Biotinox

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Biotynox, 5 mg, tabletas

Biotynox Forte, 10 mg, tabletas

Biotina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 4 semanas no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Biotynox/Biotynox Forte y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Biotynox/Biotynox Forte
• 3. Cómo tomar Biotynox/Biotynox Forte
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Biotynox/Biotynox Forte
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Biotynox/Biotynox Forte y para qué se utiliza

El medicamento pertenece a un grupo de preparados vitaminados. La biotina que lo compone es una vitamina soluble en agua, clasificada en el grupo de vitaminas B.
Los medicamentos Biotynox y Biotynox Forte se utilizan para tratar el déficit de biotina con síntomas como:

• pérdida de cabello,
• alteraciones del crecimiento del cabello y las uñas,
• estados inflamatorios de la piel localizados alrededor de los ojos, la nariz, la boca, las orejas y el área genital, después de descartar otras causas por parte del médico.

La biotina apoya los procesos de formación de queratina y diferenciación de las células de la piel y el cabello y las uñas, mejorando su estado.
Si después de 4 semanas no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

2. Información importante antes de tomar Biotynox/Biotynox Forte

Cuándo no tomar Biotynox/Biotynox Forte

Si el paciente es alérgico a la biotina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Biotynox/Biotynox Forte, debe discutirlo con un médico o farmacéutico.

Niños y adolescentes

Debido a la experiencia limitada, no se recomienda el uso en niños menores de 12 años. En adolescentes de 12 a 18 años, el medicamento solo debe tomarse bajo supervisión médica. El médico determinará la dosis óptima y el tiempo de tratamiento.

Biotynox/Biotynox Forte con otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
Los medicamentos anticonvulsivos (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, primidona) causan una disminución de la concentración de biotina en la sangre. El ácido valproico disminuye la actividad de las enzimas que metabolizan la biotina.
El ácido pantoténico en dosis altas y el ácido lipónico disminuyen la eficacia de la biotina, por lo que no deben tomarse al mismo tiempo que la biotina.
El alcohol causa una disminución de la concentración de biotina en la sangre.
Los hormonas esteroides pueden acelerar el proceso de degradación de la biotina en los tejidos.
Los antibióticos pueden disminuir el contenido o la actividad de la biotina al alterar la función de la microflora intestinal.
La avidina, presente en la clara de huevo cruda, tiene la capacidad de unirse a la biotina, inactivándola y evitando su absorción. En caso de déficit de biotina o uso de sus preparados, no debe consumirse clara de huevo cruda. Durante el proceso de cocción, la avidina se inactiva.
El tabaquismo acelera el procesamiento de la biotina en las mujeres, lo que puede causar su déficit y disminuir la eficacia del tratamiento.
Efecto en las pruebas de laboratorio
Se ha demostrado que la biotina en dosis superiores a 10 mg/día puede alterar los resultados de algunas pruebas de laboratorio (determinación de algunas hormonas, especialmente hormonas tiroideas). Por lo tanto, debe suspenderse la biotina durante varios días antes de realizar las pruebas de laboratorio programadas y debe informar al médico sobre la ingesta de biotina.

Biotynox/Biotynox Forte con alimentos, bebidas y alcohol

Al tomar el medicamento, no debe consumir al mismo tiempo clara de huevo cruda, ya que esto puede causar una inhibición de la absorción de la biotina.
El alcohol causa una disminución de la concentración de biotina en la sangre.

Embarazo, lactancia y efecto en la fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
La cantidad de biotina contenida en el medicamento Biotynox/Biotynox Forte supera significativamente la ingesta diaria recomendada para mujeres embarazadas, por lo que no debe tomarse durante este período.
Lactancia
La cantidad de biotina contenida en el medicamento Biotynox/Biotynox Forte supera significativamente la ingesta diaria recomendada para mujeres en período de lactancia. La biotina se excreta en la leche materna, aunque no se ha demostrado que el consumo de biotina con la leche tenga un efecto en el lactante. No debe tomarse este medicamento en mujeres en período de lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Las propiedades de la biotina y el tipo de efectos adversos observados indican que el medicamento no afecta negativamente la realización de estas actividades.

Biotynox/Biotynox Forte contiene lactosa

Si se ha detectado previamente en el paciente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a un médico antes de tomar el medicamento.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, es decir, el medicamento se considera "sin sodio".

3. Cómo tomar Biotynox/Biotynox Forte

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Dosis

La dosis recomendada es de 5 mg a 10 mg al día.
En situaciones en las que el médico decide iniciar el tratamiento, puede recomendar un esquema de administración diferente.
Administración oral. Tomar antes de las comidas con un vaso de agua.
La duración del tratamiento depende del carácter y el curso de la enfermedad. La mejora de los síntomas se observa después de aproximadamente 4 semanas de tratamiento.

Uso en niños y adolescentes

En niños y adolescentes, el medicamento solo debe tomarse después de la recomendación de un médico.
El médico determinará la dosis óptima y el tiempo de tratamiento del medicamento.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Biotynox/Biotynox Forte

No hay informes de casos de sobredosis de biotina en humanos.

Omisión de la dosis de Biotynox/Biotynox Forte

No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis omitida.

Interrupción del tratamiento con Biotynox/Biotynox Forte

En caso de dudas adicionales relacionadas con la toma de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Durante el tratamiento con el medicamento, pueden ocurrir los siguientes efectos adversos:
Muy raros(1 a 10 personas de cada 10,000):

• urticaria, reacciones alérgicas

Frecuencia desconocida(no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• dolor de cabeza
• erupción

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Productos Farmacéuticos de la Oficina de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
tel.: +48 22 49 21 301
fax: +48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la responsabilidad.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Biotynox/Biotynox Forte

No hay recomendaciones especiales para el almacenamiento del medicamento.
El medicamento debe almacenarse en un lugar no visible y no accesible para los niños.
No debe tomarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el blister.
La fecha de caducidad indica el último día del mes.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a un farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Biotynox/Biotynox Forte

• El principio activo del medicamento es la biotina.

Biotynox
Una tableta contiene 5 mg de biotina.
Biotynox Forte
Una tableta contiene 10 mg de biotina.

• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, lactosa monohidratada, crospovidona tipo A, croscarmelosa sódica, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio.

Cómo es el medicamento Biotynox/Biotynox Forte y qué contiene el paquete

Biotynox, 5 mg:
Tabletas blancas o casi blancas, redondas, biconvexas, de 7,1 mm de diámetro ± 0,3 mm.
Biotynox Forte, 10 mg:
Tabletas blancas o casi blancas, redondas, biconvexas, con una ranura en una cara, de 9,1 mm de diámetro ± 0,3 mm.
La ranura en la tableta solo facilita la división para facilitar la deglución, pero no divide la dosis en partes iguales.
Las tabletas se envasan en blisters de PVC/PVDC/Aluminio o OPA/Aluminio/PVC/Aluminio, junto con la hoja de instrucciones para el paciente, en una caja de cartón.
El paquete contiene:
Biotynox
30, 60, 90 o 120 tabletas
Biotynox Forte
30, 60, 90 o 120 tabletas
No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Titular de la responsabilidad y fabricante

Biofarm Sp. z o.o.
ul. Wałbrzyska 13
60-198 Poznań
tel.: +48 61 66 51 500
fax: +48 61 66 51 505
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Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: 22.08.2024