Iloriinaldin I

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

CHLORCHINALDIN H, (30 mg + 10 mg)/g, pomada

Clorquinaldol + acetato de hidrocortisona

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Chlorchinaldin H y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Chlorchinaldin H
• 3. Cómo usar el medicamento Chlorchinaldin H
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Chlorchinaldin H
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Chlorchinaldin H y para qué se utiliza

El medicamento Chlorchinaldin H es una pomada que contiene los principios activos clorquinaldol, un derivado de la 8-hidroxicinolina, y acetato de hidrocortisona, que es un glucocorticoide.
El clorquinaldol actúa como bactericida sobre bacterias Gram-positivas y Gram-negativas, incluyendo bacterias del género Salmonella, Shigella, Proteus vulgaris, Escherichia coli,así como Corynebacterium
diphtheriae, Streptococcus pyogenesy Staphylococcus aureus.
Además, el clorquinaldol actúa como fungistático (inhibe el crecimiento de los hongos) sobre Candida albicansy como protozoocida.
El acetato de hidrocortisona es un glucocorticoide para uso tópico en la piel, con un efecto débil.
Presenta un efecto antiinflamatorio, antipruriginoso y vasoconstrictor.

Indicaciones

El medicamento Chlorchinaldin H se utiliza para el tratamiento tópico de enfermedades cutáneas superficiales con inflamación y complicaciones bacterianas de enfermedades alérgicas de la piel, incluyendo la tiña, en la úlcera de la pierna - en infecciones por microorganismos sensibles al clorquinaldol.

2. Información importante antes de usar el medicamento Chlorchinaldin H

Cuándo no usar el medicamento Chlorchinaldin H:

• si el paciente es alérgico al acetato de hidrocortisona, clorquinaldol, así como sus derivados (por ejemplo, clioquinol) o cualquier otro componente del medicamento (enumerado en el punto 6);
• en el primer trimestre del embarazo,
• en niños menores de 12 años,
• en caso de insuficiencia hepática o renal,
• en diarrea no bacteriana,
• en infecciones virales de la piel,
• en lesiones cutáneas tuberculosas o sifilíticas,
• en heridas profundas y extensas,
• en dermatitis perioral,
• en vasculitis por artritis reumatoide,
• en pacientes con enfermedad de Buerger debido a trastornos tróficos y retraso en la cicatrización de heridas,
• como profilaxis,
• de forma prolongada.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar el medicamento Chlorchinaldin H, debe consultar con un médico o farmacéutico.
Los glucocorticoides se absorben a través de la piel, por lo que durante el uso del medicamento pueden ocurrir efectos adversos sistémicos relacionados con el contenido de acetato de hidrocortisona,
característicos de los glucocorticoides.
Por lo tanto, debe evitar el uso del medicamento:

• en una gran superficie de la piel, heridas, piel dañada, en dosis altas,
• en áreas de la piel con una capa córnea delgada (por ejemplo, en la zona de los genitales, pliegues de la piel, ingle, en niños), cuando la capa córnea está ausente y en estados inflamatorios agudos de la piel,
• bajo un vendaje cerrado (cerate, pañal).

El vendaje cerrado aumenta la absorción del glucocorticoide en el organismo y puede causar infecciones bacterianas y fúngicas.
Durante el tratamiento prolongado, puede ocurrir atrofia de la capa córnea, acné esteroide y estrías cutáneas.
En caso de uso del medicamento según las recomendaciones, es poco probable que ocurran efectos adversos sistémicos del clorquinaldol, como trastornos gastrointestinales, daño al nervio óptico, polineuritis.
En caso de síntomas neurológicos, trastornos de la visión, debe dejar de usar el medicamento y consultar a un médico.
No debe usar el medicamento al mismo tiempo que otros medicamentos que puedan causar interacciones descritas a continuación en el medicamento Chlorchinaldin H y otros medicamentos.
Si ocurren síntomas de alergia, debe dejar de usar el medicamento y consultar a un médico.

Niños y adolescentes

No usar en niños menores de 12 años.

Medicamento Chlorchinaldin H y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté usando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea usar.
El medicamento usado con sales cuaternarias de amonio puede causar alergias. No debe usar el medicamento al mismo tiempo que otros medicamentos tópicos que contengan yodo o metales con un mecanismo de acción similar, ya que disminuyen la eficacia del tratamiento.
During el tratamiento con el medicamento Chlorchinaldin H, no se deben realizar vacunaciones.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No usar en el primer trimestre del embarazo. En el resto del período de embarazo, no se debe usar el medicamento en grandes superficies de la piel afectada ni de forma prolongada.
En cada caso, la decisión de usar el medicamento en mujeres embarazadas debe ser tomada por un médico, después de considerar si los beneficios del uso del medicamento son mayores que el posible riesgo para el feto.
No se debe usar el medicamento durante la lactancia, ya que no se ha determinado la seguridad de su uso.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento Chlorchinaldin H no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad de conducir vehículos y usar maquinaria.
El medicamento Chlorchinaldin H contiene:lanolina y alcohol cetílico. Debido a la presencia de lanolina y alcohol cetílico, el medicamento puede causar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).

3. Cómo usar el medicamento Chlorchinaldin H

Este medicamento debe usarse siempre según las recomendaciones del médico. En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
El medicamento está indicado para uso tópico en la piel.
Las áreas de la piel afectadas deben cubrirse con una capa delgada del medicamento una o dos veces al día y cubrirse con gasa estéril.
En la piel de la cara, debe usarse con precaución y durante un período corto.
Después de usar el medicamento, debe lavarse las manos.

Uso en niños y adolescentes

No usar en niños menores de 12 años.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Chlorchinaldin H

En caso de uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento, debe consultar a un médico.
En caso de uso del medicamento en cantidades excesivas, en piel dañada o de forma prolongada, como resultado de la absorción en la sangre, pueden ocurrir efectos adversos sistémicos del clorquinaldol (como trastornos gastrointestinales, daño al nervio óptico y polineuritis) y del acetato de hidrocortisona (por ejemplo, inhibición de la función del eje hipotálamo-hipófisis-suprarrenal, síndrome de Cushing).
En caso de ingesta del medicamento, debe consultar a un médico de inmediato.

Omisión de la dosis del medicamento Chlorchinaldin H

No debe usar una dosis doble para compensar la dosis omitida.
En caso de dudas sobre el uso del medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.
En caso de omisión de una dosis, debe usar el medicamento lo antes posible. Luego, debe continuar el tratamiento según las recomendaciones del médico.

Interrupción del uso del medicamento Chlorchinaldin H

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
La frecuencia de los efectos adversos presentados a continuación es desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles).
Puede ocurrir una irritación cutánea transitoria, sequedad, enrojecimiento, picazón o ardor, dermatitis de contacto, reacciones alérgicas.
Debido a la presencia de acetato de hidrocortisona en el medicamento, pueden ocurrir atrofia de la piel, telangiectasias, trastornos de la pigmentación de la piel, cambios acnéicos, infecciones bacterianas, virales y fúngicas

• principalmente después del uso de vendajes cerrados. El medicamento usado en la piel de la cara puede causar rápidamente dermatitis perioral, dermatitis atrófica y dilatación persistente de los vasos. Como resultado de la absorción del acetato de hidrocortisona en la sangre, también pueden ocurrir efectos adversos sistémicos característicos de los glucocorticoides, como la inhibición de la función del eje hipotálamo-hipófisis-suprarrenal, síndrome de Cushing. Estos ocurren principalmente en caso de uso prolongado del medicamento, uso en grandes superficies de la piel, bajo vendaje cerrado o en caso de uso en niños.

Pueden ocurrir reacciones alérgicas debidas a la sensibilidad a los componentes auxiliares.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos del Instituto de Salud Pública
Calzada de Jerusalén 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Chlorchinaldin H

Almacenar a una temperatura inferior a 25°C.
Almacenar el tubo cerrado herméticamente.
Proteger de la luz.
El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
Debe prestar atención a la fecha de caducidad del medicamento.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el tubo y la caja de cartón.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Chlorchinaldin H

• Los principios activos del medicamento son clorquinaldol y acetato de hidrocortisona. 1 g de pomada contiene 30 mg de clorquinaldol y 10 mg de acetato de hidrocortisona.
• Los demás componentes son: vaselina blanca, lanolina, alcohol cetílico, cera blanca.

Cómo se presenta el medicamento Chlorchinaldin H y qué contiene el paquete

El medicamento Chlorchinaldin H es una pomada de color verde-crema con olor a lanolina.
El paquete del medicamento es un tubo de aluminio que contiene 5 g de pomada. El tubo, junto con la hoja de instrucciones para el paciente, se encuentra en una caja de cartón.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

CHEMA-ELEKTROMET
Cooperativa de trabajo
Calle Industrial 9
35-105 Rzeszów
Tel.: 17 862 05 90
Correo electrónico: [email protected]

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: