Betaiistine Medreg

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Betahistine Medreg, 24 mg, tabletas

Betahistina dihidrocloruro

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Betahistine Medreg y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Betahistine Medreg
• 3. Cómo tomar el medicamento Betahistine Medreg
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Betahistine Medreg
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Betahistine Medreg y para qué se utiliza

Qué es el medicamento Betahistine Medreg

El medicamento Betahistine Medreg contiene betahistina (dihidrocloruro) como principio activo. El medicamento Betahistine Medreg es un tipo de medicamento llamado "análogo de la histamina".

Para qué se utiliza el medicamento Betahistine Medreg

El medicamento Betahistine Medreg se utiliza para tratar la enfermedad de Meniere, que se caracteriza por los siguientes síntomas:

• mareos (de origen vestibular) y náuseas o vómitos
• pérdida de audición o trastornos de la audición
• zumbido en los oídos (acúfenos)

Los mareos ocurren cuando la parte del oído interno responsable de mantener el equilibrio no funciona correctamente (llamados "mareos de origen vestibular").

Cómo actúa el medicamento Betahistine Medreg

Aumenta el flujo sanguíneo al oído interno, lo que puede reducir la presión en el oído interno. El medicamento Betahistine Medreg está indicado para personas adultas.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Betahistine Medreg

Cuándo no tomar el medicamento Betahistine Medreg

• si el paciente es alérgico a la betahistina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente tiene un tumor de la glándula suprarrenal (feocromocitoma).

No debe tomar este medicamento si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento Betahistine Medreg.

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar el medicamento Betahistine Medreg, debe discutirlo con su médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene una enfermedad pulmonar que causa dificultad para respirar (asma bronquial),
• si el paciente tiene o ha tenido una úlcera estomacal.

Si alguna de las afirmaciones anteriores se aplica al paciente (o en caso de dudas), debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento Betahistine Medreg. El médico puede querer controlar al paciente de cerca mientras toma el medicamento Betahistine Medreg.

Niños y adolescentes

No se recomienda tomar el medicamento Betahistine Medreg en niños y adolescentes menores de 18 años.

Interacción con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. En particular, debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• medicamentos antihistamínicos (algunos medicamentos antialérgicos) - pueden afectar la acción del medicamento Betahistine Medreg. El medicamento Betahistine Medreg también puede reducir la acción de los medicamentos antihistamínicos.
• Inhibidores de la monoaminooxidasa (utilizados para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson) - pueden aumentar la acción del medicamento Betahistine Medreg.

Si alguna de las afirmaciones anteriores se aplica al paciente (o en caso de dudas), debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento Betahistine Medreg.

Uso del medicamento Betahistine Medreg con alimentos y bebidas

El medicamento Betahistine Medreg se puede tomar con o sin alimentos. Sin embargo, el medicamento Betahistine Medreg puede causar molestias gastrointestinales leves (enumeradas en el punto 4). Tomar el medicamento Betahistine Medreg con alimentos puede ayudar a reducir las molestias gastrointestinales.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. No se sabe si la betahistina afecta al feto:

• Debe dejar de tomar el medicamento Betahistine Medreg y informar a su médico si está embarazada o cree que puede estar embarazada.
• No debe tomar el medicamento Betahistine Medreg si está embarazada, a menos que su médico decida que es absolutamente necesario.

No se sabe si la betahistina pasa a la leche materna:

• No debe amamantar si está tomando el medicamento Betahistine Medreg. Solo puede amamantar si su médico lo indica.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Es poco probable que el medicamento Betahistine Medreg afecte la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria. Sin embargo, debe recordar que la enfermedad por la que está siendo tratado con este medicamento (enfermedad de Meniere) puede causar mareos o náuseas y puede afectar la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.

3. Cómo tomar el medicamento Betahistine Medreg

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Cómo tomar el medicamento
La dosis recomendada es 1 tableta dos veces al día. Su médico ajustará la dosis según su condición. Si toma más de una tableta al día, debe espaciar las tabletas uniformemente a lo largo del día. Por ejemplo, debe tomar una tableta por la mañana y una por la noche.
Forma de administración
Las tabletas deben tomarse con agua.
El medicamento Betahistine Medreg se puede tomar con o sin alimentos. Sin embargo, el medicamento Betahistine Medreg puede causar molestias gastrointestinales leves (enumeradas en el punto 4). Tomar el medicamento Betahistine Medreg con alimentos puede ayudar a reducir las molestias gastrointestinales.
Debe tratar de tomar las tabletas a la misma hora cada día. Esto le permitirá tener la certeza de que hay una cantidad constante de medicamento en su organismo. Tomar las tabletas a la misma hora también le ayudará a recordar tomar las tabletas.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Betahistine Medreg

En caso de sobredosis, pueden ocurrir los siguientes síntomas: náuseas, somnolencia o dolor abdominal. Debe contactar inmediatamente a su médico, quien tomará las medidas adecuadas.

Olvido de una dosis del medicamento Betahistine Medreg

Si olvida tomar una tableta, debe omitir esa dosis. Debe tomar la siguiente dosis a la hora establecida.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con el medicamento Betahistine Medreg

No debe interrumpir el tratamiento. Puede pasar un poco de tiempo antes de que el medicamento comience a actuar.
No debe interrumpir el tratamiento con el medicamento Betahistine Medreg sin consultar a su médico, incluso si se siente mejor.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Si el paciente experimenta alguna de las siguientes reacciones alérgicas, debe dejar de tomar el medicamento Betahistine Medreg y buscar atención médica de inmediato:

• erupción cutánea roja o granulosa o inflamación de la piel con picazón
• hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta
• caída de la presión arterial
• pérdida de conciencia
• dificultad para respirar

Otros posibles efectos adversos:
Frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes):

• dolor de cabeza
• náuseas, dispepsia

Frecuencia desconocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• molestias gastrointestinales leves (por ejemplo, vómitos, dolor de estómago, presión en el estómago y flatulencia). Por lo general, pueden evitarse tomando el medicamento Betahistine Medreg con alimentos o después de comer.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o a la autoridad reguladora del país correspondiente.
La notificación de efectos adversos también puede realizarse a la empresa responsable del medicamento.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Betahistine Medreg

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No hay recomendaciones especiales para la temperatura de almacenamiento del medicamento.
Debe almacenarse en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el paquete y el blister después de: EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Betahistine Medreg

• El principio activo del medicamento es betahistina dihidrocloruro. Cada tableta contiene 24 mg de betahistina dihidrocloruro, lo que equivale a 15,63 mg de betahistina.
• Los demás componentes del medicamento son: manitol, celulosa microcristalina, dióxido de silicio coloidal anhidro, povidona K-30, ácido cítrico, crospovidona (tipo B), talco y ácido esteárico.

Cómo se presenta el medicamento Betahistine Medreg y qué contiene el paquete

Tabletas blancas o blanquecinas, redondas, biconvexas (10,2 mm ± 0,2 mm) con la inscripción "J4" en un lado y una línea de división en el otro lado.
La línea de división en la tableta solo facilita su división, con el fin de facilitar la deglución.
Las tabletas se suministran en blisters de PVC/PVDC/Aluminio, en una caja de cartón.
Tamaños de los paquetes: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 y 120 tabletas
No todos los tamaños de paquetes pueden estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante/importador

Titular de la autorización de comercialización:

Medreg s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Praga 1
República Checa
tel.: (+420) 516 770 199

Fabricante/Importador:

Medis International a.s.
Průmyslová 961/16
747 23 Bolatice
República Checa
Pharmazet Group s.r.o.
Třtinová 260/1
Čakovice
196 00 Praga 9
República Checa

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

República Checa:
Betahistine Medreg
Polonia:
Betahistine Medreg
Eslovaquia:
Betahistine Medreg 16 mg
Betahistine Medreg 24 mg
Rumania:
Betahistină Gemax Pharma 24 mg comprimate

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: