Citalopram
Citalopram pertenece a un grupo de medicamentos antidepresivos llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS - Selective Serotonin Reuptake Inhibitors). Estos medicamentos actúan en el sistema serotoninérgico del cerebro aumentando la concentración de serotonina.
Cipramil contiene citalopram y se utiliza para tratar la depresión y prevenir la recaída de trastornos depresivos recurrentes.
Cipramil está indicado para el tratamiento de trastorno de ansiedad con pánico con o sin agorafobia.
En caso de haber terminado de tomar inhibidores de la MAO: debe esperar 2 semanas antes de comenzar a tomar Cipramil.
En caso de haber terminado de tomar moclobemida, debe esperar 1 día antes de comenzar a tomar Cipramil.
Después de haber terminado de tomar Cipramil, debe esperar 1 semana (7 días) antes de comenzar a tomar cualquier inhibidor de la MAO.
Antes de comenzar a tomar Cipramil, debe discutirlo con su médico. Debe informar a su médico si tiene otras afecciones o enfermedades, ya que su médico debe considerar esta información. En particular, debe informar a su médico:
Debe consultar a su médico, incluso si las advertencias anteriores se refieren a situaciones que ocurrieron en el pasado.
En algunos pacientes con trastorno afectivo bipolar, puede ocurrir una fase maníaca.
Se caracteriza por ideas y pensamientos inusuales y cambiantes, sentimientos de felicidad injustificados y actividad física excesiva. Si ocurren estos síntomas, debe consultar a su médico.
En las primeras semanas de tratamiento, también pueden ocurrir síntomas como ansiedad o dificultades para sentarse o estar de pie quieto (acatisia). Si ocurren estos síntomas, debe informar a su médico de inmediato.
En pacientes con depresión y/o trastornos de ansiedad, pueden ocurrir pensamientos de autolesiones o pensamientos suicidas. Pueden aumentar después de comenzar a tomar medicamentos antidepresivos, ya que estos medicamentos pueden tardar en hacer efecto - generalmente 2 semanas o más.
Un mayor riesgo de estos pensamientos puede ocurrir:
Si ocurren pensamientos de autolesiones o suicidio, debe contactar a su médico o ir al hospital más cercano de inmediato.
Es útil informar a los familiares o amigossobre la depresión o trastornos de ansiedad y pedirles que lean esta hoja de instrucciones. El paciente puede pedir que lo informen si notan que la depresión o ansiedad empeoran o si ocurren cambios preocupantes en su comportamiento.
No se debe utilizar Cipramil en niños y adolescentes menores de 18 años. También se debe destacar que, en el caso de medicamentos de esta clase, los pacientes menores de 18 años están expuestos a un mayor riesgo de efectos adversos, como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (especialmente agresión, comportamientos de oposición y manifestaciones de ira). Sin embargo, su médico puede recetar Cipramil a pacientes menores de 18 años, considerando que está en su mejor interés. Si su médico ha recetado Cipramil a un paciente menor de 18 años, en caso de dudas, debe contactar a su médico. Si se desarrollan o empeoran los síntomas mencionados anteriormente en pacientes menores de 18 años que toman Cipramil, debe informar a su médico. Además, hasta ahora no hay datos sobre la seguridad a largo plazo del uso de Cipramil en este grupo de edad en relación con el crecimiento, la maduración y el desarrollo cognitivo y del comportamiento.
Al igual que con otros medicamentos utilizados para tratar la depresión o trastornos relacionados, la mejora no ocurre de inmediato. El paciente puede notarla solo después de varias semanas de comenzar a tomar Cipramil. En el tratamiento del trastorno de ansiedad con pánico, la mejora generalmente se observa después de 2-4 semanas. En el período inicial del tratamiento, algunos pacientes pueden experimentar un empeoramiento de la ansiedad, que cede durante el tratamiento. Es muy importante que el paciente siga las instrucciones de su médico y no interrumpa el tratamiento ni cambie la dosis sin consultar a su médico.
Algunas veces, los síntomas de la depresión o el trastorno de ansiedad con pánico incluyen pensamientos de autolesiones o suicidio. Es posible que estos síntomas persistan o empeoren hasta que se manifieste el efecto completo del medicamento. La ocurrencia de estos síntomas es más probable en pacientes jóvenes, es decir, menores de 25 años, que no han tomado medicamentos antidepresivos anteriormente.
A veces, el paciente no se da cuenta de la presencia de los síntomas mencionados anteriormente, por lo que puede ser útil pedir a alguien cercano o a un familiar que lo ayude a observar cualquier cambio en su comportamiento.
Si el paciente tiene pensamientos o experiencias preocupantes o si ocurren alguno de los síntomas mencionados anteriormente durante el tratamiento, debe contactar a su médico o ir al hospital más cercano de inmediato.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Algunos medicamentos pueden interactuar con otros medicamentos y, a veces, pueden causar efectos adversos graves.
Debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Cipramil se puede tomar durante las comidas o sin ellas (véase el punto 3 "Cómo tomar Cipramil").
Se ha demostrado que Cipramil no interactúa con el alcohol. Sin embargo, se recomienda no consumir alcohol durante el tratamiento con Cipramil.
Si está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Generalmente, no se debe utilizar Cipramil en mujeres embarazadas, así como las mujeres que toman Cipramil no deben amamantar, a menos que se hayan discutido los riesgos y beneficios del tratamiento con su médico.
Las pacientes que toman Cipramil en los últimos 3 meses de embarazo y hasta el parto deben ser conscientes de que pueden ocurrir los siguientes síntomas en el recién nacido: dificultades para respirar, piel azulada, convulsiones, cambios en la temperatura corporal, dificultades para alimentarse, vómitos, baja concentración de azúcar en sangre, rigidez o flacidez muscular, hiperreflexia, temblores, temblor, irritabilidad, letargo, somnolencia y dificultades para dormir. Si ocurre alguno de estos síntomas en el recién nacido, debe contactar a su médico de inmediato.
Debe informar a su médico y/o partera sobre el uso de Cipramil. La ingesta de medicamentos como Cipramil durante el embarazo, especialmente en los tres últimos meses, puede aumentar el riesgo de complicaciones graves en el recién nacido, llamadas hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (PPHN, Persistent Pulmonary Hypertension of the Newborn). Se manifiesta como respiración acelerada y piel azulada. Estos síntomas generalmente ocurren en el primer día después del parto. Si ocurren estos síntomas en el recién nacido, debe contactar a su médico y/o partera de inmediato.
La ingesta de Cipramil al final del embarazo puede aumentar el riesgo de sangrado vaginal grave que ocurre poco después del parto, especialmente si hay antecedentes de trastornos de coagulación en la paciente. Si la paciente toma Cipramil, debe informar a su médico o partera para que puedan brindarle consejos adecuados.
En estudios con animales, se ha demostrado que el citalopram reduce la calidad del semen. Teóricamente, esto puede afectar la fertilidad, aunque hasta ahora no se ha observado un efecto en la fertilidad en humanos.
Cipramil generalmente no causa somnolencia; sin embargo, si ocurren mareos o somnolencia después de comenzar a tomar Cipramil, no debe conducir vehículos ni operar máquinas hasta que estos síntomas desaparezcan.
Cipramil contiene lactosa. Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe contactar a su médico antes de tomar el medicamento.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "libre de sodio".
Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe contactar a su médico o farmacéutico .
Adultos
Tratamiento de la depresión
Se utiliza generalmente 20 mg al día. Su médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 40 mg al día.
Tratamiento del trastorno de ansiedad con pánico
La dosis inicial es de 10 mg al día durante la primera semana y luego se aumenta a 20 mg al día. Su médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 40 mg al día.
Uso de Cipramil en pacientes ancianos (mayores de 65 años)
La dosis inicial debe reducirse a la mitad de la dosis recomendada, por ejemplo, 10-20 mg al día.
No se debe utilizar más de 20 mg al día en pacientes ancianos.
Uso de Cipramil en grupos de pacientes especiales
No se debe utilizar más de 20 mg al día en pacientes con enfermedades hepáticas.
Se recomienda precaución en pacientes con insuficiencia renal grave (clearance de creatinina por debajo de 30 mL/min).
Uso de Cipramil en niños y adolescentes (menores de 18 años)
No se debe utilizar Cipramil en niños y adolescentes menores de 18 años. Se proporciona información adicional en el punto 2 "Información importante antes de tomar Cipramil".
Cipramil se toma en una sola dosis al día.
Cipramil se puede tomar en cualquier momento del día, con o sin alimentos.
La tableta debe tragarla con agua. No mastique (las tabletas tienen un sabor amargo).
Al igual que con otros medicamentos utilizados para tratar la depresión y el trastorno de ansiedad con pánico, la mejora se logra después de varias semanas. Por lo tanto, debe continuar tomando Cipramil, incluso si pasa un poco de tiempo antes de que se produzca una mejora en su estado de ánimo. No debe cambiar la dosis sin consultar a su médico.
La duración del tratamiento varía de un paciente a otro, y generalmente dura al menos 6 meses.
El tratamiento debe continuar durante el tiempo que su médico lo recomiende, incluso si se produce una mejora en su estado de ánimo.
La enfermedad puede persistir durante mucho tiempo, y si el tratamiento se interrumpe demasiado pronto, los síntomas pueden regresar.
En pacientes con depresión recurrente, el tratamiento de mantenimiento puede durar varios años para prevenir nuevos episodios depresivos.
En caso de sospecha de haber ingerido demasiadas tabletas de Cipramil, debe contactar a su médico o ir al departamento de emergencias del hospital más cercano de inmediato, incluso si no hay síntomas o signos de intoxicación. Debe llevar el paquete de Cipramil con usted.
Algunos de los síntomas de sobredosis pueden ser mortales: ritmo cardíaco irregular, convulsiones, cambios en el ritmo cardíaco, somnolencia, coma, vómitos, temblores, hipotensión, hipertensión, náuseas, síndrome serotoninérgico (véase el punto 4), agitación, mareos, midriasis, sudoración excesiva, piel azulada, hiperventilación.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si olvidó tomar una dosis y se acuerda antes de acostarse, debe tomar la dosis olvidada de inmediato. Debe tomar la siguiente dosis al día siguiente. Si se acuerda de la dosis olvidada por la noche o al día siguiente, debe omitir la dosis olvidada y tomar la siguiente dosis a la hora habitual.
No debe interrumpir el tratamiento con Cipramil a menos que su médico lo recomiende. Cuando el paciente termine el tratamiento, generalmente se recomienda reducir gradualmente la dosis de Cipramil durante un período de varias semanas.
La interrupción repentina del tratamiento con Cipramil puede causar síntomas de abstinencia leves y transitorios, como: mareos, sensación de pinchazo, trastornos del sueño (sueños vívidos, pesadillas, insomnio), ansiedad, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, sudoración, ansiedad psicomotora o agitación, temblores, sensación de desorientación, inestabilidad emocional o irritabilidad, diarrea (heces sueltas), trastornos de la visión, palpitaciones o taquicardia (latido cardíaco acelerado).
Por lo tanto, se recomienda reducir gradualmente la dosis de Cipramil durante un par de semanas, en lugar de interrumpir abruptamente el tratamiento.
En caso de dudas adicionales sobre el uso del medicamento, debe contactar a su médico o farmacéutico.
Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos generalmente desaparecen después de varias semanas de tratamiento (excepto los efectos adversos graves mencionados en la sección anterior).
Si los efectos adversos son particularmente molestos y persisten durante más de unos pocos días, debe informar a su médico.
Muy frecuentes (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes):
Frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes):
Poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes):
Raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 pacientes):
Efectos adversos con frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente a:
Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos del Ministerio de Salud
Al. Jerozolimskie 181C,
PL- 02 222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos puede ayudar a recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
5 Cómo conservar Cipramil
El medicamento debe conservarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
Conservar a una temperatura por debajo de 30 ° C.
No debe utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete de cartón y el blister.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es citalopram (en forma de citalopram bromohidruro).
Las tabletas recubiertas contienen 20 mg de citalopram (en forma de citalopram bromohidruro).
Además, el medicamento contiene: almidón de maíz, lactosa monohidratada, celulosa microcristalina, copolímero de ácido metacrílico y etilacrilato, glicerol 85%, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio;
La cubierta está compuesta por: hipromelosa, macrogol 400 y colorante: dióxido de titanio (E 171).
Cipramil está disponible en forma de tabletas recubiertas de 20 mg.
Las tabletas se empaquetan en blisters de aluminio/PVC/PVdC que contienen 28 unidades (2 blisters de 14 tabletas recubiertas) o 56 unidades (4 blisters de 14 tabletas recubiertas).
Los blisters con tabletas se empaquetan en cajas de cartón.
No todos los tipos de paquetes pueden estar en circulación.
Descripción de las tabletas
Tabletas recubiertas de 20 mg:
Tabletas blancas, ovaladas, recubiertas con una línea de división, marcadas con las letras "C" y "N", simétricamente a ambos lados de la línea. Las tabletas se pueden dividir en dosis iguales.
Polonia
ul. Marszałkowska 142
00-061 Varsovia
Tel.: + 48 22 626 93 00
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:
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