Betaxolol Pmcs

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Betaxolol PMCS, 20 mg, tabletas

Hidrocloruro de betaxolol

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Betaxolol PMCS y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Betaxolol PMCS
• 3. Cómo tomar Betaxolol PMCS
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Betaxolol PMCS
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Betaxolol PMCS y para qué se utiliza

El principio activo de Betaxolol PMCS es betaxolol. Betaxolol pertenece a un grupo de medicamentos llamados beta-bloqueantes. Estos medicamentos reducen la presión arterial, ralentizan la frecuencia cardíaca y reducen el consumo de oxígeno del corazón.
Betaxolol PMCS se utiliza para tratar la hipertensión arterial (presión arterial alta) de leve a moderada. En casos graves de hipertensión, puede combinarse con otros medicamentos antihipertensivos.
El medicamento también se utiliza para el tratamiento a largo plazo y para prevenir la aparición de episodios de angina de pecho estable (dolor en el pecho causado por una circulación sanguínea insuficiente al músculo cardíaco, que ocurre en relación con el esfuerzo físico o el estrés).
Betaxolol PMCS está indicado para el tratamiento de adultos.

2. Información importante antes de tomar Betaxolol PMCS

Cuándo no tomar Betaxolol PMCS

• si el paciente es alérgico a betaxolol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente tiene asma grave o enfermedad pulmonar obstructiva crónica,
• si el paciente tiene insuficiencia cardíaca grave,
• si el paciente tiene choque cardiogénico,
• si el paciente tiene trastornos de la conducción cardíaca (bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado, excepto en personas con marcapasos),
• si el paciente tiene angina de Prinzmetal,
• si el paciente tiene trastornos de la función del nódulo sinusal, incluyendo el bloqueo sinusal (trastorno de la generación y conducción de impulsos en el corazón),
• si el paciente tiene una frecuencia cardíaca significativamente reducida,
• si el paciente tiene una forma grave de enfermedad de Raynaud y enfermedad vascular periférica grave (trastornos de la circulación sanguínea en las extremidades inferiores),
• si el paciente tiene un tumor no tratado de la glándula suprarrenal (feocromocitoma),
• si el paciente tiene presión arterial baja,
• si el paciente ha experimentado reacciones anafilácticas en el pasado (reacciones alérgicas graves),
• si el paciente tiene acidosis metabólica (trastorno del medio interno del organismo),
• si el paciente está tomando floctafenina o sultoprida.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Betaxolol PMCS, debe discutirlo con su médico

• si el paciente tiene formas más leves de asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica. Antes de comenzar el tratamiento, se recomienda realizar una prueba de función pulmonar. Sin embargo, el riesgo de efectos adversos es bajo.
• si el paciente tiene insuficiencia cardíaca compensada o trastornos de la conducción cardíaca (bloqueo auriculoventricular de primer grado).
• si el paciente tiene una forma leve de enfermedad vascular periférica, que se manifiesta por trastornos de la circulación sanguínea en las extremidades (síndrome de Raynaud, enfermedad de Raynaud, vasculitis o isquemia crónica de las extremidades inferiores). Betaxolol PMCS puede empeorar esta enfermedad.
• si el paciente tiene hipertensión arterial causada por una enfermedad de la glándula suprarrenal (feocromocitoma).
• si el paciente tiene diabetes con tendencia a la hipoglucemia (bajo nivel de azúcar en la sangre). Los pacientes con diabetes deben controlar con más frecuencia el nivel de azúcar en la sangre, especialmente al comenzar el tratamiento.
• si el paciente o un familiar ha experimentado psoriasis en el pasado. El tratamiento con Betaxolol PMCS puede empeorar la enfermedad.
• si el paciente debe someterse a una operación, debe informar al anestesista de que está tomando Betaxolol PMCS; en pacientes con enfermedad coronaria grave y presión arterial alta, no se recomienda interrumpir el tratamiento con Betaxolol PMCS debido al riesgo asociado con la interrupción abrupta de un beta-bloqueante.
• si el paciente tiene glaucoma (presión aumentada dentro del ojo). Debe informar al médico oftalmólogo antes de la prueba de que está tomando Betaxolol PMCS.
• si el paciente es deportista. Betaxolol PMCS contiene una sustancia activa que puede dar un resultado positivo en una prueba de dopaje.
• si el paciente tiene enfermedad tiroidea (tirotoksicosis). Betaxolol PMCS puede enmascarar los síntomas cardiovasculares de esta enfermedad.
• si el paciente tiene enfermedad renal.

Debe consultar a su médico si durante el tratamiento la frecuencia cardíaca en reposo se reduce significativamente y aparecen síntomas como dolor en el pecho, mareo y sensación de fatiga.
El médico reducirá la dosis del medicamento.
Si es necesario realizar un tratamiento de desensibilización, debe reemplazar el tratamiento con Betaxolol PMCS con un medicamento antihipertensivo de otro grupo, diferente a los beta-bloqueantes.
En personas de edad avanzada, debe comenzar el tratamiento con una dosis baja.
Nunca debe interrumpir abruptamente el tratamiento con Betaxolol PMCS, especialmente en pacientes con angina de pecho o enfermedad coronaria. Si es necesario interrumpir el tratamiento, debe consultar a su médico, quien recomendará una reducción gradual de la dosis del medicamento.

Niños y adolescentes

Betaxolol PMCS no se recomienda para su uso en niños y adolescentes.

Betaxolol PMCS y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
La acción de Betaxolol PMCS y la acción de otros medicamentos tomados al mismo tiempo pueden influir mutuamente. Por lo tanto, debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o que planea tomar, tanto los que se dispensan con receta como los que se obtienen sin receta. Antes de tomar cualquier medicamento sin receta, debe hablar con su médico.
No debe tomar Betaxolol PMCS al mismo tiempo que floctafenina o sultoprida.
No se recomienda tomar Betaxolol PMCS al mismo tiempo que amiodarona, digoxina y verapamilo (medicamentos utilizados para tratar enfermedades cardíacas) o con fingolimod (medicamento utilizado para tratar la esclerosis múltiple).
Debe tener especial cuidado al tomar Betaxolol PMCS al mismo tiempo que antagonistas del calcio (bepridil, diltiazem, mibefradil), medicamentos utilizados para tratar trastornos del ritmo cardíaco (propafenona, quinidina, hidroquinidina, dizopiramida), baclofeno (medicamento que reduce la tensión muscular), lidocaína (medicamento anestésico local) y medios de contraste que contienen yodo.
Betaxolol PMCS puede aumentar la acción de los medicamentos hipoglucémicos tomados al mismo tiempo.
La acción de betaxolol puede enmascarar los síntomas clínicos de la hipoglucemia, como la taquicardia y los escalofríos.
Debe considerar las siguientes combinaciones de medicamentos, cuya eficacia también puede ser alterada durante el tratamiento con Betaxolol PMCS: medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, antagonistas del canal de calcio (nifedipina), medicamentos antidepresivos, corticosteroides y tetracosactida (tipo de tratamiento hormonal), mefloquina (medicamento utilizado para tratar la malaria), medicamentos simpaticomiméticos (medicamentos utilizados para aumentar la frecuencia cardíaca) y clonidina (medicamento utilizado para tratar el glaucoma).

Betaxolol PMCS con alimentos y bebidas

Las tabletas se toman generalmente por la mañana, con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Debido a los posibles efectos adversos (sensación de fatiga, mareo), que pueden ocurrir especialmente al comenzar el tratamiento, el medicamento puede afectar la realización de actividades que requieren concentración, coordinación y toma de decisiones (por ejemplo, conducción de vehículos, uso de maquinaria, trabajo en alturas, etc.). En tales casos, solo se pueden realizar estas actividades si el médico lo autoriza.

Betaxolol PMCS contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, es decir, el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Betaxolol PMCS

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Adultos
La dosis debe determinarse individualmente para cada paciente, según la tolerancia al medicamento y la eficacia de la acción.
La dosis habitual para el tratamiento de la hipertensión arterial es una tableta (20 mg) una vez al día.
En la angina de pecho estable, la dosis diaria recomendada es 1 tableta. El médico puede ajustar la dosis de 10 mg a 40 mg (½ tableta a 2 tabletas), según el estado clínico del paciente.
Trastorno de la función renal
En pacientes con trastorno leve de la función renal, no es necesario ajustar la dosis. En pacientes con trastorno más grave de la función renal o en pacientes en diálisis, el médico recomendará una reducción de la dosis. En pacientes en diálisis, la dosis recomendada es 10 mg (½ tableta) una vez al día, independientemente de la duración y frecuencia de la diálisis.
Trastorno de la función hepática
En pacientes con trastornos de la función hepática, generalmente no es necesario ajustar la dosis, sin embargo, se recomienda un control clínico cuidadoso al comenzar el tratamiento.
Personas de edad avanzada
En pacientes de edad avanzada, el tratamiento debe comenzar con una dosis baja.
Forma de administración
Las tabletas se pueden dividir en dos partes, como se muestra en la figura. Para ello, debe colocar la tableta sobre una superficie dura, con la línea de división hacia arriba, y luego romperla en dos partes iguales, presionando cada extremo hacia abajo con los dedos índices de ambas manos, (debe aplicar una presión breve y fuerte).

Las tabletas se toman generalmente por la mañana, con o sin alimentos.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Betaxolol PMCS

En caso de ingesta de una dosis mayor de la recomendada o en caso de ingesta accidental por un niño, debe buscar ayuda médica de inmediato.

Olvido de la dosis de Betaxolol PMCS

En caso de olvido de la dosis matutina, puede tomar el medicamento durante el día y continuar el tratamiento al día siguiente, según el esquema de dosificación prescrito. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Betaxolol PMCS

Nunca debe interrumpir el tratamiento con Betaxolol PMCS por su cuenta. Si es necesario interrumpir el tratamiento, debe consultar a su médico, quien recomendará una reducción gradual de la dosis del medicamento.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Efectos adversos frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas)

• mareo, dolor de cabeza,
• debilidad, insomnio,
• dolor de estómago, diarrea, náuseas y vómitos,
• bradicardia (frecuencia cardíaca lenta),
• enfriamiento de las extremidades,
• impotencia.

Efectos adversos poco frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas)

• reacciones cutáneas, incluyendo el empeoramiento de los síntomas de la psoriasis existente o la aparición de una erupción similar a la psoriasis,
• depresión,
• insuficiencia cardíaca, presión arterial baja, trastorno del ritmo cardíaco (bradicardia o empeoramiento de un bloqueo auriculoventricular existente),
• decoloración de los dedos de las manos debido a una reducción del flujo sanguíneo (síndrome de Raynaud), empeoramiento del dolor que aparece al caminar, relacionado con un trastorno de la circulación sanguínea en las extremidades inferiores,
• dificultad para respirar debido a la constricción de las vías respiratorias (broncoespasmo paroxístico).

Efectos adversos muy poco frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 personas

• trastornos de la sensación (sensación de hormigueo) en las partes periféricas de las extremidades superiores e inferiores,
• trastornos de la visión,
• alucinaciones, desorientación, pesadillas,
• reducción o aumento del nivel de azúcar en la sangre.

Efectos adversos de frecuencia desconocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• letargo,
• erupción, picazón, sudoración excesiva, pérdida de cabello.

Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos del Ministerio de Sanidad,
Calle Alcalá, 56, 28071 Madrid, Teléfono: +34 91 596 34 00, Fax: +34 91 596 34 01,
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Betaxolol PMCS

El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete y el blister después de "EXP" o "Fecha de caducidad". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe conservar a una temperatura superior a 30°C.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Betaxolol PMCS?

• El principio activo del medicamento es clorhidrato de betaxolol. Cada tableta contiene 20 mg de clorhidrato de betaxolol.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal anhidro.

Cómo es Betaxolol PMCS y qué contiene el paquete?

Las tabletas de Betaxolol PMCS son casi blancas, redondas, biconvexas con un diámetro de 8 mm, con una línea de división en un lado. La tableta se puede dividir en dos dosis iguales.
Las tabletas se suministran en blister de 30 y 100 tabletas.

Título del responsable y fabricante

PRO.MED.CS Praha a.s., Telčská 377/1, Michle, 140 00 Praha 4, República Checa

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Lituania
Betaxolol PMCS 20 mg tabletės
Letonia
Betaxolol PMCS 20 mg tabletes
Polonia
Betaxolol PMCS
República Checa
Betaxolol PMCS

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: 28.05.2023