Cefaleksina Tzf

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

CEFALEKSYNA TZF, 500 mg, cápsulas duras

Cefalexina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Cefaleksyna TZF y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Cefaleksyna TZF
• 3. Cómo tomar el medicamento Cefaleksyna TZF
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Cefaleksyna TZF
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Cefaleksyna TZF y para qué se utiliza

Cefaleksyna TZF contiene como principio activo cefaleksina, que es un antibiótico semisintético oral del grupo de las cefalosporinas. Las cefalosporinas tienen un efecto bactericida.
El medicamento Cefaleksyna TZF está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones causadas por cepas bacterianas sensibles:

• infecciones del tracto respiratorio;
• infecciones de la piel y los tejidos blandos;
• infecciones del tracto urinario.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Cefaleksyna TZF

Cuándo no tomar el medicamento Cefaleksyna TZF

Si el paciente es alérgico (hipersensible) a la cefaleksina, otras cefalosporinas (antibióticos similares)
o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Si el paciente se encuentra en alguna de las siguientes situaciones, debe informar a su médico antes de tomar el medicamento:

• reacción alérgica previa a algún antibiótico;
• enfermedad renal diagnosticada.

Si durante el tratamiento con el medicamento, el paciente experimenta alguno de los siguientes síntomas, debe consultar inmediatamente a su médico:

• reacciones de hipersensibilidad graves, como erupción cutánea, urticaria, equimosis, edema de la glotis, broncoespasmo; en estos casos, debe consultar inmediatamente a su médico, quien aplicará el tratamiento adecuado;
• diarrea prolongada;
• síntomas de una nueva infección bacteriana no sensible a la cefaleksina o fúngica (superinfección), especialmente durante el tratamiento prolongado con antibióticos.

Cefaleksyna TZF y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
En particular, debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando:

• probenecid(utilizado en el tratamiento de la gota).

Efecto del medicamento Cefaleksyna TZF en los resultados de las pruebas de laboratorio
Si el paciente está tomando el medicamento Cefaleksyna TZF y debe someterse a pruebas de sangre o orina, debe informar a su médico, ya que este medicamento puede alterar los resultados de algunas de estas pruebas.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
El medicamento Cefaleksyna TZF solo debe utilizarse durante el embarazo si su médico considera que es absolutamente necesario.
Debe tener precaución al utilizar el medicamento Cefaleksyna TZF en mujeres que están en período de lactancia, ya que la cefaleksina se excreta en la leche materna.

Conducción de vehículos y manejo de maquinaria

No se conoce el efecto de la cefaleksina en la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria.

3. Cómo tomar el medicamento Cefaleksyna TZF

El medicamento Cefaleksyna TZF siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Adultos y niños mayores de 12 años

Se suele administrar de 1 g a 4 g al día, en dosis divididas.
En infecciones urinarias moderadas y no complicadas, angina estreptocócica y infecciones de la piel y los tejidos blandos, la dosis diaria promedio es de 250 mg cada 6 horas o 500 mg cada 12 horas.
En el tratamiento de infecciones más graves o infecciones causadas por microorganismos moderadamente sensibles al antibiótico, su médico puede administrar dosis más altas del medicamento.

Niños menores de 12 años

La cefaleksina se administra en dosis de 25 a 50 mg/kg de peso corporal al día, en dosis divididas, generalmente cada 12 horas.
En infecciones graves, su médico puede administrar el doble de la dosis de cefaleksina.

Pacientes de edad avanzada

En pacientes de edad avanzada con función renal normal, no es necesario cambiar la dosis.
Si se considera que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico.
Si se considera que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico.

Tiempo de tratamiento

El tiempo de tratamiento depende de la gravedad y el tipo de infección.
Su médico determinará el tiempo adecuado de tratamiento, que debe seguirse.

Forma de administración

Las cápsulas deben tomarse por vía oral con un poco de agua, independientemente de las comidas.

Uso de una dosis más alta de la recomendada del medicamento Cefaleksyna TZF

Los síntomas de sobredosis pueden incluir: náuseas, vómitos, molestias en el abdomen, diarrea y hematuria. Puede ser necesario aplicar un tratamiento adecuado.
En caso de tomar una dosis más alta de la recomendada del medicamento, debe consultar inmediatamente a su médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano. Debe llevar consigo el medicamento en su paquete original para que el personal pueda verificar exactamente qué medicamento se ha tomado.

Omision de la dosis del medicamento Cefaleksyna TZF

En caso de olvidar una dosis, debe tomar el medicamento lo antes posible después de recordarlo.
Si ya es hora de tomar la siguiente dosis, debe omitir la dosis olvidada y tomar la siguiente dosis a su hora habitual.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con el medicamento Cefaleksyna TZF

Es importante que el medicamento se tome según el ciclo de tratamiento recomendado. No debe interrumpir el tratamiento porque se sienta mejor. Si el ciclo de tratamiento se interrumpe demasiado pronto, la infección puede regresar.
Si el paciente se siente peor durante el tratamiento o no se siente bien después de completar el ciclo de tratamiento recomendado, debe consultar a su médico.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
La frecuencia de los posibles efectos adversos enumerados a continuación se define de la siguiente manera:

• muy frecuentes: (ocurren en más de 1 de cada 10 personas);
• frecuentes: (ocurren en 1 de cada 10 a 1 de cada 100 personas);
• no muy frecuentes: (ocurren en 1 de cada 100 a 1 de cada 1.000 personas);
• raros: (ocurren en 1 de cada 1.000 a 1 de cada 10.000 personas);
• muy raros: (ocurren en menos de 1 de cada 10.000 personas);
• desconocidos: (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles).

Si se produce alguno de los siguientes efectos adversos graves,debe interrumpir el tratamiento y consultar inmediatamente a su médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano. Estos efectos adversos suelen ser raros, pero pueden ser mortales.

• edema de la cara, los labios, la lengua o la garganta (edema angioneurótico);
• respiración dificultosa, erupción cutánea, sibilancias y caída de la presión arterial (reacción alérgica aguda);
• erupción cutánea con picazón o erupción cutánea grave y generalizada con ampollas en la piel (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson);
• fiebre, dolor de garganta y dolor articular con descamación grave de la piel, formación de ampollas y erupción cutánea roja (necrolisis epidérmica tóxica);
• diarrea acuosa o con sangre (puede ser un signo de colitis grave).

Otros efectos adversos que pueden ocurrir durante el tratamiento con el medicamento Cefaleksyna TZF

Que ocurren con frecuencia

• náuseas y diarrea.

Que ocurren con frecuencia no muy alta

• aumento del número de ciertos tipos de glóbulos blancos;
• erupción cutánea, urticaria;
• cambios en los resultados de las pruebas de sangre realizadas para controlar la función hepática.

Que ocurren con frecuencia rara

• picazón en los genitales y el ano, vaginitis;
• cambios en la sangre: disminución del número de diferentes tipos de células sanguíneas (que se manifiestan por nuevas infecciones y tendencia a la formación de moretones o hemorragias), aumento del número de pequeñas células sanguíneas necesarias para la coagulación de la sangre; anemia hemolítica (anemia causada por la destrucción de glóbulos rojos, puede ser muy grave);
• dolor de cabeza, mareo;
• dolor abdominal, vómitos, dispepsia;
• hepatitis, ictericia (coloración amarilla de la piel y los ojos);
• nefritis;
• fatiga.

Que ocurren con frecuencia desconocida

• infecciones fúngicas de la vagina (causadas por levaduras);
• alucinaciones, agitación, estado de desorientación;
• dolor articular, artritis;
• fiebre;
• cambios en algunos resultados de las pruebas de sangre o orina (resultados positivos de las pruebas directas de Coombs; resultados falsamente positivos de las pruebas de detección de glucosa en la orina).

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Farmacéuticos de la Agencia de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas {dirección actual, número de teléfono y fax del Departamento}
correo electrónico: adr@urpl.gov.pl
Gracias a la notificación de los efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Cefaleksyna TZF

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
Almacenar a una temperatura inferior a 25 °C. Almacenar en el paquete original para protegerlo de la luz y la humedad.
No debe tomar el medicamento después de la fecha de caducidad (EXP) que figura en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Cefaleksyna TZF?

El principio activo del medicamento es la cefaleksina en forma de cefaleksina monohidratada.
Cada cápsula contiene 500 mg de cefaleksina.
Los demás componentes son: estearato de magnesio, talco
Composición de la cápsula:
parte inferior - dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172), gelatina;
tapa - óxido de hierro amarillo (E 172), indigotina (E 132), dióxido de titanio (E 171), gelatina

Cómo es el medicamento Cefaleksyna TZF y qué contiene el paquete?

La tapa de la cápsula es de color verde, la parte inferior es de color crema.

Paquete

16 cápsulas duras

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna
ul. A. Fleminga 2
03-176 Warszawa
Número de teléfono: (22) 811-18-14
Para obtener información más detallada, debe consultar a un representante del titular de la autorización de comercialización.

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: