Betaserc

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención! Conservar la hoja de instrucciones. Información en el embalaje primario en idioma extranjero.

Betaserc

8 mg, tabletas
Dihidrocloruro de betahistina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Debe consultar a un médico, farmacéutico o enfermera si tiene alguna duda.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si se producen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Betaserc y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Betaserc
• 3. Cómo tomar el medicamento Betaserc
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Betaserc
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Betaserc y para qué se utiliza

Qué es el medicamento Betaserc

El medicamento Betaserc contiene betahistina. Betaserc es un tipo de medicamento llamado "análogo de la histamina".

Para qué se utiliza el medicamento Betaserc

El medicamento Betaserc se utiliza para tratar la enfermedad de Meniere, caracterizada por los siguientes síntomas:

• mareos (con náuseas, vómitos)
• pérdida progresiva de la audición
• acúfenos

En el tratamiento sintomático de los mareos de origen vestibular.

Cómo actúa el medicamento Betaserc

El medicamento Betaserc actúa mejorando el flujo sanguíneo en el oído interno. Esto reduce la presión aumentada.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Betaserc

Cuándo no tomar el medicamento Betaserc

• si el paciente es alérgico (hipersensible) a la betahistina o a cualquier otro componente del medicamento Betaserc (enumerados en el punto 6)
• si el médico ha diagnosticado un tumor en la glándula suprarrenal (feocromocitoma). No debe tomar el medicamento Betaserc si se aplica alguna de las condiciones anteriores. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento Betaserc.

Precauciones y advertencias

Antes de tomar el medicamento Betaserc, debe consultar a un médico o farmacéutico si:

• ha tenido úlceras estomacales
• padece asma bronquial. Si se aplica alguna de las condiciones anteriores (o surgen dudas), debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento Betaserc. El médico puede querer controlar al paciente de cerca mientras toma el medicamento Betaserc.

Niños

No se recomienda el uso del medicamento Betaserc en personas menores de 18 años.

Otros medicamentos y el medicamento Betaserc

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, incluidos los medicamentos sin receta y los medicamentos herbales.
En particular, debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• antihistamínicos - pueden (teóricamente) afectar la acción del medicamento Betaserc. El medicamento Betaserc también puede reducir la acción de los antihistamínicos;
• inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) - utilizados para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson. Pueden aumentar la acción del medicamento Betaserc. Si se aplica alguna de las condiciones anteriores (o surgen dudas), debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento Betaserc.

El medicamento Betaserc con alimentos y bebidas

Puede tomar el medicamento Betaserc con o sin alimentos. Sin embargo, el medicamento Betaserc puede causar molestias gastrointestinales leves (enumeradas en el punto 4). Tomar el medicamento Betaserc con alimentos puede ayudar a reducir las molestias gastrointestinales.

Embarazo, lactancia y fertilidad

No se sabe si el medicamento Betaserc afecta al feto:

• Debe dejar de tomar el medicamento Betaserc y informar a su médico si está embarazada o sospecha que está embarazada.
• No debe tomar el medicamento Betaserc si está embarazada, a menos que el médico decida que es necesario.

No se sabe si el medicamento Betaserc pasa a la leche materna:

• No debe amamantar si está tomando el medicamento Betaserc, a menos que el médico lo autorice.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Es poco probable que el medicamento Betaserc afecte la capacidad de conducir vehículos o operar máquinas.
Sin embargo, debe recordar que las enfermedades que se tratan con betahistina (enfermedad de Meniere y mareos) pueden causar sensación de girar y náuseas, y pueden afectar la capacidad de conducir vehículos o operar máquinas.

3. Cómo tomar el medicamento Betaserc

Debe tomar el medicamento Betaserc siempre según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.

• Su médico ajustará la dosis según su condición.
• Debe continuar tomando el medicamento. Puede ser necesario algún tiempo para que el medicamento comience a actuar.

Cómo tomar el medicamento

• Trague la tableta y bébala con agua.
• Puede tomar la tableta con o sin alimentos. Sin embargo, el medicamento Betaserc puede causar molestias gastrointestinales leves (enumeradas en el punto 4). Tomar el medicamento Betaserc con alimentos puede ayudar a reducir las molestias gastrointestinales.

Cuánto medicamento tomar

El medicamento Betaserc está disponible en dos dosis: 8 mg y 24 mg. La dosis habitual es:

• Medicamento Betaserc, 8 mg - una o dos tabletas tres veces al día.

Si toma más de una tableta al día, debe distribuir la ingesta del medicamento uniformemente a lo largo del día, por ejemplo, debe tomar una tableta por la mañana y una por la noche.
Debe tratar de tomar las tabletas a la misma hora del día. Esto garantizará una cantidad constante de medicamento en el organismo. Tomar el medicamento a la misma hora también ayudará a recordar que debe tomarlo.

Tomar una dosis mayor de la recomendada del medicamento Betaserc

Si toma una dosis mayor de la recomendada del medicamento Betaserc, pueden producirse náuseas, somnolencia o dolores abdominales. En caso de duda, debe consultar a un médico.

Olvidar una dosis del medicamento Betaserc

• Si olvida una dosis del medicamento Betaserc, debe tomar la siguiente dosis a la hora establecida.
• No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Dejar de tomar el medicamento Betaserc

No debe dejar de tomar el medicamento Betaserc sin consultar a un médico, incluso si se produce una mejora.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso del medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, el medicamento Betaserc puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Después de tomar este medicamento, pueden producirse los siguientes efectos adversos:

Reacciones alérgicas

Si se produce una reacción alérgica, debe dejar de tomar el medicamento Betaserc y consultar inmediatamente a un médico o ir al hospital más cercano. Los síntomas pueden ser los siguientes:

• erupción cutánea roja o papular o inflamación de la piel con picazón
• hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta
• caída de la presión arterial
• pérdida de conciencia
• dificultades para respirar

Debe dejar de tomar el medicamento Betaserc, consultar inmediatamente a un médico o ir al hospital si se produce alguno de los síntomas anteriores.

Otros efectos adversos:

Frecuentes(que ocurren en menos de 1 de cada 10 personas):

• náuseas
• trastornos digestivos
• dolores de cabeza

Otros efectos adversos que se han notificado durante el tratamiento con el medicamento Betaserc

• Molestias gastrointestinales leves, como vómitos, dolores abdominales y flatulencia. Tomar el medicamento Betaserc con alimentos puede ayudar a reducir las molestias gastrointestinales.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, C/ Alcalá 56, 28071 Madrid, teléfono: +34 91 596 34 00, fax: +34 91 596 34 01, sitio web: https://www.aemps.gob.es/
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Betaserc

• Debe almacenar el medicamento en un lugar fuera del alcance de los niños.
• Debe almacenar el medicamento a una temperatura de hasta 25°C, en un lugar seco.
• No debe tomar el medicamento Betaserc después de la fecha de caducidad que figura en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
• No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Betaserc

• El principio activo del medicamento es 8 mg de dihidrocloruro de betahistina.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, manitol (E 421), ácido citrico monohidratado, dióxido de silicio coloidal anhidro, talco.

Cómo se presenta el medicamento Betaserc y qué contiene el paquete

El medicamento Betaserc con 8 mg de dihidrocloruro de betahistina se presenta en forma de tabletas redondas, planas, blancas o casi blancas, con bordes biselados. Tienen un diámetro de 7 mm y están grabadas con "256" en una de las caras.
El medicamento Betaserc de 8 mg está disponible en paquetes de 25, 30 o 100 tabletas, en blister de PVC-PVDC/Al en una caja de cartón.
Para obtener más información, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Rumania, país de exportación:

Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublin 15
Dublin, Irlanda

Fabricante:

MYLAN LABORATORIES S.A.S.
Route de Belleville, Lieu-dit Maillard
01400 Châtillon-sur-Chalaronne
Francia

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia

Reempaquetado por:

Pharma Innovations Sp. z o.o.
ul. Jagiellońska 76
03-301 Varsovia
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Número de autorización en Rumania, país de exportación:2192/2009/01
2192/2009/02
Número de autorización de importación paralela:278/19

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 28.06.2024

[Información sobre la marca registrada]