Casiap Ict

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Carzap HCT, 8 mg + 12,5 mg, tabletas

Carzap HCT, 16 mg + 12,5 mg, tabletas

Candesartán cilexetilo + Hidroclorotiazida

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Carzap HCT y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Carzap HCT
• 3. Cómo tomar Carzap HCT
• 4. Efectos adversos
• 5. Conservación de Carzap HCT
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Carzap HCT y para qué se utiliza

El medicamento se llama Carzap HCT. Se utiliza para tratar la hipertensión arterial (presión arterial alta) en adultos. El medicamento contiene dos principios activos: candesartán cilexetilo e hidroclorotiazida. Ambos principios activos reducen la presión arterial.

• El candesartán cilexetilo pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas del receptor de angiotensina II. Su acción consiste en relajar y dilatar los vasos sanguíneos, lo que ayuda a reducir la presión arterial.
• La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos llamados diuréticos. Facilita la eliminación de agua y sales, como el sodio, en la orina. Esto ayuda a reducir la presión arterial.

El médico puede recetar Carzap HCT si la presión arterial no está bien controlada con candesartán cilexetilo o hidroclorotiazida solo.

2. Información importante antes de tomar Carzap HCT

Cuándo no tomar Carzap HCT

• si el paciente es alérgico al candesartán cilexetilo o a la hidroclorotiazida o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente es alérgico a los derivados de la sulfonamida - en caso de duda, debe consultar a su médico,
• después del tercer mes de embarazo (también debe evitar tomar Carzap HCT al comienzo del embarazo - véase el punto sobre el embarazo),
• si el paciente tiene trastornos graves de la función renal,
• si el paciente tiene una enfermedad grave del hígado o una obstrucción de las vías biliares (trastornos del flujo biliar),
• si el paciente tiene diabetes o trastornos de la función renal y está siendo tratado con un medicamento para reducir la presión arterial que contiene aliskiren,
• si el paciente tiene un nivel bajo de potasio en la sangre,
• si el paciente tiene un nivel alto de calcio en la sangre,
• si el paciente ha tenido gota en el pasado.

En caso de duda sobre si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Carzap HCT.

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar Carzap HCT, debe discutir con su médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene diabetes,
• si el paciente tiene trastornos del corazón, hígado o riñones,
• si el paciente ha recibido un trasplante de riñón,
• si el paciente ha tenido vómitos o diarrea graves,
• si el paciente tiene una enfermedad de la glándula suprarrenal llamada síndrome de Conn (también conocida como hiperaldosteronismo primario),
• si el paciente ha tenido un tumor maligno de la piel o si durante el tratamiento aparece un cambio inesperado en la piel. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente en dosis altas y durante un período prolongado, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de tumores malignos de la piel y los labios (tumores malignos no melanoma de la piel). Durante el tratamiento con Carzap HCT, debe proteger su piel de la exposición a la luz solar y la radiación UV,
• si el paciente ha experimentado una disminución de la visión o dolor en los ojos. Pueden ser síntomas de una acumulación de líquido en la membrana vascular que rodea el ojo (acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclera) o un aumento de la presión dentro del ojo - pueden ocurrir entre algunas horas y algunas semanas después de la ingesta de Carzap HCT. Puede llevar a una pérdida permanente de la visión si no se trata. Si el paciente ha tenido una alergia a la penicilina o a los sulfonamidas en el pasado, puede tener un mayor riesgo de desarrollar esta enfermedad,
• si el paciente ha tenido o tiene lupus eritematoso sistémico (LES),
• si el paciente tiene una presión arterial baja,
• si el paciente ha tenido un accidente cerebrovascular,
• si el paciente ha tenido alergias o asma,
• si el paciente ha tenido problemas para respirar o con los pulmones (incluyendo neumonía o acumulación de líquido en los pulmones) después de tomar hidroclorotiazida. Si después de tomar Carzap HCT, el paciente experimenta una dificultad respiratoria grave o problemas para respirar, debe buscar ayuda médica de inmediato.
• si la paciente sospecha (o planea) un embarazo. No se recomienda tomar Carzap HCT durante el embarazo y no debe tomarse después del tercer mes de embarazo, ya que puede causar daños graves al feto (véase el punto sobre el embarazo),
• si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos para tratar la presión arterial alta:
• un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) (como el enalapril, lisinopril o ramipril), especialmente si el paciente tiene trastornos de la función renal relacionados con la diabetes,
• aliskiren.

El médico puede recomendar un control regular de la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (como el potasio) en la sangre. Véase también el punto "Cuándo no tomar Carzap HCT". Si el paciente tiene alguno de los trastornos anteriores, el médico puede recomendar controles más frecuentes y realizar pruebas. Si después de tomar Carzap HCT, el paciente experimenta dolor abdominal, náuseas, vómitos o diarrea, debe discutirlo con su médico. El médico decidirá sobre el tratamiento posterior. No debe dejar de tomar Carzap HCT sin consultar a su médico. Si se planea una operación quirúrgica, debe informar a su médico o dentista sobre el tratamiento con Carzap HCT, ya que la administración simultánea de algunos anestésicos puede causar una disminución excesiva de la presión arterial. Carzap HCT puede aumentar la sensibilidad de la piel a la luz solar.

Niños y adolescentes

No hay experiencia con el uso de Carzap HCT en niños y adolescentes (menores de 18 años). Por lo tanto, no se debe administrar Carzap HCT a niños y adolescentes.

Carzap HCT y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Carzap HCT puede afectar la acción de algunos otros medicamentos, y otros medicamentos pueden afectar la acción de Carzap HCT. Si el paciente está tomando otros medicamentos, el médico puede recomendar realizar pruebas de sangre periódicas. Especialmente, debe informar a su médico sobre la ingesta de alguno de los siguientes medicamentos, ya que el médico puede recomendar un ajuste de la dosis y/o tomar otras precauciones:

• otros medicamentos para reducir la presión arterial, incluyendo los medicamentos beta-adrenérgicos, diazóxido y los inhibidores de la ECA, como el enalapril, captopril, lisinopril o ramipril.
• medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), como el ibuprofeno, naproxeno, diclofenaco, celecoxib o etoricoxib (medicamentos para aliviar el dolor y reducir la inflamación).
• ácido acetilsalicílico (en dosis superiores a 3 g al día) (medicamento para aliviar el dolor y reducir la inflamación).
• suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio (medicamentos para aumentar los niveles de potasio en la sangre).
• calcio o suplementos de vitamina D.
• medicamentos para reducir los niveles de colesterol, como la colestipol o la colestiramina.
• medicamentos para tratar la diabetes (pastillas o insulina).
• medicamentos que afectan el ritmo cardíaco (medicamentos antiarrítmicos), como la digoxina y los medicamentos beta-adrenérgicos.
• medicamentos que pueden afectar los niveles de potasio en la sangre, como algunos medicamentos antipsicóticos.
• heparina (medicamento que diluye la sangre).
• medicamentos diuréticos.
• medicamentos laxantes.
• penicilina o cotrimoxazol (también conocido como trimetoprim/sulfametoxazol) (antibiótico).
• anfotericina (utilizada para tratar infecciones fúngicas).
• litio (medicamento utilizado para tratar trastornos psiquiátricos).
• medicamentos esteroides, como la prednisolona.
• hormonas de la glándula pituitaria (ACTH).
• medicamentos utilizados para tratar el cáncer.
• amantadina (utilizada para tratar la enfermedad de Parkinson o infecciones virales graves).
• barbitúricos (medicamentos sedantes, también utilizados para tratar la epilepsia).
• carbenoxolona (utilizada para tratar enfermedades del esófago o úlceras en la boca).
• medicamentos anticolinérgicos, como la atropina y la bipiperidina.
• ciclosporina, medicamento utilizado después de un trasplante de órganos para prevenir su rechazo.
• otros medicamentos que pueden aumentar la acción antihipertensiva, como el baclofeno (medicamento para reducir la tensión muscular), la amifostina (utilizada para tratar el cáncer) y algunos medicamentos antipsicóticos.

El médico puede recomendar un ajuste de la dosis y/o tomar otras precauciones:

• si el paciente está tomando un inhibidor de la ECA o aliskiren (véase también los puntos "Cuándo no tomar Carzap HCT" y "Advertencias y precauciones").

Carzap HCT con alimentos, bebidas y alcohol

Debe consultar a su médico antes de consumir alcohol mientras toma Carzap HCT. El alcohol puede causar somnolencia o mareo.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Embarazo
Debe informar a su médico si sospecha (o planea) un embarazo. El médico generalmente recomendará dejar de tomar Carzap HCT antes de un embarazo planeado o tan pronto como se confirme el embarazo, y recomendará tomar otro medicamento en lugar de Carzap HCT. No se recomienda tomar Carzap HCT durante el embarazo y no debe tomarse después del tercer mes de embarazo, ya que puede causar daños graves al feto.
Lactancia
Debe informar a su médico si está amamantando o planea amamantar. No se recomienda tomar Carzap HCT durante la lactancia. El médico puede recomendar tomar otro medicamento si la paciente desea amamantar, especialmente si el bebé es recién nacido o prematuro.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Algunos pacientes pueden experimentar somnolencia o mareo mientras toman Carzap HCT. Si ocurren estos síntomas, no debe conducir vehículos, utilizar herramientas o maquinaria.

Carzap HCT contiene lactosa y sodio

Carzap HCT contiene lactosa, que es un tipo de azúcar. Si el paciente tiene intolerancia a algunos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento. El producto contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, por lo que se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar Carzap HCT

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico. Es importante tomar Carzap HCT todos los días. La dosis recomendada de Carzap HCT es una tableta al día. La tableta debe tragarse con un vaso de agua. Carzap HCT puede tomarse con o sin comida. Debe tratar de tomar la tableta todos los días a la misma hora. Esto ayudará a recordar tomar la tableta. La tableta puede dividirse en dos dosis iguales.

Tomar más de la dosis recomendada de Carzap HCT

Si se toma más de la dosis recomendada de Carzap HCT, debe contactar a su médico o farmacéutico de inmediato para obtener consejo.

Olvidar una dosis de Carzap HCT

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada. Debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual.

Dejar de tomar Carzap HCT

Dejar de tomar Carzap HCT puede causar un aumento en la presión arterial. Por lo tanto, no debe dejar de tomar Carzap HCT sin consultar antes a su médico. En caso de duda adicional sobre el uso del medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Efectos adversos

Como todos los medicamentos, Carzap HCT puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Es importante que el paciente sepa sobre la posibilidad de efectos adversos. Algunos de los efectos adversos de Carzap HCT son causados por el candesartán cilexetilo, y otros por la hidroclorotiazida.

Debe dejar de tomar Carzap HCT y buscar ayuda médica de inmediato si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos:

• dificultad para respirar con o sin hinchazón de la cara, los labios, la lengua y/o la garganta,
• hinchazón de la cara, los labios, la lengua y/o la garganta, que puede causar dificultad para tragar,
• picazón grave en la piel (con ampollas).

Carzap HCT puede causar una disminución del número de glóbulos blancos. La resistencia a las infecciones puede debilitarse y puede ocurrir fatiga, infección o fiebre. Si ocurren estos síntomas, debe contactar a su médico. El médico puede recomendar pruebas de sangre periódicas para verificar si Carzap HCT está afectando la composición de la sangre (agranulocitosis). Otros efectos adversos posibles son:

Frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas)

• Cambios en los resultados de las pruebas de sangre:
• Disminución del nivel de sodio en la sangre. En caso de disminución grave, puede ocurrir debilidad, falta de energía o calambres musculares.
• Aumento o disminución del nivel de potasio en la sangre, especialmente en pacientes con trastornos de la función renal o insuficiencia cardíaca. En caso de disminución o aumento grave, pueden ocurrir fatiga, debilidad, trastornos del ritmo cardíaco o sensación de hormigueo.
• Aumento del nivel de colesterol, azúcar o ácido úrico en la sangre.
• Presencia de azúcar en la orina.
• Mareo / trastornos del equilibrio o debilidad.
• Dolor de cabeza.
• Infección de las vías respiratorias.

Poco frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas)

• Presión arterial baja. Puede causar mareo o pérdida de conciencia.
• Pérdida de apetito, diarrea, estreñimiento, irritación del estómago.
• Erupción cutánea, urticaria, erupción causada por sensibilidad a la luz solar.

Raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas)

• Ictericia (amarillamiento de la piel o la esclera). En este caso, debe contactar a su médico de inmediato.
• Afectación de la función renal, especialmente en pacientes con trastornos de la función renal o insuficiencia cardíaca.
• Trastornos del sueño, depresión, ansiedad.
• Hormigueo o pinchazo en los brazos o las piernas.
• Visión borrosa temporal.
• Trastornos del ritmo cardíaco.
• Dificultad para respirar (incluyendo neumonía y acumulación de líquido en los pulmones).
• Fiebre alta.
• Pancreatitis, que causa dolor abdominal moderado o grave.
• Calambres musculares.
• Daño a los vasos sanguíneos, que causa manchas rojas o púrpura en la piel.
• Disminución del número de glóbulos rojos o glóbulos blancos, o plaquetas. El paciente puede sentir fatiga, puede ocurrir infección, fiebre o moretones fáciles.
• Erupción cutánea grave, con ampollas o descamación de la piel y posible formación de ampollas en la boca.

Muy raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 personas)

• Edema de la cara, los labios, la lengua y/o la garganta.
• Edema angioneurótico intestinal: edema en el intestino con síntomas como dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea.
• Picazón.
• Dolor de espalda, dolor articular y muscular.
• Trastornos de la función hepática, incluyendo hepatitis. El paciente puede sentir fatiga, puede ocurrir ictericia y síntomas similares a los de la gripe.
• Tos.
• Insuficiencia respiratoria aguda (síntomas incluyen dificultad respiratoria grave, fiebre, debilidad y confusión).
• Náuseas.

Frecuencia desconocida (frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Miopía aguda.
• Tumores malignos de la piel y los labios (tumores malignos no melanoma de la piel).
• Pérdida de visión o dolor en los ojos debido a una presión aumentada (posibles síntomas de acumulación de líquido en la membrana vascular que rodea el ojo, miopía aguda o glaucoma de ángulo cerrado).
• Lupus eritematoso sistémico (trastorno autoinmune que causa fiebre, dolor articular, erupción cutánea con enrojecimiento, formación de ampollas, descamación de la piel y formación de nódulos).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad. Calle de Alcalá, 56, 28071 Madrid. Teléfono: 91 596 24 41. Página web: https://www.aemps.gob.es/. Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización o a su representante en España. Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Carzap HCT

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños. No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete de cartón y en el blister después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. Este medicamento no requiere precauciones especiales de conservación. Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Carzap HCT

• Los principios activos de Carzap HCT son el candesartán cilexetilo y la hidroclorotiazida. Carzap HCT, 8 mg + 12,5 mg: cada tableta contiene 8 mg de candesartán cilexetilo y 12,5 mg de hidroclorotiazida. Carzap HCT, 16 mg + 12,5 mg: cada tableta contiene 16 mg de candesartán cilexetilo y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
• Los demás componentes del medicamento son: lactosa monohidratada, almidón de maíz, hidroxipropilcelulosa (300-600 cps), croscarmelosa sódica, estearato de magnesio y citrato de trietilo.

Cómo se presenta Carzap HCT y contenido del paquete

Carzap HCT, 8 mg + 12,5 mg: tabletas redondas, biconvexas, de color blanco o casi blanco, con la inscripción CH/8 y una línea de división en una cara, de diámetro aproximado de 8 mm. Carzap HCT, 16 mg + 12,5 mg: tabletas redondas, biconvexas, de color blanco o casi blanco, con la inscripción CH/16 y una línea de división en una cara, de diámetro aproximado de 8 mm. Tamaños de paquete: 7, 14, 28, 30, 56, 70, 90, 98 tabletas. No todos los tamaños de paquete pueden estar en circulación.

Título de la autorización de comercialización

Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolni Měcholupy, 102 37 Praga 10, República Checa.

Fabricante

Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolni Měcholupy, 102 37 Praga 10, República Checa. Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres: Bulgaria КАРЗАП H República Checa, Eslovaquia, Polonia CARZAP HCT Estonia, Letonia, Lituania Carzan HCT Portugal Candesartán + Hidroclorotiazida Zentiva Rumania CANZENO HCT

Para obtener más información sobre este medicamento, debe consultar al representante del titular de la autorización de comercialización en España:

Zentiva España, S.A. Calle de Alcalá, 21, 28014 Madrid. Teléfono: 91 563 41 00. Fecha de la última revisión de este prospecto: enero 2025