Candepres Ict

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Candepres HCT, 32 mg + 12,5 mg, tabletas

Candepres HCT, 32 mg + 25 mg, tabletas

Candesartán cilexetilo + Hidroclorotiazida

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros.
El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Candepres HCT y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Candepres HCT
• 3. Cómo tomar Candepres HCT
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Candepres HCT
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Candepres HCT y para qué se utiliza

El nombre del medicamento es Candepres HCT. Se utiliza en adultos para tratar la hipertensión arterial (presión arterial alta). El medicamento contiene dos principios activos: candesartán cilexetilo y hidroclorotiazida, que juntos reducen la presión arterial.
El candesartán cilexetilo pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas del receptor de angiotensina II. Produce una disminución del tono de los vasos sanguíneos y su dilatación, lo que ayuda a reducir la presión arterial.
La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos llamados diuréticos. Ayuda a eliminar el exceso de agua y sal (como el sodio) del cuerpo a través de la orina, lo que ayuda a reducir la presión arterial.
El médico puede recetar Candepres HCT si la presión arterial no se controla adecuadamente con candesartán cilexetilo o hidroclorotiazida solo (monoterapia).

2. Información importante antes de tomar Candepres HCT

Cuándo no tomar Candepres HCT

si el paciente es alérgico a candesartán cilexetilo o hidroclorotiazida, o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6);
si el paciente es alérgico a medicamentos que pertenecen a la clase de sulfonamidas. En caso de duda, debe consultar a su médico;
si el paciente tiene una enfermedad hepática grave o una estrechez del conducto biliar (dificultad para drenar la bilis del gallbladder);
si el paciente tiene una enfermedad renal grave;
después del tercer mes de embarazo (también se debe evitar la toma de Candepres HCT al comienzo del embarazo – véase más abajo en el punto relacionado con el embarazo);
si el paciente ha sido diagnosticado con gota;
si el paciente tiene un nivel bajo de potasio en la sangre;
si el paciente tiene un nivel alto de calcio en la sangre;
si el paciente tiene diabetes o una enfermedad renal y toma un medicamento para reducir la presión arterial que contiene aliskiren.
Si el paciente no está seguro de si alguna de las condiciones anteriores se aplica a él, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar Candepres HCT.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Candepres HCT, debe discutir con su médico o farmacéutico si:

el paciente tiene una enfermedad cardíaca, hepática o renal;
el paciente ha tenido un trasplante de riñón recientemente;
el paciente tiene vómitos o diarrea severos;
el paciente tiene una enfermedad de las glándulas suprarrenales (como el síndrome de Cohn o el hiperaldosteronismo primario);
el paciente tiene diabetes;
el paciente ha sido diagnosticado con lupus eritematoso sistémico (LES);
el paciente tiene una presión arterial baja;
el paciente ha tenido un accidente cerebrovascular en el pasado;
el paciente ha tenido una alergia o asma en el pasado;
el paciente ha experimentado problemas respiratorios o pulmonares (incluyendo neumonía o acumulación de líquido en los pulmones) después de tomar hidroclorotiazida. Si después de tomar Candepres HCT, el paciente experimenta dificultad para respirar o problemas pulmonares, debe buscar atención médica de inmediato.
el paciente toma algún medicamento para tratar la presión arterial alta, como:

• un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) (como enalapril, lisinopril o ramipril), especialmente si el paciente tiene una enfermedad renal causada por la diabetes
• aliskiren, especialmente si el paciente ha tenido cáncer de piel en el pasado o si se desarrolla un cambio en la piel durante el tratamiento

El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente en dosis altas y durante períodos prolongados, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de cáncer de piel y labios (cáncer de piel no melanoma). Durante el tratamiento con Candepres HCT, el paciente debe proteger su piel del sol y la radiación UV; si el paciente ha experimentado una pérdida de visión o dolor en los ojos. Pueden ser síntomas de una acumulación de líquido en la membrana vascular que rodea el ojo (edema corneal) o un aumento de la presión dentro del ojo - pueden ocurrir dentro de un rango de horas a semanas después de tomar Candepres HCT, y si no se tratan, pueden llevar a una pérdida permanente de visión. El riesgo de desarrollar estos trastornos puede ser mayor en pacientes que han tenido una alergia a la penicilina o sulfonamidas; si la paciente sospecha que está embarazada o planea quedarse embarazada.No se recomienda tomar Candepres HCT al comienzo del embarazo y no debe tomarse después del tercer mes de embarazo, ya que puede ser muy perjudicial para el feto (véase más abajo en el punto relacionado con el embarazo).

El médico puede recomendar controles regulares de la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (como el potasio) en la sangre. Véase también la información en el punto "Cuándo no tomar Candepres HCT".
Si el paciente tiene alguna de las condiciones anteriores, el médico puede recomendar controles más frecuentes y pruebas adicionales.
Si el paciente va a ser sometido a una operación, debe informar a su médico o dentista que está tomando Candepres HCT, ya que la combinación de este medicamento con algunos anestésicos puede causar una disminución excesiva de la presión arterial.
Candepres HCT puede aumentar la sensibilidad de la piel al sol.

Niños y adolescentes

No se debe tomar Candepres HCT en niños y adolescentes (menores de 18 años) debido a la falta de experiencia en este grupo de edad.
Si el paciente es un atleta y va a someterse a una prueba de dopaje, debe informar a su médico que está tomando Candepres HCT, ya que uno de los principios activos puede causar un resultado positivo en la prueba.

Candepres HCT y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o que planea tomar.

Candepres HCT puede interactuar con otros medicamentos, y otros medicamentos pueden interactuar con Candepres HCT. Es posible que el médico deba realizar controles de sangre de vez en cuando.
Es especialmente importante informar sobre la toma de:

• inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) o aliskiren (véase también la información en el punto "Cuándo no tomar Candepres HCT" y "Advertencias y precauciones")
• otros medicamentos para reducir la presión arterial, incluyendo betabloqueantes, medicamentos que contienen aliskiren, diazóxido y inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), como enalapril, captopril, lisinopril o ramipril
• medicamentos para regular el ritmo cardíaco (antiarrítmicos), como digoxina y betabloqueantes
• medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), como ibuprofeno, naproxeno, diclofenaco, celecoxib o etoricoxib (medicamentos para tratar el dolor y la inflamación)
• ácido acetilsalicílico (en dosis superiores a 3 g al día), un medicamento para tratar el dolor y la inflamación
• preparados de potasio o sustitutos de sal que contienen potasio (medicamentos que aumentan el nivel de potasio en la sangre)
• heparina (un medicamento que diluye la sangre)
• diuréticos
• litio (un medicamento para tratar trastornos psiquiátricos)
• medicamentos que pueden afectar el nivel de potasio en la sangre, como algunos medicamentos antipsicóticos
• medicamentos para reducir el nivel de colesterol, como colestipol o colestiramina (medicamentos resinosos que reducen el nivel de grasas)
• preparados de calcio o vitamina D
• medicamentos anticolinérgicos, como atropina y biperriden
• amantadina (un medicamento para tratar la enfermedad de Parkinson o infecciones virales graves)
• barbitúricos (un grupo de medicamentos sedantes, también utilizados para tratar la epilepsia)
• medicamentos para tratar el cáncer
• esteroides, como prednisolona
• hormona adrenocorticotrópica (ACTH)
• medicamentos para tratar la diabetes (en forma de tabletas o insulina)
• medicamentos laxantes
• anfotericina (un medicamento para tratar infecciones fúngicas)
• carbenoxolona (un medicamento para tratar la enfermedad del esófago o la enfermedad de úlceras)
• penicilina o cotrimoxazol, también conocido como trimetoprima con sulfametoxazol (antibióticos)
• ciclosporina, un medicamento para prevenir el rechazo de un órgano trasplantado
• otros medicamentos que pueden aumentar el efecto de reducción de la presión arterial, como baclofeno (un medicamento que reduce la tensión muscular), amifostina (utilizado para tratar el cáncer) y algunos medicamentos antipsicóticos

Candepres HCT con alimentos, bebidas y alcohol

Candepres HCT se puede tomar con o sin alimentos.
Si el paciente toma Candepres HCT, debe consultar a su médico antes de consumir alcohol. El alcohol puede causar mareo o somnolencia.

Embarazo y lactancia

Embarazo

Si la paciente sospecha que está embarazada (o que podría estar embarazada), debe informar a su médico.

El médico generalmente aconseja a la paciente que deje de tomar Candepres HCT antes de quedar embarazada o tan pronto como se descubra el embarazo, y recomienda tomar otro medicamento en su lugar.No se recomienda tomar Candepres HCT al comienzo del embarazo y no debe tomarse después del tercer mes de embarazo, ya que puede ser muy perjudicial para el feto.
Lactancia
Si la paciente está amamantando o planea amamantar, debe informar a su médico. Candepres HCT no se recomienda durante la lactancia, por lo que los médicos pueden recomendar otro tratamiento a las pacientes que deseen amamantar a su hijo (especialmente a un recién nacido o un bebé prematuro).

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Algunos pacientes pueden experimentar somnolencia o mareo mientras toman Candepres HCT. En ese caso, no deben conducir vehículos, utilizar herramientas o maquinaria.

Candepres HCT contiene lactosa

Si el paciente ha sido diagnosticado con intolerancia a algunas azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

Candepres HCT contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "sin sodio".

3. Cómo tomar Candepres HCT

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico. Es importante tomar Candepres HCT cada día.
La dosis recomendada de Candepres HCT es una tableta al día.
La tableta debe tragarse con agua.
Debe tratar de tomar el medicamento todos los días a la misma hora. De esta manera, es más fácil recordar tomar el medicamento.

Si se toma más Candepres HCT del que se recomienda

Si se toma más Candepres HCT del que se recomienda, debe consultar a su médico o farmacéutico de inmediato.

Si se olvida una dosis de Candepres HCT

No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Debe tomar la siguiente tableta a la hora habitual.

Si se deja de tomar Candepres HCT

Si el paciente deja de tomar Candepres HCT, la presión arterial puede aumentar nuevamente.
Por lo tanto, no debe dejar de tomar el medicamento sin consultar a su médico.
En caso de dudas adicionales sobre la toma de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Candepres HCT puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Es importante que el paciente sepa que pueden ocurrir estos efectos adversos. Algunos pueden ser causados por el candesartán cilexetilo, y otros por la hidroclorotiazida.

Si se experimenta alguno de los siguientes efectos adversos, debe dejar de tomar Candepres HCT y buscar atención médica de inmediato:

dificultad para respirar con hinchazón de la cara, los labios, la lengua y/o la garganta, o sin esta hinchazón;
hinchazón de la cara, los labios, la lengua y/o la garganta, que puede causar dificultad para tragar;
picazón severa en la piel (con erupciones cutáneas elevadas).
También debe dejar de tomar el medicamento y buscar atención médica de inmediato si se experimenta
insuficiencia respiratoria aguda (síntomas que incluyen dificultad para respirar, fiebre, debilidad y confusión). Este efecto adverso es muy raro (puede ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 personas).
Candepres HCT puede causar una disminución del número de glóbulos blancos. Es posible que el paciente se sienta más susceptible a las infecciones y experimente fatiga, infecciones o fiebre. En ese caso, debe consultar a su médico. El médico puede recomendar realizar análisis de sangre para verificar si Candepres HCT ha causado cambios en la composición de la sangre (agranulocitosis).
Otros posibles efectos adversos:
Frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas)
Cambios en los resultados de los análisis de sangre:

• disminución del nivel de sodio en la sangre. Si es severa, el paciente puede experimentar debilidad, falta de energía o calambres musculares.
• aumento o disminución del nivel de potasio en la sangre, especialmente en pacientes con enfermedad renal o insuficiencia cardíaca. Si estos trastornos son severos, el paciente puede experimentar fatiga, debilidad, latidos irregulares o hormigueo.
• aumento del nivel de colesterol, azúcar o ácido úrico en la sangre. Presencia de azúcar en la orina. Sensación de mareo o debilidad. Dolor de cabeza. Infección del tracto respiratorio.

No muy frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas)
Presión arterial baja, que puede causar mareo o somnolencia.
Pérdida de apetito, diarrea, estreñimiento, irritación del estómago.
Erupción cutánea, urticaria, erupción cutánea debido a la sensibilidad a la luz solar.
Raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1,000 personas)
Ictericia (amarillamiento de la piel o la esclera). En ese caso, debe consultar a su médico de inmediato.
Afectación de la función renal, especialmente en pacientes con enfermedad renal o insuficiencia cardíaca.
Trastornos del sueño, depresión, ansiedad.
Hormigueo o picazón en las manos o los pies.
Visión borrosa temporal.
Trastornos del ritmo cardíaco.
Dificultad para respirar (incluyendo neumonía o acumulación de líquido en los pulmones).
Fiebre alta.
Pancreatitis, que causa dolor abdominal moderado o severo.
Calambres musculares.
Daño a los vasos sanguíneos, que causa la aparición de manchas rojas o púrpuras en la piel.
Disminución del número de glóbulos rojos, blancos o plaquetas, con la posibilidad de experimentar fatiga, infecciones, fiebre o moretones fáciles.
Erupción cutánea severa y rápida con la formación de ampollas o descamación de la piel, así como la posibilidad de formación de ampollas en la boca.
Muy raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 personas)
Hinchazón de la cara, los labios, la lengua y/o la garganta.
Picazón.
Dolor de espalda, dolor articular y muscular.
Cambios en la función hepática, incluyendo hepatitis. Es posible que se experimenten fatiga, amarillamiento de la piel y la esclera, y síntomas similares a los de la gripe.
Tos.
Náuseas.
Frecuencia desconocida(no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
Miopía aguda.
Pérdida de visión o dolor en los ojos debido a la presión aumentada (posibles síntomas de la acumulación de líquido en la membrana vascular que rodea el ojo - edema corneal - o glaucoma de ángulo cerrado).
Lupus eritematoso sistémico generalizado y cutáneo (un trastorno alérgico que causa fiebre, dolor articular, erupción cutánea, por ejemplo, con enrojecimiento, formación de ampollas, descamación de la piel y formación de nódulos).
Cáncer de piel y labios (cáncer de piel no melanoma).

Notificación de efectos adversos

Si se experimentan algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Calle Alcalá, 56, 28071 Madrid
Teléfono: 902 10 50 50, fax: 913 32 60 40, sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Candepres HCT

El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el paquete y el blister después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Debe conservarse en su embalaje original para protegerlo de la humedad.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe o los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Candepres HCT?

Tabletas de 32 mg + 12,5 mg

• Los principios activosde este medicamento son candesartán cilexetilo e hidroclorotiazida. Cada tableta contiene 32 mg de candesartán cilexetilo y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
• Los demás componentes son: lactosa monohidratada, óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro negro (E172), almidón de maíz, povidona K30, carragenina, croscarmelosa sódica y estearato de magnesio.

Tabletas de 32 mg + 25 mg

• Los principios activosde este medicamento son candesartán cilexetilo e hidroclorotiazida. Cada tableta contiene 32 mg de candesartán cilexetilo y 25 mg de hidroclorotiazida.
• Los demás componentes son: lactosa monohidratada, óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro negro (E172), dióxido de titanio (E171), almidón de maíz, povidona K30, carragenina, croscarmelosa sódica y estearato de magnesio.

Cómo se presenta Candepres HCT y qué contiene el paquete?

Tabletas de 32 mg + 12,5 mg
Tableta alargada, biconvexa, de color marrón claro, con una línea de corte en ambos lados y el símbolo "32" grabado en un lado.
Tabletas de 32 mg + 25 mg
Tableta alargada, biconvexa, de color marrón rojizo, con una línea de corte en ambos lados y el símbolo "H 32" grabado en un lado.
La línea de corte en la tableta solo facilita la división para facilitar la deglución, no permite dividir la tableta en dosis iguales.
Blíster de aluminio/aluminio con un absorbente de humedad, en una caja de cartón.
Los paquetes contienen 28, 30, 56, 60 o 90 tabletas.

Título del responsable y fabricante

Responsable
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Austria
Fabricante
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Liubliana, Eslovenia
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke Allee 1,
39179 Barleben, Alemania
Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2D
9220 Lendava, Eslovenia
Lek S.A.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsovia

Para obtener más información sobre el medicamento y sus nombres en los países del Espacio Económico Europeo, debe dirigirse a:

Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsovia
Teléfono: 22 209 70 00
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:02/2022
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