Cefazolina
El nombre de este medicamento es Cefazolina Noridem, 1 g, polvo para preparar solución inyectable/infusión Cefazolina Noridem, 2 g, polvo para preparar solución inyectable/infusión.
En el resto de esta hoja de instrucciones, este medicamento se llamará Cefazolina Noridem.
Este medicamento contiene el principio activo cefazolina, que es un antibiótico. Cefazolina Noridem se utiliza para tratar infecciones bacterianas causadas por bacterias sensibles a la cefazolina, como:
La cefazolina también se puede utilizar durante operaciones quirúrgicas, antes y después de ellas, para prevenir posibles infecciones.
Antes de comenzar a tomar Cefazolina Noridem, debe discutirlo con su médico o farmacéutico si:
No debe tomar ningún medicamento anti-diarréico sin consultar a su médico.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Su médico tendrá especial cuidado si usted está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
La cefazolina cruza la placenta y puede afectar al feto no nacido. En este sentido, si la paciente está embarazada, su médico debe recetar cefazolina sólo si es absolutamente necesario y después de una cuidadosa consideración de los beneficios y riesgos.
La cefazolina se excreta en pequeñas cantidades en la leche materna. Por lo tanto, durante el tratamiento con Cefazolina Noridem, debe interrumpir la lactancia.
Cefazolina Noridem no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas.
Ampolla de 1 g: Este medicamento contiene 50,6 mg de sodio (principal componente de la sal común) en cada ampolla.
Esto equivale al 2,5% de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta para adultos.
Ampolla de 2 g: Este medicamento contiene 101,2 mg de sodio (principal componente de la sal común) en cada ampolla.
Esto equivale al 5% de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta para adultos.
Cefazolina Noridem siempre se administra por personal médico especializado. Se administra por inyección o infusión (en una vena) después de reconstituir o por inyección intramuscular en forma de inyección intramuscular profunda. Su médico le informará sobre el tiempo de duración y la frecuencia de administración de Cefazolina Noridem.
Es posible aumentar la dosis diaria a 6 g en tres o cuatro dosis divididas iguales.
No se ha establecido la seguridad de uso en lactantes menores de 1 mes de edad.
El medicamento no se recomienda para niños menores de 1 mes de edad.
En pacientes ancianos con función renal normal, no es necesario modificar la dosis.
Prevención de infecciones durante operaciones quirúrgicas
1 g de cefazolina 30-60 minutos antes de la operación.
En caso de operaciones quirúrgicas prolongadas (que duran al menos 2 horas), una dosis adicional de 0,5-1 g de cefazolina durante la operación.
Pacientes con trastornos de la función renal
En pacientes con trastornos de la función renal, la eliminación de cefazolina es más lenta. Por lo tanto, su médico ajustará la dosis según la gravedad del trastorno de la función renal, reduciendo la dosis de mantenimiento o aumentando los intervalos entre dosis.
La duración del tratamiento depende de la gravedad de la infección y del progreso clínico y bacteriológico.
Como el medicamento se administra por un médico o enfermera, el riesgo de administrar una dosis excesiva es bajo.
Los síntomas de sobredosis son: dolor de cabeza, mareo (mareo de origen central), sensación de pinchazo o hormigueo en la piel (parestesia), excitación, contracciones musculares involuntarias o de un grupo muscular (mioclonia) y convulsiones. En caso de aparición de estos síntomas, debe comunicarse con su médico de inmediato.
En caso de emergencia, su médico debe tomar las medidas adecuadas para tratar los síntomas de sobredosis.
No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis omitida. La dosis omitida debe tomarse antes de la próxima dosis programada, siempre que el tiempo hasta la próxima dosis programada sea lo suficientemente largo.
Una dosis pequeña, una administración irregular o una interrupción prematura del tratamiento pueden tener un efecto adverso en la eficacia del tratamiento o llevar a una recaída, cuyo tratamiento es más difícil. Debe seguir las instrucciones de su médico.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Durante el tratamiento con productos que contienen cefazolina, también pueden ocurrir los siguientes efectos adversos:
Si ocurren algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente a
Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos
Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas,
Avenida de Jerusalén 181C
02-222 Varsovia,
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
Debe conservar este medicamento en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe tomar Cefazolina Noridem después de la fecha de caducidad que se indica en el frasco y el paquete de cartón después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Debe conservar a una temperatura inferior a 30°C.
Debe conservar los frascos en el paquete exterior para protegerlos de la luz.
Después de la reconstitución/dilución
Se ha demostrado la estabilidad química y física durante 12 horas a 25°C y hasta 24 horas a 2-8°C.
Desde el punto de vista microbiológico, siempre que el método de apertura/reconstitución/dilución no excluya el riesgo de contaminación microbiológica, el producto debe usarse de inmediato. Si el producto no se usa de inmediato, el usuario es responsable del tiempo de conservación y las condiciones antes de su uso, que normalmente no superan los tiempos de estabilidad química y física indicados anteriormente.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.
Cefazolina Noridem es un polvo blanco o casi blanco para preparar solución inyectable/infusión. El producto está disponible en frascos de vidrio en paquetes que contienen 10 y 50 frascos.
No todos los tamaños de paquete deben estar en circulación.
Responsable:Noridem Enterprises Ltd, Makariou & Evagorou 1, Mitsi Building 3,
Office 115, 1065 Nicosia, Chipre.
Fabricante:DEMO S.A., INDUSTRIA FARMACÉUTICA, 21 km Carretera Nacional Atenas-Lamia,
14568 Krioneri, Attiki, Grecia. T.: +302108161802, F.: +302108161587
Reino Unido: Cefazolina 1g Polvo para solución inyectable/infusión
Cefazolina 2g Polvo para solución inyectable/infusión
Chipre:
Cefazolina/Noridem 1g Polvo para solución inyectable/infusión
Cefazolina/Noridem 2 g Polvo para solución inyectable/infusión
Alemania:
Cefazolina Noridem 1g Polvo para preparar solución inyectable/infusión
Cefazolina Noridem 2g Polvo para preparar solución inyectable/infusión
Francia:
Cefazolina Noridem 1 g Polvo para solución inyectable/infusión
Cefazolina Noridem 2 g Polvo para solución inyectable/infusión
Bélgica:
Cefazolina Noridem 1 g Polvo para solución inyectable/infusión - polvo
para solución para inyección/infusión - Polvo para preparar solución inyectable/infusión
Cefazolina Noridem 2 g Polvo para solución inyectable/infusión - polvo
para solución para inyección/infusión - Polvo para preparar solución inyectable/infusión
Polonia:
Cefazolina Noridem
Eslovaquia:
Cefazolina Noridem 1 g Polvo para solución inyectable/infusión
Cefazolina Noridem 2 g Polvo para solución inyectable/infusión
República Checa: Cefazolina Noridem
Información destinada exclusivamente al personal médico especializado:
En el caso de cualquier vía de administración, debe consultar la tabla donde se pueden encontrar los volúmenes necesarios para agregar y las concentraciones de la solución que pueden ser útiles en caso de que se necesiten dosis pequeñas.
Inyección intramuscular
Cefazolina Noridem, 1 g:
El medicamento Cefazolina Noridem se reconstituye en uno de los siguientes solventes compatibles, de acuerdo con la tabla de diluciones:
Debe agitar bien hasta que el contenido del frasco se disuelva completamente y inyectar en una inyección intramuscular profunda.
Tabla de reconstitución para inyección intramuscular
Contenido del frasco | Cantidad de solvente a agregar | Concentración aproximada |
1 g | 2,5 ml | 330 mg/ml |
Información sobre la cantidad de solvente que debe agregarse en el caso de la población pediátrica y juvenil, véase el punto: Pautas de dosificación para niños y adolescentes.
Inyección intravenosa
El medicamento Cefazolina Noridem se reconstituye en uno de los siguientes solventes compatibles, de acuerdo con la tabla de diluciones:
Tabla de reconstitución para inyección intravenosa
Contenido del frasco | Cantidad mínima de solvente a agregar | Concentración aproximada |
1 g | 4 ml | 220 mg/ml |
La cefazolina está destinada a ser inyectada lentamente durante 3 a 5 minutos. En ningún caso se debe inyectar la solución en un tiempo inferior a 3 minutos. La inyección debe administrarse directamente en una vena o en un tubo a través del cual el paciente recibe la solución intravenosa.
Las dosis únicas superiores a 1 g deben administrarse en una infusión intravenosa que dure de 30 a 60 minutos.
Frasco que contiene 1 g: El contenido de 1 frasco (1000 mg de cefazolina) se reconstituye en 4 ml de solvente compatible (obteniendo una concentración de aproximadamente 220 mg/ml). El volumen adecuado de la solución que debe usarse, junto con la dosis en mg, se indica en la tabla 1.
Frasco que contiene 2 g: El contenido de 1 frasco (2000 mg de cefazolina) se reconstituye en 10 ml de solvente compatible (obteniendo una concentración de aproximadamente 180 mg/ml). El volumen adecuado de la solución que debe usarse, junto con la dosis en mg, se indica en la tabla 2.
Debe evitar firmemente la administración intravenosa de soluciones de lidocaína.
Tabla 1: Volúmenes adecuados del medicamento Cefazolina Noridem, 1 g, polvo para preparar solución inyectable/infusión para inyecciones intravenosas y intramusculares en niños y adolescentes
Peso corporal | Dosis | 5 kg | 10 kg | 15 kg | 20 kg | 25 kg |
Dosis dividida cada 12 horas a razón de 25 mg/kg de peso corporal al día | Frasco de 1 g | 63 mg; | 125 mg; | 188 mg; | 250 mg; | 313 mg; |
0,29 ml | 0,57 ml | 0,85 ml | 1,14 ml | 1,42 ml | ||
Dosis dividida cada 8 horas a razón de 25 mg/kg de peso corporal al día | Frasco de 1 g | 42 mg; | 85 mg; | 125 mg; | 167 mg; | 208 mg; |
0,19 ml | 0,439 ml | 0,57 ml | 0,76 ml | 0,94 ml | ||
Dosis dividida cada 6 horas a razón de 25 mg/kg de peso corporal al día | Frasco de 1 g | 31 mg; | 62 mg; | 94 mg; | 125 mg; | 156 mg; |
0,14 ml | 0,28 ml | 0,43 ml | 0,57 ml | 0,71 ml |
En caso de volúmenes inferiores a 1 ml, debe utilizar una jeringa de 0,5 ml para aumentar la precisión de la dosificación.
Tabla 2: Volúmenes adecuados del medicamento Cefazolina Noridem, 2 g, polvo para preparar solución inyectable/infusión para inyecciones intravenosas en niños y adolescentes
Peso corporal | Dosis | 5 kg | 10 kg | 15 kg | 20 kg | 25 kg |
Dosis dividida cada 12 horas a razón de 25 mg/kg de peso corporal al día | Frasco de 2 g | 63 mg; | 125 mg; | 188 mg; | 250 mg; | 313 mg; |
0,35 ml | 0,69 ml | 1,04 ml | 1,39 ml | 1,74 ml | ||
Dosis dividida cada 8 horas a razón de 25 mg/kg de peso corporal al día | Frasco de 2 g | 42 mg; | 85 mg; | 125 mg; | 167 mg; | 208 mg; |
0,23 ml | 0,47 ml | 0,69 ml | 0,93 ml | 1,15 ml | ||
Dosis dividida cada 6 horas a razón de 25 mg/kg de peso corporal al día | Frasco de 2 g | 31 mg; | 62 mg; | 94 mg; | 125 mg; | 156 mg; |
En caso de volúmenes inferiores a 1 ml, debe utilizar una jeringa de 0,5 ml para aumentar la precisión de la dosificación.
Inyección intramuscular
El contenido de 1 frasco (1000 mg de cefazolina) se reconstituye en 4 ml de solvente compatible (obteniendo una concentración de aproximadamente 220 mg/ml), y luego se toma el volumen adecuado de la solución reconstituida (indicado en la tabla 1) y se administra en una inyección intramuscular.
En caso de administración en niños menores de 30 meses, no debe reconstituir la cefazolina en una solución de lidocaína.
Infusión intravenosa
La dosis puede administrarse en una infusión intravenosa, utilizando la solución reconstituida y posteriormente diluida (10 mg/ml) descrita en el subpunto Infusión intravenosaen Pautas de dosificación para adultos.
Los niños con trastornos de la función renal (al igual que los adultos) pueden requerir una dosis más baja para evitar el aumento del efecto.
La dosis más baja puede establecerse según las concentraciones en sangre. Si no es posible, la dosis puede establecerse según la tasa de filtración glomerular.
Pautas para la dosificación en niños y adolescentes con trastornos de la función renal
En pacientes ancianos con función renal normal, no es necesario modificar la dosis.
El medicamento Cefazolina Noridem, 1 g puede administrarse por inyección intramuscular o por inyección intravenosa lenta o por infusión intravenosa después de la dilución.
El medicamento Cefazolina Noridem, 2 g puede administrarse por inyección intravenosa lenta o por infusión intravenosa después de la dilución. Las dosis únicas superiores a 1 g deben administrarse en una infusión intravenosa.
El volumen y el tipo de diluyente utilizado para la reconstitución dependen de la vía de administración.
Las instrucciones para la reconstitución del medicamento antes de su administración, véase el punto Preparación del medicamento para su uso y procedimiento
Si se utiliza lidocaína como solvente, la solución resultante nunca debe administrarse por vía intravenosa. Debe tener en cuenta la información proporcionada en la ficha técnica de la lidocaína.
La duración del tratamiento depende de la gravedad de la infección y del progreso clínico y bacteriológico.
Debe eliminar cualquier residuo no utilizado del medicamento o sus desechos según las regulaciones locales.
Los síntomas de sobredosis son: dolor de cabeza, mareo, parestesia, trastornos del sistema nervioso central, como excitación, mioclonia y convulsiones.
En caso de intoxicación, se recomienda aplicar medidas para acelerar la eliminación. No existe un antídoto específico. La cefazolina puede eliminarse mediante diálisis.
¿Tienes dudas sobre este medicamento o tus síntomas? Consulta con un médico titulado para orientación y atención personalizada.