Cebion

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Cebion

100 mg/ml, gotas orales, solución,
Ácido ascórbico

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• -Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• -Si no hay mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Cebion y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Cebion
• 3. Cómo tomar Cebion
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Cebion
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Cebion y para qué se utiliza

Las gotas orales de Cebion contienen ácido ascórbico (vitamina C), una sustancia necesaria para el ser humano.
La vitamina C participa en muchas reacciones enzimáticas (por ejemplo, síntesis de colágeno, síntesis de catecolaminas, hidroxilación de esteroides, tirosina y sustancias exógenas), aumenta la absorción de sales de hierro, inhibe las reacciones en cadena de los radicales libres. Su acción antioxidante está estrechamente relacionada con la acción antioxidante de la vitamina E, la vitamina A y los carotenoides.
Cebion está indicado para la prevención y el tratamiento de los estados de deficiencia de vitamina C, en casos en los que la dieta adecuada no es suficiente.

2. Información importante antes de tomar Cebion

Cuándo no tomar Cebion

No debe tomar este medicamento si:

• el paciente es alérgico al ácido ascórbico o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• el paciente tiene cálculos renales,
• se ha detectado un aumento en la concentración de ácido úrico en el historial del paciente,
• el paciente tiene trastornos de almacenamiento de hierro (acumulación en el organismo),
• el paciente tiene úlcera gástrica.

Precauciones y advertencias

Debe tener precaución en caso de:

• deficiencia enzimática de los glóbulos rojos, por ejemplo, deficiencia de deshidrogenasa glucosa-6-fosfato de los eritrocitos - no debe tomar dosis altas de ácido ascórbico (4 g al día)

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• insuficiencia renal grave o terminal - las dosis altas de ácido ascórbico pueden contribuir a la formación de cálculos urinarios.

Cebion y otros medicamentos

Debe informar al médico si está tomando medicamentos antiácidos (antiácidos) que contienen aluminio, especialmente si tiene insuficiencia renal (el ácido ascórbico aumenta la absorción de aluminio en el tracto gastrointestinal).
La administración concomitante de salicilanos puede aumentar la excreción renal de ácido ascórbico.
La administración concomitante de deferoxamina puede aumentar el efecto tóxico del hierro en los tejidos, especialmente en el corazón, lo que puede provocar su insuficiencia.
Una concentración alta de ácido ascórbico puede afectar los resultados de varios análisis de laboratorio (determinación de glucosa, ácido úrico, creatinina, fosfatos inorgánicos). Estas concentraciones pueden alcanzarse en la orina después de dosis superiores a 1 g. También puede dar resultados falsos negativos en la detección de sangre oculta en las heces después de dosis superiores a 1 g.
También pueden estar falseados otros métodos químicos de detección basados en reacciones de color.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
El medicamento no debe administrarse a mujeres embarazadas sin supervisión médica.
El ácido ascórbico atraviesa la barrera placentaria y se excreta en la leche materna.
No debe exceder la dosis establecida durante el período de lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No se ha observado efecto de la vitamina C en la capacidad de conducir vehículos o operar máquinas.

3. Cómo tomar Cebion

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico.
En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.
En niños pequeños menores de 3 años, el medicamento debe administrarse después de consultar con un médico.
Si no es necesario un dosaje diferente:

• los lactantes y niños pequeños (desde el día 28 de vida hasta el final del mes 23 de vida) deben recibir 5-8 gotas al día, preferiblemente agregando las gotas a un biberón o a una cuchara de leche, té o jugo de frutas
• los niños (desde el mes 24 de vida hasta el final del año 11 de vida) deben tomar 10 gotas al día
• los adolescentes (desde los 12 años) y adultos 15-20 gotas al día.

En caso de mayor necesidad de vitamina, las dosis indicadas pueden tomarse dos veces al día.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Cebion

Después de tomar una dosis única de 3 g o más, puede ocurrir diarrea osmotica transitoria con síntomas abdominales característicos. La diarrea ocurre casi siempre después de dosis de 10 g o superiores.
En tal caso, debe suspenderse el medicamento.
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4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
En casos aislados, se han observado reacciones de hipersensibilidad cutánea y del sistema respiratorio.
Especially al tomar dosis altas, se han observado cefalea, trastornos gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, dispepsia) y poliuria.
El uso prolongado de dosis aumentadas puede causar cálculos renales.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Monitorización de Efectos Adversos de Productos Farmacéuticos de la Oficina de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia; Tel.: +48 22 49 21 301; Fax: +48 22 49 21 309; correo electrónico:
ndl@urpl.gov.pl. Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Cebion

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Almacenar a una temperatura por debajo de 25°C.
El medicamento puede usarse durante 3 meses después de abrir el paquete. Después de este período, el resto debe desecharse.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Cebion?

• El principio activo del medicamento es ácido ascórbico (vitamina C).
• El otro componente es glicerol al 87%.

Cómo se presenta Cebion y qué contiene el paquete?

Cebion tiene forma de gotas.
Paquete de 30 ml, frasco de vidrio con cuentagotas.

Titular de la autorización de comercialización

P&G Health Germany GmbH
Sulzbacher Str. 40
65824 Schwalbach am Taunus
Alemania

Fabricante

Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso, n.º 66, 69-B
Queluz de Baixo
VV-LAB-019237 v3.0
2730-055 Barcarena
Portugal
Procter & Gamble Manufacturing GmbH
Procter & Gamble Strasse 1
64521 Gross Gerau, Hessen
Alemania

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:

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