Cital

Hoja de instrucciones para el paciente: información para el usuario

Cital, 20 mg, tabletas recubiertas

Citalopram

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para su uso. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si sus síntomas son los mismos que los suyos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Cital y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Cital
• 3. Cómo tomar Cital
• 4. Efectos adversos posibles
• 5. Cómo conservar Cital
• 6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Cital y para qué se utiliza

Cómo funciona Cital

Cital pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS). Estos medicamentos actúan sobre el sistema serotoninérgico en el cerebro aumentando la concentración de serotonina. Las alteraciones del sistema serotoninérgico en el cerebro desempeñan un papel clave en el desarrollo de la depresión y los trastornos relacionados con ella.

En qué casos se utiliza Cital

Cital contiene citalopram y se utiliza para tratar la depresión y prevenir la recurrencia de episodios depresivos. Cital está indicado para el tratamiento del trastorno de ansiedad con ataques de pánico con o sin agorafobia.

2. Información importante antes de tomar Cital

Cuándo no debe tomarse Cital:

• si el paciente es alérgico a la citalopramina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• al mismo tiempo que medicamentos llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO). Los IMAO incluyen medicamentos como la fenelzina, la iproniazida, la isocarboxazida, la nialamida, la tranylcipromina, la selegilina (utilizada en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson), el moclobemida (utilizado en el tratamiento de la depresión) y la linezolid (antibiótico).
• si el paciente tiene un ritmo cardíaco anormal congénito o si ha experimentado un episodio de ritmo cardíaco anormal (visible en un ECG, una prueba que evalúa la función cardíaca).
• si el paciente está tomando medicamentos para tratar trastornos del ritmo cardíaco o medicamentos que pueden afectar el ritmo cardíaco (véase el punto "Cital y otros medicamentos").

En caso de haber terminado de tomar inhibidores de la MAO: debe esperar 2 semanas antes de comenzar a tomar Cital. En caso de haber terminado de tomar moclobemida, debe haber transcurrido 1 día antes de comenzar a tomar Cital. Después de terminar de tomar Cital, debe transcurrir 1 semana (7 días) antes de comenzar a tomar cualquier inhibidor de la MAO.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Cital, debe discutirlo con su médico. Debe informar a su médico si tiene otros trastornos o enfermedades, ya que el médico debe considerar esta información. En particular, debe informar a su médico:

• si ha experimentado episodios de manía o ataques de pánico;
• si tiene trastornos de la función hepática o renal. Es posible que se requiera un ajuste de la dosis por parte del médico;
• si tiene diabetes. La administración de Cital puede afectar la concentración de glucosa en sangre. Es posible que se requiera un ajuste de la dosis de insulina y/o medicamentos orales que reducen la concentración de glucosa en sangre;
• si tiene epilepsia. Si se producen convulsiones o aumenta su frecuencia, debe interrumpir la terapia con Cital (véase también el punto 4: Efectos adversos posibles);
• si tiene una mayor tendencia a sangrar;
• si tiene una concentración reducida de sodio en sangre;
• si está siendo tratado con terapia de electrochoque;
• si tiene enfermedades cardíacas o ha tenido un infarto de miocardio recientemente;
• si tiene una frecuencia cardíaca lenta en reposo y/o una concentración reducida de electrolitos debido a diarrea o vómitos prolongados o al uso de medicamentos diuréticos;
• si experimenta latidos cardíacos rápidos o irregulares, desmayos, colapso o mareos al levantarse, lo que puede indicar un ritmo cardíaco anormal;
• si tiene un problema de dilatación de la pupila;
• si tiene antecedentes de trastornos de coagulación sanguínea o si está embarazada (véase "Embarazo, lactancia y fertilidad");
• si tiene dolor agudo o crónico o otros estados tratados con buprenorfina. La administración conjunta de este medicamento con Cital puede provocar un síndrome serotoninérgico, una enfermedad que puede poner en peligro la vida (véase "Cital y otros medicamentos").

Los medicamentos como Cital (ISRS) pueden causar trastornos sexuales (véase el punto 4). En algunos casos, estos trastornos persistieron después de interrumpir el tratamiento. Debe consultar a su médico, incluso si las advertencias anteriores se refieren a situaciones que ocurrieron en el pasado.

Advertencia

En algunos pacientes con trastorno afectivo bipolar, puede ocurrir una fase maníaca. Se caracteriza por ideas y pensamientos inusuales y cambiantes, sentimientos de felicidad injustificados y actividad física excesiva. Si ocurren estos síntomas, debe consultar a su médico. En las primeras semanas de tratamiento, también pueden ocurrir síntomas como ansiedad o dificultades para sentarse o estar de pie quieto (acatisia). Si ocurren estos síntomas, debe informar a su médico de inmediato.

Pensamientos y comportamientos suicidas, así como empeoramiento de la depresión o trastornos de ansiedad

En pacientes con depresión y/o trastornos de ansiedad, pueden ocurrir pensamientos de autolesiones o pensamientos suicidas. Pueden aumentar después de comenzar a tomar medicamentos antidepresivos, ya que estos medicamentos pueden tardar en hacer efecto, generalmente después de 2 semanas o más. La mayor tendencia a estos pensamientos puede ocurrir:

• en pacientes que han tenido pensamientos suicidas o de autolesiones anteriormente.
• en jóvenes adultos. Los datos de los estudios clínicos han mostrado un aumento del riesgo de comportamientos suicidas en personas adultas menores de 25 años con enfermedades psiquiátricas que han sido tratadas con medicamentos antidepresivos.

Si el paciente experimenta cualquier pensamiento de autolesión o suicida, debe ponerse en contacto con su médico o ir al hospital más cercano de inmediato.Es útil informar a los familiares o amigossobre la depresión o trastornos de ansiedad y pedirles que lean esta hoja de instrucciones. El paciente puede pedir que lo informen si notan que la depresión o trastornos de ansiedad empeoran o si ocurren cambios preocupantes en su comportamiento.

Niños y adolescentes menores de 18 años

No se debe administrar Cital a niños y adolescentes menores de 18 años. También se debe destacar que, en caso de tomar medicamentos de esta clase, los pacientes menores de 18 años están expuestos a un mayor riesgo de efectos adversos, como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (especialmente agresión, comportamientos desafiantes y manifestaciones de ira). Sin embargo, el médico puede recetar Cital a pacientes menores de 18 años, considerando que está en su mejor interés. Si el médico ha recetado Cital a un paciente menor de 18 años, en caso de duda, debe consultar a su médico. Si un paciente menor de 18 años que toma Cital experimenta o empeora los síntomas mencionados anteriormente, debe informar a su médico. Además, hasta ahora no hay datos sobre la seguridad a largo plazo del uso de Cital en este grupo de edad en relación con el crecimiento, la maduración y el desarrollo cognitivo y del comportamiento.

Información adicional sobre la enfermedad

Al igual que con otros medicamentos utilizados para tratar la depresión o trastornos relacionados, la mejora no ocurre de inmediato. El paciente puede notarla solo después de varias semanas de comenzar a tomar Cital. En el tratamiento del trastorno de ansiedad con ataques de pánico, la mejora suele observarse después de 2-4 semanas. En el período inicial del tratamiento, algunos pacientes pueden experimentar un empeoramiento de la ansiedad, que cede durante el tratamiento. Es muy importante que el paciente siga las instrucciones de su médico y no interrumpa el tratamiento ni cambie la dosis sin consultar a su médico.

Cital y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Algunos medicamentos pueden interactuar con otros y, a veces, pueden causar efectos adversos graves. Mientras toma Cital, no debe tomar otros medicamentos sin consultar antes a su médico, especialmente:

• Medicamentos opioides utilizados para tratar el dolor agudo o crónico - buprenorfina. No debe tomar Cital con buprenorfina sin consultar antes a su médico. Este medicamento puede interactuar con Cital y puede causar síntomas como movimientos involuntarios y rítmicos de los músculos, incluidos los músculos que controlan los movimientos oculares, excitación, alucinaciones, coma, sudoración excesiva, temblor, hipertonía muscular, temperatura corporal superior a 38°C. Si ocurren estos síntomas, debe ponerse en contacto con su médico.

Debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• Inhibidores de la monoaminooxidasa no selectivos (IMAO) que contienen principios activos como fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida y tranylcipromina. Si ha tomado alguno de estos medicamentos, debe esperar 14 días antes de comenzar a tomar Cital. Después de terminar de tomar Cital, debe esperar 7 días antes de tomar alguno de estos medicamentos.
• Inhibidores reversibles y selectivos de la monoaminooxidasa A (RIMA) que contienen moclobemida (utilizada en el tratamiento de la depresión).
• Antibiótico linezolid.
• Litio (utilizado en la prevención y tratamiento del trastorno afectivo bipolar) y triptófano.
• Imipramina y desipramina (utilizadas en el tratamiento de la depresión).
• Inhibidores irreversibles de la monoaminooxidasa B (IMAO-B) que contienen selegilina (utilizada en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson); estos medicamentos aumentan el riesgo de efectos adversos. La dosis de selegilina no debe ser superior a 10 mg al día.
• Metoprolol (utilizado en la hipertensión y/o enfermedad cardíaca) - la concentración de metoprolol en sangre aumenta, pero no se han observado síntomas de efectos adversos o toxicidad.
• Sumatriptán y medicamentos similares (utilizados en el tratamiento de la migraña) y tramadol, buprenorfina (utilizados en el tratamiento del dolor intenso). Estos medicamentos aumentan el riesgo de efectos adversos; en caso de ocurrencia de síntomas atípicos durante la administración conjunta de estos medicamentos, debe consultar a su médico.
• Cimetidina, lansoprazol y omeprazol (medicamentos utilizados en el tratamiento de la enfermedad ulcerosa del estómago), fluconazol (medicamento utilizado en el tratamiento de infecciones fúngicas), fluvoxamina (medicamento antidepresivo) y ticlopidina (medicamento utilizado para reducir el riesgo de infarto de miocardio). Estos medicamentos pueden aumentar la concentración de citalopramina en sangre.
• Medicamentos con un efecto conocido sobre la función de las plaquetas (por ejemplo, algunos medicamentos antipsicóticos, medicamentos antidepresivos tricíclicos, ácido acetilsalicílico (presente en medicamentos analgésicos), medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (utilizados en el tratamiento de la artritis) - un pequeño aumento del riesgo de sangrado.
• Hypericum perforatum (medicamento herbal utilizado en el tratamiento de la depresión) - cuando se toma conjuntamente con Cital, puede aumentar el riesgo de efectos adversos.
• Mefloquina (utilizada en el tratamiento de la malaria), bupropión (utilizado en el tratamiento de la depresión) y tramadol (administrado en el tratamiento del dolor intenso) debido al posible riesgo de reducción del umbral convulsivo.
• Neurolépticos (medicamentos utilizados en el tratamiento de la esquizofrenia, psicosis) debido al posible riesgo de reducción del umbral convulsivo, así como medicamentos antidepresivos.
• Medicamentos que reducen la concentración de potasio o magnesio en sangre (aumentan el riesgo de trastornos del ritmo cardíaco graves).
• No debe tomar Cital conjuntamente con medicamentos utilizados en el tratamiento de trastornos del ritmo cardíaco o medicamentos que pueden afectar el ritmo cardíaco, como medicamentos antiarrítmicos de clase IA y III, medicamentos antipsicóticos (por ejemplo, derivados de la fenotiazina, pimozida, haloperidol), medicamentos antidepresivos tricíclicos, algunos medicamentos antibacterianos (por ejemplo, sparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina intravenosa, pentamidina, medicamentos antimaláricos - especialmente halofantrina), algunos medicamentos antihistamínicos (astemizol, mizolastina).

En caso de que se produzca una interacción entre Cital y otros medicamentos, debe informar a su médico.

Cital con alimentos, bebidas y alcohol

Puede tomar Cital con o sin alimentos, con un vaso de líquido (véase el punto 3: "Cómo tomar Cital"). Se ha demostrado que Cital no aumenta los efectos del alcohol. Sin embargo, se recomienda no consumir alcohol durante el tratamiento con Cital.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en período de lactancia, o si cree que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. No se debe administrar Cital a mujeres embarazadas o en período de lactancia, a menos que se hayan discutido los riesgos y beneficios del tratamiento con el médico. Los pacientes que toman Cital en los 3 últimos meses de embarazo y hasta el parto deben ser conscientes de que pueden ocurrir los siguientes síntomas en el recién nacido: dificultades para respirar, piel azulada, convulsiones, cambios en la temperatura corporal, dificultades para alimentarse, vómitos, niveles bajos de azúcar en sangre, rigidez o flacidez muscular, reflejos exagerados, temblor, irritabilidad, letargo, somnolencia y dificultades para dormir. Si ocurre alguno de estos síntomas en el recién nacido, debe consultar a su médico de inmediato. Debe informar a su médico y/o partera sobre la administración de Cital. La administración de medicamentos como Cital durante el embarazo, especialmente en los 3 últimos meses, puede aumentar el riesgo de complicaciones graves en el recién nacido, llamadas hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (PPHN, por sus siglas en inglés). Los síntomas incluyen respiración acelerada y piel azulada. Estos síntomas suelen ocurrir en el primer día después del parto. Si ocurren estos síntomas en el recién nacido, debe consultar a su médico y/o partera de inmediato. La administración de Cital al final del embarazo puede aumentar el riesgo de sangrado vaginal grave después del parto, especialmente si ha habido antecedentes de trastornos de coagulación sanguínea. Si toma Cital, debe informar a su médico o partera para que puedan ofrecerle consejos adecuados. En estudios con animales, se ha demostrado que la citalopramina reduce la calidad del semen. Teóricamente, esto podría afectar la fertilidad, aunque hasta ahora no se ha observado ningún efecto en la fertilidad humana.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Cital generalmente no causa somnolencia; sin embargo, si ocurren mareos o somnolencia después de comenzar a tomar Cital, no debe conducir vehículos ni operar maquinaria hasta que estos síntomas desaparezcan.

Cital contiene lactosa

Si se ha diagnosticado previamente una intolerancia a algunos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar Cital.

3. Cómo tomar Cital

Debe tomar este medicamento siempre según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico. Adultos Tratamiento de la depresiónSe administra generalmente 20 mg al día. Su médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 40 mg al día. Tratamiento del trastorno de ansiedad con ataques de pánicoLa dosis inicial es de 10 mg al día durante la primera semana y luego se aumenta a 20-30 mg al día. Su médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 40 mg al día. Administración de Cital en pacientes ancianos (mayores de 65 años) La dosis inicial debe reducirse a la mitad de la dosis recomendada, es decir, 10-20 mg al día. En pacientes ancianos, no debe administrarse más de 20 mg al día. Administración de Cital en pacientes con enfermedades hepáticas No debe administrarse más de 20 mg al día. Administración de Cital en niños y adolescentes (menores de 18 años) No se debe administrar Cital a niños y adolescentes menores de 18 años. Información adicional se encuentra también en el punto 2: "Información importante antes de tomar Cital".

Forma de administración

Debe tomar Cital en una sola dosis al día. Puede tomar Cital en cualquier momento del día, con o sin alimentos. Debe tragar la tableta con un vaso de agua.

Duración del tratamiento

Al igual que con otros medicamentos utilizados para tratar la depresión y el trastorno de ansiedad con ataques de pánico, la mejora se logra después de varias semanas. Por lo tanto, debe continuar tomando Cital, incluso si pasa un poco de tiempo antes de que se produzca una mejora en su estado de ánimo. No debe cambiar la dosis sin consultar a su médico. La duración del tratamiento varía de un paciente a otro, y generalmente dura al menos 6 meses. Debe continuar el tratamiento durante el tiempo que su médico lo considere necesario, incluso después de que se produzca una mejora en su estado de ánimo. La enfermedad puede persistir durante un período prolongado, y si el tratamiento se interrumpe demasiado pronto, los síntomas pueden regresar. En pacientes con depresión recurrente, el tratamiento de mantenimiento puede durar varios años para prevenir nuevos episodios depresivos.

Sobredosis de Cital

En caso de sospecha de haber tomado una cantidad excesiva de tabletas de Cital, debe acudir de inmediato a su médico o al hospital más cercano, incluso si no presenta síntomas o signos de intoxicación. Debe llevar consigo el envase de Cital. Algunos de los síntomas de sobredosis pueden ser mortales: ritmo cardíaco irregular, convulsiones, cambios en el ritmo cardíaco, somnolencia, coma, vómitos, temblor, hipertonía muscular, temperatura corporal superior a 38°C. Si ocurren estos síntomas, debe consultar a su médico.

Olvido de una dosis de Cital

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada. Si se olvida de tomar una dosis y se acuerda antes de acostarse, debe tomar la dosis olvidada de inmediato. Debe tomar la siguiente dosis al día siguiente. Si se acuerda de la dosis olvidada por la noche o al día siguiente, debe omitir la dosis olvidada y tomar la siguiente dosis a la hora habitual.

Interrupción del tratamiento con Cital

No debe interrumpir el tratamiento con Cital a menos que su médico lo indique. Cuando el paciente termine el tratamiento, generalmente se recomienda reducir la dosis de Cital gradualmente durante un período de varias semanas. La interrupción repentina del tratamiento con Cital puede causar síntomas leves y transitorios de abstinencia, como mareos, sensación de pinchazo, trastornos del sueño (sueños vívidos, pesadillas, insomnio), ansiedad, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, sudoración, ansiedad psicomotora o excitación, temblor, sensación de desorientación, inestabilidad emocional o irritabilidad, diarrea (heces sueltas), trastornos de la visión, palpitaciones o latidos cardíacos acelerados (palpitaciones). En caso de duda adicional sobre la administración de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Efectos adversos posibles

Como cualquier medicamento, Cital puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Los efectos adversos generalmente desaparecen después de varias semanas de tratamiento. Debe recordar que algunos de estos efectos pueden ser también síntomas de la enfermedad y desaparecerán con la mejora del estado de ánimo. Algunos pacientes han informado los siguientes efectos adversos graves. Si ocurren alguno de los siguientes síntomas, debe interrumpir el tratamiento con Cital y consultar a su médico de inmediato:

• fiebre alta, excitación, trastornos de la conciencia, temblor de los músculos y contracciones musculares bruscas - pueden ser síntomas de un trastorno raro llamado síndrome serotoninérgico, informado durante la administración conjunta de medicamentos antidepresivos;
• hinchazón de la piel, la lengua, los labios o la cara, o dificultades para respirar o tragar (reacción alérgica);
• sangrado inusual, incluyendo sangrado gastrointestinal.

Efectos adversos raros pero graves (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 pacientes)Si ocurre alguno de los siguientes síntomas, debe interrumpir el tratamiento con Cital y consultar a su médico de inmediato:

• hiponatremia: concentración reducida de sodio en sangre, que puede causar sensación de fatiga, desorientación y temblor muscular,
• latidos cardíacos rápidos o irregulares, desmayos, que pueden ser síntomas de un estado llamado torsade de pointesque puede poner en peligro la vida.

Los efectos adversos enumerados a continuación suelen ser leves y generalmente desaparecen después de varios días de tratamiento. Debe recordar que algunos de estos efectos pueden ser también síntomas de la enfermedad y desaparecerán con la mejora del estado de ánimo. Si los efectos adversos son particularmente molestos y persisten durante más de unos pocos días, debe informar a su médico.Muy frecuentes (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes):

• somnolencia
• dolores de cabeza
• dificultades para dormir
• sudoración excesiva
• sequedad de la mucosa bucal (la sequedad de la mucosa bucal aumenta el riesgo de caries. Por lo tanto, debe cepillar los dientes con más frecuencia de lo habitual.)
• náuseas

Frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 pacientes):

• reducción del apetito
• excitación
• reducción de la libido
• ansiedad
• nerviosismo
• estado de confusión (desorientación)
• sueños inusuales
• temblor
• sensación de pinchazo o entumecimiento en las manos o los pies
• mareos
• trastornos de la atención
• zumbido en los oídos (tinnitus)
• bostezos
• diarrea
• vómitos
• estreñimiento
• picazón
• dolor muscular y articular
• en hombres - problemas de eyaculación y erección
• en mujeres - inhibición del orgasmo
• sensación de fatiga
• sensación de pinchazo en la piel
• reducción de peso

No muy frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes):

• sangrado en la piel (equimosis)
• aumento del apetito
• agresividad
• despersonalización (pérdida de la sensación de propia personalidad)
• alucinaciones
• mania
• desmayos
• dilatación de las pupilas
• aceleración del ritmo cardíaco
• desaceleración del ritmo cardíaco
• urticaria
• pérdida de cabello
• erupciones
• hipersensibilidad a la luz
• problemas para orinar
• sangrado menstrual abundante
• edema de manos o pies
• aumento de peso

Raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 pacientes):

• convulsiones
• movimientos involuntarios
• trastornos del gusto
• sangrado
• hepatitis
• fiebre

Efectos adversos con una frecuencia no conocida (imposible de estimar a partir de los datos disponibles):

• pensamientos y comportamientos suicidas, véase también el punto "Advertencias y precauciones"
• reducción del número de plaquetas, lo que puede aumentar el riesgo de sangrado y aparición de moretones en la piel
• hipersensibilidad (erupción)
• reacciones alérgicas graves, que pueden causar dificultades para respirar o mareos
• aumento de la cantidad de orina eliminada
• hipopotasemia: concentración anormalmente baja de potasio en sangre, que puede causar debilidad muscular, temblor muscular o ritmo cardíaco anormal
• ataques de pánico
• rechinamiento de dientes
• ansiedad
• movimientos musculares inusuales o rigidez muscular
• acatisia - ansiedad psicomotora - estado de ansiedad asociado con la necesidad de moverse
• convulsiones
• síndrome serotoninérgico
• trastornos de la visión
• hipotensión
• sangrado nasal
• sangrado, incluyendo moretones en la piel y las mucosas
• edema súbito de la piel o las mucosas
• erección dolorosa del pene
• galactorrea en hombres y mujeres que no están amamantando
• sangrado menstrual irregular, sangrado uterino
• anomalías en los resultados de las pruebas de función hepática
• en pacientes que toman medicamentos de esta clase, se ha observado un aumento del riesgo de fracturas óseas
• ritmo cardíaco anormal
• sangrado vaginal grave después del parto (sangrado postparto), véase información adicional en el subpunto "Embarazo, lactancia y fertilidad" en el punto 2

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social. También puede notificar los efectos adversos a la empresa responsable del medicamento. Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Cital

Debe conservar este medicamento en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños. Debe conservarlo a una temperatura inferior a 25°C. No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase de cartón y el blister después de "Caducidad" y "EXP", respectivamente. Las dos primeras cifras indican el mes y las cuatro últimas cifras indican el año. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Cital

• El principio activo de Cital es la citalopramina (en forma de bromhidrato de citalopramina). Cada tableta recubierta de Cital contiene 20 mg de citalopramina (en forma de bromhidrato de citalopramina).
• Los demás componentes son: Núcleo de la tableta: lactosa monohidratada, almidón de maíz, celulosa microcristalina, glicerol 85%, crospovidona, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, Cubierta de la tableta: Opadry II: hipromelosa 2910 6cP, macrogol 3000, lactosa monohidratada, triacetina, dióxido de titanio (E171).

Cómo se presenta Cital y contenido del envase

Cital, 20 mg, son tabletas recubiertas blancas, redondas, biconvexas con una línea de división. Los tamaños de envase disponibles son: Las tabletas recubiertas de Cital se envasan en blisters de PVC/Aluminio colocados en cajas de cartón que contienen 30 o 60 tabletas. No todos los tamaños de envase pueden estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización

neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert Str. 23 40764 Langenfeld Alemania

Fabricante

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Fibichova 143 566 17 Vysoké Mýto República Checa

Para obtener información más detallada, debe consultar a un representante del titular de la autorización de comercialización:

Neuraxpharm Polska Sp. z o.o. ul. Domaniewska 37 02-672 Varsovia

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: