Ciprotic

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Ciprotic

3 mg/ml + 0,25 mg/ml, gotas para los oídos, solución

Ciprofloxacino+ Fluocinolona acetonida

Es importante leer el folleto antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Deberá conservar este folleto para poder volver a leerlo si es necesario.
• Deberá consultar a su médico o farmacéutico si tiene alguna duda.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros.
• El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si sus síntomas son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso no mencionado en el folleto, deberá informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice del folleto:

• 1. Qué es Ciprotic y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Ciprotic
• 3. Cómo tomar Ciprotic
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Ciprotic
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Ciprotic y para qué se utiliza

Ciprotic es una solución para administrar en el oído.

• El ciprofloxacino es un antibiótico que pertenece al grupo de las fluoroquinolonas. El ciprofloxacino mata las bacterias que causan infecciones.
• La fluocinolona acetonida es un glucocorticosteroide con efecto antiinflamatorio y analgésico para tratar el edema y el dolor.

Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas. No son efectivos para tratar infecciones virales.

Es importante seguir las instrucciones para el uso adecuado de medicamentos como la dosis, los intervalos entre dosis y la duración del tratamiento.

No se debe conservar ni reutilizar el medicamento. Si no se utiliza después de terminar el tratamiento, el medicamento debe devolverse a la farmacia para su eliminación adecuada. No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura doméstica.

Ciprotic es una solución de gotas para los oídos. Se utiliza en adultos y niños a partir de 6 meses de edad para tratar la otitis externa aguda y la otitis media con drenaje ventilatorio del oído de origen bacteriano.

Si no hay mejora o si el paciente se siente peor después de terminar el tratamiento, deberá consultar a su médico.

2. Información importante antes de tomar Ciprotic

Cuándo no tomar Ciprotic

• Si el paciente es alérgico (hipersensible) al ciprofloxacino o a otras quinolonas, a la fluocinolona acetonida o a cualquier otro componente de Ciprotic (véase el punto 6).
• Si el paciente tiene otitis causada por virus o hongos.

Precauciones y advertencias

• Este medicamento solo se debe administrar en el oído. No se debe tragar, inyectar ni inhalar. No se debe administrar en el ojo.
• Si después de comenzar el tratamiento, el paciente experimenta urticaria, erupción cutánea u otros síntomas alérgicos (como edema facial, de garganta o de párpados, dificultad para respirar), deberá suspender el tratamiento y consultar a su médico. Las reacciones alérgicas graves pueden requerir tratamiento de emergencia.
• Deberá informar a su médico si los síntomas no desaparecen antes de terminar el tratamiento. Al igual que con otros antibióticos, pueden aparecer infecciones adicionales causadas por organismos resistentes al ciprofloxacino. En caso de que aparezca dicha infección, el médico iniciará el tratamiento adecuado.
• Si el paciente experimenta visión borrosa u otros trastornos de la visión, deberá consultar a su médico.

Uso en niños

Debido a la falta de datos clínicos suficientes sobre el uso de Ciprotic en niños menores de 6 meses, antes de administrar este medicamento a un niño de esta edad, deberá consultar a su médico.

Ciprotic y otros medicamentos

Deberá informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o que haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Esto incluye los medicamentos que se venden sin receta.

No se recomienda tomar este medicamento en combinación con otros medicamentos para los oídos.

Embarazo y lactancia

No se han realizado estudios adecuados y controlados sobre el efecto teratogénico de la fluocinolona acetonida en mujeres embarazadas.

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada o planea quedarse embarazada, deberá informar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Debido a que no se ha confirmado la penetración de Ciprotic en la leche materna, se deberá tener especial precaución al tomar Ciprotic durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Debido a la forma y la vía de administración, Ciprotic no afecta la capacidad para conducir vehículos o operar máquinas.

Ciprotic contiene parahidroxibenzoato de metilo y parahidroxibenzoato de propilo, que pueden causar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo tardío).

3. Cómo tomar Ciprotic

Ciprotic está indicado solo para administración en el oído (vía ótica).

Ciprotic siempre se deberá tomar según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, deberá consultar a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada para adultos y niños es de 6 a 8 gotas en el oído afectado, dos veces al día durante 7 días.

Ciprotic se deberá administrar en ambos oídos solo si así lo ha indicado su médico.

Su médico determinará durante cuánto tiempo deberá tomar Ciprotic. Para evitar la recurrencia de la infección, no deberá suspender el tratamiento demasiado pronto, incluso si el estado del oído/los oídos ha mejorado.

Forma de administración

La persona que administra Ciprotic deberá lavarse las manos.

• 1. Calentar las gotas sosteniendo el frasco en las manos durante unos minutos para evitar mareos que pueden ocurrir al administrar una solución fría en el conducto auditivo.

• 2. Inclinar la cabeza hacia un lado para que el oído afectado quede hacia arriba.

• 3. Introducir las gotas en el oído utilizando el gotero. No tocar el gotero con el oído ni con los dedos para evitar la contaminación de las gotas.
• 4. Después de administrar las gotas en el oído, deberá seguir las instrucciones específicas para la infección del oído del paciente: En pacientes con otitis media con drenaje ventilatorio del oído: el paciente se acuesta de lado y la persona que administra Ciprotic deberá presionar suavemente la piel en la entrada del conducto auditivo (véase la fig. 4a) 4 veces con un movimiento de bombeo. De esta manera, las gotas pasarán a través del drenaje en la membrana timpánica al oído medio.

En pacientes con otitis externa:

El paciente se acuesta de lado y la persona que administra Ciprotic deberá levantar suavemente el pabellón auricular hacia arriba y hacia atrás (figura 4b). De esta manera, las gotas fluirán hacia el conducto auditivo.

• 5. Mantener la cabeza inclinada durante aproximadamente 1 minuto para que las gotas puedan fluir hacia el interior del oído.
• 6. Si es necesario, repetir la operación de manera similar para el otro oído. Para que el medicamento sea efectivo en el oído, es importante seguir las instrucciones de administración. Durante la administración, no se debe mantener la cabeza en posición vertical ni moverla bruscamente, ya que esto puede provocar la pérdida de parte del medicamento, ya que las gotas fluirán por la cara en lugar de penetrar en el conducto auditivo. El frasco se deberá conservar hasta el final del tratamiento. No se deberá utilizar el medicamento para tratamientos posteriores.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Ciprotic

No se conocen síntomas de sobredosis.

En caso de sobredosis o ingesta accidental del medicamento, deberá consultar a su médico o farmacéutico o ponerse en contacto con el centro de información toxicológica, al número de teléfono 42 63 14 724/25, indicando el nombre del medicamento y la cantidad ingerida.

Omision de la administración de Ciprotic

No se deberá tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida. Deberá tomar la siguiente dosis según el esquema de tratamiento establecido.

Suspensión de la administración de Ciprotic

No se deberá suspender la administración de Ciprotic sin consultar a su médico o farmacéutico. Es muy importante tomar estas gotas para los oídos durante el período recomendado por su médico, incluso si los síntomas desaparecen antes. Si se suspende el tratamiento demasiado pronto, puede ocurrir una recurrencia de la infección, los síntomas pueden regresar o incluso empeorar. También puede desarrollarse resistencia al antibiótico.

Si tiene alguna duda adicional sobre la administración del medicamento, deberá consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Ciprotic puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Si ocurren reacciones alérgicas graves o alguno de los efectos adversos mencionados a continuación, deberá suspender el tratamiento y consultar a su médico de inmediato: edema de las manos, los pies, los tobillos, la cara, los labios, la boca, la garganta, dificultad para tragar o respirar, erupción cutánea o urticaria, úlceras.

Frecuentes: pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes.

• Efectos adversos locales en el oído: malestar, dolor, picazón.
• Efectos adversos generales: trastornos del gusto.

Poco frecuentes: pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes.

• Efectos adversos locales en el oído: zumbido, residuos del medicamento, obstrucción del drenaje, hormigueo, enrojecimiento, pérdida de audición, erupción cutánea, infección fúngica del oído externo, secreción del oído, edema, trastornos de la membrana timpánica, granuloma, otitis media del otro oído.
• Efectos adversos generales: infección fúngica por Candida, irritabilidad, producción excesiva de lágrimas, mareos, enrojecimiento de la piel, dolor de cabeza, vómitos, fatiga.

Desconocida (frecuencia no puede ser establecida a partir de los datos disponibles):

Trastornos de la visión: visión borrosa.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en el folleto, deberá informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social.

Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrán recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

Si alguno de los efectos adversos empeora o si ocurren efectos adversos no mencionados en el folleto, deberá informar a su médico o farmacéutico.

5. Cómo conservar Ciprotic

Conservar en un lugar inaccesible y no visible para los niños.

Conservar a una temperatura por debajo de 25°C. No conservar en el refrigerador ni congelar.

No se deberá tomar Ciprotic después de la fecha de caducidad indicada en el paquete después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

La duración de la validez después de la primera apertura del frasco es de 28 días.

No se deberán tirar los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura doméstica. Deberá preguntar a su farmacéutico qué hacer con los medicamentos que ya no se necesitan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Ciprotic

Los principios activos del medicamento son:

• El ciprofloxacino en forma de clorhidrato de ciprofloxacino y la fluocinolona acetonida.

1 ml de Ciprotic contiene 3 mg de ciprofloxacino (en forma de clorhidrato de ciprofloxacino) y 0,25 mg de fluocinolona acetonida.

• Los demás componentes son: povidona K90, gliceret-26 (glicerol y óxido de etileno), éter monoetílico del glicol dietilénico, parahidroxibenzoato de metilo (E 218), parahidroxibenzoato de propilo (E 216), hidróxido de sodio (para ajustar el pH), ácido clorhídrico concentrado (para ajustar el pH), agua purificada.

Cómo se presenta Ciprotic y qué contiene el paquete

Ciprotic es una solución clara de gotas para los oídos. El paquete del medicamento es un frasco de LDPE con un gotero de LDPE, cerrado con una tapa de HDPE con un anillo de garantía, en una caja de cartón.

Cada frasco contiene 10 ml de solución.

Consejos y educación médica

Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas. No son efectivos para tratar infecciones virales.

Si su médico ha recetado un antibiótico, su uso es necesario para tratar la enfermedad específica que padece en este momento.

A pesar del uso de antibióticos, algunas bacterias pueden sobrevivir o multiplicarse. Este fenómeno se conoce como resistencia: el tratamiento con algunos antibióticos se vuelve ineficaz.

El uso inadecuado de antibióticos puede aumentar la resistencia. El paciente puede incluso contribuir al desarrollo de resistencia de las bacterias y, por lo tanto, retrasar su recuperación o reducir la eficacia del antibiótico si no sigue las instrucciones adecuadas:

• Dosis
• Esquema de administración del medicamento
• Duración del tratamiento

Por lo tanto, para no reducir la eficacia de este medicamento, deberá seguir las siguientes recomendaciones:

• Tomar antibióticos solo cuando hayan sido recetados.
• Seguir estrictamente las instrucciones de su médico.
• No tomar antibióticos de nuevo sin consultar a su médico, incluso si los síntomas de la enfermedad son similares.
• Nunca dar su antibiótico a otra persona; puede no ser adecuado para tratar su enfermedad.
• Después de terminar el tratamiento, deberá devolver cualquier medicamento no utilizado a la farmacia para que se elimine de manera adecuada.

Titular de la autorización de comercialización:

Solinea Sp. z o.o

Elizówka ul. Szafranowa 6

21-003 Ciecierzyn

Polonia

Fabricante:

Mako Pharma Sp. z o. o.

Ul. Władysława Reymonta 2

05-092 Dziekanów Leśny

Polonia

Fecha de la última actualización del folleto:

• 05.2025