Biotinozin

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

BiotinoZin, 10 mg + 25 mg Zn, tabletas

Biotina + Gluconato de Zinc

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 4 semanas no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es BiotinoZin y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar BiotinoZin
• 3. Cómo tomar BiotinoZin
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar BiotinoZin
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es BiotinoZin y para qué se utiliza

BiotinoZin contiene dos principios activos: biotina y gluconato de zinc.
La biotina (vitamina H) es una vitamina soluble en agua, clasificada en el grupo de vitaminas B.
La biotina ayuda al crecimiento del cabello y las uñas, y mejora la condición de la piel mediante su influencia en los procesos
de queratinización y diferenciación celular.
El zinc es un oligoelemento esencial que participa en los procesos celulares. Asegura el funcionamiento adecuado de la piel y las membranas mucosas, y limita la caída del cabello. Su deficiencia causa sequedad del cabello, y en caso de deficiencia grave, el cabello puede caerse y romperse. El zinc tiene un efecto beneficioso en los procesos de curación de heridas
y regeneración de tejidos.
BiotinoZin está indicado para el tratamiento de deficiencias de biotina y zinc con síntomas como: caída del cabello, trastornos del crecimiento del cabello y las uñas, y su excesiva fragilidad,
estados inflamatorios de la piel localizados alrededor de los ojos, la nariz, la boca y las orejas, así como en la prevención de las consecuencias de las deficiencias, pero después de descartar otras causas por parte del médico.
Si después de 4 semanas no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

2. Información importante antes de tomar BiotinoZin

Cuándo no tomar BiotinoZin

• si el paciente es alérgico a la biotina y/o al zinc o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• al mismo tiempo que preparados nutritivos que contienen muchas vitaminas y minerales, incluyendo biotina y zinc, debido al riesgo de sobredosis.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar BiotinoZin, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
En caso de necesidad de un tratamiento más largo, deben realizarse análisis de laboratorio para controlar los niveles de cobre en la sangre.
No debe tomar otros productos que contengan biotina y/o zinc al mismo tiempo.
Efecto en los análisis de laboratorio
BiotinoZin contiene 10 mg de biotina en una tableta. Si el paciente va a someterse a análisis de laboratorio, debe informar a su médico o al personal de laboratorio de que ha tomado o está tomando BiotinoZin, ya que la biotina puede alterar los resultados de dichos análisis. Dependiendo del tipo de análisis, los resultados pueden ser falsamente elevados o falsamente bajos debido a la biotina. El médico puede recomendar suspender el tratamiento con BiotinoZin antes de realizar los análisis de laboratorio.
También debe tenerse en cuenta que otros productos que se puedan tomar, como preparados multivitamínicos o suplementos dietéticos para mejorar el cabello, la piel y las uñas, también pueden contener biotina y/o zinc y, por lo tanto, afectar los resultados de los análisis de laboratorio. Si el paciente toma dichos productos, debe informar a su médico o al personal de laboratorio.
Se recomienda suspender el tratamiento con BiotinoZin durante 3 días antes de la prueba planificada, a menos que el laboratorio proporcione otras instrucciones al respecto.

Niños y jóvenes

BiotinoZin no está indicado para su uso en niños y jóvenes menores de 18 años.

BiotinoZin y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

• Medicamentos anticonvulsivos (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, primidona), ya que causan una disminución de los niveles de biotina en la sangre.
• Hormonas esteroides pueden acelerar el metabolismo de la biotina en los tejidos.
• Ácido valproico disminuye la actividad de las enzimas que metabolizan la biotina.
• Antibióticos pueden disminuir los niveles o la eficacia de la biotina al alterar la flora intestinal.
• Diuréticos tiazídicos (medicamentos que aumentan la producción de orina) aumentan la excreción de zinc en la orina.
• Ácido fólico (vitamina del grupo B) puede interferir ligeramente con la absorción de zinc.
• Avidina, una glicoproteína básica presente en la clara de huevo, tiene la capacidad de unirse a la biotina, inactivándola y evitando su absorción. En caso de deficiencia de biotina o tratamiento con preparados de biotina, no debe consumirse clara de huevo cruda.

Debe mantener un intervalo de al menos 2 horas entre la toma de BiotinoZin y los siguientes medicamentos:

• antibióticos de la clase de las tetraciclinas y las quinolonas (por ejemplo, norfloxacina, ciprofloxacina) y fluorquinolonas (por ejemplo, ofloxacina), ya que el zinc disminuye su absorción en el tracto gastrointestinal;
• preparados orales de cobre, hierro y calcio, ya que grandes dosis de zinc pueden disminuir la absorción de cobre y hierro, mientras que los compuestos de hierro, cobre y calcio pueden disminuir la absorción de zinc;
• agentes quelantes (utilizados para eliminar metales pesados del organismo), como:
• D-penicilamina, ácido dimercaptopropanosulfónico (DMPS), ácido dimercaptosuccínico (DMSA), o ácido etilendiaminotetraacético (EDTA), ya que pueden empeorar la absorción de zinc o aumentar su excreción del organismo.

BiotinoZin y tabaquismo

El tabaquismo acelera el metabolismo de la biotina en las mujeres, lo que puede provocar su deficiencia
y disminuir la eficacia del tratamiento.

Uso de BiotinoZin con alimentos, bebidas y alcohol

El medicamento se toma generalmente alrededor de 2 horas antes o 2 horas después de las comidas, ya que muchos productos alimenticios pueden interferir con la absorción de biotina y zinc.
Una dieta rica en fibra (por ejemplo, salvado), rica en fosfatos (por ejemplo, productos lácteos) y alimentos con alto contenido de fitato (por ejemplo, pan integral, productos de cereales, algunas verduras, nueces) disminuye la absorción de zinc. Existen indicios de que el café también reduce la biodisponibilidad de zinc.
La clara de huevo cruda inhibe la absorción de biotina, por lo que durante el tratamiento con BiotinoZin no debe consumirse clara de huevo cruda.
El alcohol causa una disminución de los niveles de biotina en la sangre.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
La cantidad de biotina contenida en el medicamento supera significativamente la ingesta diaria recomendada para mujeres embarazadas. No debe tomarse BiotinoZin durante el embarazo.
Lactancia
La cantidad de biotina contenida en el medicamento supera significativamente la ingesta diaria recomendada para mujeres en período de lactancia. La biotina se excreta en la leche materna, aunque no se ha demostrado que afecte al lactante. No debe tomarse BiotinoZin durante la lactancia.
Fertilidad
No hay datos sobre el efecto del medicamento en la fertilidad.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

BiotinoZin no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria.

BiotinoZin contiene lactosa monohidratada y sodio

Lactosa monohidratada
El medicamento contiene 97,99 mg de lactosa monohidratada en 1 tableta.
Si se ha diagnosticado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar con su médico antes de tomar el medicamento.
Sodio
El medicamento contiene 1,52 mg de sodio en 1 tableta.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar BiotinoZin

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con su médico o farmacéutico.
BiotinoZin debe tomarse por vía oral, con un vaso de agua. El medicamento se toma generalmente alrededor de 2 horas antes o 2 horas después de las comidas.

Adultos:

La dosis recomendada es de 5 mg de biotina y 12,5 mg de iones de zinc al día, lo que corresponde a la mitad de una tableta.
La tableta se puede dividir en dosis iguales.
En caso de síntomas graves, la dosis recomendada es de 10 mg de biotina y 25 mg de iones de zinc al día (1 tableta) durante 4 semanas. Luego, la dosis debe reducirse a 5 mg de biotina y 12,5 mg de iones de zinc.
La duración del tratamiento depende del estado del paciente y del curso de la enfermedad. Se ha observado una mejora de los síntomas después de aproximadamente 4 semanas de tratamiento con el medicamento.
No debe tomarse BiotinoZin durante más de 4 semanas sin consultar con un médico.
En caso de que el médico decida iniciar el tratamiento, puede recomendar un esquema de dosificación diferente para el medicamento.
Importante: el medicamento debe tomarse regularmente.

Uso en niños y jóvenes

BiotinoZin no está indicado para su uso en niños y jóvenes menores de 18 años.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de BiotinoZin

En caso de sobredosis, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Síntomas asociados con la sobredosis de BiotinoZin:
trastornos gastrointestinales (dolor abdominal, náuseas, vómitos), sabor metálico en la boca, somnolencia, dolor de cabeza, anemia (disminución del número de glóbulos rojos) y mareos.

Omision de una dosis de BiotinoZin

En caso de olvidar una dosis, debe tomar el medicamento lo antes posible.
Si se acerca la hora de la siguiente dosis, debe omitir la dosis olvidada y continuar con el esquema de tratamiento habitual.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, BiotinoZin puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Después de tomar BiotinoZin, pueden ocurrir los siguientes efectos adversos:

Muy raros(ocurren en menos de 1 de cada 10.000 personas):

• urticaria, reacciones alérgicas;
• trastornos gastrointestinales (dolor abdominal, náuseas, dispepsia, diarrea). Estos trastornos pueden ocurrir al inicio del tratamiento, especialmente si el zinc se toma en ayunas. Después de suspender el tratamiento, los síntomas desaparecen rápidamente.

Frecuencia desconocida(no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• dolor de cabeza;
• erupciones cutáneas;
• sabor metálico en la boca.

El uso a largo plazo de zinc en dosis altas puede provocar una deficiencia de cobre y trastornos hematológicos asociados, como:

• leucopenia (fiebre, escalofríos, dolor de garganta);
• neutropenia (úlceras en la boca y la garganta);
• anemia sideroblástica (sensación de fatiga, debilidad).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos de la Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas:
Aleja Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar BiotinoZin

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento. No debe tomarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blister y en la caja.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe desechar los medicamentos por el desagüe o en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene BiotinoZin

• Los principios activos del medicamento son biotina y zinc en forma de gluconato de zinc. Cada tableta contiene 10 mg de biotina y 25 mg de iones de zinc en forma de gluconato de zinc.
• Los demás componentes son: crospovidona (tipo A), celulosa microcristalina, povidona K30, lactosa monohidratada, croscarmelosa sódica, laurilsulfato sódico, estearato de magnesio.

Cómo se presenta BiotinoZin y qué contiene el paquete

BiotinoZin tiene forma de tableta alargada, ovalada, biconvexa, de color blanco o casi blanco, con dimensiones de 13,7 mm x 6,9 mm, con una línea de división en un lado.
La tableta se puede dividir en dosis iguales.
BiotinoZin está disponible en blisters de PVC/PVDC/Aluminio.
El paquete del medicamento es una caja de cartón que contiene 15 o 30 tabletas.

Título de la autorización de comercialización

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
Tel. +48 42 22-53-100

Fabricante

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Szkolna 31
95-054 Ksawerów

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: