Biotin Polpiarma

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Biotin Polpharma, 5 mg, tabletas

Biotina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 4 semanas no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Biotin Polpharma y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Biotin Polpharma
• 3. Cómo tomar el medicamento Biotin Polpharma
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Biotin Polpharma
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Biotin Polpharma y para qué se utiliza

Este medicamento pertenece a un grupo de preparados vitamínicos. La biotina que lo compone es una vitamina soluble en agua, clasificada dentro del grupo de vitaminas B.
El medicamento Biotin Polpharma se utiliza para tratar el déficit de biotina con síntomas como: caída del cabello, alteraciones del crecimiento del cabello y las uñas, así como su excesiva fragilidad, estados inflamatorios de la piel localizados alrededor de los ojos, la nariz, la boca y las orejas, y para prevenir sus consecuencias, después de que el médico haya descartado otras causas.
La biotina ayuda en los procesos de formación de queratina y diferenciación de las células de la piel y del cabello y las uñas.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Biotin Polpharma

Cuándo no tomar el medicamento Biotin Polpharma

Si el paciente es alérgico a la biotina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento Biotin Polpharma, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
Efecto en las pruebas de laboratorio
El medicamento Biotin Polpharma contiene 5 mg de biotina en cada tableta. Si el paciente va a someterse a pruebas de laboratorio, debe informar a su médico o al personal de laboratorio de que ha tomado recientemente el medicamento Biotin Polpharma, ya que la biotina puede alterar los resultados de dichas pruebas.
Dependiendo de la prueba, los resultados pueden ser falsamente elevados o falsamente bajos debido a la biotina. El médico puede recomendar suspender el medicamento Biotin Polpharma antes de realizar las pruebas de laboratorio. También debe tenerse en cuenta que otros productos que se pueden tomar, como preparados multivitamínicos o suplementos dietéticos utilizados para mejorar el cabello, la piel y las uñas, también pueden contener biotina y afectar los resultados de las pruebas de laboratorio. Si el paciente toma estos productos, debe informar a su médico o al personal de laboratorio.
Se recomienda suspender el medicamento Biotin Polpharma durante 3 días antes de la prueba planificada, a menos que el laboratorio proporcione otras instrucciones al respecto.

Niños y adolescentes

En niños y adolescentes, el medicamento solo se puede utilizar después de la recomendación de un médico. El médico determinará la dosis óptima y el tiempo de tratamiento.

Biotin Polpharma y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Los medicamentos anticonvulsivos (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, primidona) causan una disminución del nivel de biotina en la sangre. El ácido valproico disminuye la actividad de la biotinidasa (una enzima que participa en el metabolismo de la biotina).
En estudios preclínicos, se demostró que el ácido pantoténico en grandes dosis y el ácido lipónico disminuyen la eficacia de la biotina, aunque los estudios clínicos no lo confirman.
El alcohol causa una disminución del nivel de biotina en la sangre.
Las hormonas esteroides pueden acelerar el descomposición de la biotina en los tejidos.
Los antibióticos pueden disminuir el nivel o la eficacia de la biotina al alterar la función de la microflora intestinal.
La avidina, una glicoproteína básica presente en la clara de huevo, tiene la capacidad de unirse a la biotina, inactivándola y evitando su absorción. En caso de déficit de biotina o toma de preparados de biotina, no se debe consumir clara de huevo cruda.
Fumar cigarrillos acelera el procesamiento de la biotina, lo que puede causar su déficit y disminuir la eficacia del tratamiento.

Biotin Polpharma con alimentos, bebidas y alcohol

Mientras toma el medicamento, no debe consumir clara de huevo cruda al mismo tiempo, ya que esto puede causar una inhibición de la absorción de la biotina.
El alcohol causa una disminución del nivel de biotina en la sangre.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
La cantidad de biotina contenida en el medicamento Biotin Polpharma es significativamente mayor que la ingesta diaria recomendada para mujeres embarazadas, por lo que no se debe tomar este medicamento durante el embarazo.
Lactancia
La cantidad de biotina contenida en el medicamento Biotin Polpharma es significativamente mayor que la ingesta diaria recomendada para mujeres en período de lactancia. La biotina se excreta en la leche materna, aunque no se ha demostrado que afecte al lactante. No se debe tomar este medicamento durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Las propiedades de la biotina y el tipo de efectos adversos observados indican que el medicamento no afecta negativamente a la realización de estas actividades.

El medicamento Biotin Polpharma contiene lactosa monohidratada y sodio

Lactosa

Si se ha detectado previamente en el paciente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

Sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "sin sodio".

3. Cómo tomar el medicamento Biotin Polpharma

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Dosis recomendada:
Adultos: de 5 mg a 10 mg al día.
La dosis habitualmente recomendada es de 5 mg al día o, en caso de síntomas graves, 10 mg al día.
El tiempo de tratamiento depende del estado del paciente y del curso de la enfermedad. Se observa una mejora de los síntomas después de aproximadamente 4 semanas de tratamiento.
Niños y adolescentes
En niños y adolescentes, el medicamento solo se puede utilizar después de la recomendación de un médico. El médico determinará la dosis óptima y el tiempo de tratamiento.
Forma de administración
Administración oral.
La tableta debe tomarse con suficiente agua (por ejemplo, ½ vaso).

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Biotin Polpharma

No hay informes de casos de sobredosis de biotina en humanos.

Omision de la dosis del medicamento Biotin Polpharma

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis omitida.
En caso de duda adicional sobre la toma de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Muy raros (menos de 1 de cada 10,000 personas):
reacciones alérgicas (urticaria).

Notificación de efectos adversos

Si se producen algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 34 56
Fax: +34 91 596 34 57
Página web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también se pueden notificar al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Biotin Polpharma

No hay instrucciones especiales para el almacenamiento del medicamento.
El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el paquete después de "CAD".
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
La inscripción en el paquete después del acrónimo "CAD" indica la fecha de caducidad, y después del acrónimo "LOTE" indica el número de lote.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Biotin Polpharma

• El principio activo del medicamento es la biotina. Cada tableta contiene 5 mg de biotina.
• Los demás componentes del medicamento son: lactosa monohidratada, celulosa microcristalina, povidona K 30, croscarmelosa sódica, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio.

Cómo se presenta el medicamento Biotin Polpharma y qué contiene el paquete

El medicamento Biotin Polpharma tiene forma de tabletas redondas, blancas o casi blancas, biconvexas, de diámetro 5,8-6,2 mm.
El medicamento Biotin Polpharma está disponible en blister de PVC/Aluminio.
El paquete - caja de cartón contiene 10, 20, 30, 60, 90 o 120 tabletas.

Título del responsable y fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: