Casaro Ict

Hoja de instrucciones del paquete, información para el paciente

Casaro HCT, 16 mg + 12,5 mg, tabletas

Casaro HCT, 32 mg + 12,5 mg, tabletas

Candesartán cilexetilo + Hidroclorotiazida

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Casaro HCT y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Casaro HCT
• 3. Cómo tomar el medicamento Casaro HCT
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Casaro HCT
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Casaro HCT y para qué se utiliza

El medicamento Casaro HCT se utiliza para tratar la hipertensión arterial (presión arterial alta) en pacientes adultos. Contiene dos principios activos: candesartán cilexetilo e hidroclorotiazida. Su acción combinada reduce la presión arterial del paciente.

• El candesartán cilexetilo pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas del receptor de angiotensina II. Su acción consiste en relajar y dilatar los vasos sanguíneos. Esto ayuda a reducir la presión arterial.
• La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos llamados diuréticos (medicamentos que aumentan la producción de orina). Ayuda al organismo a eliminar agua y sales, como el sodio, a través de la orina. Esto ayuda a reducir la presión arterial.

El médico puede recetar el medicamento Casaro HCT si no se logra reducir la presión arterial del paciente con el candesartán cilexetilo o la hidroclorotiazida solos.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Casaro HCT

Cuándo no tomar el medicamento Casaro HCT

• si el paciente es alérgico al candesartán cilexetilo o a la hidroclorotiazida, o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente es alérgico a los medicamentos sulfonamidas. En caso de duda, debe consultar a su médico,
• si la paciente está embarazada de más de 3 meses (también debe evitar tomar el medicamento Casaro HCT en el primer trimestre del embarazo - véase el punto "Embarazo y lactancia"),
• si el paciente tiene una enfermedad renal grave,
• si el paciente tiene una enfermedad hepática grave o una obstrucción de las vías biliares (trastornos del flujo de la bilis desde la vesícula biliar),
• si el paciente tiene un nivel bajo de potasio en la sangre,
• si el paciente tiene un nivel alto de calcio en la sangre,
• si el paciente ha tenido gota,
• si el paciente tiene diabetes o trastornos renales y está tomando un medicamento para reducir la presión arterial que contiene aliskiren.

En caso de duda sobre si alguno de los puntos anteriores se aplica al paciente, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento Casaro HCT.

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar el medicamento Casaro HCT, debe hablar con su médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene diabetes,
• en pacientes con enfermedades cardíacas, hepáticas o renales,
• si el paciente ha tenido un trasplante de riñón recientemente,
• si el paciente ha tenido vómitos recientemente o diarrea,
• si el paciente tiene una enfermedad suprarrenal llamada síndrome de Conn (también conocida como hiperaldosteronismo primario),
• si el paciente ha tenido una enfermedad autoinmune llamada lupus eritematoso sistémico (LES),
• si el paciente tiene una presión arterial baja,
• si el paciente ha tenido un accidente cerebrovascular,
• si el paciente ha tenido una alergia o asma,
• debe informar a su médico si la paciente está embarazada o podría estarlo. No se recomienda tomar el medicamento Casaro HCT en el primer trimestre del embarazo y no debe tomarse después de 3 meses de embarazo, ya que puede ser perjudicial para el feto (véase el punto "Embarazo y lactancia").
• si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos para reducir la presión arterial:
• un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) (por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente si el paciente tiene trastornos renales relacionados con la diabetes
• aliskiren
• si el paciente ha tenido un tumor maligno de la piel o si durante el tratamiento aparece un cambio inesperado en la piel. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente en dosis altas y durante un período prolongado, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de tumores malignos de la piel y los labios (tumores malignos no melanoma de la piel). Durante el tratamiento con el medicamento Casaro HCT, debe proteger su piel del sol y la radiación UV.
• si el paciente tiene una visión borrosa o dolor en los ojos. Pueden ser síntomas de una acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclera) o un aumento de la presión en el ojo, y pueden ocurrir dentro de unas horas o semanas después de tomar el medicamento Casaro HCT. Puede llevar a una pérdida permanente de la visión si no se trata. Si el paciente ha tenido una alergia a la penicilina o a los sulfonamidas, puede ser más propenso a desarrollar estos síntomas.
• si el paciente ha tenido problemas para respirar o problemas pulmonares (incluyendo neumonía o líquido en los pulmones) después de tomar hidroclorotiazida en el pasado. Si después de tomar el medicamento Casaro HCT aparecen dificultades respiratorias graves o problemas para respirar, debe buscar ayuda médica de inmediato.

El médico puede recomendar controles frecuentes y realizar pruebas adicionales si el paciente tiene alguno de los trastornos anteriores.
Si después de tomar el medicamento Casaro HCT el paciente experimenta dolor abdominal, náuseas, vómitos o diarrea,
debe hablar con su médico. El médico decidirá si debe continuar con el tratamiento.
No debe dejar de tomar el medicamento Casaro HCT sin consultar a su médico.
El médico puede controlar la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (como el potasio) en la sangre a intervalos regulares.
Véase también la información bajo el título "Cuándo no tomar el medicamento Casaro HCT".
Antes de cualquier cirugía, debe informar a su médico o dentista que está tomando el medicamento Casaro HCT, ya que este medicamento puede causar una caída repentina de la presión arterial cuando se combina con algunos anestésicos.
El medicamento Casaro HCT puede aumentar la sensibilidad de la piel al sol.

Niños y adolescentes

No hay experiencia con el uso del medicamento Casaro HCT en niños (menores de 18 años).
Por lo tanto, no se debe administrar el medicamento Casaro HCT a este grupo de edad .

Interacción con otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o que haya tomado recientemente, incluyendo aquellos que se venden sin receta.
El medicamento Casaro HCT puede afectar la acción de otros medicamentos, y otros medicamentos pueden afectar la acción del medicamento Casaro HCT. Si el paciente está tomando algunos medicamentos, el médico puede recomendar pruebas de sangre periódicas.
En particular, debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• otros medicamentos para reducir la presión arterial, incluyendo beta-bloqueantes, medicamentos que contienen aliskiren, diazóxido y inhibidores de la ECA, como enalapril, captopril, lisinopril o ramipril,
• medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), como ibuprofeno, naproxeno, diclofenaco, celecoxib o etoricoxib (medicamentos que alivian el dolor y reducen la inflamación),
• ácido acetilsalicílico (si el paciente toma más de 3 g al día) (medicamento que alivia el dolor y reduce la inflamación),
• suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio (medicamentos que aumentan los niveles de potasio en la sangre),
• suplementos de calcio o vitamina D,
• medicamentos para reducir el colesterol, como colestipol o colestiramina,
• medicamentos para la diabetes (orales o insulina),
• medicamentos para controlar el ritmo cardíaco (medicamentos antiarrítmicos), como digoxina o beta-bloqueantes,
• medicamentos que afectan los niveles de potasio en la sangre, como algunos medicamentos antipsicóticos,
• heparina (medicamento que diluye la sangre),
• medicamentos diuréticos,
• medicamentos laxantes,
• penicilina o cotrimoxazol (también conocido como trimetoprim/sulfametoxazol) (antibióticos),
• anfotericina (medicamento utilizado para tratar infecciones fúngicas),
• litio (medicamento utilizado para tratar trastornos psiquiátricos),
• esteroides, como prednisolona,
• hormonas de la glándula pituitaria (ACTH),
• medicamentos utilizados para tratar el cáncer,
• amantadina (utilizada para tratar la enfermedad de Parkinson o infecciones virales graves),
• barbitúricos (medicamentos sedantes, también utilizados para tratar la epilepsia),
• carbenoxolona (medicamento utilizado para tratar enfermedades del esófago o úlceras en la boca),
• medicamentos anticolinérgicos, como atropina y biperriden,
• ciclosporina (medicamento utilizado después de un trasplante de órganos para prevenir el rechazo),
• otros medicamentos que pueden aumentar el efecto antihipertensivo, como baclofeno (medicamento que reduce la tensión muscular), amifostina (utilizada para tratar el cáncer) y algunos medicamentos antipsicóticos,
• si el paciente está tomando un inhibidor de la ECA o aliskiren (véase también la información bajo el título "Cuándo no tomar el medicamento Casaro HCT" y "Advertencias y precauciones").

Uso del medicamento Casaro HCT con alimentos, bebidas y alcohol

El medicamento Casaro HCT se puede tomar con o sin alimentos.
Debe consultar a su médico antes de consumir alcohol mientras toma el medicamento Casaro HCT. El alcohol puede causar somnolencia o mareo.

Embarazo y lactancia

Embarazo
Debe informar a su médico si la paciente cree que puede estar embarazada. El médico generalmente recomendará dejar de tomar el medicamento Casaro HCT antes de un embarazo planeado o tan pronto como se confirme el embarazo, y recomendará tomar otro medicamento en su lugar.
No se recomienda tomar el medicamento Casaro HCT en el primer trimestre del embarazo y no debe tomarse después de 3 meses de embarazo, ya que puede ser perjudicial para el feto.
Lactancia
Debe informar a su médico si la paciente está amamantando o planea amamantar. No se recomienda tomar el medicamento Casaro HCT mientras se amamanta, especialmente si se amamanta a un recién nacido o un bebé prematuro, y el médico puede recomendar tomar otro medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Algunos pacientes pueden sentir somnolencia o mareo mientras toman el medicamento Casaro HCT. Si aparecen estos síntomas, no debe conducir vehículos, operar maquinaria ni utilizar herramientas.

El medicamento Casaro HCT contiene lactosa

Si el paciente ha tenido una intolerancia a algunos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

El medicamento Casaro HCT contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento es "libre de sodio".

3. Cómo tomar el medicamento Casaro HCT

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Es importante tomar el medicamento Casaro HCT todos los días. Debe tratar de tomar las tabletas todos los días a la misma hora. Esto ayudará al paciente a recordar tomar el medicamento.
La dosis recomendada del medicamento Casaro HCT es una tableta al día.
El medicamento Casaro HCT se puede tomar con o sin alimentos. La tableta debe tragarse con agua.
La tableta se puede dividir en dosis iguales.

Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Casaro HCT

En caso de tomar una dosis mayor de la recomendada del medicamento Casaro HCT, debe consultar a su médico o farmacéutico de inmediato para obtener consejo.

Olvido de una dosis del medicamento Casaro HCT

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada. Debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual.

Interrupción del tratamiento con el medicamento Casaro HCT

Si se interrumpe el tratamiento con el medicamento Casaro HCT, la presión arterial puede aumentar de nuevo. Por lo tanto, no debe interrumpir el tratamiento con el medicamento Casaro HCT sin consultar a su médico antes.
En caso de dudas adicionales sobre el uso del medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, el medicamento Casaro HCT puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Es importante que el paciente esté informado sobre los posibles efectos adversos que pueden ocurrir. Los efectos adversos suelen ser leves y desaparecen pronto. Algunos de los efectos adversos del medicamento Casaro HCT son causados por el candesartán cilexetilo, mientras que otros son causados por la hidroclorotiazida.

Debe dejar de tomar el medicamento Casaro HCT y buscar ayuda médica de inmediato si el paciente experimenta alguno de los siguientes efectos adversos:

• dificultades para respirar, con hinchazón de la cara, los labios, la lengua y/o la garganta, o sin hinchazón,
• hinchazón de la cara, los labios, la lengua y/o la garganta, que puede causar dificultades para tragar,
• picazón intensa de la piel (con erupciones cutáneas elevadas).

El medicamento Casaro HCT puede causar una disminución del número de glóbulos blancos. La resistencia a las infecciones puede disminuir, por lo que el paciente puede experimentar fatiga, infección o fiebre. Si aparecen estos síntomas, debe consultar a su médico. El médico puede recomendar pruebas de sangre periódicas para verificar si el medicamento Casaro HCT ha afectado la composición de la sangre (agranulocitosis).
Otros posibles efectos adversos son:

• Frecuentes(pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):
• mareo/ sensación de girar o debilidad
• dolor de cabeza
• infecciones del tracto respiratorio
• cambios en los resultados de las pruebas de sangre:
• disminución del nivel de sodio en la sangre. Si la disminución es significativa, puede causar debilidad, falta de energía o calambres musculares.
• aumento o disminución del nivel de potasio en la sangre, especialmente en pacientes con trastornos renales o insuficiencia cardíaca. Si la disminución es significativa, puede causar fatiga, debilidad, latidos irregulares o hormigueo.
• aumento del nivel de colesterol, azúcar o ácido úrico en la sangre
• azúcar en la orina.

No muy frecuentes(pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):

• presión arterial baja. Puede causar desmayo o mareo.
• pérdida de apetito, diarrea, estreñimiento, irritación del estómago
• erupción cutánea, erupción papular (urticaria), erupción causada por sensibilidad a la luz solar.

Raros(pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes):

• ictericia (decoloración amarilla de la piel o los ojos). Si aparecen estos síntomas, debe consultar a su médico de inmediato.
• trastornos de la función renal, especialmente en pacientes con trastornos renales preexistentes o insuficiencia cardíaca
• dificultades para dormir, depresión, ansiedad
• hormigueo o pinchazos en las manos y los pies
• visión borrosa temporal
• trastornos del ritmo cardíaco
• dificultades para respirar (incluyendo neumonía o líquido en los pulmones)
• fiebre alta
• pancreatitis. Causa un dolor abdominal moderado a severo.
• calambres musculares
• daño a los vasos sanguíneos que causa la aparición de manchas rojas o púrpuras en la piel
• disminución del número de glóbulos blancos o rojos, o plaquetas. El paciente puede sentir fatiga, puede aparecer una infección, fiebre o moretones fáciles.
• erupción cutánea grave que se desarrolla rápidamente con ampollas y descamación de la piel, y posible aparición de ampollas en la boca.

Muy raros(pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes):

• hinchazón de la cara, los labios, la lengua y/o la garganta
• picazón
• dolor de espalda, dolor articular y muscular
• trastornos de la función hepática, incluyendo hepatitis. El paciente puede sentir fatiga, puede aparecer una decoloración amarilla de la piel y los ojos, y síntomas similares a los de la gripe.
• edema angioneurótico intestinal: hinchazón en el intestino con síntomas como dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea
• tos
• náuseas
• insuficiencia respiratoria aguda (síntomas: dificultades respiratorias graves, fiebre, debilidad y confusión).

Frecuencia no conocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• tumores de la piel y los labios (tumores malignos no melanoma de la piel)
• miopía aguda
• empeoramiento de la visión o dolor en los ojos debido a una presión alta (posibles síntomas de una acumulación de líquido en la capa vascular del ojo o un glaucoma agudo de ángulo cerrado)
• lupus eritematoso sistémico y cutáneo (estado alérgico que causa fiebre, dolor articular, erupciones cutáneas que pueden incluir enrojecimiento, ampollas, descamación y nódulos).

Notificación de efectos adversos

Si aparecen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o a la autoridad reguladora del país correspondiente.
La notificación de efectos adversos ayuda a recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

5. Cómo conservar el medicamento Casaro HCT

El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No conservar a una temperatura superior a 25°C.
No usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete o blíster después de:
EXP. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No debe desechar los medicamentos por el desagüe o en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Casaro HCT?

• Los principios activos del medicamento son candesartán cilexetilo e hidroclorotiazida. Cada tableta contiene 16 mg o 32 mg de candesartán cilexetilo y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
• Los demás componentes son: Casaro HCT, 16 mg + 12,5 mg:lactosa monohidratada, almidón de maíz, hipromelosa 2910, estearato de calcio, óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro amarillo (E 172), hidroxipropilcelulosa, edetato disódico, celulosa microcristalina, seca. Casaro HCT, 32 mg + 12,5 mg:lactosa monohidratada, almidón de maíz, estearato de calcio, óxido de hierro amarillo (E 172), hidroxipropilcelulosa, edetato disódico, carmelosa cálcica, etilcelulosa, celulosa microcristalina, seca.

Cómo se presenta el medicamento Casaro HCT y qué contiene el paquete?

Casaro HCT, 16 mg + 12,5 mg:
Tabletas ovaladas, biconvexas, de color bronceado a naranja claro, con una ranura en ambos lados (longitud de aproximadamente 9,5 mm y anchura de aproximadamente 4,5 mm).
Casaro HCT, 32 mg + 12,5 mg:
Tabletas ovaladas, biconvexas, de color amarillo claro a amarillo, con una ranura en ambos lados (longitud de aproximadamente 11,0 mm y anchura de aproximadamente 6,5 mm).
La tableta se puede dividir en dosis iguales.
Las tabletas se suministran en blisters de PVC/PVDC/Aluminio o Aluminio, en una caja de cartón.
Tamaños de paquete: 7, 14, 28, 30, 56, 70, 90 y 98 tabletas.
No todos los tamaños de paquete pueden estar disponibles en el mercado.

Título del responsable y fabricante

Responsable:

Medreg s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Praga 1
República Checa
tel.: (+420) 516 770 199

Fabricante/Importador:

Medis International a.s.
Výrobní závod Bolatice
Průmyslová 961/16
747 23 Bolatice
República Checa

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Eslovaquia:
Casaro HCT 16 mg/12,5 mg
Casaro HCT 32 mg/12,5 mg
República Checa: Casaro HCT
Polonia:
Casaro HCT

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: 02/2025