Iibroxin

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Chibroxin, 3 mg/ml, gotas oftálmicas, solución

Norfloxacina

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas adicionales, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Chibroxin y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Chibroxin
• 3. Cómo usar Chibroxin
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Chibroxin
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Chibroxin y para qué se utiliza

Chibroxin es un medicamento con un amplio espectro de acción antibacteriana en forma de gotas oftálmicas.
Está indicado para el tratamiento de infecciones oculares (de los ojos) causadas por ciertos tipos de bacterias.
Chibroxin está indicado para el tratamiento local de infecciones oculares.

2. Información importante antes de usar Chibroxin

Cuándo no usar Chibroxin

• si el paciente es alérgico a la sustancia activa, a otros compuestos de la clase de las quinolonas o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a usar Chibroxin, debe hablar con su médico o farmacéutico.
Debe informar a su médico sobre las enfermedades que ha tenido y los problemas actuales, así como
sobre las alergias a los medicamentos.
En caso de irritación ocular o aparición de nuevos síntomas, como enrojecimiento ocular
o hinchazón de los párpados, debe acudir inmediatamente a su médico.
Si se sospecha que después de usar Chibroxin ha ocurrido una reacción alérgica
(de sensibilidad) (por ejemplo, erupción, enrojecimiento y picazón en los ojos), debe dejar de usar el medicamento
y acudir inmediatamente a su médico.
Debe informar a su médico si ha habido un empeoramiento de la infección, lesión ocular o
se ha realizado una operación quirúrgica en el ojo, así como si han aparecido nuevos
síntomas o han empeorado los existentes.
During the use of Chibroxin, no se deben usar lentes de contacto:

• debido al riesgo de absorción en la superficie de la lente de algunos componentes de la solución de gotas,
• debido a la presencia de cloruro de benzalconio.

Chibroxin y otros medicamentos

Debe decirle a su médico todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente,
y también los medicamentos que planea tomar.
En caso de administrar diferentes tipos de gotas oftálmicas al mismo tiempo, debe mantener un intervalo de al menos 15 minutos entre la administración de los diferentes medicamentos. Las pomadas oftálmicas deben aplicarse siempre como último.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No se recomienda el uso de este medicamento durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Algunos efectos adversos notificados después del uso de Chibroxin pueden afectar la capacidad de conducir vehículos y usar máquinas (véase el punto 4. Posibles efectos adversos).
Si ocurren tales efectos, no debe conducir vehículos ni usar máquinas durante ese período.
Chibroxin contiene cloruro de benzalconiocomo conservante.
El medicamento contiene 0,025 ml de cloruro de benzalconio en 1 ml de solución.
El cloruro de benzalconio puede ser absorbido por las lentes de contacto blandas y cambiar su color. Si usa lentes de contacto, debe informar a su médico antes de empezar a usar Chibroxin.
No debe usar lentes de contacto durante el tratamiento.
Si lo hace, debe quitar las lentes de contacto antes de administrar las gotas y esperar al menos 15 minutos antes de volver a ponérselas.
El cloruro de benzalconio puede causar inflamación puntiforme de la córnea y (o) úlceras tóxicas en la córnea.
El cloruro de benzalconio también puede causar irritación ocular, especialmente en personas con síndrome de ojo seco o trastornos de la córnea (la capa transparente del frente del ojo). Si experimenta sensaciones anormales en el ojo, picazón o dolor en el ojo después de usar el medicamento,
debe ponerse en contacto con su médico.

3. Cómo usar Chibroxin

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda,
debe consultar a su médico o farmacéutico.
Su médico determina la dosis y la duración del tratamiento.
Por lo general, se administran una o dos gotas de Chibroxin en el ojo afectado (ojos) cuatro veces al día.
Dependiendo de la gravedad de la infección, en el primer día de tratamiento se pueden administrar una o dos gotas de medicamento cada dos horas, durante las horas de vigilia, durante el día. Durante la visita, su médico debe controlar la eficacia de la acción antibacteriana del medicamento.
No debe cambiar la dosis sin consultar a su médico. En caso de que deba interrumpir el tratamiento, debe consultar a su médico de inmediato.
Antes de administrar Chibroxin, debe quitar las lentes de contacto.

Modo de uso

• 1. Antes del primer uso, debe verificar que el anillo de seguridad de la tapa no esté dañado. Luego, debe girar la tapa.
• 2. Debe inclinar la cabeza hacia atrás y tirar de la parte inferior del párpado hacia abajo para crear un bolsillo entre el párpado y el globo ocular.

Incline la botella hacia abajo sosteniéndola entre el pulgar y el dedo índice. Al presionar la botella con los dedos, debe exprimir una gota en el ojo.

• 3. NO DEBE TOCAR LA PUNTA DE LA GOTERA CON EL OJO, SUS ALREDEDORES O CUALQUIER OTRA SUPERFICIE. Esto puede causar contaminación de la solución con bacterias y, como resultado, infección del ojo, lo que puede provocar daños graves, incluso pérdida de visión.
• 4. Debe repetir los pasos 2 y 3 para administrar el medicamento en el otro ojo, si se indica.
• 5. Después de administrar las gotas, debe cerrar la botella con la tapa.

Omision de la administración de Chibroxin

Chibroxin debe usarse según las indicaciones de su médico.
En caso de que se olvide una dosis, debe administrarla lo antes posible. Sin embargo, si se acerca el momento de administrar la siguiente dosis, no debe administrar la dosis olvidada, sino que debe regresar al esquema de dosificación previamente establecido.
No debe usar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Chibroxin

En caso de que se administre demasiada cantidad de medicamento o se ingiera el contenido de la botella, debe comunicarse de inmediato con su médico.
En caso de dudas adicionales relacionadas con el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
En caso de que aparezcan síntomas de sensibilidad a Chibroxin o otros efectos adversos graves, no debe administrar la siguiente dosis del medicamento. Debe comunicarse de inmediato con su médico o con el Departamento de Emergencias del hospital más cercano.
Si se sospecha que después del uso de Chibroxin ha ocurrido una reacción alérgica (de sensibilidad) (por ejemplo, erupción, enrojecimiento y picazón en los ojos) o una reacción adversa grave,
debe dejar de usar el medicamento y comunicarse de inmediato con su médico o con el Departamento de Emergencias del hospital más cercano.
Durante el uso de Chibroxin, pueden ocurrir:
Trastornos oculares
Muy frecuentes (ocurren en más de 1 de cada 10 personas): sensación local de ardor o picazón.
Poco frecuentes (ocurren en 1 de cada 1000 personas): enrojecimiento ocular (hiperemia de la conjuntiva), hinchazón de la conjuntiva, sabor amargo en la boca después de administrar el medicamento.
Muy raros (ocurren en menos de 1 de cada 10 000 personas): depósitos (puntos blancos) en la córnea, es decir,
la capa transparente que cubre la parte delantera del ojo.
Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles): fotofobia (sensibilidad a la luz).
Otros efectos adversos ocurren con menos frecuencia, pero algunos de ellos pueden tener un curso grave.
Debido a la presencia de cloruro de benzalconio, existe un riesgo de aparición de dermatitis de contacto y irritación.
Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos posibles no mencionados en la hoja de instrucciones, debe consultar a su médico.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos posibles no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Calle Alcalá, 56, 28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 34 56
Fax: +34 91 596 34 57
Página web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Chibroxin

Almacenar a una temperatura inferior a 25°C.
Almacenar en el paquete exterior para protegerlo de la luz.
El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
Plazo de validez después de la primera apertura de la botella: 28 días.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Chibroxin

• La sustancia activa del medicamento es norfloxacina. 1 ml de solución contiene 3 mg de norfloxacina.
• Los demás componentes son: edetato disódico, acetato sódico, cloruro sódico, ácido clorhídrico (para ajustar el pH a 5,2), agua para inyección
• Conservante: cloruro de benzalconio

Cómo se presenta Chibroxin y qué contiene el paquete

Chibroxin es una solución oftálmica (gotas para los ojos) en una botella de plástico con un gotero, un anillo de seguridad y una tapa, en una caja de cartón.
La botella de plástico contiene 5 ml de solución al 0,3 %.

Para obtener más información, debe consultar a un representante del titular de la autorización de comercialización:

Thea España, S.A.
Calle de la Salle, 5, 28004 Madrid
Teléfono: +34 91 563 08 08

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización:
Laboratoires THEA
12, rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2
Francia
Fabricante:
Excelvision
Rue de la Lombardière
07100 Annonay
Francia
Laboratoires THEA
12, rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2
Francia

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: