Ciloxan

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Ciloxan, 3 mg/ml, gotas para los ojos, solución

( Ciprofloxacino)

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros.
• El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Ciloxan y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Ciloxan
• 3. Cómo usar Ciloxan
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Ciloxan
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Ciloxan y para qué se utiliza

Ciloxan se utiliza para tratar la úlcera de la córnea y las infecciones superficiales del ojo (ojos) y los tejidos que lo rodean.
Ciloxan pertenece a un grupo de medicamentos utilizados en infecciones. Contiene ciprofloxacino, un medicamento del grupo de las quinolonas, que tienen actividad contra muchas especies de microorganismos que pueden causar infecciones del ojo (ojos).

2. Información importante antes de usar Ciloxan

Cuándo no usar Ciloxan:

• Si el paciente es alérgico (hipersensible) a la ciprofloxacina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• Si el paciente es alérgico (hipersensible) a otros antibióticos llamados quinolonas.

Precauciones y advertencias

• Las gotas para los ojos de Ciloxan deben usarse exclusivamente en los ojos.
• Si los síntomas de la enfermedad empeoran o regresan repentinamente, debe consultar a su médico. Debido al uso de este medicamento (especialmente a largo plazo), puede ocurrir una mayor susceptibilidad a otras infecciones.
• Si aparecen los primeros síntomas de erupción cutánea u otra reacción de hipersensibilidad, incluyendo escalofríos, picazón, problemas para respirar, hinchazón de la garganta o la cara, debe interrumpir el tratamiento y consultar inmediatamente a su médico. En caso de una reacción alérgica grave, puede ser necesario un tratamiento de emergencia inmediato.
• Si el paciente siente dolor, o aparece hinchazón o inflamación de los tendones durante o inmediatamente después de usar este medicamento, debe interrumpir el tratamiento y consultar a su médico.
• Si el paciente es anciano o si también está tomando medicamentos llamados corticosteroides (utilizados, entre otros, para tratar el dolor, la inflamación, el asma y las enfermedades de la piel), está más expuesto a problemas con los tendones asociados con el tratamiento con Ciloxan gotas para los ojos. Si el paciente desarrolla inflamación o enfermedad inflamatoria, debe interrumpir el tratamiento y consultar inmediatamente a su médico.

ojo. Si el paciente desarrolla inflamación o enfermedad inflamatoria, debe interrumpir el tratamiento y consultar inmediatamente a su médico.

• Debe evitar una exposición excesiva a la luz solar, debido al riesgo de reacción de fotosensibilidad. En caso de que aparezcan síntomas de fotosensibilidad, debe interrumpir el uso del medicamento y consultar a su médico.
• Si el paciente está tomando otros medicamentos, debe leer también el punto: "Ciloxan y otros medicamentos".
• No se deben usar lentes de contacto(duros o blandos) mientras se usa Ciloxan. Los pacientes a quienes el médico permita usar lentes de contacto deben quitárselas antes de aplicar el producto Ciloxan gotas para los ojos y esperar al menos 15 minutos antes de volver a ponérselas.
• En pacientes con úlcera de la córnea que usan con frecuencia Ciloxan gotas para los ojos, se han observado residuos blancos del medicamento, que desaparecen durante el uso continuo del medicamento Ciloxan gotas para los ojos. La presencia de sedimento no excluye el uso del medicamento, ni afecta negativamente el curso del proceso de tratamiento.

Antes de comenzar a usar Ciloxan gotas para los ojos, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.

Niños y adolescentes

La experiencia clínica con el uso en niños menores de un año, y especialmente en recién nacidos, es limitada.

Ciloxan y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Si el paciente también está tomando otros medicamentos para los ojos, debe esperar 5 minutos antes de administrar cada uno de ellos. Si también está tomando pomada para los ojos, debe aplicarla al final.

Ciloxan con alimentos y bebidas

La comida y la bebida no afectan el efecto del medicamento Ciloxan.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No debe usar Ciloxan durante el embarazo o la lactancia, a menos que su médico considere que es necesario.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Durante un cierto tiempo después de usar Ciloxan, la visión puede ser borrosa. No debe conducir vehículos ni operar máquinas hasta que la visión se recupere.

Ciloxan contiene cloruro de benzalconio

El medicamento contiene 0,06 mg de cloruro de benzalconio en cada mililitro (0,06 mg/ml).
El cloruro de benzalconio puede ser absorbido por las lentes de contacto blandas y cambiar su color. Debe retirar las lentes de contacto antes de administrar el medicamento y esperar al menos 15 minutos antes de volver a ponérselas.
El cloruro de benzalconio también puede causar irritación en los ojos, especialmente en personas con síndrome del ojo seco o trastornos de la córnea (la capa transparente del frente del ojo). En caso de que aparezcan sensaciones anormales en el ojo, picazón o dolor en el ojo después de usar el medicamento, debe consultar a su médico.

3. Cómo usar Ciloxan

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.

El medicamento está destinado exclusivamente para uso en los ojos.

La dosis recomendada es:

En caso de úlcera de la córnea, Ciloxan debe administrarse en los siguientes intervalos de tiempo, incluso durante la noche:

• primer día - la dosis es de dos gotas en el ojo (ojos) cada 15 minutos durante las primeras seis horas, y luego dos gotas en el ojo (ojos) cada 30 minutos durante el resto del día.
• segundo día - la dosis es de dos gotas en el ojo (ojos) cada hora.
• desde el tercer hasta el decimocuarto día - la dosis es de dos gotas en el ojo (ojos) cada cuatro horas.

En caso de infecciones superficiales del ojo (ojos) y tejidos circundantes, la dosis es de una o dos gotas en el ojo (ojos) cada seis horas.
En caso de infecciones graves, la dosis durante los primeros dos días puede ser de una o dos gotas cada dos horas durante el día.
El tratamiento dura generalmente 7-14 días. El medicamento debe usarse durante el tiempo que su médico lo haya recetado. El tiempo de tratamiento en caso de úlcera de la córnea puede ser más largo que 14 días.
Se recomienda cerrar suavemente el párpado y el conducto nasolagrimal después de administrar el medicamento. De esta manera, se puede reducir la absorción sistémica de los medicamentos utilizados en forma de gotas para los ojos y su efecto sistémico.
En caso de que se estén usando otros medicamentos para los ojos, debe dejar un intervalo de 5 minutos entre la administración de cada medicamento. En caso de que también se esté usando pomada para los ojos, debe aplicarla al final.

Uso en niños y adolescentes

La experiencia clínica con el uso en niños menores de un año, y especialmente en recién nacidos, es limitada.

Forma de administración

Para evitar la infección de la punta del gotero y la solución, debe tener cuidado y no tocar con la punta del gotero los párpados, los tejidos circundantes ni ninguna otra superficie.

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• 1. Preparar el frasco de Ciloxan gotas para los ojos y un espejo.
• 2. Lavar las manos.
• 3. Retirar la tapa.
• 4. Si después de retirar la tapa, el anillo de seguridad se afloja, debe desecharlo antes de usar el medicamento.
• 5. Tomar el frasco con la mano y dirigirlo hacia arriba con la parte inferior, sosteniéndolo con el pulgar y el dedo índice (Fig. 1).
• 6. Inclinar la cabeza hacia atrás. Con el dedo limpio, separar el párpado hacia abajo, de modo que se forme una "bolsa" entre el globo ocular y el párpado; la gota debe caer en esta bolsa (Fig. 2).
• 7. Acercar la punta del gotero al ojo. Para facilitar la tarea, puede usar un espejo.
• 8. No tocar el gotero con el ojo, el párpado, los tejidos circundantes ni ninguna otra superficie. Esto puede causar infección de las gotas.
• 9. Para hacer que salga una sola gota del medicamento Ciloxan, presione suavemente la parte inferior del frasco (Fig. 3).
• 10. Después de administrar el medicamento en forma de gotas para los ojos, retire el dedo que sostenía el párpado inferior. Después de administrar el medicamento Ciloxan, cierre suavemente los ojos y presione el ángulo del ojo en la zona de la nariz con el dedo. Esto ayudará a prevenir que el medicamento se extienda por todo el cuerpo (Fig. 4).
• 11. En caso de que se estén usando gotas para los ojos en ambos ojos, debe repetir el procedimiento descrito anteriormente para administrar las gotas en el segundo ojo.
• 12. Inmediatamente después de usar el medicamento, cerrar el frasco.
• 13. Debe usar solo un frasco a la vez.

Si la gota no cae en el ojo, debe repetir el intento de administrar la gota.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Ciloxan

En caso de sobredosis local del medicamento Ciloxan, puede enjuagar el ojo con agua tibia.
En caso de que el medicamento se haya ingerido accidentalmente, debe consultar a su médico. Sin embargo, no se espera que ocurran complicaciones graves.

Omision de la administración de Ciloxan

En caso de que se haya omitido una dosis del medicamento, debe administrar la dosis omitida lo antes posible. Sin embargo, si pronto es el momento de administrar la siguiente dosis, debe omitir la dosis omitida y continuar con el esquema de dosificación habitual. No debe duplicar la dosis del medicamento para compensar la dosis omitida.

Interrupción del tratamiento con Ciloxan

No debe interrumpir el tratamiento demasiado pronto, incluso si los síntomas de la enfermedad han desaparecido. La interrupción del tratamiento con Ciloxan sin seguir las indicaciones de su médico puede causar la reaparición de los síntomas de la infección del ojo.
En caso de que tenga alguna duda adicional relacionada con el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
En caso de que aparezcan los primeros síntomas de erupción cutánea o cualquier otro síntoma de hipersensibilidad, debe interrumpir inmediatamente el uso del medicamento Ciloxan y consultar a su médico o al departamento de emergencias del hospital más cercano.
Los efectos adversos que pueden ocurrir después de usar el medicamento:
Frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 10 personas)
Síntomas oculares: depósitos blancos en la superficie del ojo (en la córnea), malestar en el ojo, enrojecimiento del ojo.
Síntomas generales: trastornos del gusto.
No muy frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 100 personas)
Síntomas oculares: daño o infiltrado en la superficie del ojo (córnea), queratitis puntata, fotofobia, disminución de la agudeza visual o visión borrosa, hinchazón del ojo o del párpado, dolor en el ojo, sequedad en el ojo, picazón en el ojo, aumento de la lágrima, secreción del ojo, costras en los bordes de los párpados, descamación del párpado, enrojecimiento del párpado, hinchazón de la conjuntiva.
Síntomas generales: dolores de cabeza, náuseas.
Raros(pueden ocurrir en 1 de cada 1000 personas)
Síntomas oculares: daño en el ojo, inflamación o irritación del ojo, visión doble, disminución de la sensibilidad del ojo, inflamación de la córnea o la conjuntiva, orzuelo del ojo, debilidad de la visión.
Síntomas generales: hipersensibilidad, mareos, dolor de oído, inflamación de la nariz, aumento de la secreción nasal, diarrea, dolor abdominal, inflamación de la piel.

Frecuencia no conocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

Síntomas generales: trastornos de los tendones.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos de la Agencia Reguladora de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Ciloxan

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe conservarse en el refrigerador ni congelarse.
Debe conservar el frasco bien cerrado.
Para evitar la infección de las gotas, el frasco debe desecharse después de 4 semanas desde su primera apertura.En el espacio indicado a continuación, debe anotar la fecha de apertura del frasco.
Abrido (fecha): …………….
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad (EXP) indicada en el paquete y el frasco. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Ciloxan

• El principio activo del medicamento es ciprofloxacina 3 mg/ml (en forma de clorhidrato)
• Los excipientes son: cloruro de benzalconio, acetato de sodio (trihidratado), ácido acético, manitol, edetato disódico, hidróxido de sodio y (o) ácido clorhídrico para ajustar el pH adecuado, agua purificada.

Cómo se presenta Ciloxan y qué contiene el paquete

Ciloxan es un líquido (solución transparente, incolora o ligeramente amarilla) suministrado en un frasco de plástico de 5 ml.
Paquete: 1 frasco de 5 ml.

Título del responsable

Novartis Poland Sp. z o.o.
ul. Marynarska 15
02-674 Varsovia
tel. +48 22 37 54 888

Fabricante/Importador

Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25
90429 Núremberg
Alemania
Novartis Manufacturing NV
Rijksweg 14
2870 Puurs-Sint-Amands
Bélgica
Siegfried El Masnou, S.A.
Camil Fabra, 58
El Masnou, 08320
Barcelona
España
Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Vía de les Corts Catalanes, 764
08013 Barcelona
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Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: 10/2024