Casiap Ict

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Carzap HCT, 32 mg + 12,5 mg, tabletas

Carzap HCT, 32 mg + 25 mg, tabletas

Candesartán cilexetilo + Hidroclorotiazida

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento porque contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda adicional, debe consultar a su médico o farmacéutico .
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Carzap HCT y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Carzap HCT
• 3. Cómo tomar Carzap HCT
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Carzap HCT
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Carzap HCT y para qué se utiliza

El medicamento se llama Carzap HCT. Se utiliza para tratar la hipertensión arterial (presión arterial alta) en adultos. El medicamento contiene dos principios activos: candesartán cilexetilo e hidroclorotiazida. Ambos principios activos reducen la presión arterial.

• El candesartán cilexetilo pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas del receptor de angiotensina II. Su acción consiste en relajar y dilatar los vasos sanguíneos, lo que ayuda a reducir la presión arterial.
• La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos llamados diuréticos. Facilita la eliminación de agua y sales, como el sodio, en la orina. Esto ayuda a reducir la presión arterial.

El médico puede recetar Carzap HCT si la presión arterial no se controla adecuadamente con candesartán cilexetilo o hidroclorotiazida solo.

2. Información importante antes de tomar Carzap HCT

Cuándo no tomar Carzap HCT

• si el paciente es alérgico al candesartán cilexetilo o a la hidroclorotiazida, o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente tiene alergia a los derivados sulfonamidas - en caso de duda, debe consultar a su médico,
• si la paciente está embarazada de más de 3 meses (también debe evitar tomar Carzap HCT al comienzo del embarazo - véase la sección sobre embarazo),
• si el paciente tiene problemas graves de riñón,
• si el paciente tiene enfermedad hepática grave o obstrucción o estrechamiento de las vías biliares (trastornos del flujo biliar desde la vesícula biliar),
• si el paciente tiene diabetes o problemas de riñón y está tomando un medicamento para reducir la presión arterial que contiene aliskiren,
• si el paciente tiene un nivel bajo de potasio en la sangre,
• si el paciente tiene un nivel alto de calcio en la sangre,
• si el paciente ha tenido gota en el pasado.

En caso de duda sobre si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de comenzar a tomar Carzap HCT.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Carzap HCT, debe discutir con su médico o farmacéutico si:

• el paciente tiene diabetes,
• el paciente tiene problemas cardíacos, hepáticos o renales,
• el paciente ha recibido un trasplante de riñón,
• el paciente ha tenido vómitos o diarrea severos,
• el paciente tiene una enfermedad suprarrenal llamada síndrome de Conn (también conocida como hiperaldosteronismo primario),
• el paciente ha tenido un tumor maligno de la piel o si durante el tratamiento aparece un cambio inesperado en la piel. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente en dosis altas y durante períodos prolongados, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de tumores malignos de la piel y los labios (tumores malignos no melanoma de la piel). Durante el tratamiento con Carzap HCT, debe proteger su piel de la exposición a la luz solar y la radiación UV,
• el paciente ha tenido lupus eritematoso sistémico (LES) en el pasado,
• el paciente tiene presión arterial baja,
• el paciente ha tenido un accidente cerebrovascular,
• el paciente ha tenido alergia o asma,
• la paciente sospecha que está embarazada (o planea estarlo). No se recomienda tomar Carzap HCT al comienzo del embarazo y no debe tomarse después de 3 meses de embarazo, ya que puede ser perjudicial para el feto (véase la sección sobre embarazo),
• el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos para la hipertensión:
• un inhibidor de la ECA (por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente si el paciente tiene problemas renales relacionados con la diabetes.
• aliskiren.
• el paciente ha experimentado una disminución de la visión o dolor en los ojos. Estos pueden ser síntomas de una acumulación de líquido en la membrana vascular que rodea el ojo (acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclera) o un aumento de la presión dentro del ojo - pueden ocurrir entre algunas horas y algunas semanas después de tomar Carzap HCT. Esto puede llevar a una pérdida permanente de la visión si no se trata. Si el paciente ha tenido alergia a la penicilina o sulfonamidas en el pasado, puede tener un mayor riesgo de desarrollar esta condición.
• si en el pasado, después de tomar hidroclorotiazida, el paciente ha tenido problemas para respirar o ha tenido líquido en los pulmones (incluyendo neumonía o edema pulmonar). Si después de tomar Carzap HCT, el paciente experimenta dificultad para respirar o problemas para respirar, debe buscar atención médica de inmediato.

El médico puede recetar controles regulares de la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (como el potasio) en la sangre.
Véase también el apartado "Cuándo no tomar Carzap HCT".
Si el paciente tiene alguno de los problemas mencionados anteriormente, el médico puede recomendar controles más frecuentes y realizar análisis.
Si después de tomar Carzap HCT, el paciente experimenta dolor abdominal, náuseas, vómitos o diarrea,
debe discutirlo con su médico. El médico decidirá sobre el tratamiento posterior. No debe dejar de tomar Carzap HCT por su cuenta.
Si se planea una operación quirúrgica, debe informar a su médico o dentista sobre el uso de Carzap HCT, ya que la administración simultánea de algunos anestésicos puede causar una caída excesiva de la presión arterial.
Carzap HCT puede aumentar la sensibilidad de la piel a la luz solar.

Niños y adolescentes

No hay experiencia con el uso de Carzap HCT en niños y adolescentes (menores de 18 años). Por lo tanto, no se debe administrar Carzap HCT a niños y adolescentes.

Carzap HCT y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Carzap HCT puede afectar la acción de otros medicamentos, y otros medicamentos pueden afectar la acción de Carzap HCT. Si el paciente está tomando otros medicamentos, el médico puede recomendar análisis de sangre periódicos.
Es especialmente importante informar a su médico sobre la toma de alguno de los siguientes medicamentos, ya que el médico puede recomendar un cambio de dosis y (o) tomar otras precauciones:

• otros medicamentos para la hipertensión, incluyendo betabloqueantes, diazóxido y inhibidores de la ECA, como enalapril, captopril, lisinopril o ramipril
• antiinflamatorios no esteroideos (AINE), como ibuprofeno, naproxeno, diclofenaco, celecoxib o etoricoxib (medicamentos para el dolor y la inflamación).
• ácido acetilsalicílico (en dosis superiores a 3 g al día) (medicamento para el dolor y la inflamación).
• suplementos de potasio o sustitutos de sal que contengan potasio (medicamentos que aumentan el nivel de potasio en la sangre).
• calcio o vitamina D.
• medicamentos para reducir el colesterol, como colestipol o colestiramina.
• medicamentos para la diabetes (pastillas o insulina).
• medicamentos para controlar el ritmo cardíaco (medicamentos antiarrítmicos), como digoxina y betabloqueantes.
• medicamentos que pueden verse afectados por el nivel de potasio en la sangre, como algunos medicamentos antipsicóticos.
• heparina (medicamento que diluye la sangre).
• diuréticos.
• laxantes.
• penicilina o cotrimoxazol (también conocido como trimetoprim/sulfametoxazol) (antibiótico).
• anfotericina (utilizada para tratar infecciones fúngicas).
• sales de litio (medicamento utilizado para trastornos psiquiátricos).
• esteroides corticosteroides, como prednisolona.
• hormonas de la pituitaria (ACTH).
• medicamentos para el cáncer.
• amantadina (utilizada para tratar la enfermedad de Parkinson o infecciones virales graves).
• barbitúricos (medicamentos sedantes, también utilizados para tratar la epilepsia).
• carbenoxolona (utilizada para tratar enfermedades del esófago o úlceras en la boca).
• medicamentos anticolinérgicos, como atropina y biperriden.
• ciclosporina, medicamento utilizado después de un trasplante de órganos para prevenir su rechazo.
• otros medicamentos que pueden aumentar el efecto antihipertensivo, como baclofeno (medicamento que reduce la tensión muscular), amifostina (utilizada para tratar el cáncer) y algunos medicamentos antipsicóticos.

El médico puede recomendar un cambio de dosis y (o) tomar otras precauciones si el paciente está tomando:

• un inhibidor de la ECA o aliskiren (véase también los apartados "Cuándo no tomar Carzap HCT" y "Advertencias y precauciones").

Carzap HCT con alimentos, bebidas y alcohol

Al tomar Carzap HCT, debe consultar a su médico antes de consumir alcohol.
El alcohol puede causar somnolencia o mareo.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Debe informar a su médico si cree que está embarazada (o puede estarlo).
El médico generalmente recomendará dejar de tomar Carzap HCT antes de un embarazo planeado o tan pronto como se confirme el embarazo, y recomendará tomar otro medicamento en lugar de Carzap HCT.
No se recomienda tomar Carzap HCT durante el embarazo y no debe tomarse después del tercer mes de embarazo, ya que puede ser perjudicial para el feto.
Lactancia
Debe informar a su médico si está en período de lactancia o planea lactar. No se recomienda tomar Carzap HCT durante la lactancia. El médico puede recomendar tomar otro medicamento si la paciente desea lactar, especialmente si el bebé es recién nacido o prematuro.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Al tomar Carzap HCT, algunos pacientes pueden sentir somnolencia o mareo. Si ocurren estos síntomas, no debe conducir vehículos, utilizar herramientas o maquinaria.

3. Cómo tomar Carzap HCT

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico. Es importante tomar Carzap HCT todos los días. La dosis recomendada de Carzap HCT es una tableta al día. La tableta debe tragarse con agua.
Carzap HCT se puede tomar con o sin alimentos.
Debe tratar de tomar la tableta todos los días a la misma hora. Esto ayudará a recordar tomar la tableta.
Carzap HCT, 32 mg+ 12,5 mg:
La línea de división en la tableta solo facilita la división para facilitar la deglución.
Carzap HCT, 32mg + 25 mg:
La tableta se puede dividir en dosis iguales.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Carzap HCT

En caso de tomar una dosis mayor que la recomendada de Carzap HCT, debe contactar de inmediato a su médico o farmacéutico para obtener consejo.

Omisión de la dosis de Carzap HCT

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis omitida. Debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual.

Interrupción del tratamiento con Carzap HCT

La interrupción del tratamiento con Carzap HCT puede causar un aumento de la presión arterial. Por lo tanto, no debe interrumpir el tratamiento con Carzap HCT sin consultar previamente a su médico.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico .

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Es importante que el paciente sepa sobre la posibilidad de efectos adversos. Algunos de los efectos adversos de Carzap HCT son causados por el candesartán cilexetilo, y otros por la hidroclorotiazida.
Debe dejar de tomar Carzap HCT y buscar atención médica de inmediato si experimenta alguna de las siguientes reacciones alérgicas:

• dificultad para respirar con o sin hinchazón de la cara, los labios, la lengua y (o) la garganta,
• hinchazón de la cara, los labios, la lengua y (o) la garganta, que puede causar dificultad para tragar,
• picazón severa de la piel (con bultos elevados).

Carzap HCT puede causar una disminución del número de glóbulos blancos. La resistencia a las infecciones puede debilitarse y puede ocurrir fatiga, infección o fiebre. Si ocurren estos síntomas, debe contactar a su médico. El médico puede recomendar análisis de sangre periódicos para verificar si Carzap HCT afecta la composición de la sangre (agranulocitosis).
Otros posibles efectos adversos son:

Frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas)

• Cambios en los resultados de los análisis de sangre:
• Disminución del nivel de sodio en la sangre. En caso de disminución significativa, puede ocurrir debilidad, falta de energía o calambres musculares dolorosos.
• Aumento o disminución del nivel de potasio en la sangre, especialmente en pacientes con problemas renales o insuficiencia cardíaca. En caso de disminución o aumento significativo, pueden ocurrir fatiga, debilidad, alteraciones del ritmo cardíaco o sensación de hormigueo.
• Aumento del nivel de colesterol, azúcar o ácido úrico en la sangre.
• Presencia de azúcar en la orina.
• Mareo y (o) alteraciones del equilibrio o debilidad.
• Dolores de cabeza.
• Infecciones del tracto respiratorio.

Poco frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas)

• Presión arterial baja. Puede causar mareo o desmayo.
• Pérdida de apetito, diarrea, estreñimiento, irritación del estómago.
• Erupciones cutáneas, urticaria, erupciones causadas por sensibilidad a la luz solar.

Raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas)

• Ictericia (amarillamiento de la piel o la esclera). En este caso, debe contactar de inmediato a su médico.
• Afectación de la función renal, especialmente en pacientes con problemas renales o insuficiencia cardíaca.
• Trastornos del sueño, depresión, ansiedad.
• Hormigueo o pinchazos en los brazos o las piernas.
• Visión borrosa temporal.
• Alteraciones del ritmo cardíaco.
• Dificultad para respirar (incluyendo neumonía o líquido en los pulmones).
• Fiebre alta.
• Pancreatitis, que causa dolor abdominal moderado o severo.
• Calambres musculares dolorosos.
• Daño a los vasos sanguíneos, que causa manchas rojas o púrpuras en la piel.
• Disminución del número de glóbulos rojos, glóbulos blancos o plaquetas. El paciente puede sentir fatiga, puede ocurrir infección, fiebre o moretones fáciles.
• Erupción cutánea grave, con ampollas o descamación de la piel y posible formación de ampollas en la boca.

Muy raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 personas)

• Edema de la cara, los labios, la lengua y (o) la garganta.
• Edema angioneurótico intestinal: edema en el intestino con síntomas como dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea.
• Picazón.
• Dolores de espalda, dolores articulares y musculares.
• Trastornos de la función hepática, incluyendo hepatitis. El paciente puede sentir fatiga, puede ocurrir ictericia y síntomas similares a los de la gripe.
• Tos.
• Insuficiencia respiratoria aguda (síntomas incluyen dificultad para respirar, fiebre, debilidad y confusión).
• Náuseas.

Frecuencia no conocida (frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Miopía aguda.
• Tumores malignos de la piel y los labios (tumores malignos no melanoma de la piel).
• Pérdida de visión o dolor en los ojos debido a un aumento de la presión (posibles síntomas de acumulación de líquido en la membrana vascular que rodea el ojo, miopía aguda o glaucoma de ángulo cerrado).
• Lupus eritematoso sistémico y cutáneo (trastorno autoinmune que causa fiebre, dolor articular, erupción cutánea con enrojecimiento, formación de ampollas, descamación de la piel y formación de nódulos).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o a la autoridad reguladora del medicamento de su país.
Tel.: +34 91 822 22 00, fax: +34 91 822 22 01, sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Carzap HCT

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el paquete de cartón y el blister. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la conservación del producto medicinal.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan .Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Carzap HCT?

Los principios activos de Carzap HCT son el candesartán cilexetilo y la hidroclorotiazida.
Carzap HCT, 32 mg + 12,5 mg: Cada tableta contiene 32 mg de candesartán cilexetilo y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Los demás componentes son: manitol, almidón de maíz, copovidona, glicerol, estearato de magnesio y óxido de hierro amarillo (E172).
Carzap HCT, 32 mg + 25 mg: Cada tableta contiene 32 mg de candesartán cilexetilo y 25 mg de hidroclorotiazida.
Los demás componentes son: manitol, almidón de maíz, copovidona, glicerol, estearato de magnesio, óxido de hierro amarillo (E172) y óxido de hierro rojo (E172).

Cómo se presenta Carzap HCT y qué contiene el paquete?

Carzap HCT, 32 mg + 12,5 mg: Tabletas ovaladas, biconvexas (~12 x 6 mm), no recubiertas, de color amarillo, con una línea de división en una de las caras.
Tamaño del paquete: 28 tabletas en blisters.
Carzap HCT 32 mg + 25 mg: Tabletas ovaladas, biconvexas (~12 x 6 mm), no recubiertas, de color melocotón, con una línea de división en una de las caras, con el grabado de las letras "C" y "H".
Tamaño del paquete: 28 tabletas en blisters.

Titular de la autorización de comercialización

Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Praga 10, República Checa.

Fabricante/Importador

Delorbis Pharmaceuticals Ltd.
17, Athinon Street, Ergates Industrial Area
2643 Nicosia
Chipre
HBM Pharma s.r.o.
Sklabinská 30
036 80 Martin
Eslovaquia
S.C. Zentiva S.A.
50 Theodor Pallady Blvd., Distrito 3
03226 Bucarest
Rumania
Winthrop Arzneimittel GmbH
Brüningstraße 50
65926 Frankfurt am Main
Alemania
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:
Portugal Candesartán + Hidroclorotiazida Zentiva
República Checa CARZAP HCT
Alemania Candesartan Zentiva comp
Italia Candesartán e Hidroclorotiazida Zentiva Italia
Polonia CARZAP HCT

Para obtener información más detallada sobre este medicamento, debe consultar al representante local del titular de la autorización de comercialización:

Zentiva Polska Sp. z o.o.
ul. Bonifraterska 17
00-203 Varsovia
tel.: +48 22 375 92 00
Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:junio 2025