Bronio-vaxom
Consulta con un médico sobre la receta médica de Bronio-vaxom
Cómo usar Bronio-vaxom
HOJA DE INSTRUCCIONES PARA EL PACIENTE: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Atención! Conservar la hoja de instrucciones, información en el embalaje primario en idioma extranjero.
Broncho-Vaxom(Бронxо-Ваксом За деца)
3,5 mg, cápsulas, duras
Indicado para niños de 6 meses a 12 años
Principio activo: lisados bacterianos liofilizados
Broncho-Vaxom y Бронxо-Ваксом За деца son diferentes nombres comerciales del mismo medicamento registrado en polaco y búlgaro.
Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.
- Es importante conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
- En caso de dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
- Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
Índice de la hoja de instrucciones
- 1. Qué es Broncho-Vaxom y para qué se utiliza
- 2. Información importante antes de tomar Broncho-Vaxom
- 3. Cómo tomar Broncho-Vaxom
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Cómo almacenar Broncho-Vaxom
- 6. Contenido del embalaje y otra información
1. Qué es Broncho-Vaxom y para qué se utiliza
Broncho-Vaxom es un medicamento que estimula el sistema inmunológico. Contiene lisados de bacterias que causan infecciones respiratorias más comunes. En humanos, el medicamento estimula los mecanismos de defensa celular y humoral a través de la activación de macrófagos, el aumento del número de linfocitos T circulantes y el aumento de la concentración de inmunoglobulinas secretadas por la mucosa del tracto respiratorio. Las indicaciones para el uso de Broncho-Vaxom son las siguientes:
- Prevención de infecciones respiratorias recurrentes (IR) en niños de 6 meses a 12 años.
2. Información importante antes de tomar Broncho-Vaxom
Cuándo no debe tomarse Broncho-Vaxom
- Si el paciente es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Broncho-Vaxom, debe discutirlo con su médico o farmacéutico. En caso de reacción alérgica a Broncho-Vaxom, el tratamiento debe interrumpirse de inmediato y se debe informar al médico. No se recomienda el uso de Broncho-Vaxom para prevenir la neumonía, ya que no hay datos de estudios clínicos que respalden este efecto. Niños: Los datos de los estudios clínicos sobre el uso de Broncho-Vaxom en niños menores de 6 meses son limitados. Como medida de precaución, no se recomienda la administración de Broncho-Vaxom a niños menores de 6 meses. Uso en personas de edad avanzada: En los estudios clínicos de Broncho-Vaxom, la población de personas de edad avanzada estuvo ampliamente representada. No se encontraron riesgos para la seguridad en general. Trastorno renal: Los datos sobre el uso en pacientes con trastorno renal son limitados. En los estudios preclínicos de toxicidad, no se encontraron signos de nefrotoxicidad en ratas ni perros. Por lo tanto, el uso en este grupo de pacientes no plantea preocupaciones de seguridad. Trastorno hepático: No hay datos disponibles sobre el uso en pacientes con trastorno hepático. En los estudios preclínicos de toxicidad, no se encontraron signos de hepatotoxicidad en ratas ni perros. Por lo tanto, el uso en este grupo de pacientes no plantea preocupaciones de seguridad.
Broncho-Vaxom y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Hasta ahora, no se han encontrado interacciones entre Broncho-Vaxom y otros medicamentos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Embarazo: Solo hay datos limitados disponibles sobre el uso de Broncho-Vaxom en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no han demostrado un efecto directo o indirecto adverso sobre la reproducción. Como medida de precaución, se debe evitar el uso de Broncho-Vaxom en mujeres embarazadas. Lactancia: No se han realizado estudios que evalúen el uso del medicamento en mujeres que están amamantando. Como medida de precaución, se recomienda evitar el uso de Broncho-Vaxom en mujeres durante el período de lactancia.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
El medicamento no afecta o tiene un efecto insignificante en la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.
Broncho-Vaxom contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por cápsula dura, es decir, el medicamento se considera "sin sodio".
3. Cómo tomar Broncho-Vaxom
Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico. Broncho-Vaxom está indicado para uso oral en niños de 6 meses a 12 años. La dosis recomendada es: Ciclo de tratamiento profiláctico en caso de infecciones respiratorias recurrentes: Una cápsula dura (3,5 mg en el caso de los niños) al día en ayunas, durante 10 días consecutivos al mes durante 3 meses consecutivos. En caso de fase aguda de infecciones respiratorias, el producto puede administrarse al mismo tiempo que los métodos de tratamiento adecuados. Si es necesario, el ciclo de tratamiento profiláctico puede repetirse. Vía de administración: Vía oral. Si el paciente o su hijo no puede tragar la cápsula, puede abrirse y su contenido puede verterse en una cantidad adecuada de agua, jugo de frutas o leche/leche modificada. La mezcla se disuelve bajo agitación suave. Luego, tome la mezcla entera dentro de unos minutos y siempre agítela justo antes de beber.
Tomar más de la dosis recomendada de Broncho-Vaxom
Debe ponerse en contacto con su médico.
Olvidar una dosis de Broncho-Vaxom
No debe tomar una dosis doble para compensar una cápsula olvidada. La siguiente dosis debe tomarse a la hora habitual.
Interrupción del tratamiento con Broncho-Vaxom
No debe interrumpir el tratamiento sin consultar a su médico. En caso de dudas sobre el uso del medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Se han observado los siguientes efectos adversos:
Frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes):
Dolor de cabeza, tos, diarrea, dolor abdominal, erupción cutánea.
Poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes):
Náuseas, vómitos, urticaria, fiebre, fatiga. Reacciones alérgicas, incluyendo: erupción cutánea en forma de manchas rojas en la piel, erupción cutánea que afecta todo el cuerpo, enrojecimiento, edema, incluyendo edema de los párpados o la cara, acumulación de líquido en los pies, tobillos o piernas, edema periférico, hinchazón, hinchazón de la cara, picazón, incluyendo picazón en todo el cuerpo, dificultad para respirar.
Frecuencia desconocida (frecuencia no puede establecerse a partir de los datos disponibles):
Edema de la cara, los labios, la lengua, la garganta, los pies y las manos (edema angioneurótico). En caso de reacciones cutáneas y trastornos respiratorios, trastornos gastrointestinales, debe interrumpirse el uso de Broncho-Vaxom y buscar el consejo de un médico.
Notificación de efectos adversos
Si ocurren algún efecto adverso, incluidos cualquier efecto adverso posible no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos también pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos de la Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsovia, Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309, Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl. La notificación de efectos adversos puede ayudar a recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. Cómo almacenar Broncho-Vaxom
Almacenar en un lugar fuera del alcance de los niños. No use este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. Almacenar a una temperatura inferior a 25°C. Almacenar en el embalaje original. Los medicamentos no deben desecharse por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico qué hacer con los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del embalaje y otra información
Qué contiene Broncho-Vaxom
El principio activo es lisado OM-85 20 mg, que contiene lisados bacterianos liofilizados: Haemophilus influenzae, Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae y ssp. ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes y sanguinis (viridans), Moraxella (Branhamella/Neisseria) catarrhalis 3,5 mg, propil galato (E 310) 42 microgramos, glutamato de sodio (E 621) 1,515 mg, manitol hasta 20 mg. Otros componentes del medicamento son almidón gelatinizado, estearato de magnesio, manitol. La composición de la cápsula es gelatina, indigotina (E 132), dióxido de titanio (E 171).
Cómo se presentan las cápsulas de Broncho-Vaxom y qué contiene el embalaje
Broncho-Vaxom se presenta en cápsulas opacas de cuerpo blanco y tapa azul. El embalaje contiene 30 cápsulas duras (3 blisters de 10 unidades cada uno, en una caja de cartón). Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.
Título de la autorización de comercialización en Bulgaria, país de exportación:
OMEDICAMED Unipessoal Lda, Avenida António Augusto de Aguiar nº 19 – 4º, 1050-012 Lisboa, Portugal
Fabricante:
FLAVINE PHARMA FRANCE, 3 voie d’Allemagne, 13127 Vitrolles, Francia
Importador paralelo:
Medezin Sp. z o.o., ul. Zbąszyńska 3, 91-342 Łódź
Reempaquetado por:
Medezin Sp. z o.o., ul. Zbąszyńska 3, 91-342 Łódź, CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa, ul. Działkowa 56, 02-234 Varsovia, Pharma Innovations Sp. z o.o., ul. Jagiellońska 76, 03-301 Varsovia, Synoptis Industrial Sp. z o.o., ul. Szosa Bydgoska 58, 87-100 Toruń, IVA Pharm Sp. z o.o., ul. Drawska 14/1, 02-202 Varsovia, CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA, ul. Beskidzka 190, 91-610 Łódź. Número de autorización de comercialización en Bulgaria, país de exportación: 20030170. Número de autorización de importación paralela: 320/20
Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 29.09.2023
[Información sobre la marca registrada]
- País de registro
- Requiere recetaNo
- Titular de la autorización de comercialización (TAC, MAH)OMEDICAMED Unipessoal Lda
- Esta información ha sido traducida con IA y es solo orientativa. No constituye asesoramiento médico. Consulta siempre con un médico antes de tomar cualquier medicamento.
- Alternativas a Bronio-vaxomForma farmacéutica: Gas, 200 ppm mol/molPrincipio activo: Nitrico oxidoFabricante: S.E. de Carburos Metalicos S.A.Requiere recetaForma farmacéutica: Gas, 800 ppm mol/molPrincipio activo: Nitrico oxidoFabricante: S.E. de Carburos Metalicos S.A.Requiere recetaForma farmacéutica: Gas, 800 ppm (v/v)Principio activo: Nitrico oxidoFabricante: Messer Austria GmbHRequiere receta
Alternativas a Bronio-vaxom en otros países
Las mejores alternativas con el mismo principio activo y efecto terapéutico.
Alternativa a Bronio-vaxom en Ucrania
Alternativa a Bronio-vaxom en España
Médicos online para Bronio-vaxom
Consulta sobre dosis, efectos secundarios, interacciones, contraindicaciones y renovación de la receta de Bronio-vaxom – sujeta a valoración médica y normativa local.
Mantente informado y ahorra en salud
Recibe consejos de salud, novedades de la plataforma y promociones exclusivas para suscriptores.
