Betaserc

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Betaserc

8 mg, tabletas
Dihidrocloruro de betahistina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Debe consultar a un médico, farmacéutico o enfermera si tiene alguna duda.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si aparecen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Betaserc y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Betaserc
• 3. Cómo tomar Betaserc
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Betaserc
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Betaserc y para qué se utiliza

Qué es Betaserc

Betaserc contiene betahistina. Betaserc es un tipo de medicamento llamado "análogo de histamina".

Para qué se utiliza Betaserc

Betaserc se utiliza para tratar la enfermedad de Meniere, caracterizada por los siguientes síntomas:

• mareos (con náuseas, vómitos)
• pérdida progresiva de la audición
• acúfenos

En el tratamiento sintomático de los mareos de origen vestibular.

Cómo actúa Betaserc

Betaserc actúa mejorando el flujo sanguíneo en el oído interno. Esto reduce la presión aumentada.

Cuándo no tomar Betaserc

• si el paciente es alérgico (hipersensible) a la betahistina o a cualquier otro componente de Betaserc (enumerados en el punto 6)
• si el médico ha diagnosticado un tumor de la glándula suprarrenal (feocromocitoma). No debe tomar Betaserc si se aplica alguna de las condiciones anteriores. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar Betaserc.

Precauciones y advertencias

Antes de tomar Betaserc, debe consultar a su médico o farmacéutico si:

• ha tenido úlceras estomacales
• padece asma bronquial. Si se aplica alguna de las condiciones anteriores (o si tiene dudas), debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar Betaserc. El médico puede querer controlar estrechamente al paciente mientras toma Betaserc.

Niños

No se recomienda el uso de Betaserc en personas menores de 18 años.

Otros medicamentos y Betaserc

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, incluidos los medicamentos sin receta y los medicamentos herbales.
En particular, debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• antihistamínicos - pueden (teóricamente) afectar la acción de Betaserc. Betaserc también puede reducir la acción de los antihistamínicos.
• inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) - utilizados para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson. Pueden aumentar la acción de Betaserc. Si se aplica alguna de las condiciones anteriores (o si tiene dudas), debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar Betaserc.

Betaserc con alimentos y bebidas

Puede tomar Betaserc con o sin alimentos. Sin embargo, Betaserc puede causar molestias estomacales leves (enumeradas en el punto 4). Tomar Betaserc con alimentos puede ayudar a reducir las molestias estomacales.

Embarazo, lactancia y fertilidad

No se sabe si Betaserc afecta al feto:

• Debe dejar de tomar Betaserc e informar a su médico si está embarazada o sospecha que está embarazada.
• No debe tomar Betaserc si está embarazada, a menos que su médico decida que es necesario.

No se sabe si Betaserc pasa a la leche materna:

• No debe amamantar si está tomando Betaserc, a menos que su médico lo permita.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Es poco probable que Betaserc afecte la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.
Sin embargo, debe recordar que las enfermedades que se tratan con betahistina (enfermedad de Meniere y mareos) pueden causar sensación de girar y náuseas, y pueden afectar la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.

3. Cómo tomar Betaserc

Debe tomar Betaserc siempre según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

• Su médico ajustará la dosis según su condición.
• Debe continuar tomando el medicamento. Puede ser necesario algún tiempo para que el medicamento comience a actuar.

Cómo tomar el medicamento

• Trague la tableta y lávela con agua.
• Puede tomar la tableta con o sin alimentos. Sin embargo, Betaserc puede causar molestias estomacales leves (enumeradas en el punto 4). Tomar Betaserc con alimentos puede ayudar a reducir las molestias estomacales.

Cuánto medicamento tomar

Betaserc está disponible en dos dosis: 8 mg y 24 mg. La dosis habitual es:

• Betaserc, 8 mg - una o dos tabletas tres veces al día.

Si toma más de una tableta al día, debe distribuir la ingesta del medicamento uniformemente a lo largo del día, por ejemplo, debe tomar una tableta por la mañana y una por la noche.
Debe tratar de tomar las tabletas a la misma hora del día. Esto garantizará una cantidad constante de medicamento en su organismo. Tomar el medicamento a la misma hora también lo ayudará a recordar que debe tomarlo.

Tomar más medicamento del recetado

Si toma más medicamento del recetado, pueden aparecer náuseas, somnolencia o dolores abdominales. En caso de duda, debe consultar a su médico.

Olvidar una dosis de Betaserc

• Si olvidó una dosis de Betaserc, debe tomar la siguiente dosis a la hora establecida.
• No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Dejar de tomar Betaserc

No debe dejar de tomar Betaserc sin consultar a su médico, incluso si se produce una mejora.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de Betaserc, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Betaserc puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Después de tomar este medicamento, pueden aparecer los siguientes efectos adversos:

Reacciones alérgicas

Si aparece una reacción alérgica, debe dejar de tomar Betaserc y consultar inmediatamente a su médico o ir al hospital más cercano. Los síntomas pueden ser los siguientes:

• erupción cutánea roja o granulosa o inflamación de la piel con picazón
• hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta
• caída de la presión arterial
• pérdida de conciencia
• dificultad para respirar

Debe dejar de tomar Betaserc, consultar inmediatamente a su médico o ir al hospital si aparece alguno de los síntomas anteriores.

Otros efectos adversos:

Frecuentes(que ocurren en menos de 1 de cada 10 personas):

• náuseas
• trastornos digestivos
• dolores de cabeza

Otros efectos adversos que se han notificado durante el tratamiento con Betaserc

• molestias estomacales leves, como vómitos, dolores estomacales e intestinales, hinchazón y gases. Tomar Betaserc con alimentos puede ayudar a reducir las molestias estomacales.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: 91 596 34 00; Fax: 91 596 34 01; Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también se pueden notificar al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Betaserc

• Debe almacenar Betaserc en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
• Debe almacenar Betaserc a una temperatura de hasta 25°C, en un lugar seco.
• Debe almacenar Betaserc en su embalaje original para protegerlo de la luz.
• No debe tomar Betaserc después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el blister. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
• No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico qué hacer con los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Betaserc

• El principio activo de Betaserc es 8 mg de dihidrocloruro de betahistina.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, manitol, ácido cítrico monohidratado, dióxido de silicio coloidal anhidro, talco.

Cómo se presenta Betaserc y qué contiene el paquete

Betaserc con 8 mg de dihidrocloruro de betahistina se presenta en forma de tabletas redondas, planas, blancas o casi blancas, con bordes biselados. Tienen un diámetro de 7 mm y están grabadas con "256" en una de las caras.
Betaserc de 8 mg está disponible en paquetes de 30 o 100 tabletas, en blisters de PVC/PVDC/Al.
No todos los tamaños de paquete pueden estar disponibles en el mercado.

Título de la autorización de comercialización

Viatris Healthcare, S.L.
Calle de María de Molina, 41
28006 Madrid

Fabricante

Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville, Lieu-dit Maillard
01400 Châtillon sur Chalaronne, Francia

Para obtener más información, debe consultar al título de la autorización de comercialización:

Viatris Healthcare, S.L.
Calle de María de Molina, 41
28006 Madrid
Teléfono: 91 456 38 00
Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:02/2024