Biotilek

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

BIOTYLEK, 5 mg, tabletas

Biotinum

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe dirigirse al farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 4 semanas no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento BIOTYLEK y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento BIOTYLEK
• 3. Cómo tomar el medicamento BIOTYLEK
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento BIOTYLEK
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento BIOTYLEK y para qué se utiliza

Este medicamento pertenece a un grupo de preparados vitaminados. La biotina que contiene es una vitamina soluble en agua, clasificada en el grupo de vitaminas B.
El medicamento BIOTYLEK se utiliza para tratar los déficits de biotina con síntomas como la caída del cabello, trastornos del crecimiento de las uñas y el cabello, y su excesiva fragilidad, estados inflamatorios de la piel localizados alrededor de los ojos, la nariz, la boca, el área genital, y para prevenir las consecuencias de los déficits, después de que el médico haya descartado otras causas.
La biotina ayuda en los procesos de formación de queratina y diferenciación de las células de la piel y el cabello, mejorando su estado.

2. Información importante antes de tomar el medicamento BIOTYLEK

Cuándo no tomar el medicamento BIOTYLEK:

• si el paciente es alérgico a la biotina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento BIOTYLEK, debe discutirlo con el médico o farmacéutico.
Efecto en las pruebas de laboratorio
El medicamento BIOTYLEK contiene 5 mg de biotina en una tableta. Si el paciente va a someterse a pruebas de laboratorio, debe informar al médico o personal de laboratorio de que ha tomado recientemente el medicamento BIOTYLEK, ya que la biotina puede alterar los resultados de dichas pruebas. Dependiendo de la prueba, los resultados pueden ser falsamente elevados o falsamente bajos debido a la biotina. El médico puede recomendar dejar de tomar el medicamento BIOTYLEK antes de realizar las pruebas de laboratorio. También debe recordar que otros productos que pueda estar tomando, como preparados multivitamínicos o suplementos dietéticos para mejorar el cabello, la piel y las uñas, también pueden contener biotina y afectar los resultados de las pruebas de laboratorio. Si el paciente está tomando dichos productos, debe informar al médico o personal de laboratorio.

Niños y adolescentes

En niños y adolescentes, el medicamento solo se puede tomar después de la recomendación de un médico.

Interacción del medicamento BIOTYLEK con otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

• Los medicamentos anticonvulsivos (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, primidona) causan una disminución de la concentración de biotina en la sangre.
• Los hormonas esteroides pueden acelerar el metabolismo de la biotina en los tejidos.
• La avidina, una glicoproteína alcalina presente en la clara de huevo, tiene la capacidad de unirse a la biotina, inactivándola y evitando su absorción. En caso de déficit de biotina o toma de preparados de biotina, no se debe consumir clara de huevo cruda.
• El ácido valproico disminuye la actividad de las enzimas que metabolizan la biotina.
• Los antibióticos pueden disminuir la concentración o la eficacia de la biotina al alterar la flora intestinal.

Uso del medicamento BIOTYLEK con alimentos, bebidas y alcohol

Mientras toma el medicamento, no debe consumir clara de huevo cruda, ya que puede inhibir la absorción de la biotina.
El alcohol causa una disminución de la concentración de biotina en la sangre.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
La cantidad de biotina en el medicamento BIOTYLEK es significativamente mayor que la ingesta diaria recomendada para mujeres embarazadas, por lo que no debe tomarse durante el embarazo.
Lactancia
La cantidad de biotina en el medicamento BIOTYLEK es significativamente mayor que la ingesta diaria recomendada para mujeres en período de lactancia. La biotina se excreta en la leche materna, aunque no se ha demostrado que afecte al lactante. No debe tomarse durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento BIOTYLEK no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.

El medicamento BIOTYLEK contiene lactosa

Si se ha diagnosticado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar con el médico antes de tomar el medicamento.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodiopor tableta, lo que significa que se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar el medicamento BIOTYLEK

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con el médico o farmacéutico.
El medicamento se toma por vía oral.
La dosis recomendada es de 5 mg a 10 mg de biotina al día.
Si el médico decide iniciar el tratamiento, puede recomendar un esquema de administración diferente.
La duración del tratamiento depende de la naturaleza y el curso de la enfermedad. Se observa una mejora de los síntomas después de aproximadamente 4 semanas de tratamiento.
En caso de dificultades para tragar, la tableta se puede triturar y disolver en una pequeña cantidad de agua.
Aviso: el medicamento debe tomarse regularmente.

Uso en niños y adolescentes

En niños y adolescentes, el medicamento solo se puede tomar después de la recomendación de un médico.
El médico determinará la dosis óptima del medicamento.

Tomar una dosis mayor de la recomendada de BIOTYLEK

No hay informes de casos de sobredosis de biotina en humanos.

Olvidar una dosis de BIOTYLEK

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
En caso de cualquier duda adicional relacionada con la toma de este medicamento, debe consultar con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Durante la toma del medicamento, pueden ocurrir los siguientes efectos adversos:
Frecuencia desconocida(no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• trastornos gastrointestinales,
• urticaria.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Aleje Jerozolimskie 181C,
02-222 Varsovia,
tel.: + 48 22 49 21 301,
fax: + 48 22 49 21 309,
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento BIOTYLEK

No hay recomendaciones especiales para la temperatura de almacenamiento del producto farmacéutico.
Debe almacenarse en el embalaje original para protegerlo de la luz.
El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento BIOTYLEK

• El principio activo del medicamento es la biotina. Cada tableta contiene 5 mg de biotina.
• Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidratada, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal anhidro.

Cómo se presenta el medicamento BIOTYLEK y qué contiene el paquete

BIOTYLEK son tabletas blancas, redondas, biconvexas con bordes biselados, de aproximadamente 6,1 mm x 3,2 mm.
Un paquete del medicamento contiene 15, 30, 45 o 60 tabletas en blisters en una caja de cartón.

Título del responsable y fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

Información sobre el medicamento

tel. 22 742 00 22
correo electrónico: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: