Betaserc

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

ADVERTENCIA:Conservar la hoja de instrucciones, información en el paquete primario en un idioma extranjero.

Betaserc (Serc)

8 mg, tabletas
Betahistina dihidrocloruro
Betaserc Sercson diferentes nombres comerciales del mismo medicamento.

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Es importante conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Es importante consultar al médico, farmacéutico o enfermera en caso de cualquier duda.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe ser entregado a otros. El medicamento puede dañar a otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si ocurren cualquier efecto secundario, incluyendo cualquier posible efecto secundario no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Ver punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Betaserc y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Betaserc
• 3. Cómo tomar el medicamento Betaserc
• 4. Posibles efectos secundarios
• 5. Cómo almacenar el medicamento Betaserc
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Betaserc y para qué se utiliza

Qué es el medicamento Betaserc

El medicamento Betaserc contiene betahistina. Betaserc es un tipo de medicamento llamado "análogo de la histamina".

Para qué se utiliza el medicamento Betaserc

El medicamento Betaserc se utiliza para tratar la enfermedad de Meniere, que se caracteriza por los siguientes síntomas:

• mareos (con náuseas, vómitos)
• pérdida progresiva de la audición
• acúfenos.

En el tratamiento sintomático de los mareos de origen vestibular.

Cómo funciona el medicamento Betaserc

El medicamento Betaserc funciona mejorando el flujo sanguíneo en el oído interno. Esto reduce la presión aumentada.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Betaserc

Cuándo no tomar el medicamento Betaserc

• si el paciente es alérgico (hipersensible) a la betahistina o a cualquier otro componente del medicamento Betaserc (enumerados en el punto 6)
• si el médico ha diagnosticado un tumor en la glándula suprarrenal (feocromocitoma). No debe tomar el medicamento Betaserc si se aplica alguna de las condiciones anteriores. En caso de duda, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento.

Betaserc.

Precauciones y advertencias

Antes de tomar el medicamento Betaserc, debe consultar con el médico o farmacéutico si:

• ha tenido úlceras estomacales
• padece asma bronquial.

Si se aplica alguna de las condiciones anteriores (o surgen dudas), debe consultar con el médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento Betaserc. El médico puede querer controlar al paciente de cerca mientras toma el medicamento Betaserc.

Niños

No se recomienda el uso del medicamento Betaserc en personas menores de 18 años.

Otros medicamentos y el medicamento Betaserc

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, incluyendo los medicamentos sin receta y los medicamentos herbales.
En particular, debe informar al médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• antihistamínicos - pueden afectar (teóricamente) la acción del medicamento Betaserc. El medicamento Betaserc también puede reducir la acción de los antihistamínicos.
• Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) - utilizados para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson. Pueden aumentar la acción del medicamento Betaserc. Si se aplica alguna de las condiciones anteriores (o surgen dudas), debe consultar con el médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento Betaserc.

El medicamento Betaserc con alimentos y bebidas

Puede tomar el medicamento Betaserc con o sin alimentos. Sin embargo, el medicamento Betaserc puede causar molestias gastrointestinales leves (enumeradas en el punto 4). Tomar el medicamento Betaserc con alimentos puede ayudar a reducir las molestias gastrointestinales.

Embarazo, lactancia y fertilidad

No se sabe si el medicamento Betaserc afecta al feto:

• Debe dejar de tomar el medicamento Betaserc e informar al médico si está embarazada o sospecha que está embarazada.
• No debe tomar el medicamento Betaserc en caso de embarazo, a menos que el médico decida que es necesario.

No se sabe si el medicamento Betaserc pasa a la leche materna:

• No debe amamantar mientras toma el medicamento Betaserc, a menos que el médico lo permita.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Es poco probable que el medicamento Betaserc afecte la capacidad de conducir vehículos o operar máquinas.
Sin embargo, debe recordar que las enfermedades que se tratan con betahistina (enfermedad de Meniere y mareos) pueden causar sensación de girar y náuseas, y pueden afectar la capacidad de conducir vehículos o operar máquinas.

3. Cómo tomar el medicamento Betaserc

El medicamento Betaserc debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de duda, debe consultar con el médico o farmacéutico.

• El médico ajustará la dosis según el estado del paciente. 2 de 5
• Debe continuar tomando el medicamento. Puede ser necesario un poco de tiempo para que el medicamento comience a funcionar.

Cómo tomar el medicamento

• Tragar la tableta y beber agua.
• Puede tomar la tableta con o sin alimentos. Sin embargo, el medicamento Betaserc puede causar molestias gastrointestinales leves (enumeradas en el punto 4). Tomar el medicamento Betaserc con alimentos puede ayudar a reducir las molestias gastrointestinales.

Cuánto medicamento tomar

El medicamento Betaserc está disponible en dos dosis: 8 mg y 24 mg. La dosis habitual es:

• Betaserc, 8 mg - una o dos tabletas tres veces al día.

Si toma más de una tableta al día, debe distribuir la ingesta del medicamento de manera uniforme a lo largo del día, por ejemplo, debe tomar una tableta por la mañana y una por la noche.
Debe tratar de tomar las tabletas a la misma hora del día. Esto garantizará una cantidad constante de medicamento en el organismo. Tomar el medicamento a la misma hora también ayudará a recordar que debe tomarlo.

Tomar una dosis mayor de la recomendada del medicamento Betaserc

Si toma una dosis mayor de la recomendada del medicamento Betaserc, pueden ocurrir náuseas, somnolencia o dolores abdominales. En caso de duda, debe consultar con el médico.

Olvidar una dosis del medicamento Betaserc

• Si olvida una dosis del medicamento Betaserc, debe tomar la siguiente dosis a la hora establecida.
• No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Dejar de tomar el medicamento Betaserc

No debe dejar de tomar el medicamento Betaserc sin consultar con el médico, incluso si se produce una mejora.
En caso de cualquier duda adicional relacionada con el uso del medicamento, debe consultar con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos secundarios

Como cualquier medicamento, el medicamento Betaserc puede causar efectos secundarios, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Después de tomar este medicamento, pueden ocurrir los siguientes efectos secundarios:

Reacciones alérgicas

Si ocurre una reacción alérgica, debe dejar de tomar el medicamento Betaserc y consultar inmediatamente con el médico o ir al hospital más cercano. Los síntomas pueden ser los siguientes:

• erupción cutánea roja o granulosa o inflamación de la piel con picazón
• hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta
• caída de la presión arterial
• pérdida de conciencia
• dificultad para respirar.

Debe dejar de tomar el medicamento Betaserc, consultar inmediatamente con el médico o ir al hospital en caso de que ocurra alguno de los síntomas anteriores.

Otros efectos secundarios:

Frecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 10 personas):

• náuseas
• trastornos digestivos 3 de 5
• dolores de cabeza

Otros efectos secundarios que se han informado durante el uso del medicamento Betaserc

• molestias gastrointestinales leves, como vómitos, dolores estomacales e intestinales, hinchazón y gases.
• Tomar el medicamento Betaserc con alimentos puede ayudar a reducir las molestias gastrointestinales.

Informar de los efectos secundarios

Si ocurren cualquier efecto secundario, incluyendo cualquier posible efecto secundario no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos secundarios pueden informarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, Paseo del Prado, 18-20, 28071 Madrid, Tel.: +34 91 596 34 00, Fax: +34 91 596 34 01, sitio web: https://www.aemps.gob.es
Al informar de los efectos secundarios, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Betaserc

• El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no se vea y no esté al alcance de los niños.
• Almacenar a una temperatura de hasta 25°C, en un lugar seco.
• No debe usar el medicamento Betaserc después de la fecha de caducidad que figura en el paquete y el blister. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
• No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico qué hacer con los medicamentos que ya no se necesitan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Betaserc

• El principio activo del medicamento es 8 mg de betahistina dihidrocloruro.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, manitol, ácido cítrico monohidratado, dióxido de silicio coloidal anhidro, talco.

Cómo se presenta el medicamento Betaserc y qué contiene el paquete

El medicamento Betaserc con 8 mg de betahistina dihidrocloruro se presenta en forma de tabletas redondas, planas, blancas o casi blancas con bordes biselados. Tienen un diámetro de 7 mm y están grabadas con "256" en una de las caras.
El medicamento Betaserc de 8 mg está disponible en paquetes de 30 tabletas, en blisters, en una caja de cartón.
Para obtener más información detallada sobre el medicamento, debe consultar con el titular de la autorización de comercialización o el importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en España, país de exportación:

Neuraxpharm Spain, S.L.U., Avda. Barcelona, 69, 08970- Sant Joan Despi (Barcelona), España

Fabricante:

Mylan Laboratories SAS, Route de Belleville Lieu dit Maillard, 01400 Châtillon sur Chalaronne, Francia

Importador paralelo:

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PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k., ul. E. Orzeszkowej 3/35, 59-820 Leśna

Reempaquetado por:

Pharma Innovations Sp. z o.o., ul. Jagiellońska 76, 03-301 Warszawa
LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne Sp. z o.o., ul. Długosza 49, 51-162 Wrocław
Medezin Sp. z o.o., ul. Zbąszyńska 3, 91-342 Łódź
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA, ul. Beskidzka 190, 91-610 Łódź
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o., ul. Tymiankowa 24/28, 95-054 Ksawerów
Número de autorización en España, país de exportación:733469.9
Número de autorización de importación paralela:556/12
Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 21.09.2022
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