Biotilek Max

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

BIOTYLEK MAX, 10 mg, tabletas

Biotina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 4 semanas no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento BIOTYLEK MAX y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento BIOTYLEK MAX
• 3. Cómo tomar el medicamento BIOTYLEK MAX
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento BIOTYLEK MAX
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento BIOTYLEK MAX y para qué se utiliza

Este medicamento pertenece a un grupo de preparados de vitaminas. La biotina que contiene es una vitamina soluble en agua, clasificada dentro del grupo de vitaminas B.
El medicamento BIOTYLEK MAX se utiliza para tratar deficiencias de biotina con síntomas como la caída del cabello, trastornos del crecimiento de las uñas y el cabello, así como su excesiva fragilidad, estados inflamatorios de la piel localizados alrededor de los ojos, la nariz, la boca, el área genital, y para prevenir las consecuencias de las deficiencias, después de que el médico haya descartado otras causas.
La biotina ayuda en los procesos de formación de queratina y diferenciación de las células de la piel, el cabello y las uñas, mejorando su estado.

2. Información importante antes de tomar el medicamento BIOTYLEK MAX

Cuándo no debe tomarse el medicamento BIOTYLEK MAX:

• si el paciente es alérgico a la biotina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar el medicamento BIOTYLEK MAX, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
Efecto en las pruebas de laboratorio
El medicamento BIOTYLEK MAX contiene 10 mg de biotina en una tableta. Si el paciente va a someterse a pruebas de laboratorio, debe informar a su médico o al personal de laboratorio de que ha tomado recientemente el medicamento BIOTYLEK MAX, ya que la biotina puede alterar los resultados de dichas pruebas. Dependiendo de la prueba, los resultados pueden ser falsamente elevados o falsamente bajos debido a la biotina. El médico puede recomendar suspender la toma del medicamento BIOTYLEK MAX antes de realizar las pruebas de laboratorio. También debe recordar que otros productos que pueda estar tomando, como preparados multivitamínicos o suplementos dietéticos utilizados para mejorar el cabello, la piel y las uñas, también pueden contener biotina y afectar los resultados de las pruebas de laboratorio. Si el paciente toma dichos productos, debe informar a su médico o al personal de laboratorio.

Niños y adolescentes

En niños y adolescentes, el medicamento solo debe tomarse después de la recomendación de un médico.

El medicamento BIOTYLEK MAX y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

• Los medicamentos anticonvulsivos (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, primidona) causan una disminución de la concentración de biotina en la sangre.
• Los hormonas esteroides pueden acelerar el descomposición de la biotina en los tejidos.
• La avidina, una glicoproteína alcalina presente en la clara de huevo, tiene la capacidad de unirse a la biotina, inactivándola y evitando su absorción. En caso de deficiencia de biotina o toma de preparados de biotina, no debe consumirse clara de huevo cruda.
• El ácido valproico reduce la actividad de las enzimas que metabolizan la biotina.
• Los antibióticos pueden disminuir la concentración o la eficacia de la biotina al alterar la microflora intestinal.

El medicamento BIOTYLEK MAX con alimentos, bebidas y alcohol

Mientras toma el medicamento, no debe consumir clara de huevo cruda al mismo tiempo, ya que puede causar una inhibición de la absorción de la biotina.
El alcohol causa una disminución de la concentración de biotina en la sangre.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
La cantidad de biotina contenida en el medicamento BIOTYLEK MAX supera significativamente la ingesta diaria recomendada para mujeres embarazadas, por lo que no debe tomarse durante este período.
Lactancia
La cantidad de biotina contenida en el medicamento BIOTYLEK MAX supera significativamente la ingesta diaria recomendada para mujeres en período de lactancia. La biotina se excreta en la leche materna, aunque no se ha demostrado que afecte al lactante. No debe tomarse durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El medicamento BIOTYLEK MAX no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad para conducir vehículos o operar máquinas.

El medicamento BIOTYLEK MAX contiene lactosa

Si se ha detectado previamente en el paciente una intolerancia a ciertos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodiopor tableta, lo que significa que se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar el medicamento BIOTYLEK MAX

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
El medicamento se toma por vía oral.
La dosis recomendada es de 5 mg a 10 mg de biotina al día. La tableta se puede dividir en dosis iguales.
En situaciones en las que el médico decide iniciar el tratamiento, puede recomendar un esquema de toma diferente.
La duración del tratamiento depende de la naturaleza y el curso de la enfermedad. Se observa una mejora de los síntomas después de aproximadamente 4 semanas de tratamiento.
En caso de dificultades para tragar la tableta, se puede triturar y disolver en una pequeña cantidad de agua.
Nota: el medicamento debe tomarse regularmente.

Uso en niños y adolescentes

En niños y adolescentes, el medicamento solo debe tomarse después de la recomendación de un médico.
El médico determinará la forma óptima de dosificación del medicamento.

Toma de una dosis mayor de la recomendada de BIOTYLEK MAX

No hay informes de casos de sobredosis de biotina en humanos.

Omision de la toma de BIOTYLEK MAX

No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida.
En caso de dudas adicionales relacionadas con la toma de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Durante la toma del medicamento, pueden ocurrir los siguientes efectos adversos:
Frecuencia desconocida(no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• trastornos gastrointestinales,
• urticaria.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos de la Agencia de Registro de Medicamentos, Productos Sanitarios y Biocidas:
Aleje Jerozolimskie 181C,
02-222 Varsovia,
tel.: + 48 22 49 21 301,
fax: + 48 22 49 21 309,
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento BIOTYLEK MAX

No hay recomendaciones especiales para la temperatura de almacenamiento del producto farmacéutico.
Debe almacenarse en el embalaje original para protegerlo de la luz.
El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
No debe tomarse después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe o los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento BIOTYLEK MAX

• El principio activo del medicamento es la biotina. Cada tableta contiene 10 mg de biotina.
• Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidratada, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal anhidro.

Cómo es el medicamento BIOTYLEK MAX y qué contiene el paquete

El medicamento BIOTYLEK MAX son tabletas blancas, ovaladas, biconvexas con una ranura en ambos lados, de dimensiones aproximadas de 11,1 mm x 6,3 mm x 3,6 mm.
La tableta se puede dividir en dosis iguales.
Un paquete del medicamento contiene 15, 30 o 45 tabletas en blisters en una caja de cartón.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

Información sobre el medicamento

tel. 22 742 00 22
correo electrónico: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: