
Consulta con un médico sobre la receta médica de Ceftriaxon Kabi 1 g
Ceftriaxona
Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
Ceftriaxon Kabi 1 g es un antibiótico utilizado en pacientes adultos y niños (incluyendo recién nacidos). Su acción consiste en matar bacterias que causan infecciones. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados cefalosporinas.
Ceftriaxon Kabi 1 g se utiliza para tratar infecciones:
del cerebro (meningitis);
de los pulmones;
del oído medio;
del abdomen y la pared abdominal (peritonitis);
del tracto urinario y los riñones;
de los huesos y las articulaciones;
de la piel y los tejidos blandos;
de la sangre;
del corazón.
Este medicamento se puede utilizar:
para tratar ciertas infecciones de transmisión sexual (gonorrea y sífilis);
para tratar a pacientes con un bajo recuento de glóbulos blancos (neutropenia) que tienen fiebre causada por una infección bacteriana;
para tratar infecciones en el pecho en pacientes adultos con bronquitis crónica;
para tratar la enfermedad de Lyme en pacientes adultos y niños, incluyendo recién nacidos a partir de los 15 días de vida;
para prevenir infecciones durante las operaciones.
si el paciente es alérgico a la ceftriaxona o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6);
si el paciente ha tenido una reacción alérgica grave o súbita a la penicilina o a antibióticos similares (como cefalosporinas, carbapenémicos o monobactámicos). Los síntomas de esta reacción pueden incluir: hinchazón súbita de la garganta o la cara, que puede dificultar la respiración o la deglución, hinchazón súbita de las manos, los pies y las articulaciones, dolor en el pecho y una erupción cutánea grave que aparece rápidamente;
si el paciente es alérgico a la lidocaína y va a recibir Ceftriaxon Kabi 1 g por inyección intramuscular.
el niño es prematuro;
el niño es un recién nacido (de hasta 28 días de vida) y tiene ciertos trastornos sanguíneos o ictericia (coloración amarilla de la piel y/o los ojos), o va a recibir un medicamento que contiene calcio por vía intravenosa.
Antes de comenzar a tomar Ceftriaxon Kabi 1 g, debe discutirlo con su médico, farmacéutico o enfermera si:
el paciente ha tomado recientemente o va a tomar pronto medicamentos que contienen calcio;
el paciente ha tenido diarrea después de tomar un antibiótico. El paciente ha tenido problemas intestinales, en particular, colitis (inflamación del intestino grueso);
el paciente tiene problemas de hígado o riñones (véase el punto 4);
el paciente tiene cálculos biliares o renales;
el paciente tiene otras enfermedades, como anemia hemolítica (disminución del recuento de glóbulos rojos, que causa palidez y debilidad o dificultad para respirar);
el paciente sigue una dieta baja en sodio;
el paciente tiene o ha tenido alguno de los siguientes síntomas: erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, ampollas en la boca, los ojos o la boca, descamación de la piel, fiebre alta, síntomas similares a la gripe, aumento de la actividad enzimática hepática en los resultados de las pruebas de sangre y aumento del recuento de un tipo de glóbulos blancos (eosinofilia) y ganglios linfáticos inflamados (síntomas de reacciones cutáneas graves, véase también el punto 4 "Posibles efectos adversos").
Si el paciente toma Ceftriaxon Kabi 1 g durante un período prolongado, pueden ser necesarias pruebas de sangre regulares. El medicamento puede afectar los resultados de la prueba de detección de azúcar en la orina y la prueba de sangre llamada prueba de Coombs. Si el paciente se somete a pruebas:
debe informar a la persona que toma la muestra de que está tomando Ceftriaxon Kabi 1 g.
Si el paciente tiene diabetes o necesita controlar su nivel de glucosa en sangre, no debe utilizar pruebas que puedan dar resultados falsos sobre el nivel de glucosa en sangre mientras toma ceftriaxona. Si el paciente controla su nivel de glucosa en sangre, debe consultar las instrucciones y hablar con su médico, farmacéutico o enfermera. Debe utilizar métodos alternativos de prueba si es necesario.
Antes de administrar Ceftriaxon Kabi 1 g a un niño, debe discutirlo con su médico, farmacéutico o enfermera si:
el niño ha tomado recientemente o va a tomar pronto un medicamento que contiene calcio por vía intravenosa.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, y sobre los medicamentos que planea tomar.
En particular, debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
un antibiótico del grupo de las aminoglucósidos;
un antibiótico llamado clorafenicol (utilizado para tratar infecciones, en particular infecciones oculares).
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
Su médico evaluará los beneficios de tomar Ceftriaxon Kabi 1 g para la madre y el riesgo para el feto.
Ceftriaxon Kabi 1 g puede causar mareos. Si se producen mareos, no debe conducir vehículos, utilizar herramientas o máquinas. Debe informar a su médico si experimenta estos síntomas.
Este medicamento contiene 82,3 mg de sodio (principal componente de la sal común) en cada frasco. Esto equivale al 4,1% de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta para adultos.
La ceftriaxona suele ser administrada por un médico o enfermera. Se administra por infusión intravenosa o por inyección directa en una vena o en un músculo. La ceftriaxona es preparada por un médico, farmacéutico o enfermera y no se mezcla ni se administra al mismo tiempo que soluciones que contienen calcio.
Su médico decidirá qué dosis de Ceftriaxon Kabi 1 g es adecuada para usted. La dosis depende de la gravedad y el tipo de infección, de si está tomando otros antibióticos, de su edad y peso, y de la función de su hígado y riñones. El número de días o semanas que recibirá Ceftriaxon Kabi 1 g depende del tipo de infección.
1 g a 2 g, una vez al día, dependiendo de la gravedad y el tipo de infección. En caso de infección grave, su médico puede administrar una dosis mayor (hasta 4 g una vez al día). Si la dosis diaria es mayor que 2 g, el medicamento se puede administrar en una sola dosis o en dos dosis separadas.
50 mg a 80 mg de Ceftriaxon Kabi 1 g por kilogramo de peso corporal del niño, una vez al día, dependiendo de la gravedad y el tipo de infección. En caso de infección grave, su médico puede administrar una dosis mayor de hasta 100 mg por kilogramo de peso corporal del niño, con un máximo de 4 g una vez al día. Si la dosis diaria es mayor que 2 g, el medicamento se puede administrar en una sola dosis al día o en dos dosis separadas.
Los niños con un peso corporal de 50 kg o más deben recibir la dosis habitual para pacientes adultos.
20 mg a 50 mg de Ceftriaxon Kabi 1 g por kilogramo de peso corporal del niño, una vez al día, dependiendo de la gravedad y el tipo de infección.
La dosis diaria máxima no debe ser mayor que 50 mg por kilogramo de peso corporal del niño.
El paciente puede recibir una dosis diferente a la habitual. Su médico determinará qué dosis de Ceftriaxon Kabi 1 g es adecuada para usted y controlará su estado de cerca dependiendo de la gravedad de la enfermedad hepática o renal.
En caso de administración accidental de una dosis mayor que la prescrita por su médico, debe contactar inmediatamente a su médico o al hospital más cercano.
Si se omite una inyección, el paciente debe recibirla lo antes posible. Sin embargo, si se acerca la hora de la próxima inyección, no debe tomar la inyección omitida. No debe tomar una dosis doble (dos inyecciones al mismo tiempo) para compensar la inyección omitida.
No debe interrumpir el tratamiento con Ceftriaxon Kabi 1 g a menos que su médico lo indique. Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o enfermera.
Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Durante el tratamiento con este medicamento, pueden ocurrir los siguientes efectos adversos:
En caso de una reacción alérgica grave, debe informar inmediatamente a su médico.
Los síntomas pueden incluir:
hinchazón súbita de la cara, la garganta, los labios o la boca; puede dificultar la respiración o la deglución;
hinchazón súbita de las manos, los pies y las articulaciones;
dolor en el pecho asociado con una reacción alérgica, que puede ser un síntoma de un ataque al corazón causado por alergia (síndrome de Kounis).
En caso de una reacción cutánea grave, debe informar inmediatamente a su médico.
Los síntomas de esta reacción pueden incluir:
erupción cutánea grave que se desarrolla rápidamente, con ampollas o descamación de la piel y posibles ampollas en la boca;
cualquiera de los siguientes síntomas: erupción cutánea que se extiende, fiebre alta, aumento de la actividad enzimática hepática en los resultados de las pruebas de sangre, anormalidades en los resultados de las pruebas de sangre (eosinofilia) y ganglios linfáticos inflamados (síntomas de reacciones a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos, también conocida como síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad a medicamentos);
reacción de Jarisch-Herxheimer que causa fiebre, escalofríos, dolor de cabeza, dolor muscular y erupción cutánea, que suele ser autolimitada; esta reacción ocurre poco después de iniciar el tratamiento con Ceftriaxon Kabi 1 g para infecciones causadas por espiroquetas, como la enfermedad de Lyme.
Otros posibles efectos adversos:
anomalías en los glóbulos blancos (por ejemplo, disminución del recuento de leucocitos y aumento del recuento de eosinófilos) y en las plaquetas (disminución del recuento de plaquetas);
heces sueltas o diarrea;
cambios en los resultados de las pruebas de sangre que evalúan la función hepática;
erupción cutánea.
infecciones por hongos (por ejemplo, candidiasis);
disminución del recuento de glóbulos blancos (granulocitopenia);
disminución del recuento de glóbulos rojos (anemia);
problemas de coagulación de la sangre; los síntomas pueden incluir, por ejemplo, moretones fáciles y dolor o hinchazón en las articulaciones;
dolor de cabeza;
mareos;
náuseas o vómitos;
picazón (prurito);
dolor o ardor a lo largo de la vena en la que se administró Ceftriaxon Kabi 1 g, dolor en el lugar de la inyección;
fiebre alta;
resultado anormal de la prueba de función renal (aumento de la creatinina en sangre).
colitis (inflamación del intestino grueso); los síntomas pueden incluir diarrea, generalmente con sangre y moco, dolor abdominal y fiebre;
dificultad para respirar (broncoespasmo);
erupción cutánea con ampollas (urticaria), que puede extenderse por gran parte del cuerpo, picazón y hinchazón;
sangre o azúcar en la orina;
hinchazón (retención de líquidos en el cuerpo);
escalofríos;
el tratamiento con ceftriaxona, especialmente en pacientes de edad avanzada con trastornos graves de la función renal o del sistema nervioso, puede causar raramente una disminución del nivel de conciencia, movimientos anormales, agitación y convulsiones.
infección secundaria que no responde a los antibióticos utilizados previamente;
un tipo de anemia en el que se destruyen los glóbulos rojos (anemia hemolítica);
disminución grave del recuento de glóbulos blancos (agranulocitosis);
convulsiones;
mareos intensos (sensación de girar);
pancreatitis; los síntomas pueden incluir dolor abdominal intenso que se irradia hacia la espalda;
estomatitis (inflamación de la mucosa oral);
glositis (inflamación de la lengua); los síntomas pueden incluir hinchazón, enrojecimiento y dolor en la lengua;
problemas relacionados con la vesícula biliar y/o el hígado, que pueden causar dolor, náuseas, vómitos, ictericia, picazón, orina de color muy oscuro y heces de color arcilla;
enfermedad del sistema nervioso que puede ocurrir en recién nacidos con ictericia grave (ictericia nuclear del cerebro);
problemas renales causados por la precipitación de sales de calcio de la ceftriaxona; pueden manifestarse como dolor al orinar o producción de una pequeña cantidad de orina;
resultado falso positivo en la prueba de Coombs (prueba que detecta ciertos trastornos sanguíneos);
resultado falso positivo en la prueba de galactosemia (trastorno en el que se acumula azúcar galactosa en el cuerpo);
Ceftriaxon Kabi 1 g puede afectar los resultados de algunas pruebas que detectan glucosa en sangre - debe consultar a su médico al respecto.
Si se producen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
tel.: +48 22 49 21 301
fax: +48 22 49 21 309
sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Debe conservar el frasco en el envase exterior para protegerlo de la luz.
La solución de ceftriaxona preparada después de disolver el polvo debe usarse de inmediato. Sin embargo, la solución puede conservarse durante 12 horas a una temperatura de 25°C o durante 2 días a una temperatura de 2°C a 8°C.
No debe tomar este medicamento si se observa turbidez, la solución debe ser completamente transparente. El medicamento no debe usarse después de la fecha de caducidad.
Los medicamentos no deben desecharse por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo del medicamento es la ceftriaxona. Cada frasco contiene 1 g de ceftriaxona en forma de ceftriaxona sódica.
Las soluciones pueden ser incoloras o ligeramente amarillentas.
En un envase de Ceftriaxon Kabi 1 g, polvo para preparar solución para inyección/infusión, hay 5 o 10 frascos de vidrio con polvo, cerrados con un tapón de goma de butilo con un sellado de aluminio. No todas las tallas de envase deben estar en circulación.
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 134
02-305 Varsovia
Labesfal, Laboratorios Almiro, S.A. (Grupo Fresenius Kabi)
3465-157 Santiago de Besteiros
Portugal
Para obtener información más detallada, debe consultar al responsable:
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 134
02-305 Varsovia
tel.: +48 22 345 67 89
Austria
Ceftriaxon Kabi 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Bélgica
Ceftriaxone Fresenius Kabi 1g poeder voor oplossing voor injectie/infusie
República Checa
Ceftriaxon Kabi 1g, prášek pro injekční/infuzní roztok
Dinamarca
Ceftriaxon Fresenius Kabi
Estonia
Ceftriaxone Kabi 1 g
Finlandia
Ceftriaxon Fresenius Kabi 1 g injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Grecia
Ceftriaxone Kabi 1g, κόνις για ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα προς έγχυση
Países Bajos
Ceftriaxone Fresenius Kabi 1g poeder voor oplossing voor injectie/infusie
Lituania
Ceftriaxone Kabi 1 g milteliai injekciniam / infuziniam tirpalui
Luxemburgo
Ceftriaxon Kabi 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Letonia
Ceftriaxone Kabi 1 g pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai
Alemania
Ceftriaxon Kabi 1 g
Noruega
Ceftriaxon Fresenius Kabi 1 g pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
Polonia
Ceftriaxon Kabi 1 g
Portugal
CEFTRIAXONA KABI
Eslovaquia
Ceftriaxon Kabi 1 g
Suecia
Ceftriaxon Fresenius Kabi 1 g, pulver till injektions-/ infusionsvätska, lösning
Hungría
Ceftriaxon Kabi 1 g por oldatos injekcióhoz / infúzióhoz
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:02.05.2024
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Información destinada exclusivamente al personal médico especializado:
Debe consultar el Resumen de las Características del Producto (RCP).
Ceftriaxon Kabi 1 g se puede administrar por infusión intravenosa durante al menos 30 minutos (vía de administración recomendada) o por inyección intravenosa lenta durante 5 minutos, o por inyección intramuscular profunda. La inyección intravenosa intermitente durante un período más largo de 5 minutos debe realizarse preferiblemente en una vena grande. En lactantes y niños menores de 12 años, las dosis intravenosas de 50 mg/kg o más deben administrarse por infusión intravenosa. En recién nacidos, las dosis intravenosas deben administrarse durante más de 60 minutos para reducir el riesgo potencial de encefalopatía por bilirrubina (véanse los puntos 4.3 y 4.4 del RCP). Las inyecciones intramusculares deben realizarse a una profundidad adecuada en un músculo relativamente grande. No debe inyectarse más de 1 g en un solo lugar. La administración intramuscular debe considerarse cuando la administración intravenosa no sea posible o sea menos adecuada para el paciente. Las dosis de 2 g o más deben administrarse por vía intravenosa.
En caso de uso de una solución de lidocaína como disolvente, nunca debe administrarse por vía intravenosa (véase el punto 4.3 del RCP). Debe tener en cuenta la información proporcionada en la Característica del Producto de la lidocaína.
Ceftriaxona es contraindicada en recién nacidos (de hasta 28 días de vida) para los que se requiere (o se espera que se requiera) tratamiento intravenoso con soluciones que contienen calcio, incluyendo infusiones continuas que contienen calcio, como las soluciones de nutrición parenteral total, debido al riesgo de precipitación de la sal de calcio de la ceftriaxona (véase el punto 4.3 del RCP).
Debido al riesgo de precipitación de un sedimento, no debe utilizarse un disolvente que contenga calcio (por ejemplo, solución de Ringer o solución de Hartmann) para disolver la ceftriaxona ni para diluir la solución preparada para la administración intravenosa. La sal de calcio de la ceftriaxona también puede precipitarse cuando se mezcla con una solución que contiene calcio en el mismo conjunto de infusión. Por lo tanto, no debe mezclarse ni administrarse al mismo tiempo que soluciones que contengan calcio (véanse los puntos 4.3, 4.4 y 6.2 del RCP).
Con el fin de prevenir infecciones postoperatorias, la ceftriaxona debe administrarse 30-90 minutos antes de la operación.
No debe mezclarse la ceftriaxona en la misma jeringa con ningún otro medicamento, excepto con una solución al 1% de clorhidrato de lidocaína (solo para inyecciones intramusculares).
La solución preparada debe agitarse durante al menos 60 segundos para asegurar la disolución completa de la ceftriaxona.
Se ha demostrado la compatibilidad de la ceftriaxona con las siguientes soluciones:
La preparación de la solución lista para usar se realiza en dos etapas para obtener el volumen adecuado de solución para infusión:
La infusión debe administrarse durante al menos 30 minutos.
Con el fin de asegurar que se administra todo el volumen de la solución de Ceftriaxon Kabi 1 g, se recomienda enjuagar la línea de infusión con uno de los disolventes al final de la infusión.
La solución debe inspeccionarse después de la preparación. Solo se considera apta para el uso una solución transparente sin partículas sólicas visibles. El medicamento, una vez reconstituido, está destinado solo para un uso único, y cualquier resto de solución no utilizada debe desecharse.
Todo el medicamento no utilizado o los residuos deben eliminarse de acuerdo con las regulaciones locales.
Según los datos de la literatura, la ceftriaxona es incompatible con la amsacrina, la vancomicina, el fluconazol, los antibióticos aminoglucósidos y el labetalol.
No debe mezclarse el medicamento con otros medicamentos, excepto los enumerados en el punto "Instrucciones de uso".
En particular, no debe utilizarse un disolvente que contenga calcio (por ejemplo, solución de Ringer o solución de Hartmann) para disolver la ceftriaxona o para diluir la solución reconstituida para la administración intravenosa, ya que puede precipitar un sedimento. No debe mezclarse la ceftriaxona ni administrarse al mismo tiempo que soluciones que contengan calcio, incluyendo soluciones de nutrición parenteral total.
Se ha demostrado la estabilidad química y física de la solución durante 12 horas a una temperatura de 25°C y durante 2 días a una temperatura de 2°C a 8°C. Desde el punto de vista microbiológico, el medicamento debe usarse de inmediato. Si no se usa de inmediato, la responsabilidad por el tiempo y las condiciones de almacenamiento recae en el usuario. La solución no debe almacenarse durante más de 24 horas a una temperatura de 2°C a 8°C, a menos que se haya preparado en condiciones asépticas controladas y validadas.
Debe almacenar el frasco en el envase exterior para protegerlo de la luz.
Las condiciones de almacenamiento de la solución reconstituida, véase el punto "Solución reconstituida".
Las mejores alternativas con el mismo principio activo y efecto terapéutico.
Consulta sobre dosis, efectos secundarios, interacciones, contraindicaciones y renovación de la receta de Ceftriaxon Kabi 1 g – sujeta a valoración médica y normativa local.