Candepres Ict

HOJA DE INSTRUCCIONES DEL PAQUETE: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Atención! Conservar la hoja de instrucciones, la información en el embalaje primario en idioma extranjero.

Candepres HCT(Candesartán cilexetilo/Hidroclorotiazida Sandoz)

16 mg + 12,5 mg, tabletas

Candesartán cilexetilo + Hidroclorotiazida
Candepres HCT y Candesartán cilexetilo/Hidroclorotiazida Sandoz son nombres comerciales diferentes
del mismo medicamento.

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede
ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones,
debe informar a su médico o farmacéutico.
Consulte el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Candepres HCT y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Candepres HCT
• 3. Cómo tomar Candepres HCT
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Candepres HCT
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Candepres HCT y para qué se utiliza

El medicamento se llama Candepres HCT. Se utiliza en adultos para tratar la hipertensión arterial (presión arterial alta).
El medicamento contiene dos principios activos: candesartán cilexetilo e hidroclorotiazida, que juntos reducen la presión arterial.
El candesartán cilexetilo pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas del receptor de angiotensina II.
Causa una disminución del tono de los vasos sanguíneos y su dilatación, lo que ayuda a reducir la presión arterial.
La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos llamados diuréticos. Ayuda a eliminar el exceso de agua y sal (como el sodio) del cuerpo en la orina, lo que ayuda a reducir la presión arterial.
El médico puede recetar Candepres HCT si la presión arterial no se controla adecuadamente con candesartán cilexetilo o hidroclorotiazida solo (monoterapia).

2. Información importante antes de tomar Candepres HCT

Cuándo NO TOMAR Candepres HCT

si el paciente es alérgico a candesartán cilexetilo, hidroclorotiazida o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
si el paciente es alérgico a medicamentos del grupo de las sulfonamidas. En caso de duda, debe consultar a su médico;
si el paciente tiene una enfermedad hepática grave o una estenosis del conducto biliar (dificultad para drenar la bilis del conducto biliar);
si el paciente tiene una insuficiencia renal grave;
si la paciente está embarazada de más de 3 meses (también se desaconseja tomar Candepres HCT al comienzo del embarazo – consulte el punto sobre el embarazo a continuación);
si el paciente ha tenido gota;
si el paciente tiene un nivel bajo de potasio en la sangre;
si el paciente tiene un nivel alto de calcio en la sangre;
si el paciente tiene diabetes o insuficiencia renal y toma un medicamento para reducir la presión arterial que contiene aliskiren.
Si el paciente no está seguro de si alguna de las condiciones anteriores se aplica a él, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar Candepres HCT.

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar Candepres HCT, debe hablar con su médico o farmacéutico si:

el paciente tiene problemas cardíacos, hepáticos o renales,
el paciente ha tenido un trasplante de riñón recientemente,
el paciente tiene vómitos o diarrea graves o recientes,
el paciente tiene una enfermedad suprarrenal (conocida como síndrome de Cushing o hiperaldosteronismo primario),
el paciente tiene diabetes,
el paciente ha tenido lupus eritematoso sistémico (LES),
el paciente tiene presión arterial baja,
el paciente ha tenido un accidente cerebrovascular en el pasado,
el paciente ha tenido asma o alergia en el pasado,
el paciente ha tenido problemas respiratorios o pulmonares después de tomar hidroclorotiazida en el pasado (incluyendo neumonía o acumulación de líquido en los pulmones). Si después de tomar Candepres HCT, el paciente experimenta dificultad para respirar o problemas para respirar, debe buscar ayuda médica de inmediato.
el paciente toma alguno de los siguientes medicamentos para tratar la presión arterial alta:

• inhibidor de la ECA (por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente si el paciente tiene diabetes con daño renal
• aliskiren, especialmente si el paciente ha tenido cáncer de piel en el pasado o si aparece un cambio en la piel durante el tratamiento

El médico puede ordenar controles regulares de la función renal, la presión arterial y los electrolitos (como el potasio) en la sangre del paciente. Consulte también la información en el punto "Cuándo no tomar Candepres HCT".
Si el paciente tiene alguno de los trastornos mencionados, el médico puede ordenar controles más frecuentes y realizar algunas pruebas.
Si el paciente va a ser operado, debe informar a su médico o dentista que está tomando Candepres HCT, ya que la combinación de este medicamento con algunos medicamentos utilizados en la anestesia general puede causar una disminución excesiva de la presión arterial.
Candepres HCT puede aumentar la sensibilidad de la piel a la luz solar.

Niños y adolescentes

No se debe tomar Candepres HCT en niños y adolescentes (menores de 18 años) debido a la falta de experiencia en este grupo de edad.
Si el paciente es un atleta y va a someterse a una prueba de dopaje, debe informar a su médico que está tomando Candepres HCT, ya que uno de los principios activos puede dar un resultado positivo en la prueba.

Candepres HCT y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planea tomar.

Candepres HCT puede interactuar con otros medicamentos, y otros medicamentos pueden interactuar con Candepres HCT.
Es especialmente importante informar sobre la toma de alguno de los siguientes medicamentos, ya que el médico puede necesitar ajustar la dosis o recomendar otras precauciones:
inhibidor de la ECA o aliskiren (consulte también la información en el punto "Cuándo no tomar Candepres HCT" y "Advertencias y precauciones");
otros medicamentos para reducir la presión arterial, incluyendo betabloqueantes, medicamentos que contienen aliskiren, diazóxido y inhibidores de la convertasa de angiotensina (ECA), como enalapril, captopril, lisinopril o ramipril;
medicamentos para regular el ritmo cardíaco (antiarrítmicos), como digoxina y betabloqueantes;
medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), como ibuprofeno, naproxeno, diclofenaco, celecoxib o etoricoxib (medicamentos utilizados para tratar el dolor y la inflamación);
ácido acetilsalicílico (en dosis superiores a 3 g al día), medicamento utilizado para tratar el dolor y la inflamación;
preparados de potasio o sustitutos de la sal de cocina que contienen potasio (medicamentos que aumentan el potasio en la sangre);
heparina (medicamento que diluye la sangre);
diuréticos;
litio (medicamento utilizado para tratar trastornos psiquiátricos);
medicamentos que pueden afectar los niveles de potasio en la sangre, como algunos medicamentos antipsicóticos;
medicamentos utilizados para reducir los niveles de colesterol, como colestipol o colestiramina (medicamentos resinosos que reducen los niveles de grasas);
preparados de calcio o vitamina D;
medicamentos anticolinérgicos, como atropina y biperideno;
amantadina (medicamento utilizado para tratar la enfermedad de Parkinson o infecciones virales graves);
barbitúricos (medicamentos sedantes utilizados también para tratar la epilepsia);
medicamentos utilizados para tratar el cáncer;
esteroides, como prednisolona;
hormona adrenocorticotrópica (ACTH);
medicamentos antidiabéticos (orales o insulina);
medicamentos laxantes;
anfotericina (medicamento utilizado para tratar infecciones fúngicas);
carbenoxolona (medicamento utilizado para tratar la enfermedad de refluxo o la úlcera péptica);
penicilina o cotrimoxazol, también conocido como trimetoprima con sulfametoxazol (antibióticos);
ciclosporina, medicamento utilizado para prevenir el rechazo de un órgano trasplantado;
otros medicamentos que pueden aumentar el efecto de reducción de la presión arterial, como baclofeno (medicamento que reduce el tono muscular), amifostina (utilizado para tratar el cáncer) y algunos medicamentos antipsicóticos.

Candepres HCT con alimentos, bebidas y alcohol

Candepres HCT se puede tomar con o sin alimentos.
Si el paciente toma Candepres HCT, debe consultar a su médico antes de consumir alcohol. El alcohol puede causar mareo o somnolencia.

Embarazo y lactancia

Embarazo

Si la paciente sospecha que está embarazada (o que podría estar embarazada), debe informar a su médico.

El médico generalmente aconseja a la paciente que deje de tomar Candepres HCT antes de quedar embarazada o tan pronto como se descubra el embarazo, y recomienda tomar otro medicamento en su lugar.No se recomienda tomar Candepres HCT al comienzo del embarazo y no se debe tomar después del tercer mes de embarazo, ya que puede ser muy perjudicial para el feto.
Lactancia
Si la paciente está amamantando o planea amamantar, debe informar a su médico. Candepres HCT no se recomienda durante la lactancia, por lo que los médicos pueden recomendar otro tratamiento a las pacientes que desean amamantar a su hijo (especialmente a un recién nacido o un prematuro).

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Algunos pacientes pueden sentir somnolencia o mareo mientras toman Candepres HCT. En ese caso, no deben conducir vehículos, manejar herramientas ni operar maquinaria.

Candepres HCT contiene lactosa monohidratada

Si el paciente tiene intolerancia a algunos azúcares, antes de tomar este medicamento debe consultar a su médico.

Candepres HCT contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Candepres HCT

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico. Es importante tomar Candepres HCT todos los días.
Candepres HCT está disponible en dosis de 8 mg + 12,5 mg y 16 mg + 12,5 mg.
La dosis recomendada de Candepres HCT es una tableta al día.
La tableta debe tragarse con agua.
Debe tratar de tomar el medicamento todos los días a la misma hora. De esta manera, es más fácil recordar tomar el medicamento.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Candepres HCT

En caso de tomar una cantidad mayor de la recomendada de Candepres HCT, debe contactar de inmediato a su médico o farmacéutico.

Olvido de una dosis de Candepres HCT

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada. Debe tomar la siguiente tableta a la hora habitual.

Interrupción del tratamiento con Candepres HCT

Si el paciente interrumpe el tratamiento con Candepres HCT, la presión arterial puede aumentar de nuevo.
Por lo tanto, no debe interrumpir el tratamiento con este medicamento sin consultar a su médico.
En caso de dudas adicionales sobre la toma de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Candepres HCT puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Es importante que el paciente sepa que pueden ocurrir estos efectos. Algunos pueden ser causados por el candesartán cilexetilo y otros por la hidroclorotiazida.

En caso de experimentar alguno de los siguientes efectos adversos, debe dejar de tomar el medicamento y buscar ayuda médica de inmediato:

dificultad para respirar con hinchazón de la cara, los labios, la lengua y/o la garganta, o sin esta hinchazón;
hinchazón de la cara, los labios, la lengua y/o la garganta, que puede causar dificultad para tragar;
picazón intensa en la piel (con erupciones cutáneas elevadas).
También debe dejar de tomar el medicamento y buscar ayuda médica de inmediato si experimenta
insuficiencia respiratoria aguda (síntomas que incluyen dificultad para respirar, fiebre, debilidad y confusión). Este efecto adverso es muy raro (puede ocurrir en menos de 1 de cada 10.000 personas).
Candepres HCT puede causar una disminución del número de glóbulos blancos. Es posible que el paciente tenga una disminución de la resistencia a las infecciones con posibilidad de cansancio, infección o fiebre. En ese caso, debe contactar a su médico. El médico puede realizar pruebas de sangre ocasionalmente para verificar si Candepres HCT ha causado cambios en la sangre (agranulocitosis).
Otros posibles efectos adversos:

Frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas)

Cambios en los resultados de las pruebas de sangre:
disminución del sodio en la sangre. Si es grave, el paciente puede sentir debilidad, falta de energía o calambres musculares.
aumento o disminución del potasio en la sangre, especialmente en pacientes con problemas renales o insuficiencia cardíaca. Si estos trastornos son graves, el paciente puede sentir cansancio, debilidad, latidos irregulares o hormigueo.
aumento del colesterol, azúcar o ácido úrico en la sangre.
presencia de azúcar en la orina.
sensación de mareo o debilidad.
dolor de cabeza.
infección de las vías respiratorias.

Poco frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas)

presión arterial baja, que puede causar sensación de desmayo o mareo.
pérdida de apetito, diarrea, estreñimiento, irritación del estómago.
erupción cutánea, urticaria, erupción por sensibilidad a la luz solar.

Raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas)

ictericia (amarillamiento de la piel o las partes blancas de los ojos). En ese caso, debe contactar de inmediato a su médico.
efecto en la función renal, especialmente en pacientes con problemas renales o insuficiencia cardíaca.
trastornos del sueño, depresión, ansiedad.
hormigueo o pinchazos en las manos o los pies.
visión borrosa temporal.
trastornos del ritmo cardíaco.
dificultad para respirar (incluyendo neumonía o acumulación de líquido en los pulmones).
fiebre alta.
pancreatitis, que causa dolor abdominal moderado o severo.
calambres musculares.
daño a los vasos sanguíneos, que causa la aparición de manchas rojas o púrpura en la piel.
disminución del número de glóbulos rojos, glóbulos blancos o plaquetas, con posibilidad de cansancio, infección, fiebre o moretones fáciles.
erupción cutánea grave que se desarrolla rápidamente con ampollas o descamación de la piel, así como la posibilidad de ampollas en la boca.

Muy raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10.000 personas)

hinchazón de la cara, los labios, la lengua y/o la garganta.
picazón.
dolor de espalda, dolor en las articulaciones y los músculos.
cambios en la función hepática, incluyendo hepatitis. Es posible que ocurran cansancio, amarillamiento de la piel y las partes blancas de los ojos, y síntomas similares a los de la gripe.
tos.
náuseas.

Frecuencia no conocida (no puede ser determinada a partir de los datos disponibles)

miopía aguda.
debilidad visual o dolor en los ojos debido a la presión aumentada (posibles síntomas de acumulación de líquido en la membrana vascular que rodea el ojo – acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclera – o glaucoma de ángulo cerrado).
lupus eritematoso sistémico generalizado y cutáneo (trastorno alérgico que causa fiebre, dolor en las articulaciones, erupción, por ejemplo, con enrojecimiento, ampollas, descamación de la piel y nódulos).
cáncer de piel y labios (cáncer de piel no melanoma).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren alguno de los efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
teléfono: +34 91 596 24 99, fax: +34 91 596 24 90, sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Candepres HCT

Este medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el cartón y el blister después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Candepres HCT?

• Los principios activos de Candepres HCT son candesartán cilexetilo e hidroclorotiazida. Cada tableta contiene 16 mg de candesartán cilexetilo y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
• Los demás componentes son: lactosa monohidratada, almidón de maíz, povidona K 30, carragenina, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, óxido de hierro rojo (E 172) y óxido de hierro amarillo (E 172).

Cómo es Candepres HCT y qué contiene el paquete?

Tabletas de color melocotón, con puntos, ovaladas, biconvexas, con una ranura en ambos lados.
La ranura en la tableta solo facilita la división para facilitar la deglución, pero no divide la tableta en dosis iguales.
Blisters de aluminio/aluminio con un absorbente de humedad, en un cartón, que contienen 28, 30, 56 o 60 tabletas.
Para obtener más información, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Holanda, país de exportación:

Sandoz B.V.
Veluwezoom 22
1327 AH Almere
Holanda

Fabricante:

Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Liubliana
Eslovenia
Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2D
9220 Lendava
Eslovenia
LEK S.A.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsovia
Polonia
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Alemania

Importador paralelo:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Reempaquetado por:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Número de autorización de comercialización en Holanda, país de exportación: RVG 102913
Número de autorización de importación paralela: 100/24

Fecha de aprobación del texto de la hoja de instrucciones: 13.03.2024

[Información sobre la marca registrada]