Betaserc

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Betaserc

24 mg, tabletas
Dihidrocloruro de betahistina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Debe consultar a un médico, farmacéutico o enfermera si tiene alguna duda.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si aparecen efectos secundarios, incluidos todos los posibles efectos secundarios no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Betaserc y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Betaserc
• 3. Cómo tomar Betaserc
• 4. Posibles efectos secundarios
• 5. Cómo almacenar Betaserc
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Betaserc y para qué se utiliza

Qué es Betaserc

Betaserc contiene betahistina. Betaserc es un tipo de medicamento llamado "análogo de la histamina".

Para qué se utiliza Betaserc

Betaserc se utiliza para tratar la enfermedad de Meniere, que se caracteriza por los siguientes síntomas:

• mareos (con náuseas, vómitos)
• pérdida progresiva de la audición
• tinnitus (zumbido en los oídos).

Para el tratamiento sintomático de los mareos de origen vestibular.

Cómo actúa Betaserc

Betaserc actúa mejorando el flujo sanguíneo en el oído interno. Esto reduce la presión aumentada.

Cuándo no tomar Betaserc

• si el paciente es alérgico (hipersensible) a la betahistina o a cualquier otro componente de Betaserc (enumerados en el punto 6)
• si el médico ha diagnosticado un tumor en la glándula suprarrenal (feocromocitoma). No debe tomar Betaserc si se aplica alguna de las condiciones anteriores. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar Betaserc.

Advertencias y precauciones

Antes de tomar Betaserc, debe consultar a un médico o farmacéutico si:

• ha tenido úlceras estomacales
• tiene asma bronquial. Si se aplica alguna de las condiciones anteriores (o tiene alguna duda), debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar Betaserc. El médico puede querer controlar estrechamente al paciente mientras toma Betaserc.

Niños

No se recomienda el uso de Betaserc en personas menores de 18 años.

Otros medicamentos y Betaserc

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, incluidos los medicamentos sin receta y los medicamentos herbales.
En particular, debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• antihistamínicos - pueden (teóricamente) afectar la acción de Betaserc. Betaserc también puede reducir la acción de los antihistamínicos.
• Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) - utilizados para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson. Pueden aumentar la acción de Betaserc. Si se aplica alguna de las condiciones anteriores (o tiene alguna duda), debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar Betaserc.

Betaserc con comida y bebida

Puede tomar Betaserc con comida o sin comida. Sin embargo, Betaserc puede causar molestias estomacales leves (enumeradas en el punto 4). Tomar Betaserc con comida puede ayudar a reducir las molestias estomacales.

Embarazo, lactancia y fertilidad

No se sabe si Betaserc afecta al feto:

• Debe dejar de tomar Betaserc e informar a su médico si está embarazada o sospecha que está embarazada.
• No debe tomar Betaserc si está embarazada, a menos que su médico decida que es necesario.

No se sabe si Betaserc pasa a la leche materna:

• No debe amamantar si está tomando Betaserc, a menos que su médico lo permita.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Es poco probable que Betaserc afecte la capacidad de conducir vehículos o operar máquinas.
Sin embargo, debe recordar que las enfermedades que se tratan con betahistina (enfermedad de Meniere y mareos) pueden causar sensación de girar y náuseas y pueden afectar la capacidad de conducir vehículos o operar máquinas.

3. Cómo tomar Betaserc

Debe tomar Betaserc siempre según las indicaciones de su médico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

• Su médico ajustará la dosis según su condición.
• Debe continuar tomando el medicamento. Puede ser necesario algún tiempo para que el medicamento comience a actuar.

Cómo tomar el medicamento

• Trague la tableta y bébala con agua.
• Puede tomar la tableta con comida o sin comida. Sin embargo, Betaserc puede causar molestias estomacales leves (enumeradas en el punto 4). Tomar Betaserc con comida puede ayudar a reducir las molestias estomacales.

Cuánto medicamento tomar

Betaserc está disponible en dos dosis: 8 mg y 24 mg. La dosis habitual es:

• Betaserc, 24 mg - una tableta dos veces al día.

Si toma más de una tableta al día, debe distribuir la ingesta del medicamento uniformemente a lo largo del día, por ejemplo, debe tomar una tableta por la mañana y una por la noche.
Debe tratar de tomar las tabletas a la misma hora del día. Esto garantizará que haya una cantidad constante de medicamento en su organismo. Tomar el medicamento a la misma hora también lo ayudará a recordar que debe tomarlo.

Tomar más medicamento del recetado

Si toma más medicamento del recetado, pueden aparecer náuseas, somnolencia o dolores de estómago. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico.

Olvidar una dosis de Betaserc

• Si olvida una dosis de Betaserc, debe tomar la siguiente dosis a la hora establecida.
• No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Dejar de tomar Betaserc

No debe dejar de tomar Betaserc sin consultar a su médico, incluso si se produce una mejora.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de Betaserc, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos secundarios

Como cualquier medicamento, Betaserc puede causar efectos secundarios, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Después de tomar este medicamento, pueden aparecer los siguientes efectos secundarios:

Reacciones alérgicas

Si aparece una reacción alérgica, debe dejar de tomar Betaserc y consultar inmediatamente a su médico o ir al hospital más cercano. Los síntomas pueden ser:

• erupción cutánea roja o granulosa o inflamación de la piel con picazón
• hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta
• caída de la presión arterial
• pérdida de conciencia
• dificultad para respirar.

Debe dejar de tomar Betaserc, consultar inmediatamente a su médico o ir al hospital si aparece alguno de los síntomas anteriores.

Otros efectos secundarios:

Frecuentes(que ocurren en menos de 1 de cada 10 personas):

• náuseas
• trastornos digestivos
• dolores de cabeza.

Otros efectos secundarios que se han informado durante el tratamiento con Betaserc

• Molestias estomacales leves, como vómitos, dolores estomacales e intestinales, hinchazón y gases. Tomar Betaserc con comida puede ayudar a reducir las molestias estomacales.

Informar de los efectos secundarios

Si aparecen efectos secundarios, incluidos todos los posibles efectos secundarios no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos secundarios pueden informarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: 901 00 62 50; Fax: 91 596 20 49; Página web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos secundarios también pueden informarse al titular de la autorización de comercialización.
Al informar de los efectos secundarios, se pueden recopilar más datos sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Betaserc

• Debe almacenar en un lugar fuera del alcance de los niños.
• Debe almacenar a una temperatura de hasta 25°C.
• Debe almacenar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
• No debe usar Betaserc después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete y el blister. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
• No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Betaserc

• El principio activo es 24 mg de dihidrocloruro de betahistina.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, manitol, ácido citrico monohidratado, dióxido de silicio coloidal anhidro, talco.

Cómo se presenta Betaserc y qué contiene el paquete

Betaserc de 24 mg de dihidrocloruro de betahistina se presenta en forma de tabletas redondas, biconvexas, partibles, blancas o casi blancas, con bordes biselados. Tienen un diámetro de 10 mm y están grabadas con "289" en una de las caras, a ambos lados de la línea de partición. La línea de partición en la tableta solo facilita la división para tragar, y no divide la tableta en dosis iguales.
Betaserc de 24 mg está disponible en paquetes de 20, 50, 60, 100 o 120 tabletas, en blisters de aluminio/PVC/PVDC.
No todos los tamaños de paquete pueden estar en circulación.

Título de la autorización de comercialización

Viatris Healthcare, S.L.
Calle de María de Molina, 41
28006 Madrid

Fabricante

Mylan SAS
Route de Belleville, Lieu-dit Maillard
01400 Châtillon sur Chalaronne, Francia
Madaus GmbH
Lütticher Straße 5
53842 Troisdorf
Alemania

Para obtener más información, debe consultar al título de la autorización de comercialización:

Viatris Healthcare, S.L.
Calle de María de Molina, 41
28006 Madrid
Teléfono: 91 456 90 00
Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:10/2024