Citabax 20

Hoja de instrucciones para el paciente: información para el usuario

Atención! Debe conservar la hoja de instrucciones. La información en el embalaje primario está en un idioma extranjero.

Citabax 20 (CITALOPRAM BASICS 20 mg), tabletas recubiertas, 20 mg

Citalopram
Citabax 20 y CITALOPRAM BASICS 20 mg son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Citabax 20 y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Citabax 20
• 3. Cómo tomar Citabax 20
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Citabax 20
• 6. Contenido del embalaje y otra información

1. Qué es Citabax 20 y para qué se utiliza

Cómo funciona Citabax 20

Citalopram pertenece a un grupo de medicamentos antidepresivos llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS). Estos medicamentos ayudan a corregir los trastornos del equilibrio químico en el cerebro que causan los síntomas de la enfermedad.

En qué casos se utiliza Citabax 20

Citabax 20 contiene citalopram y se utiliza para tratar la depresión, y cuando el paciente se siente mejor, para prevenir la reaparición de los síntomas. Citabax 20 también se utiliza a largo plazo para prevenir nuevos episodios de depresión, si el paciente tiene trastornos depresivos recurrentes.
Citabax 20 también tiene un efecto beneficioso en la reducción de los síntomas cuando el paciente experimenta ataques de ansiedad.

2. Información importante antes de tomar Citabax 20

Cuándo no debe tomarse Citabax 20

• si el paciente es alérgico a citalopram o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6). Si el paciente sospecha que es alérgico, debe consultar a un médico;
• si el paciente está tomando medicamentos llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO). Los IMAO incluyen medicamentos que contienen: fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida, tranylcipromina y moklobemida (utilizados para tratar la depresión), selegilina (utilizada para tratar la enfermedad de Parkinson) o linezolida (antibiótico). Incluso si el paciente ha dejado de tomar alguno de los siguientes IMAO: fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida o tranylcipromina, debe esperar 2 semanas antes de comenzar a tomar Citabax 20. Después de dejar de tomar moklobemida, debe esperar 1 día. Después de dejar de tomar Citabax 20, debe esperar 1 semana antes de tomar cualquier IMAO;

comenzar a tomar Citabax 20. Después de dejar de tomar moklobemida, debe esperar 1 día. Después de dejar de tomar Citabax 20, debe esperar 1 semana antes de tomar cualquier IMAO;

• al mismo tiempo que pimozida (neuroléptico);
• si el paciente tiene trastornos congénitos del ritmo cardíaco o ha experimentado un episodio de trastornos del ritmo cardíaco (visible en el registro ECG - prueba que evalúa la función cardíaca);
• si el paciente está tomando medicamentos para trastornos del ritmo cardíaco o que pueden afectar el ritmo cardíaco (véase a continuación "Citabax 20 y otros medicamentos").

Precauciones y advertencias

Debe informar a su médico si el paciente tiene otras afecciones o enfermedades. En particular, debe informar a su médico sobre:

• trastornos de la función hepática;
• trastornos de la función renal;
• diabetes (puede ser necesario ajustar la dosis de los medicamentos para la diabetes);
• epilepsia o antecedentes de convulsiones;
• trastornos de la coagulación de la sangre o si el paciente ha experimentado sangrado gastrointestinal o si la paciente está embarazada (véase "Embarazo");
• manía o trastornos de ansiedad;
• disminución de la concentración de sodio en la sangre;
• tratamiento con electrochoques;
• enfermedades oculares, como algunos tipos de glaucoma;
• trastornos del ritmo cardíaco o si ha experimentado un ataque al corazón recientemente;
• disminución de la frecuencia cardíaca en reposo y (o) disminución de los electrolitos debido a diarrea o vómitos persistentes o al uso de diuréticos (medicamentos que eliminan líquidos);
• latidos cardíacos rápidos o irregulares, mareos, desmayos o sensación de desvanecimiento al levantarse, que pueden indicar trastornos del ritmo cardíaco.

Debe consultar a un médico, incluso si las advertencias anteriores se refieren a situaciones que ocurrieron en el pasado.
Los medicamentos como Citabax 20 (llamados ISRS o ISRN) pueden causar síntomas de trastornos sexuales (véase el punto 4). En algunos casos, estos síntomas persistieron después de dejar de tomar el medicamento.
Atención
En algunos pacientes con trastorno afectivo bipolar, puede ocurrir una fase maníaca. Se caracteriza por ideas y pensamientos inusuales y cambiantes, sentimientos de felicidad injustificados y actividad física excesiva. Si ocurren estos síntomas, debe consultar a un médico.
En las primeras semanas de tratamiento, también pueden ocurrir síntomas como ansiedad o dificultades para sentarse o estar de pie en un lugar. Si ocurren estos síntomas, debe informar a su médico de inmediato.

Información adicional sobre la enfermedad

Al igual que con otros medicamentos utilizados para tratar la depresión o trastornos relacionados, la mejora no ocurre de inmediato. El paciente puede sentir la mejora solo después de varias semanas de tratamiento con Citabax 20. En el período inicial de tratamiento, algunos pacientes experimentan un aumento de la ansiedad, que disminuye durante el tratamiento. Es muy importante que el paciente siga las instrucciones de su médico y no deje de tomar el medicamento ni cambie la dosis sin consultar a su médico.

Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión o trastornos de ansiedad

En pacientes con depresión y (o) trastornos de ansiedad, pueden ocurrir pensamientos sobre autolesiones o pensamientos suicidas. Pueden aumentar después de comenzar a tomar medicamentos antidepresivos, ya que estos medicamentos comienzan a actuar solo después de un cierto tiempo - generalmente después de 2 semanas o más.
Un mayor riesgo de tales pensamientos puede ocurrir:

• en pacientes que han tenido pensamientos suicidas o autolesiones en el pasado,
• en jóvenes adultos. Los datos de los estudios clínicos mostraron un mayor riesgo de comportamientos suicidas en personas adultas menores de 25 años con trastornos psiquiátricos que tomaron medicamentos antidepresivos.

Si el paciente experimenta algún pensamiento sobre autolesiones o suicidio, debe comunicarse de inmediato con su médico o ir al hospital.
Es útil informar a los familiares o amigossobre la depresión o trastornos de ansiedad y pedirles que lean esta hoja de instrucciones. El paciente puede pedir que lo informen si notan que la depresión o la ansiedad empeoran o si ocurren cambios preocupantes en su comportamiento.

Niños y adolescentes menores de 18 años

No se debe utilizar Citabax 20 en niños y adolescentes menores de 18 años. Cuando se utilizan medicamentos de esta clase, los pacientes menores de 18 años corren un mayor riesgo de efectos adversos, como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (especialmente agresión, comportamiento rebelde y manifestaciones de ira). Sin embargo, el médico puede recetar Citabax 20 a pacientes menores de 18 años, considerando que está en su mejor interés. Si el médico recetó Citabax 20 a un paciente menor de 18 años, en caso de dudas, debe consultar a un médico. Si se desarrollan o empeoran los síntomas anteriores en pacientes menores de 18 años que toman Citabax 20, debe informar a su médico. Además, hasta la fecha, no hay datos sobre la seguridad a largo plazo del uso de Citabax 20 en este grupo de edad en relación con el crecimiento, la maduración y el desarrollo cognitivo y del comportamiento.

Citabax 20 y otros medicamentos

Los medicamentos pueden afectar la acción de otros medicamentos, lo que puede llevar a efectos adversos graves en algunos casos. Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Esto incluye otros medicamentos utilizados para la depresión (véase arriba "Cuándo no debe tomarse Citabax 20").

• Hypericum perforatum (hierba de San Juan). No debe tomarse al mismo tiempo que Citabax 20.
• Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO). No debe tomarse al mismo tiempo que Citabax 20 (véase arriba "Cuándo no debe tomarse Citabax 20").

Debe informar a su médico si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• cimetidina, lansoprazol y omeprazol (medicamentos utilizados para tratar la enfermedad de úlcera gástrica), fluconazol (medicamento utilizado para tratar infecciones fúngicas), fluvoxamina (medicamento antidepresivo) y ticlopidina (medicamento utilizado para reducir el riesgo de infarto). Estos medicamentos pueden aumentar la concentración de citalopram en la sangre.
• linezolida (antibiótico);
• sumatriptán (utilizado para tratar la migraña) o tramadol (medicamento analgésico). Si se siente mal al tomar estos medicamentos con Citabax 20, debe consultar a un médico;
• litio (utilizado para prevenir y tratar la manía) y triptófano (medicamento antidepresivo);
• pimozida (neuroléptico). No debe tomarse al mismo tiempo que Citabax 20;
• imipramina y desipramina (utilizados para tratar la depresión);
• medicamentos que contienen selegilina (utilizados para tratar la enfermedad de Parkinson);
• mefloquina (utilizada para tratar la malaria);
• bupropión (utilizado para tratar la depresión);
• medicamentos que contienen sustancias con un efecto conocido en la función de las plaquetas (por ejemplo, medicamentos anticoagulantes utilizados para tratar o prevenir coágulos; ácido acetilsalicílico y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), como ibuprofeno y diclofenaco, utilizados como analgésicos y

algunos medicamentos antipsicóticos y medicamentos antidepresivos tricíclicos);

• metoprolol (beta-bloqueante utilizado para tratar la migraña, algunas enfermedades cardíacas y la hipertensión). La acción de estos medicamentos puede aumentar, disminuir o cambiar;
• neurolépticos (utilizados para tratar la esquizofrenia).

No debe tomarse Citabax 20mientras se toman medicamentos utilizados para trastornos del ritmo cardíaco o medicamentos que pueden afectar el ritmo cardíaco, como medicamentos antiarrítmicos de la clase IA y III, medicamentos antipsicóticos (por ejemplo, derivados de la fenotiazina, pimozida, haloperidol), medicamentos antidepresivos tricíclicos, algunos antibióticos (por ejemplo, sparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina administrada por vía intravenosa, pentamidina, medicamentos antimaláricos, en particular halofantrina), algunos medicamentos antihistamínicos (astemizol, mizolastina). En caso de dudas adicionales, debe consultar a un médico.

Citabax 20 con alimentos, bebidas y alcohol

Citabax 20 se puede tomar con o sin alimentos (véase el punto 3).
Al igual que con todos los medicamentos antidepresivos, es razonable evitar el alcohol durante el tratamiento con Citabax 20, aunque no se ha demostrado que Citabax 20 aumente el efecto del alcohol.

Embarazo

Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.
Si la paciente está embarazada, sospecha que está embarazada o planea quedarse embarazada, debe informar a su médico. Las mujeres embarazadas no deben tomar Citabax 20, a menos que el médico haya informado sobre los riesgos y beneficios del tratamiento.
Debe informar a su médico y (o) partera sobre el uso de Citabax 20. Tomar Citabax 20 durante el embarazo, especialmente en los tres últimos meses, puede aumentar el riesgo de complicaciones graves en el recién nacido, llamadas síndrome de hipertensión pulmonar persistente del recién nacido. Se manifiesta con respiración acelerada y cianosis. Estos síntomas suelen aparecer en el primer día después del parto. Si ocurren estos síntomas, debe comunicarse de inmediato con un médico y (o) partera. Las pacientes que toman Citabax 20 en los últimos 3 meses de embarazo hasta el parto deben ser conscientes de que el recién nacido puede experimentar los siguientes síntomas: convulsiones, cambios de temperatura, dificultades para alimentarse, vómitos, niveles bajos de azúcar en la sangre, rigidez o flacidez muscular, reflejos exagerados, temblores, temblor, irritabilidad, somnolencia o dificultades para dormir.
Si el recién nacido experimenta alguno de estos síntomas, debe comunicarse de inmediato con un médico y (o) partera.
Tomar Citabax 20 al final del embarazo puede aumentar el riesgo de sangrado vaginal grave que ocurre poco después del parto, especialmente si la paciente tiene antecedentes de trastornos de la coagulación de la sangre. Si la paciente toma Citabax 20, debe informar a su médico o partera para que puedan brindarle consejos adecuados.

Lactancia materna

Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.
Si la paciente está amamantando, debe consultar a un médico. No debe amamantar al bebé mientras toma Citabax 20, ya que pequeñas cantidades del medicamento pueden pasar a la leche materna.

Efectos sobre la fertilidad

En estudios con animales, se ha demostrado que el citalopram empeora la calidad del esperma. Este efecto teóricamente puede afectar la fertilidad, aunque no se ha observado una disminución de la fertilidad en humanos.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Citabax 20 generalmente no afecta la capacidad de realizar actividades diarias. Sin embargo, si ocurren mareos o somnolencia después de comenzar a tomar Citabax 20, debe tener cuidado al conducir vehículos o realizar actividades que requieran concentración, hasta que estos síntomas desaparezcan.

Citabax 20 contiene lactosa monohidratada

Si el paciente ha sido diagnosticado previamente con intolerancia a algunos azúcares, debe consultar a un médico antes de comenzar a tomar Citabax 20.

Citabax 20 contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta recubierta, lo que significa que el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Citabax 20

Cuál es la dosis que debe tomar?

Citabax 20 siempre debe tomarse según las instrucciones de su médico.
En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
Están disponibles Citabax 10 (10 mg), Citabax 20 (20 mg) y Citabax 40 (40 mg).
Adultos
Tratamiento de la depresión
La dosis habitual es de 20 mg al día. El médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 40 mg al día.
Tratamiento del trastorno de ansiedad con ataques de pánico
La dosis inicial es de 10 mg al día durante la primera semana. Luego se aumenta a 20-30 mg al día. El médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 40 mg al día.
Uso de Citabax 20 en pacientes ancianos (mayores de 65 años)
La dosis inicial debe reducirse a la mitad de la dosis recomendada, es decir, 10-20 mg al día.
Los pacientes ancianos generalmente no deben tomar más de 20 mg al día.
Uso de Citabax 20 en niños y adolescentes (menores de 18 años)
No se debe utilizar Citabax 20 en niños y adolescentes. Se proporcionan informaciones adicionales en el punto 2 "Información importante antes de tomar Citabax 20".
Uso de Citabax 20 en pacientes con enfermedades hepáticas
Los pacientes con enfermedades hepáticas no deben tomar más de 20 mg al día.

Cómo tomar Citabax 20?

Citabax 20 se toma una vez al día, en una sola dosis. Citabax 20 se puede tomar en cualquier momento del día, con o sin alimentos. La tableta se debe tragar con agua. No mastique (las tabletas tienen un sabor amargo).

Cuánto tiempo debe tomar Citabax 20?

Al igual que con otros medicamentos utilizados para tratar la depresión y el trastorno de ansiedad con ataques de pánico, la mejora se logra después de varias semanas de tratamiento. Por lo tanto, debe continuar tomando Citabax 20, incluso si no siente una mejora inicial. La duración del tratamiento varía de un paciente a otro. El tratamiento generalmente dura al menos 6 meses. Debe continuar tomando Citabax 20 durante todo el tiempo que su médico lo recomiende, incluso si se siente mejor. La enfermedad puede persistir durante mucho tiempo y si el tratamiento se interrumpe demasiado pronto, los síntomas pueden regresar.
En pacientes con depresión recurrente, el tratamiento de mantenimiento puede durar varios años para prevenir nuevos episodios depresivos.
No debe cambiar la dosis sin consultar a su médico.

Qué hacer si toma más Citabax 20 de lo que debe?

Si sospecha que el paciente o alguien ha tomado demasiadas tabletas de Citabax 20, debe acudir de inmediato a un médico o a la sala de emergencias del hospital más cercano, incluso si no hay síntomas o signos de intoxicación. Debe llevar el embalaje de Citabax 20 con usted.
Algunos de los síntomas de sobredosis pueden ser mortales.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir:

• latidos cardíacos irregulares,
• convulsiones,
• cambios en el ritmo cardíaco,
• náuseas (vómitos),
• vómitos,
• sudoración,
• somnolencia,
• pérdida de conciencia,
• latidos cardíacos acelerados,
• temblores,
• cambios en la presión arterial,
• síndrome serotoninérgico (véase el punto 4),
• agitación,
• mareos,
• dilatación de las pupilas,
• coloración azulada de la piel,
• respiración acelerada.

Qué hacer si olvida una dosis de Citabax 20?

Si el paciente olvida tomar una dosis, debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Qué hacer si deja de tomar Citabax 20?

Dejar de tomar Citabax 20 de repente puede causar síntomas de abstinencia, como mareos, náuseas y sensación de entumecimiento o hormigueo en las manos o los pies, trastornos del sueño (sueños vívidos, pesadillas, insomnio), ansiedad, dolor de cabeza, náuseas o vómitos, sudoración, agitación o ansiedad, temblores, confusión o desorientación, inestabilidad emocional o irritabilidad, diarrea, trastornos de la visión, palpitaciones o latidos cardíacos acelerados (palpitaciones). Estos son generalmente efectos adversos leves que desaparecen en unos pocos días.
Al final del tratamiento, se recomienda reducir gradualmente la dosis de Citabax 20 durante varias semanas.
En caso de dudas adicionales sobre el uso del medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Es importante recordar que algunos de estos efectos también pueden ser síntomas de la enfermedad y desaparecerán a medida que mejore su estado de ánimo.

Efectos adversos graves

Si ocurre alguno de los siguientes síntomas, debe dejar de tomar Citabax 20 y consultar a un médico de inmediato:

• dificultades para respirar,
• hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta que causa dificultades para tragar o respirar,
• picazón intensa (con bultos en la piel),
• latidos cardíacos rápidos o irregulares, desmayos, que pueden ser síntomas de trastornos del ritmo cardíaco que ponen en peligro la vida (conocidos como torsade de pointes).

Si ocurren alguno de los siguientes síntomas, debe informar a su médico de inmediato, ya que puede ser necesario reducir la dosis o suspender el medicamento:

• convulsiones (por primera vez en la vida) o aumento de la frecuencia de las convulsiones,
• cambios en el comportamiento, como sentirse sobreestimulado o excesivamente excitado,
• fiebre alta, agitación, confusión, temblores o espasmos musculares repentinos. Estos síntomas pueden ser signos de un estado raro llamado síndrome serotoninérgico,
• fatiga, desorientación y temblores musculares, que pueden deberse a una disminución de la concentración de sodio en la sangre (hiponatremia).

Si el paciente experimenta pensamientos suicidas o pensamientos sobre autolesiones, debe comunicarse de inmediato con su médico o ir al hospital.
Los siguientes efectos adversos suelen ser leves y generalmente desaparecen en unos pocos días de tratamiento.
Efectos adversos muy frecuentes (que ocurren en más de 1 de cada 10 pacientes):

• somnolencia;
• dificultades para dormir;
• dolores de cabeza;
• trastornos del sueño;
• debilidad;
• sudoración excesiva;
• sequedad en la boca (que aumenta el riesgo de caries, por lo que debe cepillar los dientes con más frecuencia de lo habitual);
• náuseas.

Efectos adversos frecuentes (que pueden afectar a menos de 1 de cada 10 pacientes):

• disminución del apetito;
• agitación;
• disminución de la libido;
• ansiedad;
• nerviosismo;
• trastornos de la orientación en el espacio y el tiempo (estado de confusión);
• sueños inusuales;
• disminución de la sensación de emociones, sensación de indiferencia (apatía);
• temblores;
• sensación de hormigueo o entumecimiento en las manos o los pies;
• mareos;
• trastornos de la atención;
• migraña;
• pérdida de memoria;
• zumbido en los oídos (acúfenos);
• sensación de latidos cardíacos irregulares (palpitaciones);
• bostezos;
• congestión nasal o resfriado (infección del tracto respiratorio superior);
• diarrea;
• vómitos;
• estreñimiento;
• dispepsia;
• dolores abdominales;
• hinchazón (flatulencia);
• aumento de la salivación;
• picazón;
• dolores musculares y articulares;
• en hombres - problemas de eyaculación y erección;
• en mujeres - problemas para alcanzar el orgasmo;
• sensación de fatiga;
• pérdida de peso.

Efectos adversos poco frecuentes (que pueden afectar a menos de 1 de cada 100 pacientes):

• aumento del apetito;
• agresividad;
• alucinaciones;
• manía;
• despersonalización (sensación de estar fuera del cuerpo);
• desmayos;
• aumento de la libido;
• dilatación de las pupilas;
• latidos cardíacos acelerados;
• latidos cardíacos lentos;
• erupciones cutáneas;
• caída del cabello;
• erupciones;
• enrojecimiento de la piel o manchas en la piel (eritema);
• sensibilidad aumentada a la luz solar;
• problemas para orinar;
• sangrado menstrual abundante;
• hinchazón de las manos o los pies;
• aumento de peso.

Efectos adversos raros (que pueden afectar a menos de 1 de cada 1000 pacientes):

• disminución de la concentración de sodio en la sangre (con síntomas como fatiga, desorientación y temblores musculares);
• convulsiones;
• movimientos involuntarios;
• trastornos del gusto;
• sangrado;
• tos;
• inflamación del hígado;
• fiebre, malestar general.

Algunos pacientes han informado sobre (frecuencia desconocida):

• pensamientos sobre autolesiones y pensamientos suicidas, véase también el punto 2;
• aumento de la frecuencia de sangrado y moretones, debido a una disminución del número de plaquetas;
• hipersensibilidad, reacción alérgica grave y repentina (reacción anafiláctica), que se manifiesta con dificultades para respirar, hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta que causa dificultades para tragar o respirar, picazón intensa (con bultos en la piel). Si ocurren estos síntomas, debe dejar de tomar Citabax 20 y consultar a un médico de inmediato;
• aumento de la cantidad de orina (inadecuada secreción de hormona antidiurética - vasopresina);
• bajo nivel de potasio en la sangre, que puede causar debilidad muscular, temblores o ritmo cardíaco anormal;
• ataques de pánico;
• rechinamiento de los dientes;
• sensación de ansiedad;
• movimientos anormales o rigidez muscular;
• movimientos involuntarios (acatisia);
• trastornos del movimiento;
• disminución de la presión arterial, que se manifiesta con mareos al levantarse;
• trastornos de la visión;
• sangrado nasal;
• sangrado, incluyendo moretones y sangrado de las encías;
• hinchazón repentina de la piel o las mucosas;
• convulsiones;
• fiebre alta, agitación, confusión, temblores o espasmos musculares repentinos (síndrome serotoninérgico);
• doloroso erección del pene en hombres;
• secreción de leche (galactorrea) en hombres y en mujeres que no están amamantando;
• menstruación irregular;
• sangrado uterino, resultados anormales de las pruebas de función hepática;
• en pacientes que toman medicamentos de esta clase, se ha observado un mayor riesgo de fracturas óseas;
• trastornos del ritmo cardíaco;
• sangrado vaginal grave que ocurre poco después del parto (sangrado postparto), véase información adicional en el subpunto "Embarazo" en el punto 2.

En casos muy raros, los medicamentos de la clase ISRS pueden aumentar el riesgo de sangrado, incluyendo sangrado gastrointestinal. Debe informar a su médico si experimenta vómitos con sangre, heces negras o heces con sangre.
Debe informar a su médico si experimenta otros síntomas relacionados con la depresión. Pueden incluir alucinaciones, ansiedad, manía o confusión.
Los efectos adversos generalmente desaparecen en unos pocos días.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Al notificar los efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Citabax 20

Debe conservar el medicamento en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No hay instrucciones especiales para la conservación.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el embalaje y el blister. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

Traducción de algunos acrónimos que aparecen en el embalaje primario:

Ch.-B. / Verwendbar bis: siehe Prägung – número de lote y fecha de caducidad: véase la impresión

6. Contenido del embalaje y otra información

Qué contiene Citabax 20?

El principio activo es citalopram (en forma de bromhidrato de citalopram).
Cada tableta recubierta contiene 20 mg de citalopram (en forma de bromhidrato de citalopram) como principio activo y los siguientes excipientes:

• en el núcleo de la tableta: lactosa monohidratada, celulosa microcristalina, almidón de maíz, copolímero de ácido metacrílico y ácido metilacrílico, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio.
• en el recubrimiento (Opadry white 20H 58983): hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), propilenglicol, hidroxipropilcelulosa, talco.

Cómo se presenta Citabax 20 y qué contiene el embalaje?

Tabletas blancas o casi blancas, redondas, biconvexas. En un lado tienen grabado "20" y en el otro lado tienen una línea de división.
Citabax 20 está disponible en embalajes de 30 tabletas recubiertas.
Para obtener más información, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en Alemania, país de exportación:

Basics GmbH
Hemmelrather Weg 201
51377 Leverkusen
Alemania

Fabricante:

Terapia S.A.
124 Fabricii Street, Cluj-Napoca 400 632, Rumania
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp
Países Bajos

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź

Reempaquetado por:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número de autorización en Alemania, país de exportación: 60782.01.00

Número de autorización de importación paralela: 211/22 Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 17.05.2022

[Información sobre la marca registrada]