Casaro Ict

Hoja de instrucciones del paquete, información para el paciente

Casaro HCT, 16 mg + 12,5 mg, tabletas

Casaro HCT, 32 mg + 12,5 mg, tabletas

Candesartán cilexetilo + Hidroclorotiazida

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Casaro HCT y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Casaro HCT
• 3. Cómo tomar Casaro HCT
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Casaro HCT
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Casaro HCT y para qué se utiliza

Casaro HCT es un medicamento utilizado para tratar la hipertensión arterial (presión arterial alta) en pacientes adultos. Contiene dos principios activos: candesartán cilexetilo e hidroclorotiazida. Su acción combinada reduce la presión arterial del paciente.

• El candesartán cilexetilo pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas del receptor de angiotensina II. Su acción consiste en relajar y dilatar los vasos sanguíneos. Esto ayuda a reducir la presión arterial.
• La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos llamados diuréticos (medicamentos que eliminan el exceso de agua). Ayuda al organismo a eliminar el exceso de agua y sales, como el sodio, a través de la orina. Esto ayuda a reducir la presión arterial.

El médico puede recetar Casaro HCT si no se logra reducir la presión arterial del paciente con candesartán cilexetilo o hidroclorotiazida solo.

2. Información importante antes de tomar Casaro HCT

Cuándo no tomar Casaro HCT

• si el paciente es alérgico al candesartán cilexetilo o a la hidroclorotiazida, o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente es alérgico a los medicamentos sulfonamidas. En caso de duda, debe consultar a su médico,
• si la paciente está embarazada de más de 3 meses (también debe evitar tomar Casaro HCT en el primer trimestre del embarazo - véase el punto "Embarazo y lactancia"),
• si el paciente tiene una enfermedad renal grave,
• si el paciente tiene una enfermedad hepática grave o una obstrucción de las vías biliares (trastornos del flujo biliar),
• si el paciente tiene un nivel bajo de potasio en la sangre,
• si el paciente tiene un nivel alto de calcio en la sangre,
• si el paciente ha tenido gota,
• si el paciente tiene diabetes o una enfermedad renal y está tomando un medicamento para reducir la presión arterial que contiene aliskiren.

En caso de duda sobre si alguno de los puntos anteriores se aplica al paciente, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar Casaro HCT.

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar Casaro HCT, debe discutir con su médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene diabetes,
• en pacientes con enfermedades cardíacas, hepáticas o renales,
• si el paciente ha tenido un trasplante de riñón,
• si el paciente ha tenido vómitos recientemente o diarrea,
• si el paciente tiene una enfermedad suprarrenal llamada síndrome de Conn (también conocida como hiperaldosteronismo primario),
• si el paciente ha tenido una enfermedad autoinmune llamada lupus eritematoso sistémico (LES),
• si el paciente tiene una presión arterial baja,
• si el paciente ha tenido un accidente cerebrovascular,
• si el paciente ha tenido una alergia o asma,
• debe informar a su médico si la paciente está embarazada o podría estarlo. No se recomienda tomar Casaro HCT en el primer trimestre del embarazo y no debe tomarse después de 3 meses de embarazo, ya que puede ser perjudicial para el feto (véase el punto "Embarazo y lactancia").
• si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos para reducir la presión arterial:
• un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) (como el enalapril, lisinopril o ramipril), especialmente si el paciente tiene una enfermedad renal relacionada con la diabetes
• aliskiren
• si el paciente ha tenido un cáncer de piel o si durante el tratamiento aparece un cambio inesperado en la piel. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente en dosis altas y durante un período prolongado, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de cáncer de piel y labios (cáncer de piel no melanoma). Durante el tratamiento con Casaro HCT, debe proteger su piel del sol y la radiación UV.
• si el paciente tiene una visión borrosa o dolor en los ojos. Pueden ser síntomas de una acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclera) o un aumento de la presión en el ojo y pueden ocurrir dentro de unas horas o semanas después de tomar Casaro HCT. Puede llevar a una pérdida permanente de la visión si no se trata. Si el paciente ha tenido una alergia a la penicilina o sulfonamidas, puede ser más propenso a desarrollar estos síntomas.
• si el paciente ha tenido problemas para respirar o problemas pulmonares (incluyendo neumonía o líquido en los pulmones) después de tomar hidroclorotiazida en el pasado. Si después de tomar Casaro HCT aparecen dificultades respiratorias graves o problemas para respirar, debe buscar ayuda médica de inmediato.

El médico puede recomendar controles frecuentes y realizar pruebas adicionales si el paciente tiene alguna de las enfermedades anteriores.
Si después de tomar Casaro HCT el paciente experimenta dolor abdominal, náuseas, vómitos o diarrea,
debe discutirlo con su médico. El médico decidirá si debe continuar con el tratamiento.
No debe dejar de tomar Casaro HCT sin consultar a su médico.
El médico puede controlar la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (como el potasio) en la sangre a intervalos regulares.
Véase también la información bajo el título "Cuándo no tomar Casaro HCT".
Antes de cualquier cirugía, debe informar a su médico o dentista que está tomando Casaro HCT, ya que este medicamento puede causar una caída repentina de la presión arterial cuando se combina con algunos anestésicos.
Casaro HCT puede aumentar la sensibilidad de la piel al sol.

Niños y adolescentes

No hay experiencia con el uso de Casaro HCT en niños (menores de 18 años).
Por lo tanto, no se debe administrar Casaro HCT a este grupo de edad .

Casaro HCT y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o ha tomado recientemente, incluyendo aquellos que se venden sin receta.
Casaro HCT puede afectar la acción de otros medicamentos, y otros medicamentos pueden afectar la acción de Casaro HCT. Si el paciente está tomando algunos medicamentos, el médico puede recomendar pruebas de sangre periódicas.
En particular, debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• otros medicamentos para reducir la presión arterial, incluyendo beta-bloqueantes, medicamentos que contienen aliskiren, diazóxido y inhibidores de la ECA, como el enalapril, captopril, lisinopril o ramipril,
• medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), como el ibuprofeno, naproxeno, diclofenaco, celecoxib o etoricoxib (medicamentos para aliviar el dolor y reducir la inflamación),
• ácido acetilsalicílico (si el paciente toma más de 3 g al día) (medicamento para aliviar el dolor y reducir la inflamación),
• suplementos de potasio o sustitutos de sal que contengan potasio (medicamentos para aumentar los niveles de potasio en la sangre),
• suplementos de calcio o vitamina D,
• medicamentos para reducir el colesterol, como la colestipol o la colestiramina,
• medicamentos para la diabetes (orales o insulina),
• medicamentos para controlar el ritmo cardíaco (medicamentos antiarrítmicos), como la digoxina o los beta-bloqueantes,
• medicamentos que afecten los niveles de potasio en la sangre, como algunos medicamentos antipsicóticos,
• heparina (medicamento que diluye la sangre),
• medicamentos diuréticos,
• medicamentos laxantes,
• penicilina o cotrimoxazol (también conocido como trimetoprim/sulfametoxazol) (antibióticos),
• anfotericina (medicamento para tratar infecciones fúngicas),
• litio (medicamento para tratar trastornos psiquiátricos),
• esteroides, como la prednisolona,
• hormonas de la glándula pituitaria (ACTH),
• medicamentos para tratar el cáncer,
• amantadina (utilizada para tratar la enfermedad de Parkinson o infecciones virales graves),
• barbitúricos (medicamentos sedantes, también utilizados para tratar la epilepsia),
• carbenoxolona (medicamento para tratar enfermedades del esófago o úlceras en la boca),
• medicamentos anticolinérgicos, como la atropina y la biperriden,
• ciclosporina (medicamento utilizado después de un trasplante de órganos para prevenir el rechazo),
• otros medicamentos que pueden aumentar la acción antihipertensiva, como el baclofeno (medicamento para reducir la tensión muscular), la amifostina (utilizada para tratar el cáncer) y algunos medicamentos antipsicóticos,
• si el paciente está tomando un inhibidor de la ECA o aliskiren (véase también la información bajo el título "Cuándo no tomar Casaro HCT" y "Advertencias y precauciones").

Casaro HCT con alimentos, bebidas y alcohol

Casaro HCT se puede tomar con o sin alimentos.
Debe consultar a su médico antes de consumir alcohol mientras toma Casaro HCT. El alcohol puede causar somnolencia o mareo.

Embarazo y lactancia

Embarazo
Debe informar a su médico si la paciente cree que está o podría estar embarazada. El médico generalmente recomendará dejar de tomar Casaro HCT antes de un embarazo planeado o tan pronto como se confirme el embarazo, y recomendará tomar otro medicamento en su lugar.
No se recomienda tomar Casaro HCT en el primer trimestre del embarazo y no debe tomarse después de 3 meses de embarazo, ya que puede ser perjudicial para el feto.
Lactancia
Debe informar a su médico si la paciente está amamantando o planea amamantar. No se recomienda tomar Casaro HCT durante la lactancia, especialmente si se está amamantando a un recién nacido o un prematuro, y el médico puede recomendar tomar otro medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Algunos pacientes pueden experimentar somnolencia o mareo mientras toman Casaro HCT. Si aparecen estos síntomas, no debe conducir vehículos, operar máquinas ni utilizar herramientas.

Casaro HCT contiene lactosa

Si el paciente ha sido diagnosticado con intolerancia a algunas azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

Casaro HCT contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que es "libre de sodio".

3. Cómo tomar Casaro HCT

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Es importante tomar Casaro HCT todos los días. Debe tratar de tomar las tabletas todos los días a la misma hora. Esto ayudará al paciente a recordar tomar el medicamento.
La dosis recomendada de Casaro HCT es una tableta al día.
Casaro HCT se puede tomar con o sin alimentos. La tableta debe tragarse con un vaso de agua.
La tableta se puede dividir en dosis iguales.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Casaro HCT

En caso de tomar una dosis mayor de la recomendada de Casaro HCT, debe consultar a su médico o farmacéutico de inmediato para obtener consejo.

Olvido de una dosis de Casaro HCT

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada. Debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual.

Interrupción del tratamiento con Casaro HCT

Si se interrumpe el tratamiento con Casaro HCT, la presión arterial puede aumentar de nuevo. Por lo tanto, no debe dejar de tomar Casaro HCT sin consultar a su médico antes.
En caso de duda adicional sobre el uso del medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Casaro HCT puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Es importante que el paciente esté informado sobre los posibles efectos adversos que pueden ocurrir. Los efectos adversos suelen ser leves y desaparecen pronto. Algunos de los efectos adversos de Casaro HCT son causados por el candesartán cilexetilo, mientras que otros son causados por la hidroclorotiazida.

Debe dejar de tomar Casaro HCT y buscar ayuda médica de inmediato si el paciente experimenta alguno de los siguientes efectos adversos:

• dificultades para respirar, con hinchazón de la cara, los labios, la lengua y/o la garganta, con o sin hinchazón,
• hinchazón de la cara, los labios, la lengua y/o la garganta, que puede causar dificultades para tragar,
• picazón intensa en la piel (con erupciones cutáneas elevadas).

Casaro HCT puede causar una disminución del número de glóbulos blancos. La resistencia a las infecciones puede disminuir, por lo que el paciente puede experimentar fatiga, infección o fiebre. Si aparecen estos síntomas, debe consultar a su médico. El médico puede recomendar pruebas de sangre periódicas para verificar si Casaro HCT ha afectado la composición de la sangre (agranulocitosis).
Otros posibles efectos adversos son:

• Frecuentes(pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):
• mareo/ sensación de girar o debilidad
• dolor de cabeza
• infecciones del tracto respiratorio
• cambios en los resultados de las pruebas de sangre:
• niveles bajos de sodio en la sangre. Si la disminución es significativa, puede causar debilidad, falta de energía o calambres musculares.
• niveles altos o bajos de potasio en la sangre, especialmente en pacientes con enfermedades renales o insuficiencia cardíaca. Si la disminución es significativa, puede causar fatiga, debilidad, ritmo cardíaco irregular o hormigueo.
• niveles altos de colesterol, azúcar o ácido úrico en la sangre
• azúcar en la orina.

No muy frecuentes(pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):

• presión arterial baja. Puede causar desmayo o mareo.
• pérdida de apetito, diarrea, estreñimiento, irritación del estómago
• erupción cutánea, erupción papular (urticaria), erupción causada por sensibilidad a la luz solar.

Raros(pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes):

• ictericia (decoloración amarilla de la piel o los ojos). Si aparecen estos síntomas, debe consultar a su médico de inmediato.
• trastornos de la función renal, especialmente en pacientes con enfermedades renales preexistentes o insuficiencia cardíaca
• dificultades para dormir, depresión, ansiedad
• hormigueo o picazón en las manos y los pies
• visión borrosa temporal
• trastornos del ritmo cardíaco
• dificultades para respirar (incluyendo neumonía o líquido en los pulmones)
• fiebre alta
• pancreatitis. Causa un dolor abdominal moderado a severo.
• calambres musculares
• daño a los vasos sanguíneos que causa la aparición de manchas rojas o púrpura en la piel
• disminución del número de glóbulos blancos o rojos, o plaquetas en la sangre. El paciente puede experimentar fatiga, infección, fiebre o moretones fáciles.
• erupción cutánea grave que se desarrolla rápidamente con ampollas y descamación de la piel, y posible aparición de ampollas en la boca.

Muy raros(pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes):

• hinchazón de la cara, los labios, la lengua y/o la garganta
• picazón
• dolor de espalda, dolor articular y muscular
• trastornos de la función hepática, incluyendo hepatitis. El paciente puede experimentar fatiga, ictericia y síntomas similares a los de la gripe.
• edema angioneurótico intestinal: hinchazón en el intestino con síntomas como dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea
• tos
• náuseas
• insuficiencia respiratoria aguda (síntomas: dificultad para respirar, fiebre, debilidad y confusión).

Frecuencia desconocida(frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• cáncer de piel y labios (cáncer de piel no melanoma)
• miopía súbita
• empeoramiento de la visión o dolor en los ojos debido a la presión alta (posibles síntomas de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo o glaucoma de ángulo cerrado agudo)
• lupus eritematoso sistémico y cutáneo (estado alérgico que causa fiebre, dolor articular, erupciones cutáneas que pueden incluir enrojecimiento, ampollas, descamación y nódulos).

Notificación de efectos adversos

Si aparecen cualquier efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o a la autoridad reguladora del país correspondiente.
Al notificar los efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

5. Cómo conservar Casaro HCT

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No conservar a una temperatura superior a 25°C.
No usar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el paquete o blíster después de: EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Casaro HCT

• Los principios activos de Casaro HCT son el candesartán cilexetilo y la hidroclorotiazida. Cada tableta contiene 16 mg o 32 mg de candesartán cilexetilo y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
• Los demás componentes son: Casaro HCT, 16 mg + 12,5 mg:lactosa monohidratada, almidón de maíz, hipromelosa 2910, estearato de calcio, óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro amarillo (E 172), hidroxipropilcelulosa, edetato disódico, celulosa microcristalina, seco. Casaro HCT, 32 mg + 12,5 mg:lactosa monohidratada, almidón de maíz, estearato de calcio, óxido de hierro amarillo (E 172), hidroxipropilcelulosa, edetato disódico, carmelosa cálcica, etilcelulosa, celulosa microcristalina, seco.

Cómo se presenta Casaro HCT y qué contiene el paquete

Casaro HCT, 16 mg + 12,5 mg:
Tabletas ovaladas, biconvexas, de color durazno a naranja claro, con una ranura en ambos lados (longitud de aproximadamente 9,5 mm y anchura de aproximadamente 4,5 mm).
Casaro HCT, 32 mg + 12,5 mg:
Tabletas ovaladas, biconvexas, de color amarillo claro a amarillo, con una ranura en ambos lados (longitud de aproximadamente 11,0 mm y anchura de aproximadamente 6,5 mm).
La tableta se puede dividir en dosis iguales.
Las tabletas se suministran en blisters de folia OPA/Aluminio/PVC/Aluminio o PVC/PVDC/Aluminio, en una caja de cartón.
Tamaños de paquete: 7, 14, 28, 30, 56, 70, 90 y 98 tabletas.
No todos los tamaños de paquete deben estar disponibles en el mercado.

Título del responsable y fabricante

Responsable:

Medreg s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Praga 1
República Checa
tel.: (+420) 516 770 199

Fabricante/Importador:

Medis International a.s.
Výrobní závod Bolatice
Průmyslová 961/16
747 23 Bolatice
República Checa

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Eslovaquia:
Casaro HCT 16 mg/12,5 mg
Casaro HCT 32 mg/12,5 mg
República Checa: Casaro HCT
Polonia:
Casaro HCT

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: 02/2025