Bilant

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

BILANT, 20 mg, tabletas

Bilastina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento BILANT y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento BILANT
• 3. Cómo tomar el medicamento BILANT
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento BILANT
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento BILANT y para qué se utiliza

El medicamento BILANT contiene la sustancia activa bilastina, que actúa como antihistamínico. El medicamento BILANT se utiliza para aliviar los síntomas del resfriado común (estornudos, picazón, secreción nasal, congestión nasal y ojos rojos y llorosos) y otras formas de rinitis alérgica. También puede ser utilizado para tratar erupciones cutáneas pruriginosas (ampollas o urticaria).

2. Información importante antes de tomar el medicamento BILANT

Cuándo no tomar el medicamento BILANT

• si el paciente es alérgico a la bilastina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento BILANT, debe discutirlo con su médico o farmacéutico si el paciente tiene trastornos renales moderados o graves, niveles bajos de potasio, magnesio o calcio en la sangre, si el paciente tiene o ha tenido trastornos del ritmo cardíaco o una frecuencia cardíaca muy lenta, si toma medicamentos que pueden afectar el ritmo cardíaco, si tiene o ha tenido un patrón anormal de latido cardíaco (conocido como prolongación del intervalo QTc en el electrocardiograma), que puede ocurrir en ciertas enfermedades cardíacas, y además, el paciente toma otros medicamentos (ver "Medicamento BILANT y otros medicamentos").

Niños

No se debe administrar este medicamento a niños menores de 12 años.

No se debeexceder la dosis recomendada. Si los síntomas persisten, debe consultar a su médico.

Medicamento BILANT y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar, incluyendo aquellos que se venden sin receta.
En particular, debe consultar a su médico si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• Ketokonazol (medicamento antifúngico)
• Eritromicina (antibiótico)
• Diltiazem (medicamento utilizado para el dolor en el pecho)
• Ciclosporina (medicamento utilizado para reducir la actividad del sistema inmunológico, lo que permite evitar el rechazo de un trasplante, o para reducir la actividad de la enfermedad en caso de enfermedades autoinmunes y alérgicas, como la psoriasis, la dermatitis atópica o la artritis reumatoide)
• Ritonavir (medicamento utilizado para el tratamiento del SIDA)
• Rifampicina (antibiótico).

Medicamento BILANT con alimentos, bebidas y alcohol No se debe tomar el medicamento con alimentos o con jugo de toronja, ni con otros jugos

de frutas, ya que esto reduce la eficacia de la bilastina. Para evitar una reducción de la eficacia del medicamento, debe:

• tragar la tableta y esperar una hora antes de comer o beber jugo de frutas, o
• después de comer o beber jugo de frutas, debe esperar 2 horas antes de tomar la tableta. La bilastina en la dosis recomendada (20 mg) no aumenta la somnolencia causada por el consumo de alcohol.

Embarazo, lactancia y fertilidad

No hay datos o hay datos limitados sobre el uso de la bilastina en mujeres embarazadas y en período de lactancia, así como sobre su efecto en la fertilidad.
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento. Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Se ha demostrado que la ingesta de bilastina en una dosis de 20 mg no afecta la capacidad de conducción de vehículos en personas adultas. Sin embargo, la respuesta al tratamiento puede variar en cada paciente.
Por lo tanto, antes de comenzar a conducir vehículos o operar maquinaria, debe verificar cómo este medicamento actúa en el paciente.

Medicamento BILANT contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, es decir, el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar el medicamento BILANT

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada para adultos, incluyendo personas mayores y jóvenes a partir de 12 años, es de 1 tableta (20 mg) al día.

• Tableta para administración oral.
• La tableta debe tomarse una hora antes o dos horas después de comer o beber jugo de frutas (ver punto 2 "Medicamento BILANT con alimentos, bebidas y alcohol").
• La tableta debe tragarla con un vaso de agua. En cuanto al tiempo de tratamiento, el médico determinará el tipo de enfermedad y decidirá cuánto tiempo debe tomar el medicamento BILANT.

Uso en niños

Para niños de 6 a 11 años, con un peso corporal de al menos 20 kg, están indicadas otras formas de este medicamento: bilastina 10 mg, tabletas que se disuelven en la boca, o bilastina 2,5 mg/ml, solución oral. Debe consultar a su médico o farmacéutico.

No se debe administrar bilastina a niños menores de 6 años con un peso corporal inferior a 20 kg, ya que no hay datos suficientes sobre su uso.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento BILANT

En caso de ingesta de una cantidad mayor de tabletas del medicamento BILANT de la recomendada, debe contactar inmediatamentea su médico o farmacéutico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano. Debe llevar consigo el paquete del medicamento o la hoja de instrucciones.

Olvido de una dosis del medicamento BILANT

No se debetomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
Si se olvida una dosis del medicamento a la hora habitual, debe tomar la dosis olvidada lo antes posible y luego volver a tomar el medicamento a la hora habitual.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Si el paciente experimenta síntomas de una reacción alérgica, incluyendo: dificultad para respirar, mareos, pérdida de conciencia o síncope, hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta y (o) hinchazón y enrojecimiento de la piel, debe dejar de tomar el medicamento y consultar inmediatamente a su médico.

Efectos adversos que pueden ocurrir en adultos y jóvenes:

Frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas):

• dolores de cabeza
• somnolencia.

No muy frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas):

• anomalías en el electrocardiograma
• anomalías en los análisis de sangre que indican cambios en la función hepática
• mareos
• dolores abdominales
• fatiga
• aumento del apetito
• irregularidades en el ritmo cardíaco
• aumento de peso
• náuseas (vómitos)
• ansiedad
• sensación de sequedad o molestia en la nariz
• dolores abdominales
• diarrea
• gastritis (inflamación de la pared del estómago)
• mareos (sensación de vértigo)
• sensación de debilidad
• aumento de la sed
• dificultad para respirar (disnea)
• sequedad en la boca
• dispepsia
• picazón
• estomatitis (inflamación de la boca)
• fiebre
• acúfenos (zumbido en los oídos)
• trastornos del sueño
• anomalías en los análisis de sangre que indican cambios en la función renal
• aumento de los lípidos en la sangre.

Frecuencia desconocida (no puede ser determinada a partir de los datos disponibles):

• palpitaciones (sensación de latido cardíaco)
• taquicardia (frecuencia cardíaca rápida)
• vómitos.

Efectos adversos que pueden ocurrir en niños:

Frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas):

• rinofaringitis (inflamación de la nariz y la garganta)
• conjuntivitis alérgica (inflamación de los ojos)
• dolores de cabeza
• dolores abdominales (dolor en el estómago, dolor en la región abdominal).

No muy frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas):

• irritación ocular
• mareos
• pérdida de conciencia
• diarrea
• náuseas (vómitos)
• hinchazón de los labios
• erupciones cutáneas
• urticaria
• fatiga.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 34 00
Fax: +34 91 596 34 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento BILANT

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el paquete y el blister después de "EXP".
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de almacenamiento.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento BILANT

• La sustancia activa del medicamento es la bilastina. Cada tableta contiene 20 mg de bilastina.
• Los demás componentes son: manitol, celulosa microcristalina, carboximetilcelulosa sódica (tipo A), metacrilato de magnesio y aluminio, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal anhidro.

Cómo se presenta el medicamento BILANT y qué contiene el paquete

Las tabletas del medicamento BILANT son redondas, biconvexas, blancas o casi blancas, con un diámetro de aproximadamente 7 mm.
Las tabletas se presentan en blisters de 10, 20, 30, 50 o 100 tabletas.
No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Título del responsable y fabricante

Responsable:
Zentiva k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Praga 10
República Checa
Fabricante/Importador:
Saneca Pharmaceuticals a. s.
Nitrianska 100
920 27 Hlohovec
Eslovaquia

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Bulgaria: Билант 20 mg таблетки
Polonia: BILANT
Suecia: Bilant, 20 mg tablett

Para obtener más información sobre este medicamento, debe consultar a su representante local del responsable de la autorización de comercialización:

Zentiva Polska Sp. z o.o.
ul. Bonifraterska 17
00-203 Varsovia
Teléfono: + 48 22 375 92 00
{logotipo del responsable de la autorización de comercialización}
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:febrero 2025