


Consulta con un médico sobre la receta médica de Ceftriaxone Kabi
Ceftriaxona
Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
En caso de dudas, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
Ceftriaxona Kabi es un antibiótico utilizado en pacientes adultos y niños (incluyendo recién nacidos). Su acción consiste en matar las bacterias que causan infecciones. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados cefalosporinas.
Ceftriaxona Kabi se utiliza para tratar infecciones:
del cerebro (meningitis);
de los pulmones;
del oído medio;
del abdomen y la pared abdominal (peritonitis);
del tracto urinario y los riñones;
de los huesos y las articulaciones;
de la piel y los tejidos blandos;
de la sangre;
del corazón.
Este medicamento se puede utilizar:
para tratar ciertas infecciones de transmisión sexual (gonorrea y sífilis);
para tratar a pacientes con una baja cantidad de glóbulos blancos (neutropenia) que tienen fiebre causada por una infección bacteriana;
para tratar infecciones en el pecho en pacientes adultos con bronquitis crónica;
para tratar la enfermedad de Lyme (una enfermedad transmitida por garrapatas) en pacientes adultos y niños, incluyendo recién nacidos a partir de los 15 días de vida;
para prevenir infecciones durante las operaciones.
el niño es prematuro;
el niño es un recién nacido (de hasta 28 días) y tiene ciertos trastornos sanguíneos o ictericia (amarillamiento de la piel y/o los ojos) o va a recibir un medicamento que contiene calcio por vía intravenosa.
Antes de comenzar a tomar Ceftriaxona Kabi, debe discutirlo con su médico o farmacéutico, o enfermera, si:
el paciente ha tomado recientemente o va a tomar pronto medicamentos que contienen calcio;
el paciente ha tenido diarrea después de tomar un antibiótico. El paciente ha tenido problemas intestinales, en particular, colitis (inflamación del intestino grueso);
el paciente tiene problemas hepáticos o renales (véase el punto 4);
el paciente tiene cálculos biliares o cálculos renales;
el paciente tiene otras enfermedades, como anemia hemolítica (disminución del número de glóbulos rojos, lo que causa palidez y debilidad o dificultad para respirar);
el paciente sigue una dieta baja en sodio;
el paciente tiene o ha tenido alguno de los siguientes síntomas:
erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, ampollas en la boca, los ojos o la boca, descamación de la piel, fiebre alta, síntomas similares a la gripe, aumento de la actividad enzimática hepática en los resultados de las pruebas de sangre y aumento del número de un tipo de glóbulos blancos (eosinofilia) y ganglios linfáticos inflamados (síntomas de reacciones cutáneas graves, véase también el punto 4 "Posibles efectos adversos").
Si el paciente recibe Ceftriaxona Kabi durante un período prolongado, pueden ser necesarias pruebas de sangre regulares. El medicamento puede afectar los resultados de las pruebas de orina para detectar azúcar y las pruebas de sangre llamadas prueba de Coombs. Si el paciente va a someterse a pruebas:
debe informar a la persona que tome la muestra de que está tomando Ceftriaxona Kabi.
Si el paciente tiene diabetes o necesita controlar su nivel de glucosa en sangre, no debe utilizar pruebas que puedan dar resultados falsos para la glucosa en sangre mientras esté tomando ceftriaxona. Si el paciente controla su nivel de glucosa en sangre, debe verificar las instrucciones y hablar con su médico, farmacéutico o enfermera. Debe utilizar métodos alternativos de prueba si es necesario.
Antes de administrar Ceftriaxona Kabi a un niño, debe discutirlo con su médico o farmacéutico, o enfermera, si:
el niño ha tomado recientemente o va a tomar pronto un medicamento que contiene calcio por vía intravenosa.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, y sobre los medicamentos que planea tomar.
En particular, debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
un antibiótico de la clase de los aminoglucósidos;
un antibiótico llamado clorafenicol (utilizado para tratar infecciones, especialmente infecciones oculares).
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
Su médico evaluará los beneficios de tomar Ceftriaxona Kabi para la madre y el riesgo para el feto.
Ceftriaxona Kabi puede causar mareos. Si se producen mareos, no debe conducir vehículos, utilizar herramientas o máquinas. Debe informar a su médico si experimenta estos síntomas.
Este medicamento contiene 164,6 mg de sodio (principal componente de la sal común) en cada frasco. Esto equivale al 8,2% de la ingesta diaria máxima recomendada de sodio en la dieta para adultos.
Ceftriaxona Kabi suele ser administrado por un médico o enfermera. Se administra en goteo (infusión intravenosa) o por inyección directa en una vena o en un músculo. Ceftriaxona Kabi es preparado por un médico, farmacéutico o enfermera y no se mezcla ni se administra al mismo tiempo que soluciones que contienen calcio.
Su médico decidirá qué dosis de Ceftriaxona Kabi es adecuada para usted. La dosis depende de la gravedad y el tipo de infección, de si está tomando otros antibióticos, de su edad y peso, y de la función hepática y renal. El número de días o semanas durante los cuales recibirá Ceftriaxona Kabi depende del tipo de infección.
1 g a 2 g, una vez al día, según la gravedad y el tipo de infección. En caso de infección grave, su médico puede administrar una dosis mayor (hasta 4 g una vez al día). Si la dosis diaria es mayor que 2 g, el medicamento se puede administrar en una sola dosis o en dos dosis separadas.
50 mg a 80 mg de Ceftriaxona Kabi por kilogramo de peso corporal del niño, una vez al día, según la gravedad y el tipo de infección. En caso de infección grave, su médico puede administrar una dosis mayor de hasta 100 mg por kilogramo de peso corporal del niño, con un máximo de 4 g una vez al día. Si la dosis diaria es mayor que 2 g, el medicamento se puede administrar en una sola dosis al día o en dos dosis separadas.
Los niños con un peso corporal de 50 kilogramos o más deben recibir la dosis habitual para adultos.
20 mg a 50 mg de Ceftriaxona Kabi por kilogramo de peso corporal del niño, una vez al día, según la gravedad y el tipo de infección.
La dosis diaria máxima no debe ser superior a 50 mg por kilogramo de peso corporal del niño.
El paciente puede recibir una dosis diferente a la habitual. Su médico determinará qué dosis de Ceftriaxona Kabi es adecuada para usted y controlará su estado de cerca según la gravedad de la enfermedad hepática o renal.
En caso de que se administre accidentalmente una dosis mayor que la recetada por su médico, debe ponerse en contacto de inmediato con su médico o con el hospital más cercano.
Si se omite una inyección, el paciente debe recibirla lo antes posible. Sin embargo, si se acerca la hora de la siguiente inyección, no debe administrarse la inyección omitida. No debe administrarse una dosis doble (dos inyecciones al mismo tiempo) para compensar la inyección omitida.
No debe interrumpir el tratamiento con Ceftriaxona Kabi a menos que su médico lo indique. En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o enfermera.
Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Durante el tratamiento con este medicamento, pueden ocurrir los siguientes efectos adversos:
En caso de una reacción alérgica grave, debe informar de inmediato a su médico.
Los síntomas pueden incluir:
hinchazón súbita de la cara, la garganta, los labios o la boca; puede dificultar la respiración o la deglución;
hinchazón súbita de las manos, los pies y los tobillos;
dolor en el pecho relacionado con la reacción alérgica, que puede ser un síntoma de un ataque al corazón causado por la alergia (síndrome de Kounis).
En caso de una reacción cutánea grave, debe informar de inmediato a su médico.
Los síntomas de esta reacción pueden incluir:
Otros efectos adversos:
anomalías en los glóbulos blancos (por ejemplo, disminución del número de leucocitos y aumento del número de eosinófilos) y en las plaquetas (disminución del número de plaquetas);
heces sueltas o diarrea;
cambios en los resultados de las pruebas de sangre que evalúan la función hepática;
erupción cutánea.
infecciones fúngicas (por ejemplo, candidiasis);
disminución del número de glóbulos blancos (granulocitopenia);
disminución del número de glóbulos rojos (anemia);
problemas de coagulación de la sangre; los síntomas pueden incluir, por ejemplo, moretones fáciles y dolor o hinchazón en las articulaciones;
dolor de cabeza;
mareos;
náuseas o vómitos;
picazón (prurito);
dolor o ardor a lo largo de la vena en la que se administró Ceftriaxona Kabi, dolor en el lugar de la inyección;
fiebre alta;
resultado anormal de la prueba de función renal (aumento de la creatinina en sangre).
colitis (inflamación del intestino grueso); los síntomas incluyen diarrea, generalmente con sangre y moco, dolor abdominal y fiebre;
dificultad para respirar (broncoespasmo);
erupción cutánea con ampollas (urticaria), que puede extenderse a gran parte del cuerpo, picazón y hinchazón;
sangre o azúcar en la orina;
hinchazón (retención de líquidos en el cuerpo);
escalofríos;
el tratamiento con ceftriaxona, especialmente en pacientes de edad avanzada con trastornos renales o neurológicos graves, puede causar raramente una disminución del nivel de conciencia, movimientos anormales, agitación y convulsiones.
infección secundaria que no puede ser tratada con antibióticos previamente utilizados;
un tipo de anemia en el que se destruyen los glóbulos rojos (anemia hemolítica);
disminución grave del número de glóbulos blancos (agranulocitosis);
convulsiones;
mareos intensos (sensación de girar);
pancreatitis; los síntomas incluyen dolor abdominal intenso que se irradia hacia la espalda;
estomatitis (inflamación de la mucosa oral);
glositis (inflamación de la lengua); los síntomas incluyen hinchazón, enrojecimiento y dolor en la lengua;
problemas relacionados con la vesícula biliar y/o el hígado, que pueden causar dolor, náuseas, vómitos, ictericia, picazón, orina de color muy oscuro y heces de color arcilla;
enfermedad del sistema nervioso que puede ocurrir en recién nacidos con ictericia grave (ictericia nuclear del cerebro);
problemas renales causados por la precipitación de la sal de calcio de la ceftriaxona; pueden manifestarse como dolor al orinar o producción de una pequeña cantidad de orina;
resultado falso positivo en la prueba de Coombs (prueba para detectar ciertos trastornos sanguíneos);
resultado falso positivo en la prueba de galactosemia (acumulación anormal de azúcar en el cuerpo);
Ceftriaxona Kabi puede afectar los resultados de algunas pruebas para detectar glucosa en sangre - debe consultar con su médico.
Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 24 99
Fax: +34 91 596 24 90
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Debe conservar este medicamento en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Debe conservar el frasco en el paquete exterior para protegerlo de la luz.
La solución de ceftriaxona preparada después de disolver el polvo debe usarse de inmediato. Sin embargo, la solución puede conservarse durante 12 horas a 25°C o durante 2 días a una temperatura de 2°C a 8°C.
No debe tomar este medicamento si se observa turbidez, la solución debe ser completamente transparente. La parte no utilizada de la solución debe desecharse.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo de este medicamento es la ceftriaxona. Cada frasco contiene 2 g de ceftriaxona en forma de ceftriaxona sódica.
Las soluciones pueden ser incoloras o ligeramente amarillentas.
En un paquete de Ceftriaxona Kabi, polvo para preparar solución para infusión, hay 5, 7 o 10 frascos de vidrio con polvo, cerrados con un tapón de goma de butilo con un sellado de aluminio. No todas las tallas de paquete pueden estar en el mercado.
Fresenius Kabi España, S.A.
Calle de Severo Ochoa, 37
28760 Tres Cantos (Madrid)
Labesfal, Laboratorios Almiro, S.A.
Zona Industrial do Lagedo
3465-157 Santiago de Besteiros
Portugal
Para obtener más información, debe consultar al título de la autorización de comercialización:
Fresenius Kabi España, S.A.
Calle de Severo Ochoa, 37
28760 Tres Cantos (Madrid)
Teléfono: +34 91 803 20 00
Alemania
Ceftriaxon Kabi 2 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Austria
Ceftriaxon Kabi 2 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Bélgica
Ceftriaxone Fresenius Kabi 2 g poeder voor oplossing voor infusie
Chipre
Ceftriaxone Kabi 2 g
Dinamarca
Ceftriaxon Fresenius Kabi
Eslovaquia
Ceftriaxon Kabi 2 g
Eslovenia
Ceftriaxon Kabi 2 g, prah za pripravo infuzijske raztopine
España
Ceftriaxona Kabi
Estonia
Ceftriaxone Kabi 2 g
Finlandia
Ceftriaxon Fresenius Kabi 2 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Francia
Ceftriaxone Kabi 2 g, poudre pour solution pour perfusion
Grecia
Ceftriaxone Kabi 2 g, σκόνη για διάλυμα προς έγχυση
Hungría
Ceftriaxon Kabi 2 g por oldatos infúzióhoz
Irlanda
Ceftriaxone Kabi 2 g
Islandia
Ceftriaxone Kabi 2 g
Italia
Ceftriaxone Kabi 2 g, polvere per soluzione per infusione
Letonia
Ceftriaxone Kabi 2 g
Lituania
Ceftriaxone Kabi 2 g milteliai infuziniam tirpalui
Luxemburgo
Ceftriaxon Kabi 2 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Malta
Ceftriaxone Kabi 2 g
Países Bajos
Ceftriaxone Fresenius Kabi 2 g poeder voor oplossing voor infusie
Polonia
Ceftriaxona Kabi
Portugal
CEFTRIAXONA KABI
Reino Unido
Ceftriaxone Kabi 2 g
República Checa
Ceftriaxon Kabi 2 g, prášek pro přípravu infuzního roztoku
Rumania
Ceftriaxona Kabi 2 g
Suecia
Ceftriaxon Fresenius Kabi 2 g, pulver till infusionsvätska, lösning
Fecha de la última revisión de esta hoja de instrucciones:02.05.2024
Debe consultar el Resumen de las Características del Producto.
Ceftriaxona Kabi se puede administrar por infusión intravenosa durante al menos 30 minutos (vía de administración recomendada) o por inyección lenta intravenosa durante 5 minutos, o por inyección intramuscular profunda. La inyección intravenosa intermitente durante más de 5 minutos debe realizarse preferiblemente en una vena grande. En lactantes y niños menores de 12 años, las dosis intravenosas de 50 mg/kg o más deben administrarse por infusión intravenosa. En recién nacidos, las dosis intravenosas deben administrarse durante más de 60 minutos para reducir el riesgo potencial de encefalopatía bilirubinémica (véanse los puntos 4.3 y 4.4 del Resumen de las Características del Producto). Las inyecciones intramusculares deben realizarse a una profundidad adecuada en un músculo relativamente grande. No debe inyectarse más de 1 g en un solo lugar. La administración intramuscular debe considerarse cuando la administración intravenosa no sea posible o no sea adecuada para el paciente. Las dosis de 2 g o más deben administrarse por vía intravenosa.
En caso de que se utilice una solución de lidocaína como disolvente, nunca debe administrarse por vía intravenosa (véase el punto 4.3 del Resumen de las Características del Producto). Debe tener en cuenta la información proporcionada en el Resumen de las Características del Producto de la lidocaína.
La ceftriaxona está contraindicada en recién nacidos (de hasta 28 días) en los que se requiere (o se prevé que se requiera) tratamiento intravenoso con soluciones que contienen calcio, incluyendo infusiones continuas que contienen calcio, como las soluciones de nutrición parenteral, debido al riesgo de precipitación de la sal de calcio de la ceftriaxona (véase el punto 4.3 del Resumen de las Características del Producto).
Debido al riesgo de precipitación de un sedimento, no debe utilizarse un disolvente que contenga calcio (por ejemplo, solución de Ringer o solución de Hartmann) para disolver la ceftriaxona ni para diluir aún más la solución preparada para la administración intravenosa. La sal de calcio de la ceftriaxona también puede precipitar si se mezcla con una solución que contiene calcio en el mismo conjunto de infusión. Por lo tanto, la ceftriaxona no debe mezclarse ni administrarse al mismo tiempo que soluciones que contengan calcio (véanse los puntos 4.3, 4.4 y 6.2 del Resumen de las Características del Producto).
Con el fin de prevenir infecciones en el sitio de la operación, la ceftriaxona debe administrarse 30-90 minutos antes de la operación.
La solución preparada debe agitarse durante al menos 60 segundos para asegurar la disolución completa de la ceftriaxona.
Se ha demostrado la compatibilidad de la ceftriaxona con las siguientes soluciones:
Infusión intravenosa
La infusión debe administrarse durante al menos 30 minutos.
| Disolvente | Ceftriaxona en polvo | Volumen del disolvente | Concentración aproximada en la solución final |
| solución al 0,9% de cloruro de sodio | 2 g | 40 ml | 50 mg/ml |
| solución al 5% de glucosa | 2 g | 40 ml | 50 mg/ml |
La solución debe inspeccionarse después de la preparación. Solo se considera apta para el uso una solución transparente, sin partículas sólidas visibles. El medicamento, una vez reconstituido, está destinado a un solo uso, y cualquier resto de solución no utilizada debe desecharse.
Todos los restos de medicamento no utilizados o desechos deben eliminarse de acuerdo con las regulaciones locales.
Según los datos de la literatura, la ceftriaxona es incompatible con la amsacrina, la vancomicina, el fluconazol, los antibióticos aminoglucósidos y el labetalol.
No debe mezclar este medicamento con otros medicamentos, excepto los mencionados en el punto "Instrucciones de uso".
En particular, no debe utilizarse un disolvente que contenga calcio (por ejemplo, solución de Ringer, solución de Hartmann) para disolver la ceftriaxona o para diluir aún más la solución preparada para la administración intravenosa, ya que puede precipitar un sedimento. No debe mezclar la ceftriaxona ni administrarla al mismo tiempo que soluciones que contengan calcio, incluyendo soluciones de nutrición parenteral total.
Se ha demostrado la estabilidad química y física de la solución durante 12 horas a 25°C y durante 2 días a una temperatura de 2°C a 8°C. Desde el punto de vista microbiológico, el medicamento debe usarse de inmediato. Si no se usa de inmediato, la responsabilidad por el tiempo y las condiciones de almacenamiento recae en el usuario. La solución no debe almacenarse durante más de 24 horas a una temperatura de 2°C a 8°C, a menos que se prepare en condiciones asépticas controladas y validadas.
Debe almacenar el frasco en el paquete exterior para protegerlo de la luz.
Las condiciones de almacenamiento de la solución preparada, véase el punto "Soluciones preparadas".
Las mejores alternativas con el mismo principio activo y efecto terapéutico.
Consulta sobre dosis, efectos secundarios, interacciones, contraindicaciones y renovación de la receta de Ceftriaxone Kabi – sujeta a valoración médica y normativa local.