Caiexan

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

CACHEXAN, 40 mg/ml, suspensión oral

Acetato de megestrol

Debe leer el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda adicional, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos posibles no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Cachexan y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Cachexan
• 3. Cómo tomar el medicamento Cachexan
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Cachexan
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Cachexan y para qué se utiliza

El principio activo del medicamento, acetato de megestrol, es un progestágeno sintético para administración oral en forma de suspensión. Causa un aumento de peso debido a un aumento del apetito. El medicamento Cachexan está indicado para el tratamiento de la falta de apetito (anorexia) o la pérdida de peso causada por una enfermedad oncológica o el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).

2. Información importante antes de tomar el medicamento Cachexan

Cuándo no tomar el medicamento Cachexan:

• si el paciente es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si la mujer está embarazada o en período de lactancia,
• si el paciente tiene una enfermedad tromboembólica.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar el medicamento Cachexan, debe consultar a su médico o farmacéutico. El medicamento Cachexan debe administrarse con precaución en pacientes que hayan tenido trombosis venosa en el pasado. En pacientes con diabetes, puede ocurrir un aumento de la necesidad de insulina. Durante el tratamiento o después de la interrupción del medicamento Cachexan, se han descrito síntomas clínicos y de laboratorio de inhibición adrenal leve. En caso de interrupción repentina del medicamento, los pacientes deben ser observados atentamente para detectar síntomas como hipotensión, náuseas, vómitos, mareos o debilidad.

Otros medicamentos y Cachexan

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. No se conocen interacciones confirmadas entre el acetato de megestrol y otros medicamentos administrados simultáneamente.

Embarazo y lactancia

En caso de embarazo, lactancia o sospecha de embarazo, o si planea quedarse embarazada, antes de tomar este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico. No se debe administrar el medicamento Cachexan a mujeres embarazadas o en período de lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No se conoce el efecto del medicamento Cachexan en la conducción de vehículos y el uso de máquinas.

El medicamento Cachexan contiene sacarosa, benzoato de sodio, etanol y sodio

Este medicamento contiene 29,34 mg de alcohol (etanol - componente del aroma de naranja líquido) en cada 20 ml de suspensión. La cantidad de alcohol en 20 ml de este medicamento es equivalente a menos de 1 ml de cerveza o 1 ml de vino. La pequeña cantidad de alcohol en este medicamento no producirá efectos notables. El medicamento contiene sacarosa. Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares en el paciente, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento. Este medicamento contiene 2 mg de benzoato de sodio en 1 ml de suspensión. Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio en 1 ml de suspensión, es decir, el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar el medicamento Cachexan

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Vía de administración

Antes de la administración, la suspensión debe mezclarse bien.

Dosis recomendada

Adultos:400-800 mg (10 a 20 ml de suspensión), por vía oral. Se recomienda continuar el tratamiento con el medicamento Cachexan durante al menos dos meses.

Pacientes de edad avanzada

No hay suficientes datos de estudios clínicos del acetato de megestrol en pacientes de 65 años o más para determinar si actúa de manera diferente en ellos que en pacientes más jóvenes. Basándose en la experiencia clínica, no se han detectado diferencias en su acción en pacientes de edad avanzada y más jóvenes. Se recomienda una selección cuidadosa de la dosis en personas de edad avanzada. Debido a que las alteraciones de la función hepática, renal o cardíaca, así como las enfermedades concomitantes y el uso de otros medicamentos, son más frecuentes, el tratamiento generalmente se inicia con dosis del límite inferior del rango de dosificación. El acetato de megestrol se elimina principalmente por los riñones. Por lo tanto, el riesgo de toxicidad puede ser mayor en pacientes con alteraciones de la función renal. Dado que la disminución de la función renal es más probable en pacientes de edad avanzada, se debe tener precaución al establecer la dosis. También puede ser útil el monitoreo de la función renal.

Uso en niños y adolescentes

No se recomienda el uso del medicamento Cachexan en niños y adolescentes.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Cachexan

Debe consultar a su médico. En caso de necesidad, el médico aplicará el tratamiento de apoyo adecuado.

Omision de la dosis del medicamento Cachexan

No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida.

Interrupción del tratamiento con el medicamento Cachexan

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Efectos adversos frecuentes(que ocurren en 1 a 10 pacientes de cada 100):

• náuseas, vómitos, diarrea, distensión abdominal,
• erupciones cutáneas,
• sangrado uterino,
• impotencia (disfunción sexual, trastornos de la erección),
• debilidad, dolor, edema en el lugar de administración.

Efectos adversos de frecuencia desconocida(que no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

• aumento rápido del tamaño del tumor,
• insuficiencia adrenal (síntomas: debilidad creciente, pérdida de apetito, pérdida de peso, náuseas, vómitos, irritabilidad),
• síntomas que recuerdan al síndrome de Cushing, síndrome de Cushing (síntomas: obesidad, cara lunar, estrías, hipertensión, fatiga rápida),
• diabetes, alteraciones de la tolerancia a la glucosa, hiperglucemia (concentración demasiado alta de glucosa en la sangre, síntomas: sed excesiva, sequedad en la boca, pérdida de peso, somnolencia), aumento del apetito,
• cambios de humor,
• síndrome del túnel carpiano (síntomas: hormigueo en la muñeca y los dedos, debilidad de la presa, falta de precisión en los movimientos), letargo,
• insuficiencia cardíaca,
• trombosis venosa, embolia pulmonar (en algunos casos mortal), hipertensión, sofocos,
• dificultad para respirar,
• estreñimiento,
• caída del cabello,
• micción frecuente,
• aumento de peso.

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos posibles no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe consultar a su médico o farmacéutico. Notificación de efectos adversos. Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos posibles no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Productos Farmacéuticos de la Oficina de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Varsovia Tel.: +48 22 49-21-301 Fax: +48 22 49-21-309 sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Cachexan

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños. No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el paquete y el frasco, después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. El período de validez después de la primera apertura del frasco es de 6 meses. Conservar a una temperatura inferior a 25°C. Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Cachexan?

• El principio activo del medicamento es el acetato de megestrol. 1 ml de suspensión contiene 40 mg de acetato de megestrol.
• Los demás componentes son: macrogol 1500, polisorbato 80, goma xantana, sacarosa, ácido cítrico anhidro, citrato de sodio, aroma de naranja líquido, benzoato de sodio, agua purificada. Contiene pequeñas cantidades de etanol.

Cómo se presenta el medicamento Cachexan y qué contiene el paquete?

Suspensión blanca con aroma a naranja. El medicamento se presenta en un frasco de plástico HDPE de 250 ml con tapa de plástico PP/HDPE, con un inserto de cierre de PE, con un anillo de seguridad de HDPE y un dispositivo de seguridad contra la apertura por niños del tipo "child resistant", y con una jeringa dosificadora de plástico PP, en una caja de cartón. Tamaño del paquete: 1 frasco que contiene 240 ml de suspensión.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante:

Polfarmex S.A. ul. Józefów 9 99-300 Kutno Tel.: +48 24 357 44 44 Fax: +48 24 357 45 45

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: