Capsagamma

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Capsagamma, 53 mg de capsicinoides en relación con la capsaicina/100 g, crema

Extracto espeso de Capsicum normalizado

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si después de 3 semanas no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Capsagamma y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Capsagamma
• 3. Cómo usar el medicamento Capsagamma
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Capsagamma
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Capsagamma y para qué se utiliza

El medicamento Capsagamma es un medicamento a base de plantas utilizado en pacientes adultos para aliviar el dolor muscular, como el dolor en la región lumbar y sacra.

2. Información importante antes de usar el medicamento Capsagamma

Cuándo no debe usarse el medicamento Capsagamma

• si el paciente es alérgico a la sustancia activa o a otros capsicinoides (por ejemplo, pimienta, chile) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• no debe usarse en piel dañada (abrasiones, heridas, erupciones) ni en membranas mucosas ni en el área de los ojos.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a usar la crema Capsagamma, debe discutirlo con un médico o farmacéutico.

• No debe usarse este medicamento cerca de los ojos o las membranas mucosas.
• No debe rascar el área donde se aplicó la crema para evitar dañar la piel.
• Durante el tratamiento, debe evitar la exposición a fuentes de calor (radiación solar o infrarroja, compresas calientes o agua caliente).
• La sensación de ardor puede aumentar también durante el ejercicio físico excesivo (sudoración).
• El tratamiento debe interrumpirse si la sensación de ardor es excesiva. En tal caso, debe eliminar los restos de crema de la piel.
• Si los síntomas empeoran durante el uso de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.
• No se recomienda el uso de la crema en pacientes que están acostados (debido al aumento del riesgo de úlceras por presión).

Niños y adolescentes

No debe usarse la crema Capsagamma en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de datos sobre la seguridad y eficacia en este grupo de edad.

Interacción con otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
No se recomienda el uso simultáneo del producto Capsagamma en el mismo lugar con otros medicamentos tópicos [por ejemplo, geles calentadores (que aumentan la circulación y causan enrojecimiento de la piel) o geles analgésicos].
Las interacciones con otros medicamentos tópicos en la misma área de la piel pueden ocurrir incluso hasta 12 horas después de la aplicación.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con un médico antes de usar este medicamento.
No hay datos disponibles sobre el uso en mujeres embarazadas. La capsaicina cruza la barrera placentaria y puede pasar a la leche materna.
No se recomienda el uso autónomo del medicamento por parte de las pacientes.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El medicamento Capsagamma no afecta la capacidad para conducir vehículos o operar máquinas.

3. Cómo usar el medicamento Capsagamma

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico, farmacéutico o enfermera.
Si no se indica lo contrario, en adultos y personas de edad avanzada, debe aplicarse 2 a 4 veces al día una capa delgada en la piel en el área dolorida. Debe permitir que la crema se absorba.
Después de aplicar o tocar la crema, debe lavar las manos con agua y jabón.

Uso en niños y adolescentes

No debe usarse la crema Capsagamma en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de datos sobre la seguridad y eficacia en este grupo de edad.

Duración del tratamiento

Si los síntomas persisten durante el uso del medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.
El tratamiento debe continuar hasta que se alivie el dolor, si es necesario, durante un máximo de 3 semanas.
Después de 3 semanas de tratamiento, debe hacer una pausa de al menos 2 semanas en el uso.
Debe consultar con un médico o farmacéutico si el paciente tiene la sensación de que el efecto de la crema Capsagamma es demasiado fuerte o demasiado débil.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Capsagamma

El uso del medicamento Capsagamma puede causar un efecto calentador en la piel. Si el paciente tiene la sensación de que este efecto es demasiado fuerte, puede eliminar el exceso de crema con agua fría y jabón.

Omisión de una dosis de Capsagamma

No debe aplicar una dosis doble de crema para compensar una dosis omitida.
En caso de duda sobre el uso de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
La sustancia activa puede causar un aumento local del flujo sanguíneo con enrojecimiento de la piel y sensación de calor. Esta reacción es parte del efecto farmacológico normal de este medicamento a base de plantas.
Pueden ocurrir sensibilidad cutánea y reacciones alérgicas (por ejemplo, urticaria, formación de ampollas o vesículas en el lugar de administración). La frecuencia de ocurrencia es desconocida.
Si ocurren los síntomas anteriores, debe interrumpir inmediatamente el uso del medicamento.
Si en casos individuales se produce una sensación de ardor, picazón o dolor excesivo, debe interrumpir el tratamiento.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social,
Calle de Alcalá, 56, 28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 24 99, Fax: +34 91 596 24 90
Página web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Capsagamma

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el tubo después de: EXP.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento.

Período de validez después de la primera apertura del paquete

• Tubo de 40 g - 3 meses
• Tubo de 100 g - 6 meses

Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni a los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a un farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Capsagamma

La sustancia activa del medicamento es extracto espeso de Capsicum normalizado (Extractum Capsici spissum normatum).
100 g de crema contienen:
2,375 – 1,032 mg de extracto espeso de Capsicum annuumL. var. minimum(Miller) Heiser y Capsicum frutescensL, fructus(fruto de Capsicum) (DER 2,8-4,9:1), lo que equivale a 53 mg de capsicinoides, en relación con la capsaicina.
Disolvente de extracción: etanol al 80% (V/V).
Los demás componentes del medicamento son:
estearato de sorbitano, estearato de macrogol, glicerol al 85%, triglicéridos de ácidos grasos de cadena media, dióxido de titanio, fenoxietanol, carboxipolimetileno 980, aceite esencial de romero, hidróxido de sodio, agua purificada, glucosa líquida.

Cómo se presenta el medicamento Capsagamma y qué contiene el paquete

Capsagamma es una crema de color ocre.

Tamaño del paquete:

Tubo de aluminio con tapa de PP o HDPE, en una caja de cartón.
Paquete de 40 g o 100 g.
No todos los tamaños de paquete pueden estar disponibles en el mercado.

Título del responsable

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Flugfeld-Allee 24
71034 Böblingen
Alemania

Fabricante

C.P.M ContractPharma GmbH
Frühlingstraße 7
83620 Feldkirchen-Westerham
Alemania
Para obtener más información, debe ponerse en contacto con el representante del titular de la autorización de comercialización:
Woerwag Pharma Polska Sp. z o.o.
ul. Józefa Piusa Dziekońskiego 1
00-728 Varsovia
tel. (+48) 22 863 72 81

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: