Brodacid

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

BRODACID

Ácido láctico + ácido salicílico
(50,4 mg + 100 mg)/g
líquido para la piel
Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico, o enfermera.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con el farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico, o enfermera. Véase el punto 4.
• Si no hay mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento BRODACID y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento BRODACID
• 3. Cómo usar el medicamento BRODACID
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Conservación del medicamento BRODACID
• 6. Otras informaciones

1. QUÉ ES EL MEDICAMENTO BRODACID Y PARA QUÉ SE UTILIZA

El medicamento BRODACID es un líquido para la piel, contiene los principios activos - ácido salicílico y ácido láctico. El ácido salicílico actúa como keratolítico, suaviza y ablanda la capa córnea de la piel, facilitando su descamación.
El ácido láctico es un agente cauterizante que destruye la capa córnea de la piel.
El excipiente del medicamento - dimetilsulfóxido aumenta la penetración de los componentes activos en el tejido.

Indicaciones

Tratamiento de verrugas comunes, periungueales, verrugas plantares y mosaicadas.

2. INFORMACIONES IMPORTANTES ANTES DE USAR EL MEDICAMENTO BRODACID: CUÁNDO NO

usar el medicamento BRODACID

• si el paciente es alérgico a los principios activos - ácido láctico o ácido salicílico, o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• en el tratamiento de verrugas planas y lesiones localizadas en el área de los ojos, en las mucosas y en la cara,
• en lesiones pilosas y no pilosas,
• en la piel infectada o inflamada,
• durante el embarazo y la lactancia,
• en niños menores de 2 años.

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a usar el medicamento Brodacid, debe discutirlo con el médico, farmacéutico o enfermera.
El medicamento está destinado solo para uso externo.
Debe interrumpir el tratamiento si se produce irritación de la piel.
Debe proteger los ojos, las vías respiratorias y las mucosas del medicamento y sus vapores. En caso de contacto accidental del medicamento con los ojos o las mucosas, debe enjuagarlos inmediatamente con una gran cantidad de agua.
Debe aplicar el medicamento solo en las verrugas.
No debe usar el medicamento en la piel sana no afectada, ni en la piel dañada, ya que el ácido salicílico se absorbe a través de la piel y pueden producirse efectos adversos sistémicos del ácido salicílico. Si se produce el cubrimiento del medicamento en la piel sana que rodea la verruga, debe enjuagarla inmediatamente con agua.
En caso de ingesta accidental del medicamento, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico.

Uso en niños

No usar en niños menores de 2 años.
En niños de 2 a 12 años, solo se puede usar bajo control médico.

Interacción con otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Debido a la falta de estudios sobre el uso del medicamento en mujeres embarazadas y en período de lactancia, el medicamento no puede usarse durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El medicamento BRODACID no afecta la capacidad de conducir vehículos o usar máquinas.

3. CÓMO USAR EL MEDICAMENTO BRODACID

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera. En caso de duda, debe consultar con el médico, farmacéutico o enfermera.
La superficie de la verruga debe cubrirse con el medicamento usando el aplicador. Después de abrir la tapa y sacar el aplicador, debe esperar un momento hasta que el exceso de líquido vuelva a la botella, y luego cubrir solo la superficie de la verruga, teniendo cuidado de que el líquido no entre en contacto con la piel sana, las mucosas o los ojos.
Después de cubrir la verruga, debe esperar un momento hasta que el líquido se seque en forma de capa blanca.
Debe usar el medicamento dos veces al día en la piel limpia y seca. Debe cubrir solo la superficie de la verruga, dependiendo del resultado del tratamiento durante varios días, como máximo hasta 6-8 semanas.
Debe conservar la botella bien cerrada, y apretar bien la tapa después de cada uso.
Debe proteger el medicamento de la evaporación.

Uso en niños

No usar en niños menores de 2 años.
En niños de 2 a 12 años, solo se puede usar bajo control médico.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento BRODACID

No hay datos sobre la sobredosis del medicamento, en caso de uso según las indicaciones y el método de uso recomendado.

Omisión de la dosis del medicamento BRODACID

No debe usar una dosis doble para compensar la dosis omitida.

Interrupción del uso del medicamento BRODACID

En caso de dudas adicionales relacionadas con el uso del medicamento, debe consultar con el médico, farmacéutico o enfermera.
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4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como cualquier medicamento, el medicamento BRODACID puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
En el área de la piel que rodea la verruga, puede producirse picazón y erosiones que dejan decoloraciones temporales.
En caso de enrojecimiento generalizado en el área de la piel que rodea la verruga, o de otros efectos adversos, debe interrumpir el uso del medicamento y ponerse en contacto con el médico.
Si se agrava alguno de los efectos adversos o si se producen efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos de la Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas:
Aleja Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, correo electrónico:
ndl@urpl.gov.pl.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. CÓMO CONSERVAR EL MEDICAMENTO BRODACID

Debe conservar en un lugar inaccesible y no visible para los niños.
No debe usar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta.
Debe conservar a una temperatura inferior a 25°C.
El medicamento es inflamable.
Debido a la inflamabilidad del producto, debe conservar alejado del fuego y las fuentes de calor.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL PAQUETE Y OTRAS INFORMACIONES

Qué contiene el medicamento BRODACID

Los principios activos del medicamento BRODACID son el ácido láctico y el ácido salicílico.
1 g de líquido para la piel contiene 50,4 mg de ácido láctico, en forma de solución de ácido láctico al 90% y
100 mg de ácido salicílico .
Además, el medicamento contiene los excipientes:

• nitrocelulosa (2:1) + acetato de etilo, dimetilsulfóxido.

Cómo se presenta el medicamento BRODACID y qué contiene el paquete

El medicamento tiene la forma de líquido para la piel.
Paquete:
Frasco de vidrio incoloro que contiene 8 g de líquido para la piel con aplicador de polietileno y tapa, colocada en una caja de cartón.

Título del responsable y fabricante

Responsable:
GRUPA INCO S.A.
ul. Wspólna 25
00 519 Varsovia
Fabricante:
Departamento de Producción de Medicamentos
ul. Ks. Kurowskiego 93
05 080 Izabelin Os. Hornówek
Para obtener información más detallada, debe dirigirse al representante del responsable:
Departamento de Producción de Medicamentos
05 080 Izabelin
tel. 22 722 89 01
fax. 22 722 89 00

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: