Citalopram Medreg

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Citalopram Medreg, 20 mg, tabletas recubiertas

Citalopram

Es importante leer el folleto antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar este folleto para poder volver a leerlo si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado únicamente para su uso. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para ellos, incluso si sus síntomas son los mismos que los suyos.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en este folleto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice del folleto:

• 1. Qué es Citalopram Medreg y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Citalopram Medreg
• 3. Cómo tomar Citalopram Medreg
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Citalopram Medreg
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Citalopram Medreg y para qué se utiliza

Cómo funciona Citalopram Medreg

Citalopram Medreg pertenece a un grupo de medicamentos antidepresivos llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS). Estos medicamentos actúan sobre el sistema serotoninérgico en el cerebro aumentando la concentración de serotonina.

En qué casos se utiliza Citalopram Medreg

Citalopram Medreg contiene citalepram y se utiliza para tratar la depresión, y cuando el paciente se sienta mejor, para prevenir la recaída de estos síntomas. Citalopram Medreg se utiliza en el tratamiento a largo plazo para prevenir la aparición de nuevos episodios depresivos en pacientes con depresión recurrente. Citalopram Medreg también es eficaz para aliviar los síntomas en pacientes con tendencia a ataques de pánico y en pacientes con trastornos obsesivo-compulsivos (TOC). Es posible que su médico le haya recetado Citalopram Medreg por otra razón. Si tiene alguna pregunta sobre por qué se le ha recetado Citalopram Medreg, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de tomar Citalopram Medreg

Cuándo no debe tomar Citalopram Medreg

• si es alérgico a la citalepram o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• si está tomando otros medicamentos que pertenecen a un grupo llamado inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO). Los IMAO incluyen medicamentos como la fenelzina, la iproniazida, la isocarboxazida, la nialamida, la tranylcipromina, la selegilina (utilizada en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson), la moclobemida (utilizada en el tratamiento de la depresión) y la linezolida (antibiótico).
• si tiene un ritmo cardíaco anormal congénito o si ha experimentado un episodio de ritmo cardíaco anormal (visible en un ECG, una prueba que evalúa la función cardíaca).
• si está tomando medicamentos para tratar trastornos del ritmo cardíaco o medicamentos que pueden afectar el ritmo cardíaco (véase el punto "Citalopram Medreg y otros medicamentos").

Después de dejar de tomar inhibidores de la MAO, debe esperar 2 semanas antes de comenzar a tomar Citalopram Medreg. Después de dejar de tomar moclobemida, debe esperar 1 día antes de comenzar a tomar Citalopram Medreg. Después de dejar de tomar Citalopram Medreg, debe esperar 1 semana antes de comenzar a tomar cualquier inhibidor de la MAO.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Citalopram Medreg, debe hablar con su médico o farmacéutico. Debe informar a su médico si tiene otras afecciones o enfermedades, ya que su médico debe tener en cuenta esta información. En particular, debe informar a su médico:

• si ha experimentado episodios de manía o ataques de pánico.
• si tiene trastornos de la función hepática o renal. Es posible que se requiera un ajuste de la dosis por parte de su médico.
• si tiene diabetes. El uso de Citalopram Medreg puede afectar los niveles de glucosa en la sangre. Es posible que se requiera un ajuste de la dosis de insulina y/o medicamentos orales que reducen los niveles de glucosa en la sangre.
• si tiene epilepsia. Si experimenta convulsiones o un aumento en la frecuencia de las convulsiones, debe suspender la terapia con Citalopram Medreg (véase también el punto 4 "Posibles efectos adversos").
• si tiene una tendencia aumentada a sangrar o si está embarazada (véase "Embarazo, lactancia y fertilidad").
• si tiene una concentración baja de sodio en la sangre.
• si está siendo tratado con terapia de electrochoque.
• si tiene problemas cardíacos o ha tenido un ataque cardíaco recientemente.
• si tiene una frecuencia cardíaca lenta y/o una concentración baja de electrolitos debido a diarrea o vómitos prolongados o al uso de diuréticos (pastillas que aumentan la cantidad de orina eliminada).
• si experimenta latidos cardíacos rápidos o irregulares, desmayos, colapso o mareos al levantarse, lo que puede indicar un ritmo cardíaco anormal.
• si tiene problemas oculares, como ciertos tipos de glaucoma (aumento de la presión dentro del ojo).

Debe consultar a su médico, incluso si las advertencias anteriores se refieren a situaciones que ocurrieron en el pasado.

Advertencia

En algunos pacientes con trastorno afectivo bipolar, puede ocurrir una fase maníaca. Se caracteriza por ideas y pensamientos inusuales y cambiantes, sentimientos de felicidad no justificados y actividad física excesiva. Si experimenta estos síntomas, debe contactar a su médico. En las primeras semanas de tratamiento, también pueden ocurrir síntomas como ansiedad o dificultades para sentarse o estar quieto (acatisia). Si experimenta estos síntomas, debe informar a su médico de inmediato. Medicamentos como Citalopram Medreg (ISRS) pueden causar síntomas de trastornos sexuales (véase el punto 4). En algunos casos, estos síntomas pueden persistir después de suspender el tratamiento.

Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión o trastornos de ansiedad

En pacientes con depresión y/o trastornos de ansiedad, pueden ocurrir pensamientos de autolesiones o pensamientos suicidas. Estos pueden aumentar después de comenzar a tomar medicamentos antidepresivos, ya que todos estos medicamentos necesitan tiempo para empezar a actuar, generalmente alrededor de 2 semanas, pero sometimes más. La aparición de pensamientos de autolesiones o suicidio puede ser más probable:

• si ha tenido pensamientos de autolesiones o suicidio en el pasado.
• si es un adulto joven (menor de 25 años). La información de los estudios clínicos ha mostrado un aumento del riesgo de comportamientos suicidas en adultos jóvenes (menores de 25 años) con enfermedades psiquiátricas que han sido tratados con medicamentos antidepresivos.

Si experimenta algún pensamiento de autolesiones o suicidio, debe contactar a su médico o ir al hospital más cercano de inmediato. Es útil informar a los familiares o amigossobre la depresión o trastornos de ansiedad y pedirles que lean este folleto. El paciente puede pedir que se le informe si notan que la depresión o la ansiedad empeoran o si ocurren cambios preocupantes en el comportamiento.

Niños y adolescentes

Citalopram Medreg no debe administrarse a niños y adolescentes menores de 18 años. También debe saberse que, en el caso de medicamentos de esta clase, los pacientes menores de 18 años tienen un mayor riesgo de experimentar efectos adversos, como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (principalmente agresión, comportamiento rebelde y manifestaciones de ira). Sin embargo, su médico puede recetar Citalopram Medreg a pacientes menores de 18 años, considerando que está en su mejor interés. Si su médico ha recetado Citalopram Medreg a un paciente menor de 18 años, en caso de dudas, debe volver a consultar a su médico. Si ocurren o empeoran los síntomas mencionados anteriormente en pacientes menores de 18 años que toman Citalopram Medreg, debe informar a su médico. Además, hasta ahora no hay datos sobre la seguridad a largo plazo del uso de Citalopram Medreg en este grupo de edad en relación con el crecimiento, la pubertad y el desarrollo cognitivo y del comportamiento.

Información especial sobre la enfermedad

Al igual que con otros medicamentos utilizados para tratar la depresión o enfermedades relacionadas, la mejora no ocurre de inmediato. El paciente puede notarla solo después de varias semanas de comenzar a tomar Citalopram Medreg. En el tratamiento del trastorno de pánico, la mejora generalmente se observa después de 2-4 semanas. Al comienzo del tratamiento, algunos pacientes pueden experimentar un empeoramiento de la ansiedad, que cede durante el tratamiento. Por lo tanto, es muy importante que el paciente siga las instrucciones de su médico y no deje de tomar el medicamento ni cambie la dosis sin consultar a su médico. Debe informar a su médico de inmediato si experimenta pensamientos o síntomas preocupantes durante el tratamiento. El uso de medicamentos de la clase de los ISRS/SNRI (a la que pertenece Citalopram Medreg) a menudo se asocia con el desarrollo de acatisia (un sentimiento desagradable de ansiedad o dificultad para sentarse o estar quieto) y puede ocurrir en las primeras semanas de tratamiento. Debe informar a su médico de inmediato si experimenta estos síntomas.

Citalopram Medreg y otros medicamentos

Debe decirle a su médico o farmacéutico todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, y también los medicamentos que planea tomar. Algunos medicamentos pueden afectar la acción de otros medicamentos y, a veces, pueden causar efectos adversos graves. Debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• Inhibidores de la monoaminooxidasa no selectivos (IMAO) que contienen como principio activo fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida y tranylcipromina. Si ha tomado alguno de estos medicamentos, debe esperar 14 días antes de comenzar a tomar Citalopram Medreg. Después de dejar de tomar Citalopram Medreg, debe esperar 7 días antes de tomar alguno de estos medicamentos.
• Inhibidores reversibles y selectivos de la monoaminooxidasa A (RIMA) que contienen moclobemida (utilizada en el tratamiento de la depresión).
• El antibiótico linezolida.
• Litio (utilizado en la prevención y tratamiento del trastorno afectivo bipolar) y triptófano.
• Imipramina y desipramina (utilizadas en el tratamiento de la depresión).
• Inhibidores no reversibles de la monoaminooxidasa B (IMAO-B) que contienen selegilina (utilizada en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson); estos medicamentos aumentan el riesgo de efectos adversos. La dosis de selegilina no debe ser mayor de 10 mg al día.
• Metoprolol (utilizado en la hipertensión y/o enfermedad cardíaca); la concentración de metoprolol en la sangre aumenta, pero no se han observado efectos adversos ni un aumento de la acción del medicamento debido a este aumento.
• Sumatriptán y medicamentos similares (utilizados en el tratamiento de la migraña) y tramadol y medicamentos similares (opioides, utilizados en el tratamiento del dolor intenso); estos aumentan el riesgo de efectos adversos. Si ocurren síntomas inusuales durante el uso conjunto de estos medicamentos, debe consultar a su médico.
• Cimetidina, lansoprazol y omeprazol (utilizados en el tratamiento de la enfermedad ulcerosa del estómago), fluconazol (utilizado en el tratamiento de infecciones fúngicas), fluvoxamina (medicamento antidepresivo) y ticlopidina (utilizada para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular). Estos pueden causar un aumento de la concentración de citalepram en la sangre.
• Medicamentos con un efecto conocido sobre la función de las plaquetas (por ejemplo, algunos medicamentos antipsicóticos, ácido acetilsalicílico (presente en medicamentos para el dolor), medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (utilizados en el tratamiento de la artritis)); un pequeño aumento del riesgo de sangrado anormal.
• Hypericum perforatum (hierba de San Juan) - medicamento herbal utilizado en el tratamiento de la depresión. Si se toma junto con Citalopram Medreg, puede aumentar el riesgo de efectos adversos.
• Mefloquina (utilizada en el tratamiento de la malaria), bupropión (utilizado en el tratamiento de la depresión) y tramadol (utilizado en el tratamiento del dolor intenso) debido al posible riesgo de reducir el umbral de convulsiones.
• Medicamentos antidepresivos y neurolépticos (medicamentos utilizados en el tratamiento de la esquizofrenia, psicosis) debido al posible riesgo de reducir el umbral de convulsiones.
• Medicamentos que reducen los niveles de potasio o magnesio en la sangre, ya que aumentan el riesgo de trastornos del ritmo cardíaco que pueden ser mortales.

No debe tomar Citalopram Medreg al mismo tiempo que medicamentos utilizados para trastornos del ritmo cardíaco o medicamentos que pueden afectar el ritmo cardíaco, como medicamentos antiarrítmicos de clase IA y III, medicamentos antipsicóticos (por ejemplo, derivados de la fenotiazina, pimozida, haloperidol), medicamentos antidepresivos tricíclicos, algunos medicamentos antibacterianos (por ejemplo, sparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina IV, pentamidina, medicamentos contra la malaria - especialmente halofantrina), algunos medicamentos antihistamínicos (astemizol, mizolastina). Si tiene alguna duda adicional, debe consultar a su médico.

Citalopram Medreg con alimentos, bebidas y alcohol

Citalopram Medreg se puede tomar con o sin alimentos (véase el punto 3 "Cómo tomar Citalopram Medreg"). Se ha demostrado que Citalopram Medreg no aumenta el efecto del alcohol. Sin embargo, se recomienda no consumir alcohol durante el tratamiento con Citalopram Medreg.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en período de lactancia, cree que pueda estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Si está embarazada o en período de lactancia, no debe tomar Citalopram Medreg, a menos que su médico haya discutido los riesgos y beneficios del tratamiento con usted. Las pacientes que han tomado Citalopram Medreg durante los últimos 3 meses del embarazo y hasta el parto deben ser conscientes de que pueden ocurrir los siguientes síntomas en el recién nacido: dificultades para respirar, piel azulada, convulsiones, cambios en la temperatura corporal, dificultades para alimentarse, vómitos, niveles bajos de azúcar en la sangre, rigidez o flacidez muscular, reflejos exagerados, temblores, irritabilidad, letargo, llanto constante y dificultades para dormir. Si ocurre alguno de estos síntomas en el recién nacido, debe contactar a su médico de inmediato. Debe asegurarse de que su médico (o partera) sepa que está tomando Citalopram Medreg. El uso de medicamentos como Citalopram Medreg, especialmente en los tres últimos meses del embarazo, puede aumentar el riesgo de complicaciones graves en el recién nacido, llamadas hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPNR), que se manifiestan por respiración acelerada y piel azulada. Estos síntomas generalmente ocurren en el primer día después del parto. Si ocurren estos síntomas en el recién nacido, debe contactar a su médico de inmediato. El uso de Citalopram Medreg al final del embarazo puede aumentar el riesgo de sangrado vaginal o sangrado posparto, especialmente si ha tenido antecedentes de trastornos de coagulación. Si está tomando Citalopram Medreg, debe informar a su médico o partera para que puedan darle consejos adecuados. En estudios con animales, se ha demostrado que el citalepram reduce la calidad del semen. Teóricamente, esto podría afectar la fertilidad, aunque hasta ahora no se ha observado ningún efecto en la fertilidad en humanos.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Citalopram Medreg generalmente no causa somnolencia; sin embargo, si ocurren mareos o somnolencia después de comenzar a tomar este medicamento, no debe conducir vehículos ni operar maquinaria hasta que estos síntomas desaparezcan.

Citalopram Medreg contiene lactosa

Si se ha determinado previamente que es intolerante a algunos azúcares, debe contactar a su médico antes de tomar este medicamento.

Citalopram Medreg contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, por lo que se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Citalopram Medreg

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es:

Adultos

Depresión: La dosis diaria habitual es de 20 mg. La dosis puede aumentarse por su médico hasta un máximo de 40 mg al día. Trastorno de pánico: La dosis inicial es de 10 mg al día durante la primera semana antes de aumentar la dosis a 20-30 mg al día. Su médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 40 mg al día. Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC): La dosis inicial es de 20 mg al día. Su médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 40 mg al día.

Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)

La dosis inicial debe reducirse a la mitad de la dosis recomendada, es decir, 10-20 mg al día. Los pacientes de edad avanzada generalmente no deben recibir más de 20 mg al día.

Pacientes con riesgos especiales

Los pacientes con problemas hepáticos no deben recibir más de 20 mg al día.

Uso en niños y adolescentes

No se debe administrar Citalopram Medreg a niños y adolescentes. Más información se encuentra en el punto 2 "Información importante antes de tomar Citalopram Medreg".

Cómo y cuándo tomar Citalopram Medreg

Citalopram Medreg se toma una vez al día en una sola dosis. Citalopram Medreg se puede tomar en cualquier momento del día, con o sin alimentos. La tableta debe tragarla con un vaso de agua.

Duración del tratamiento

Al igual que con otros medicamentos utilizados para la depresión, el trastorno de pánico y el TOC, puede pasar varias semanas antes de que el paciente note alguna mejora. Por lo tanto, debe continuar tomando Citalopram Medreg, incluso si pasa un poco de tiempo antes de que note una mejora en su estado de ánimo. Nunca debe cambiar la dosis del medicamento sin consultar antes a su médico. La duración del tratamiento se determina individualmente y generalmente es de al menos 6 meses. Debe tomar las tabletas durante el tiempo que su médico lo indique. No debe dejar de tomar las tabletas, incluso si se siente mejor. La enfermedad puede persistir durante mucho tiempo y si el tratamiento se suspende demasiado pronto, los síntomas pueden regresar. En pacientes con depresión recurrente, el tratamiento de mantenimiento puede durar varios años para prevenir nuevos episodios depresivos.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Citalopram Medreg

Si se sospecha que el paciente o otra persona ha tomado una dosis excesiva de Citalopram Medreg, debe contactar a su médico o al servicio de urgencias del hospital más cercano de inmediato. Debe hacerlo incluso si no hay síntomas. Debe llevar el paquete/blíster de Citalopram Medreg con usted si va al médico o al hospital. Algunos de los síntomas de sobredosis pueden ser mortales. Los síntomas de sobredosis pueden incluir: ritmo cardíaco irregular, convulsiones, cambios en el ritmo cardíaco, somnolencia, coma, vómitos, temblores, hipotensión, hipertensión, náuseas, síndrome serotoninérgico (véase el punto 4), agitación, mareos, dilatación de las pupilas, sudoración excesiva, piel azulada, hiperventilación.

Olvido de una dosis de Citalopram Medreg

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada. Si olvidó tomar una dosis y se acuerda antes de acostarse, debe tomar la dosis olvidada de inmediato. Debe tomar la siguiente dosis al día siguiente. Si se acuerda de la dosis olvidada por la noche o al día siguiente, debe omitir la dosis olvidada y tomar la siguiente dosis a la hora habitual.

Suspensión de Citalopram Medreg

No debe suspender el tratamiento con Citalopram Medreg a menos que su médico lo indique. Después de terminar el ciclo de tratamiento, generalmente se recomienda reducir gradualmente la dosis de Citalopram Medreg durante varias semanas. La suspensión repentina del tratamiento con Citalopram Medreg puede causar síntomas de abstinencia leves y transitorios, como: mareos, sensación de entumecimiento, trastornos del sueño (sueños vívidos, pesadillas, insomnio), ansiedad, dolores de cabeza, náuseas, vómitos, sudoración, ansiedad o agitación, temblores, sensación de desorientación o confusión, inestabilidad emocional o irritabilidad, diarrea (heces sueltas), trastornos visuales, palpitaciones o taquicardia (latidos cardíacos acelerados). Después de terminar el ciclo de tratamiento, se recomienda reducir gradualmente la dosis de Citalopram Medreg durante un par de semanas, en lugar de suspender el medicamento de inmediato. Si tiene alguna duda adicional relacionada con el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Los efectos adversos generalmente desaparecen después de varias semanas de tratamiento. Debe recordar que algunos de estos efectos adversos también pueden ser síntomas de la enfermedad y, por lo tanto, mejorarán a medida que el paciente se sienta mejor. Si los efectos adversos causan problemas o persisten durante más de varias semanas, debe contactar a su médico. Algunos pacientes han informado los siguientes efectos adversos graves. Si ocurre alguno de los siguientes síntomas, debe suspender el tratamiento con Citalopram Medreg y buscar ayuda médica de inmediato:

• fiebre alta, agitación, desorientación, temblores y contracciones musculares fuertes; pueden ser síntomas de un estado raro llamado síndrome serotoninérgico, que se ha informado durante el uso conjunto de medicamentos antidepresivos
• hinchazón de la piel, lengua, labios o cara, o dificultades para respirar o tragar (reacción alérgica)
• sangrado inusual, incluido sangrado gastrointestinal

Efectos adversos raros pero graves (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1,000 pacientes). Si ocurre alguno de los siguientes síntomas, debe suspender el tratamiento con Citalopram Medreg y buscar ayuda médica de inmediato:

• hiponatremia: nivel bajo de sodio en la sangre, que puede causar fatiga, desorientación y temblores musculares

Los siguientes efectos adversos suelen ser leves y desaparecen después de varios días de tratamiento. Debe recordar que los efectos adversos pueden ser síntomas de la enfermedad y, por lo tanto, mejorarán a medida que el paciente se sienta mejor. Si los efectos adversos causan problemas o persisten durante más de varias semanas, debe contactar a su médico. La sequedad en la boca aumenta el riesgo de caries, por lo que se recomienda cepillar los dientes con más frecuencia. Muy frecuentes(pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes)

• somnolencia, dificultades para dormir, dolores de cabeza
• sequedad en la boca, náuseas (vómitos)
• sudoración aumentada

Frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 pacientes)

• pérdida de apetito, pérdida de peso
• agitación, disminución de la libido, ansiedad, nerviosismo, estado de desorientación, sueños inusuales
• temblores, entumecimiento o hormigueo en las manos o pies, mareos, trastornos de la atención
• zumbido en los oídos (acúfenos)
• bostezos
• diarrea, vómitos, estreñimiento
• picazón
• dolores musculares y articulares
• los hombres pueden experimentar problemas para eyacular y tener erecciones
• las mujeres pueden experimentar problemas para alcanzar el orgasmo
• fatiga

No muy frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes):

• aumento del apetito, aumento de peso
• agresión, despersonalización (pérdida del sentido de la propia personalidad), alucinaciones, manía
• mareos
• dilatación de las pupilas
• taquicardia, bradicardia
• erupciones cutáneas, pérdida de cabello, erupciones, manchas rojas o púrpuras en la piel (debidas a sangrado), sensibilidad a la luz
• dificultades para orinar
• sangrado menstrual abundante
• hinchazón de las manos o pies

Raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1,000 pacientes):

• convulsiones, movimientos involuntarios, trastornos del gusto
• sangrado
• inflamación del hígado
• fiebre

Frecuencia desconocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• pensamientos de autolesiones o pensamientos suicidas, véase también el punto "Precauciones y advertencias"
• disminución del número de plaquetas, lo que puede aumentar el riesgo de sangrado y moretones
• hipersensibilidad (erupción cutánea), reacción alérgica grave que puede causar dificultades para respirar o mareos
• aumento de la cantidad de orina eliminada
• hipocalemia: nivel bajo de potasio en la sangre, que puede causar debilidad muscular, temblores musculares o ritmo cardíaco anormal
• ataque de pánico, rechinar de dientes, ansiedad
• -movimientos musculares inusuales, rigidez o contracciones, acatisia (movimientos musculares involuntarios)
• trastornos visuales
• cambios en el ECG (llamados "prolongación del intervalo QT"), arritmia ventricular (ritmo cardíaco irregular), incluyendo torsade de pointes
• hipotensión
• sangrado nasal
• anomalías en las pruebas de función hepática
• edema agudo de la piel o las mucosas
• sangrado menstrual abundante, sangrado posparto (sangrado después del parto), véase también el punto 2 "Embarazo, lactancia y fertilidad".
• erecciones dolorosas, secreción de leche en los hombres y en las mujeres que no están amamantando.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en este folleto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o al centro de farmacovigilancia de su país. Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Citalopram Medreg

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños. No hay recomendaciones especiales para la conservación del medicamento. No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete y el blister después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Citalopram Medreg?

• El principio activo de este medicamento es el citalepram (en forma de bromhidrato de citalepram). Cada tableta recubierta contiene 20 mg de citalepram (en forma de bromhidrato de citalepram).
• Los demás componentes son: Núcleo de la tableta: lactosa monohidratada, almidón de maíz, copovidona, celulosa microcristalina (tipo 102), croscarmelosa sódica, estearato de magnesio. Cubierta de la tableta: dióxido de titanio (E 171), hipromelosa 2910, 3 mPas (E 464), hipromelosa 2910, 6 mPas (E 464), macrogol 400 (E 1521), polisorbato 80 (E 433).

Cómo es Citalopram Medreg y qué contiene el paquete?

Tabletas recubiertas blancas o blanquecinas, ovaladas, biconvexas (de aproximadamente 8,1 mm x 5,6 mm), con grabados "Z" y "7" en ambos lados de la línea de división y "H" en el otro lado. La tableta se puede dividir en dosis iguales. Las tabletas recubiertas se envasan en blisters blancos y opacos de PVC/PVdC/Aluminio, en cajas de cartón. Tamaños de los paquetes: 14, 20, 28, 30, 60, 90, 98 y 100 tabletas recubiertas. No todos los tamaños de paquete pueden estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante/importador

Titular de la autorización de comercialización:

Medreg s.r.o. Na Florenci 2116/15 Nové Město 110 00 Praga 1 República Checa tel.: (+420) 516 770 199

Fabricante/Importador:

Medis International a.s. Průmyslová 961/16 747 23 Bolatice República Checa Dr. Max Pharma s.r.o. Na Florenci 2116/15 Nové Město 110 00 Praga 1 República Checa

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

República Checa: Citalopram Medreg Polonia: Citalopram Medreg

Fecha de la última revisión del folleto: 04/2025