Bronio-vaxom
Consulta con un médico sobre la receta médica de Bronio-vaxom
Cómo usar Bronio-vaxom
Hojas de INSTRUCCIONES PARA EL PACIENTE: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Atención! Conservar la hoja de instrucciones. Información en el embalaje primario en un idioma extranjero.
Broncho-Vaxom (Бронхо-Ваксом para adultos), 7 mg, cápsulas duras
Para administrar a adultos
Principio activo: lisados bacterianos liofilizados
Broncho-Vaxom y Бронхо-Ваксом para adultos son diferentes nombres comerciales del mismo medicamento registrado en polaco y búlgaro.
Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.
- Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
- En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
- Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
- Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Ver punto 4.
Índice de la hoja de instrucciones
- 1. Qué es Broncho-Vaxom y para qué se utiliza
- 2. Información importante antes de tomar Broncho-Vaxom
- 3. Cómo tomar Broncho-Vaxom
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Cómo almacenar Broncho-Vaxom
- 6. Contenido del embalaje y otra información
1. Qué es Broncho-Vaxom y para qué se utiliza
Broncho-Vaxom es un medicamento que estimula el sistema inmunológico. Contiene lisados de bacterias que causan infecciones del tracto respiratorio con más frecuencia.
En humanos, el medicamento estimula los mecanismos de la inmunidad celular y humoral a través de la activación de los macrófagos, el aumento del número de linfocitos T circulantes y el aumento de la concentración de inmunoglobulinas secretadas por la membrana mucosa del tracto respiratorio.
Las indicaciones para el uso de Broncho-Vaxom son las siguientes:
- prevención de infecciones recurrentes del tracto respiratorio (ITR) en adultos.
2. Información importante antes de tomar Broncho-Vaxom
Cuándo no debe tomar Broncho-Vaxom:
- si el paciente es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Broncho-Vaxom, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
En caso de reacción alérgica a Broncho-Vaxom, el tratamiento debe interrumpirse de inmediato y se debe informar al médico.
No se recomienda el uso de Broncho-Vaxom para prevenir la neumonía, ya que no hay datos de estudios clínicos que respalden este efecto.
Uso en personas de edad avanzada
En los estudios clínicos de Broncho-Vaxom, la población de personas de edad avanzada estuvo ampliamente representada. No se encontraron riesgos para la seguridad en general.
Trastorno de la función renal
Los datos sobre el uso en pacientes con trastorno de la función renal son limitados.
En los estudios preclínicos de toxicidad, no se encontraron signos objetivos de nefrotoxicidad en ratas ni perros. Por lo tanto, el uso en este grupo de pacientes no plantea preocupaciones de seguridad.
Trastorno de la función hepática
No hay datos disponibles sobre el uso en pacientes con trastorno de la función hepática.
En los estudios preclínicos de toxicidad, no se encontraron signos objetivos de hepatotoxicidad en ratas ni perros. Por lo tanto, el uso en este grupo de pacientes no plantea preocupaciones de seguridad.
Broncho-Vaxom y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Hasta ahora, no se han detectado interacciones entre Broncho-Vaxom y otros medicamentos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Solo hay datos limitados sobre el uso de Broncho-Vaxom en mujeres embarazadas.
Los estudios en animales no mostraron un efecto directo o indirecto adverso sobre la reproducción.
Como medida de precaución, se recomienda evitar el uso de Broncho-Vaxom durante el embarazo.
Lactancia
No se han realizado estudios que evalúen el uso del medicamento en mujeres durante la lactancia. Como medida de precaución, se recomienda evitar el uso del medicamento en mujeres durante la lactancia.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
El medicamento no tiene efecto o tiene un efecto insignificante sobre la capacidad de conducir vehículos y usar maquinaria.
Broncho-Vaxom contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por cápsula dura, es decir, el medicamento se considera "exento de sodio".
3. Cómo tomar Broncho-Vaxom
Debe tomarlo según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Broncho-Vaxom está indicado para administración oral en adultos.
La dosis recomendada es:
Ciclo de tratamiento preventivo en caso de infecciones recurrentes del tracto respiratorio:
Una cápsula dura (7 mg en el caso de adultos) al día en ayunas, durante 10 días consecutivos al mes durante 3 meses consecutivos.
En caso de fase aguda de infecciones del tracto respiratorio, el producto puede administrarse simultáneamente con los métodos de tratamiento adecuados.
Si es necesario, el ciclo de tratamiento preventivo puede repetirse.
Vía de administración
Para administración oral.
Si el paciente no puede tragar la cápsula, puede abrirse y su contenido puede verterse en una cantidad adecuada de agua, jugo de frutas o leche.
La mezcla se disuelve bajo agitación suave.
Debe tomar la mezcla completa en unos minutos y siempre agitarla justo antes de beber.
Uso de una dosis mayor que la recomendada de Broncho-Vaxom
Debe ponerse en contacto con su médico.
Olvido de una dosis de Broncho-Vaxom
No debe tomar una dosis doble para compensar la cápsula olvidada. La siguiente dosis debe tomarse a la hora habitual.
Interrupción del tratamiento con Broncho-Vaxom
No debe interrumpir el tratamiento sin consultar a su médico.
En caso de dudas sobre el uso del medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Se han observado los siguientes efectos adversos:
Frecuentes (pueden ocurrir como máximo en 1 de cada 10 pacientes):
Dolor de cabeza, tos, diarrea, dolor abdominal, erupción cutánea
Poco frecuentes (pueden ocurrir como máximo en 1 de cada 100 pacientes):
Náuseas, vómitos, urticaria, fiebre, fatiga
Reacciones alérgicas, incluyendo: erupción cutánea en forma de manchas rojas, erupción cutánea generalizada, enrojecimiento, edema, incluyendo edema de los párpados o la cara, acumulación de líquido en los pies, tobillos o piernas, edema periférico, edema facial, picazón, incluyendo picazón generalizada, dificultad para respirar
Frecuencia desconocida (frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Edema de la cara, los labios, la lengua, la garganta, los pies y las manos (edema angioneurótico)
En caso de reacciones cutáneas y trastornos del tracto respiratorio, trastornos gastrointestinales, debe interrumpir el uso de Broncho-Vaxom y consultar a un médico.
Notificación de efectos adversos
Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Productos Farmacéuticos de la Oficina de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309 sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. Cómo almacenar Broncho-Vaxom
El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Almacenar a una temperatura inferior a 25°C. Almacenar en el embalaje original.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del embalaje y otra información
Qué contiene Broncho-Vaxom
El principio activo es lisado OM-85 liofilizado 40 mg, que incluye lisados bacterianos liofilizados:
Haemophilus influenzae, Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae,
Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae y ssp. ozaenae, Staphylococcus aureus,
Streptococcus pyogenes y sanguinis (viridans), Moraxella (Branhamella/Neisseria)
catarrhalis7 mg
galato de propilo (E 310) 84 microgramos
glutamato de sodio (E 621) 3,03 mg
manitol hasta 40 mg
Los demás componentes del medicamento sonalmidón gelatinizado, estearato de magnesio, manitol.
Composición de la cápsula: gelatina, indigotina (E 132), dióxido de titanio (E 171).
Cómo se presenta Broncho-Vaxom y qué contiene el embalaje
Broncho-Vaxom se presenta en cápsulas duras opacas de cuerpo azul y tapa azul.
Embalaje de 10 cápsulas duras (1 blister de 10 unidades, en caja de cartón).
Embalaje de 30 cápsulas duras (3 blisters de 10 unidades, en caja de cartón).
Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.
Titular de la autorización de comercialización en Bulgaria, país de exportación:
OM PHARMA S.A.
- R. da Indústria, 2 – Quinta Grande 2610-088 Amadora Portugal
Fabricante:
FLAVINE PHARMA FRANCE
3 voie d’Allemagne,
13127 Vitrolles, Francia
Importador paralelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia
Reempaquetado por:
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ul. Jagiellońska 76
03-301 Varsovia
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Número de autorización en Bulgaria, país de exportación:20030171
Número de autorización de importación paralela:324/20
Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 04.09.2024
[Información sobre la marca registrada]
- País de registro
- Requiere recetaSí
- Titular de la autorización de comercialización (TAC, MAH)OMEDICAMED Unipessoal Lda
- Esta información ha sido traducida con IA y es solo orientativa. No constituye asesoramiento médico. Consulta siempre con un médico antes de tomar cualquier medicamento.
- Alternativas a Bronio-vaxomForma farmacéutica: Gas, 200 ppm mol/molPrincipio activo: Nitrico oxidoFabricante: S.E. de Carburos Metalicos S.A.Requiere recetaForma farmacéutica: Gas, 800 ppm mol/molPrincipio activo: Nitrico oxidoFabricante: S.E. de Carburos Metalicos S.A.Requiere recetaForma farmacéutica: Gas, 800 ppm (v/v)Principio activo: Nitrico oxidoFabricante: Messer Austria GmbHRequiere receta
Alternativas a Bronio-vaxom en otros países
Las mejores alternativas con el mismo principio activo y efecto terapéutico.
Alternativa a Bronio-vaxom en Ucrania
Alternativa a Bronio-vaxom en España
Médicos online para Bronio-vaxom
Consulta sobre dosis, efectos secundarios, interacciones, contraindicaciones y renovación de la receta de Bronio-vaxom – sujeta a valoración médica y normativa local.
Mantente informado y ahorra en salud
Recibe consejos de salud, novedades de la plataforma y promociones exclusivas para suscriptores.
