Briglau Ppi

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Briglau PPH, 2 mg/ml, gotas para los ojos, solución

Brimonidina tartrato

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Briglau PPH y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Briglau PPH
• 3. Cómo usar el medicamento Briglau PPH
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Briglau PPH
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Briglau PPH y para qué se utiliza

Briglau PPH es un medicamento que reduce la presión intraocular (presión en el ojo).
El medicamento Briglau PPH se utiliza solo o en combinación con otros medicamentos para reducir la presión
intraocular en pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión intraocular
(presión alta del fluido en el ojo).
El principio activo contenido en el medicamento Briglau PPH es bromidina tartrato, que reduce la presión
en el ojo.

2. Información importante antes de usar el medicamento Briglau PPH

Cuándo no usar el medicamento Briglau PPH

• si el paciente es alérgico a la bromidina tartrato o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• si el paciente está tomando un medicamento de la clase de los inhibidores de la monoaminooxidasa (inhibidor MAO) o algunos medicamentos antidepresivos (como los medicamentos antidepresivos tricíclicos o la mianserina). Debe preguntar a su médico si puede usar Briglau PPH si está tomando un medicamento antidepresivo.
• si el paciente está amamantando.
• en recién nacidos y lactantes (desde el nacimiento hasta los 2 años).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar el medicamento Briglau PPH, debe discutirlo con su médico si:

• el paciente tiene depresión, disminución de la capacidad de pensamiento, trastornos de la circulación cerebral, enfermedad cardíaca, trastornos de la circulación en las extremidades o trastornos relacionados con la presión arterial;
• el paciente tiene o ha tenido trastornos de la función hepática o renal.

Niños

El medicamento Briglau PPH no se recomienda para su uso en niños menores de 12 años. Si el medicamento ha sido recetado a un niño menor de 12 años, debe hablar con su médico antes de usarlo.

Briglau PPH y otros medicamentos

Debe decirle a su médico o farmacéutico todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como los medicamentos que planea tomar.
Debe decirle a su médico sobre la toma de los siguientes medicamentos, ya que pueden afectar el tratamiento con Briglau PPH:

• medicamentos para el dolor, sedantes, opioides, barbitúricos o alcohol consumido regularmente,
• medicamentos anestésicos,
• medicamentos utilizados para tratar enfermedades cardíacas o para reducir la presión arterial,
• medicamentos que afectan el metabolismo, como la clorpromazina, el metilfenidato y la reserpina,
• medicamentos que actúan en el mismo receptor que Briglau PPH, como la isoprenalina y la prazosina,
• inhibidores de la monoaminooxidasa y otros medicamentos antidepresivos,
• medicamentos utilizados para otras afecciones, incluso aquellas no relacionadas con la enfermedad del ojo. También debe decirle a su médico sobre cualquier cambio en la dosis de los medicamentos que está tomando actualmente.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o amamantando, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de usar este medicamento.
No debe usar el medicamento Briglau PPH durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Briglau PPH puede causar trastornos de la visión o alteraciones de la visión, especialmente
por la noche o en condiciones de poca iluminación.
En algunos pacientes, Briglau PPH también puede causar somnolencia o fatiga.
Si el paciente experimenta estos síntomas, no debe conducir vehículos ni operar máquinas hasta que desaparezcan.

Briglau PPH contiene cloruro de benzalconio

El medicamento contiene 0,05 mg de cloruro de benzalconio en cada mililitro de solución.
El cloruro de benzalconio puede ser absorbido por las lentes de contacto blandas y cambiar su color.
Debe retirar las lentes de contacto antes de aplicar las gotas y esperar al menos
15 minutos antes de volver a ponérselas.
El cloruro de benzalconio también puede causar irritación en los ojos, especialmente en personas con síndrome del ojo seco o trastornos de la córnea (capa transparente del frente del ojo). Si experimenta sensaciones anormales en el ojo, picazón o dolor en el ojo después de usar el medicamento, debe comunicarse con su médico.

3. Cómo usar el medicamento Briglau PPH

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Adultos y jóvenes mayores de 12 años

La dosis recomendada es una gota en el ojo afectado (ojos) dos veces al día, aproximadamente cada 12 horas.

Niños menores de 12 años

No se debe usar el medicamento Briglau PPH en niños menores de 2 años.
No se recomienda el uso del medicamento Briglau PPH en niños de 2 a 12 años.

Método de administración

Briglau PPH está destinado solo para uso en los ojos. No debe usar el medicamento por vía oral.
Antes de aplicar las gotas, siempre debe lavarse las manos. Debe usar la cantidad de gotas que su médico le haya recetado. Si el paciente está tomando más de un medicamento para los ojos, debe administrarlos con un intervalo de al menos 5-15 minutos.
Debe aplicar las gotas de la siguiente manera:

• 1. Incline la cabeza hacia atrás y mire hacia el techo.
• 2. Tire suavemente del párpado inferior hacia abajo para crear una pequeña bolsa.
• 3. Sostenga la botella con el medicamento boca abajo y presione para aplicar una gota en el ojo.
• 4. Inmediatamente después de aplicar cada gota, cierre el ojo y presione suavemente con el dedo en el ángulo interno del ojo (cerca de la nariz) durante 1 minuto.

Debe evitar tocar el extremo de la botella con el ojo o cualquier otra cosa. Debe colocar y presionar la tapa después de usarla. Si usa lentes de contacto blandas, antes de aplicar las gotas, debe retirar las lentes y esperar 15 minutos antes de volver a ponérselas después de aplicar las gotas en el ojo (ojos). El conservante contenido en las gotas puede teñir las lentes de contacto blandas.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Briglau PPH

Adultos

En adultos a quienes se les administraron más gotas de medicamento de las recomendadas, los efectos adversos informados fueron los mismos que los conocidos después del uso del medicamento Briglau PPH.
En adultos que accidentalmente ingirieron el medicamento Briglau PPH, se produjo una disminución de la presión arterial, seguida de un aumento de la presión arterial en algunos pacientes.

Niños

Se han informado efectos adversos graves en niños que accidentalmente ingirieron el medicamento Briglau PPH. Se observaron los siguientes síntomas: somnolencia, disminución del tono muscular, disminución de la temperatura corporal, palidez y dificultades para respirar. Si ocurren estos síntomas, debe comunicarse de inmediato con su médico.

Adultos y niños

En caso de que alguien ingiera accidentalmente el medicamento, debe comunicarse de inmediato con su médico.

Olvido de la aplicación de Briglau PPH

Si se olvida una dosis, debe aplicarla lo antes posible. Sin embargo, si la hora de la siguiente dosis está cerca, debe omitir la dosis olvidada y continuar con el tratamiento a la hora habitual.

Interrupción del tratamiento con Briglau PPH

Para que el medicamento sea efectivo, debe usarse todos los días. No debe interrumpir o terminar el tratamiento sin consultar antes a su médico.
Si tiene alguna otra duda sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos pueden ocurrir con una frecuencia definida de la siguiente manera:
Después de la administración del medicamento Briglau PPH, pueden ocurrir los siguientes efectos adversos relacionados con el ojo:

Muy frecuentes:

Irritación del ojo (enrojecimiento del ojo, picazón y ardor, sensación de cuerpo extraño, picazón, bultos o manchas blancas en la conjuntiva del ojo), visión borrosa, reacciones alérgicas del ojo.

Frecuentes:

Cambios en la superficie del ojo, inflamación de los párpados, inflamación de la conjuntiva,
trastornos de la visión, hinchazón de los párpados o la conjuntiva, sensibilidad a la luz,
irritación, enrojecimiento, dolor, sensación de sequedad en los ojos, daños superficiales o decoloración en la superficie del ojo, lagrimeo o decoloración de la conjuntiva.

Muy raros:

Inflamación de la íris del ojo, constricción de la pupila.

Frecuencia desconocida:

Picazón en los párpados.
También pueden ocurrir los siguientes efectos adversos relacionados con otras partes del cuerpo:

Muy frecuentes:

Dolor de cabeza, sequedad en la boca y sensación de fatiga y (o) somnolencia.

Frecuentes:

mareos, síntomas similares a los de la gripe, dolor abdominal y (o) gastrointestinal,
trastornos del gusto y debilidad.

No muy frecuentes:

Depresión, latidos irregulares del corazón o ritmo cardíaco irregular, sequedad de la mucosa nasal, reacciones alérgicas generalizadas.

Raros:

Dificultad para respirar.

Muy raros:

Insomnio, pérdida de conocimiento, presión arterial alta o baja.

Frecuencia desconocida:

Reacciones cutáneas que incluyen enrojecimiento de la piel, hinchazón de la cara,
picazón, erupción y dilatación de los vasos sanguíneos.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Productos Farmacéuticos de la Oficina de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas

Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Briglau PPH

No almacenar a una temperatura superior a 25°C.
El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe usar las gotas si el anillo de seguridad está dañado antes del primer uso.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la botella y el paquete después de EXP.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
La inscripción en el paquete después del acrónimo EXP indica la fecha de caducidad, y después del acrónimo Lot, indica el número de lote.

La botella debe desecharse después de 28 días desde la fecha de su primera apertura, incluso si la solución aún queda.

No debe desechar los medicamentos por el desagüe o en contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Briglau PPH?

• El principio activo del medicamento es bromidina tartrato. Cada mililitro de solución contiene 2 mg de bromidina tartrato, lo que equivale a 1,3 mg de bromidina.
• Los demás componentes son: cloruro de benzalconio (como conservante), alcohol polivinílico, cloruro de sodio, citrato de sodio, ácido citrico monohidratado, ácido clorhídrico o hidróxido de sodio (para ajustar el pH), agua para inyección.

Cómo se presenta el medicamento Briglau PPH y qué contiene el paquete?

Briglau PPH es una solución transparente y ligeramente amarillenta en una botella de plástico.
La botella contiene 5 ml de solución.
Tamaños del paquete: 1 x 5 ml, 3 x 5 ml.
No todos los tamaños del paquete deben estar en circulación.

Título del responsable y fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: