletas de Citalopram Vitabalans pueden tomarse con o sin alimentos, pero debe beber suficiente líquido.
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Debe informar a su médico si la paciente está embarazada o planea quedarse embarazada. Solo hay experiencia limitada con el uso de Citalopram Vitabalans durante el embarazo. No debe tomar Citalopram Vitabalans durante el embarazo, a menos que sea estrictamente necesario según lo determine su médico. En recién nacidos cuyas madres tomaron productos medicinales de la misma clase que Citalopram Vitabalans en las etapas finales del embarazo, pueden ocurrir los siguientes síntomas poco después o poco tiempo después del nacimiento: dificultades para respirar, cianosis, convulsiones, cambios en la temperatura corporal, problemas para alimentarse, vómitos, hipoglucemia, rigidez o flacidez muscular, reflejos exagerados, temblor, agitación, letargo, llanto continuo y dificultades para dormir. Si el niño experimenta alguno de estos síntomas, debe comunicarse de inmediato con su médico. Debe asegurarse de que la partera y/o el médico sepan que está tomando Citalopram Vitabalans. Si se toma Citalopram Vitabalans durante el embarazo, especialmente durante los últimos 3 meses, medicamentos como Citalopram Vitabalans pueden aumentar el riesgo de complicaciones graves en los niños, llamadas hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPRN), que causa respiración rápida y cianosis. Estos síntomas suelen ocurrir dentro de las primeras 24 horas después del nacimiento. Si ocurren estos síntomas, debe comunicarse de inmediato con la partera o el médico. Tomar Citalopram Vitabalans al final del embarazo puede aumentar el riesgo de sangrado vaginal grave después del parto, especialmente si la paciente tiene antecedentes de trastornos de la coagulación. Si la paciente toma Citalopram Vitabalans, debe informar a su médico o partera para que puedan darle consejos adecuados. El citalopram pasa a la leche materna. Existe un riesgo para el lactante. No debe tomar Citalopram Vitabalans durante la lactancia, a menos que sea estrictamente necesario según lo determine su médico. Los estudios en animales han demostrado que Citalopram puede reducir la calidad del esperma. Teóricamente, esto puede afectar la fertilidad, pero hasta ahora no se ha observado efecto sobre la fertilidad en humanos.
Citalopram Vitabalans puede afectar la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria. No debe conducir vehículos ni operar maquinaria hasta que esté seguro de cómo le afecta Citalopram Vitabalans. Debe leer toda la información en la hoja de instrucciones para obtener ayuda. Si el paciente tiene dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico. Citalopram Vitabalans debe tomarse una vez al día, por la mañana o por la noche. El medicamento puede tomarse con o sin alimentos, bebiendo suficiente líquido. La tableta se puede dividir en dosis iguales. Si siente que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Depresión
La dosis diaria habitual es de 20 mg. La dosis puede aumentarse por su médico hasta un máximo de 40 mg al día. Durante al menos 2 semanas después del inicio del tratamiento, el efecto antidepresivo no será visible. El tratamiento debe continuar durante 4 a 6 meses después de que los síntomas hayan desaparecido.
Trastornos de ansiedad
La dosis inicial es de 10 mg al día durante la primera semana, después de lo cual la dosis puede aumentarse a 20-30 mg al día. El comienzo del efecto terapéutico suele ocurrir después de 2 a 4 semanas. La dosis puede aumentarse por su médico hasta un máximo de 40 mg al día. El efecto terapéutico completo puede ocurrir después de aproximadamente 3 meses. Puede ser necesario continuar el tratamiento durante varios meses.
Trastornos obsesivo-compulsivos
La dosis inicial es de 20 mg al día. La dosis puede aumentarse por su médico hasta un máximo de 40 mg al día. El comienzo del efecto terapéutico suele ocurrir después de 2-4 semanas, y la mejora del estado del paciente ocurre cuando el tratamiento se continúa.
Tratamiento de prevención
La duración del tratamiento depende del estado individual del paciente y suele ser de varios años. La interrupción del tratamiento debe hacerse bajo control estricto para evitar recaídas.
Trastornos de la función renal
No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada. Se recomienda precaución en pacientes con insuficiencia renal grave.
Trastornos de la función hepática
El tratamiento de pacientes con insuficiencia hepática aguda debe iniciarse con la mitad de la dosis normal. Los pacientes con trastornos hepáticos no deben tomar una dosis mayor de 20 mg al día.
La dosis inicial debe reducirse a la mitad de la dosis recomendada, es decir, 10-20 mg al día. Los pacientes de edad avanzada generalmente no deben recibir una dosis mayor de 20 mg al día.
Citalopram Vitabalans no debe administrarse a niños y adolescentes menores de 18 años. Para obtener más información, véase el punto 2.
Si el paciente ha tomado una dosis excesiva de Citalopram Vitabalans, debe comunicarse con su médico. Los síntomas de sobredosis incluyen convulsiones, ritmo cardíaco rápido, somnolencia, cambios en la actividad eléctrica cardíaca, pérdida de conciencia, vómitos, temblor, cambios en la presión arterial, ritmo cardíaco irregular, cambios en el ritmo cardíaco, náuseas, síndrome serotoninérgico, agitación, mareos, dilatación de las pupilas, sudoración excesiva, coloración azulada de la piel, respiración rápida.
Debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
No debe interrumpir el tratamiento con Citalopram Vitabalans a menos que su médico lo indique. Generalmente, el médico le aconsejará que reduzca la dosis gradualmente durante varias semanas. Si interrumpe el tratamiento con Citalopram Vitabalans, especialmente si lo hace de repente, el paciente puede experimentar síntomas de abstinencia. El riesgo es mayor cuando Citalopram Vitabalans se ha tomado durante un período prolongado o en dosis altas, o si la dosis se reduce demasiado rápido. Síntomas de abstinencia: mareos (inestabilidad o falta de equilibrio), sensación de pinchazo en la piel, sensación de quemazón y (más raramente) sensación de shock eléctrico, también en la cabeza, trastornos del sueño (sueños intensos, pesadillas, incapacidad para dormir), irritabilidad, dolor de cabeza, náuseas, sudoración (incluyendo sudoración nocturna), vómitos, ansiedad o agitación, temblor (temblores), sensación de confusión o desorientación, agitación o irritabilidad, diarrea (heces sueltas), trastornos de la visión, palpitaciones (latidos irregulares del corazón). En la mayoría de los casos, estos síntomas son leves y desaparecen solos en dos semanas. Si el paciente experimenta síntomas graves de abstinencia después de interrumpir el tratamiento con Citalopram Vitabalans, debe comunicarse con su médico. El médico puede recomendar reanudar el tratamiento y reducir la dosis más lentamente. Si el paciente se preocupa por los síntomas después de dejar de tomar Citalopram Vitabalans, debe consultar a su médico. En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Los efectos adversos frecuentes, como náuseas, somnolencia, sequedad en la boca, sudoración, suelen ser leves y en la mayoría de los casos desaparecen en las primeras semanas de tratamiento. Debe acudir de inmediato a su médico o al hospital más cercanosi el paciente experimenta alguno de los siguientes síntomas:
Pueden ocurrir otros efectos adversos:
Muy frecuentes(pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 personas)
Frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas)
Poco frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas)
Raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1.000 personas)
Frecuencia desconocida(frecuencia que no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
En personas que toman este tipo de medicamentos, se ha observado un aumento del riesgo de fracturas óseas. La interrupción de citalopram (especialmente si es repentina) a menudo conduce a síntomas de abstinencia (véase "Cómo tomar Citalopram Vitabalans").
Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso posible no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social. Puede notificar efectos adversos también al titular de la autorización de comercialización. Al notificar efectos adversos, podrá ayudar a obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.
Debe conservar este medicamento en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños. No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el paquete después de "Caducidad". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. No debe tomar este medicamento si nota que está dañado o ha cambiado de apariencia. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.
Núcleo de la tableta:
Recubrimiento de la tableta:
polidextrosa, hipromelosa, dióxido de titanio y macrogol.
Cómo son las tabletas de Citalopram Vitabalans:
Tabletas blancas, redondas, abombadas con una línea de división en un lado y un logotipo "2". Diámetro de 8 mm. La tableta se puede dividir en dosis iguales.
Tamaños de paquete:
10, 14, 20, 30, 60 y 100 tabletas.
Vitabalans Oy
Varastokatu 8
FI-13500 Hämeenlinna
Finlandia
Citalopram Vitabalans (República Checa, Alemania, Dinamarca, Estonia, Finlandia, Hungría, Lituania, Letonia, Noruega, Polonia, Suecia, Eslovenia, Eslovaquia)
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