Ciclopirox Ziaia

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Ciclopirox Ziaja, 10 mg/g, crema

Ciclopirox olamina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe dirigirse al farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 14 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Ciclopirox Ziaja y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Ciclopirox Ziaja
• 3. Cómo usar el medicamento Ciclopirox Ziaja
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Ciclopirox Ziaja
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Ciclopirox Ziaja y para qué se utiliza

El medicamento Ciclopirox Ziaja, crema, contiene el principio activo ciclopirox olamina con acción antifúngica. La ciclopirox olamina es un medicamento antifúngico con un amplio espectro de acción antifúngica.

Indicaciones

Tratamiento tópico de todas las micosis de la piel:

• candidiasis de la piel (infección por levaduras que suele ocurrir entre los dedos de los pies, bajo los senos y entre los pliegues de la piel),
• tiña del cuerpo, de las extremidades inferiores, de las ingles, de los pies (entre los dedos de un pie o de ambos, a veces en la planta o en los lados de los pies),
• pitiriasis versicolor (manchas amarillentas o marrones que suelen aparecer en la piel del pecho).

2. Información importante antes de usar el medicamento Ciclopirox Ziaja

Cuándo no usar el medicamento Ciclopirox Ziaja:

• si el paciente es alérgico a la ciclopirox olamina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• durante la lactancia,
• en heridas abiertas.

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a usar el medicamento Ciclopirox Ziaja, debe discutirlo con el médico o farmacéutico.
Evitar el contacto del medicamento con los ojos, la piel que rodea los ojos y las membranas mucosas. Durante el tratamiento, debe seguir estrictamente las indicaciones higiénicas proporcionadas por el médico.
Ciclopirox Ziaja contiene parafina, que puede causar daños (perforación) a los preservativos de látex. Debe evitar el contacto entre los preservativos de látex y el medicamento Ciclopirox Ziaja, debido al riesgo de dañar el preservativo.

Niños

No usar en recién nacidos, lactantes y niños pequeños menores de 6 años.

Ciclopirox Ziaja y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté usando actualmente o haya usado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea usar.
No se han detectado interacciones con otros medicamentos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar al médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No debe usar el medicamento Ciclopirox Ziaja durante el embarazo, a menos que el médico considere que es absolutamente necesario.
No debe usar el medicamento Ciclopirox Ziaja durante la lactancia. No se sabe si la ciclopirox olamina pasa a la leche materna, por lo que no debe usar el medicamento durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Ciclopirox Ziaja no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad para conducir vehículos y usar maquinaria.

El medicamento Ciclopirox Ziaja contiene alcohol cetílico y alcohol estearílico

El medicamento puede causar una reacción local en la piel (por ejemplo, dermatitis de contacto).

El medicamento Ciclopirox Ziaja contiene alcohol bencílico

El medicamento contiene 4 mg de alcohol bencílico en cada gramo de crema. El alcohol bencílico puede causar reacciones alérgicas o irritación local leve.

3. Cómo usar el medicamento Ciclopirox Ziaja

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar al médico o farmacéutico.
El medicamento Ciclopirox Ziaja está indicado para uso tópico en la piel.
Modo de uso

Adultos y niños mayores de 6 años

Debe aplicar una pequeña cantidad de crema en las áreas afectadas de la piel y frotar suavemente o dejar que se seque. El medicamento se aplica generalmente 2 veces al día.
Debe usar el medicamento Ciclopirox Ziaja hasta que desaparezcan los cambios en la piel – generalmente durante 2 semanas. Para prevenir la recurrencia de la infección fúngica, se recomienda continuar el tratamiento durante 1 a 2 semanas.
Si el paciente siente que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar al médico.

Niños

No usar el medicamento Ciclopirox Ziaja en recién nacidos, lactantes y niños pequeños menores de 6 años.

Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Ciclopirox Ziaja

No hay información disponible sobre la sobredosis de ciclopirox olamina.
No debe esperarse que se produzcan efectos adversos generales en caso de que se aplique el medicamento en una superficie grande o con demasiada frecuencia.
En caso de que se use una dosis mayor de la recomendada, debe consultar inmediatamente al médico o farmacéutico.

Olvido de una dosis del medicamento Ciclopirox Ziaja

En caso de que se olvide una aplicación del medicamento, debe aplicarlo lo antes posible, a menos que esté cerca la hora de la siguiente aplicación. No debe usar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de duda, debe consultar al médico.

Interrupción del tratamiento con el medicamento Ciclopirox Ziaja

No debe interrumpir el tratamiento sin consultar al médico.
En caso de que surjan dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Después de usar el medicamento Ciclopirox Ziaja, pueden ocurrir:

• poco frecuentes (no más de 1 de cada 1,000 pacientes): dermatitis de contacto alérgica.
• frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles): reacciones locales de sensibilidad (irritación, picazón, ardor).

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 34 00
Fax: +34 91 596 34 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Ciclopirox Ziaja

No congelar.
Periodo de validez después de la primera apertura del tubo: 2 años, pero no más allá de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
Debe almacenar el medicamento en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete después de "EXP".
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Ciclopirox Ziaja

• El principio activo del medicamento es ciclopirox olamina. Un gramo de crema contiene 10 mg de ciclopirox olamina.
• Los demás componentes son: alcohol cetílico, alcohol estearílico, octilododecanol, alcohol miristílico, polisorbato 60, estearato de sorbitano (tipo I), parafina líquida ligera, alcohol bencílico, ácido (S)-láctico, agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento Ciclopirox Ziaja y qué contiene el paquete

El medicamento Ciclopirox Ziaja es una crema blanca o casi blanca.
Paquete: tubo de aluminio con membrana, recubierto con laca epoxi-fenólica en el interior, con tapa de HDPE con perforador, en caja de cartón.
Tamaño del paquete: 20 g.

Título del responsable

ZIAJA Ltd Fábrica de Medicamentos S.A.
Calle de la Primavera, 9
80-298 Gdańsk
Teléfono: +48 58 521 34 00
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Fabricante

ZIAJA Ltd Fábrica de Medicamentos S.A.
Calle Industrial, 12
83-050 Kolbudy

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: