Betaserc

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención! Conservar la hoja de instrucciones. Información en el paquete primario en idioma extranjero.

Betaserc

24 mg, tabletas
Dihidrocloruro de betahistina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Debe consultar a un médico, farmacéutico o enfermera si tiene alguna duda.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si aparecen efectos secundarios, incluidos todos los posibles efectos secundarios no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Betaserc y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Betaserc
• 3. Cómo tomar el medicamento Betaserc
• 4. Posibles efectos secundarios
• 5. Cómo almacenar el medicamento Betaserc
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es

el medicamento y para qué se utiliza

1. Qué es el medicamento Betaserc y para qué se utiliza

Qué es el medicamento Betaserc

El medicamento Betaserc contiene betahistina. El medicamento Betaserc es un tipo de medicamento llamado "análogo de la histamina".

Para qué se utiliza el medicamento Betaserc

El medicamento Betaserc se utiliza para tratar la enfermedad de Meniere, caracterizada por los siguientes síntomas:

• mareos (con náuseas, vómitos)
• pérdida progresiva de la audición
• acúfenos.

Para el tratamiento sintomático de los mareos de origen vestibular.

Cómo actúa el medicamento Betaserc

El medicamento Betaserc actúa mejorando el flujo sanguíneo en el oído interno. Esto reduce la presión aumentada.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Betaserc

Cuándo no tomar el medicamento Betaserc

• si el paciente es alérgico (hipersensible) a la betahistina o a cualquier otro componente del medicamento Betaserc (enumerados en el punto 6),
• si el médico ha diagnosticado un tumor en la glándula suprarrenal (feocromocitoma). No debe tomar el medicamento Betaserc si se aplica alguna de las condiciones anteriores. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento

Betaserc.

Precauciones y advertencias

Antes de tomar el medicamento Betaserc, debe consultar a un médico o farmacéutico si:

• ha tenido úlceras estomacales;
• padece asma bronquial. Si se aplica alguna de las condiciones anteriores (o surgen dudas), debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento Betaserc. El médico puede querer controlar al paciente de cerca mientras toma el medicamento Betaserc.

Niños

No se recomienda el uso del medicamento Betaserc en personas menores de 18 años.

Otros medicamentos y el medicamento Betaserc

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, incluidos los medicamentos sin receta y los medicamentos herbales.
En particular, debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• antihistamínicos - pueden (teóricamente) afectar la acción del medicamento Betaserc. El medicamento Betaserc también puede reducir la acción de los antihistamínicos.
• Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) - utilizados para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson. Pueden aumentar la acción del medicamento Betaserc. Si se aplica alguna de las condiciones anteriores (o surgen dudas), debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento Betaserc.

El medicamento Betaserc con alimentos y bebidas

Puede tomar el medicamento Betaserc con o sin alimentos. Sin embargo, el medicamento Betaserc puede causar molestias estomacales leves (enumeradas en el punto 4). Tomar el medicamento Betaserc con alimentos puede ayudar a reducir las molestias estomacales.

Embarazo, lactancia y fertilidad

No se sabe si el medicamento Betaserc afecta al feto:

• Debe dejar de tomar el medicamento Betaserc y informar a su médico si está embarazada o sospecha que lo está.
• No debe tomar el medicamento Betaserc si está embarazada, a menos que su médico decida que es necesario.

No se sabe si el medicamento Betaserc pasa a la leche materna:

• No debe amamantar si está tomando el medicamento Betaserc, a menos que su médico lo permita.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Es poco probable que el medicamento Betaserc afecte la capacidad de conducir vehículos o operar máquinas.
Sin embargo, debe recordar que las enfermedades que se tratan con betahistina (enfermedad de Meniere y mareos) pueden causar sensación de girar y náuseas, y pueden afectar la capacidad de conducir vehículos o operar máquinas.

3. Cómo tomar el medicamento Betaserc

3. Cómo tomar

Debe tomar el medicamento Betaserc siempre según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.

• Su médico ajustará la dosis según su condición.
• Debe continuar tomando el medicamento. Puede ser necesario algún tiempo para que el medicamento comience a actuar.

Cómo tomar el medicamento

• Trague la tableta y bébala con agua.
• Puede tomar la tableta con o sin alimentos. Sin embargo, el medicamento Betaserc puede causar molestias estomacales leves (enumeradas en el punto 4). Tomar el medicamento Betaserc con alimentos puede ayudar a reducir las molestias estomacales.

Cuánto medicamento tomar

El medicamento Betaserc está disponible en dos dosis: 8 mg y 24 mg. La dosis habitual es:

• Betaserc, 24 mg - una tableta dos veces al día.

Si está tomando más de una tableta al día, debe distribuir la ingesta del medicamento de manera uniforme a lo largo del día, por ejemplo, debe tomar una tableta por la mañana y una por la noche.
Debe tratar de tomar las tabletas a la misma hora del día. Esto garantizará una cantidad constante de medicamento en su organismo. Tomar el medicamento a la misma hora también lo ayudará a recordar que debe tomarlo.

Si toma más del medicamento Betaserc de lo recomendado

Si toma más del medicamento Betaserc de lo recomendado, pueden aparecer náuseas, somnolencia o dolores de estómago. En caso de duda, debe consultar a un médico.

Si olvida tomar una dosis del medicamento Betaserc

• Si olvida tomar una dosis del medicamento Betaserc, debe tomar la siguiente dosis a la hora establecida.
• No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si deja de tomar el medicamento Betaserc

No debe dejar de tomar el medicamento Betaserc sin consultar a su médico, incluso si se produce una mejora.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso del medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos secundarios

4. Posibles efectos secundarios

Como cualquier medicamento, el medicamento Betaserc puede causar efectos secundarios, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Después de tomar este medicamento, pueden aparecer los siguientes efectos secundarios:

Reacciones alérgicas

Si aparece una reacción alérgica, debe dejar de tomar el medicamento Betaserc y consultar inmediatamente a un médico o ir al hospital más cercano. Los síntomas pueden ser los siguientes:

• erupción cutánea roja o con granos o inflamación de la piel con picazón,
• hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta,
• caída de la presión arterial,
• pérdida de conciencia,
• dificultad para respirar.

Debe dejar de tomar el medicamento Betaserc, consultar inmediatamente a un médico o ir al hospital si aparece alguno de los síntomas anteriores.

Otros efectos secundarios:

Frecuentes(que ocurren en menos de 1 de cada 10 personas):

• náuseas,
• trastornos digestivos,
• dolores de cabeza.

Otros efectos secundarios que se han notificado durante el tratamiento con el medicamento Betaserc

• Molestias estomacales leves, como vómitos, dolores de estómago e intestinos, distensión y gases. Tomar el medicamento Betaserc con alimentos puede ayudar a reducir las molestias estomacales.

Notificación de efectos secundarios

Si aparecen efectos secundarios, incluidos todos los posibles efectos secundarios no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos secundarios pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad, C/ Alcalá 56, 28071 Madrid, teléfono: +34 91 596 24 99, fax: +34 91 596 24 90; sitio web: https://www.aemps.gob.es/.
La notificación de efectos secundarios permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Betaserc

5. Cómo

• Almacenar en un lugar fuera del alcance de los niños.
• Almacenar a una temperatura de hasta 25°C.
• No debe usar el medicamento Betaserc después de la fecha de caducidad que figura en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
• No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Betaserc

• El principio activo del medicamento es 24 mg de dihidrocloruro de betahistina.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, manitol, ácido citrico monohidratado, dióxido de silicio coloidal anhidro, talco.

Cómo se presenta el medicamento Betaserc y qué contiene el paquete

El medicamento Betaserc con 24 mg de dihidrocloruro de betahistina se presenta en forma de tabletas redondas, biconvexas, partibles, blancas o casi blancas, con bordes biselados. Tienen un diámetro de 10 mm y están grabadas con "289" en un lado de la tableta, a ambos lados de la línea de partición. La línea de partición en la tableta solo facilita la división para tragar, y no la división en dosis iguales.
El medicamento Betaserc, 24 mg, está disponible en paquetes de 20, 60 o 100 tabletas, en blisters de PVC/PVDC/aluminio en cajas de cartón.
Para obtener más información, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Francia, país de exportación:

Mylan Medical SAS
40-44 rue Washington
75008 París
Francia

Fabricante:

Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville - Lieu dit Maillard
F 01400 Châtillon-sur-Chalaronne
Francia

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia

Reempaquetado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Número de autorización en Francia, país de exportación:355 647-1
3400935564719
Número de autorización de importación paralela:95/08
Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 27.07.2023
[Información sobre la marca registrada]