Beta-karoten Amara

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

BETA CAROTENO - AMARA

Betacaroteno
10 mg, tabletas

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con el farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si no se produce mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento BETA CAROTENO - AMARA y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento BETA CAROTENO – AMARA
• 3. Cómo tomar el medicamento BETA CAROTENO – AMARA
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento BETA CAROTENO – AMARA
• 6. Contenido del paquete y otra información

• 1. Qué es el medicamento BETA CAROTENO - AMARA y para qué se utiliza

BETA CAROTENO – AMARA es un medicamento oral, vitamínico. El betacaroteno es el precursor más activo de la vitamina A. Representa los carotenoides, pigmentos naturales que se encuentran en las verduras y frutas. Aproximadamente el 75% del betacaroteno se convierte en retinol, la forma activa de la vitamina A, y pequeñas cantidades se convierten directamente en vitamina A. El betacaroteno también tiene un efecto antioxidante. Evita la formación de radicales libres, reacciona directamente con los radicales libres o actúa como su aceptor.
El medicamento se utiliza para la prevención de complicaciones relacionadas con la deficiencia de vitamina A.
Preventivamente, en la temporada de primavera-verano, en personas con sensibilidad a la radiación solar.
Complementariamente para mujeres que toman anticonceptivos orales y siguen una dieta de adelgazamiento.
De apoyo en casos de enfermedades de la piel relacionadas con la sensibilidad a la luz solar (porfiria eritropoyética), en estados inflamatorios de la piel y las mucosas, trastornos pigmentarios (por ejemplo, albinismo), sensibilidad a la radiación solar, urticaria solar, cataratas y arteriosclerosis.

• 2. Información importante antes de tomar el medicamento BETA CAROTENO - AMARA

Cuándo no tomar el medicamento BETA CAROTENO – AMARA:

• si el paciente es alérgico al betacaroteno o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene:
• insuficiencia hepática y renal grave,
• hipervitaminosis A,
• trastornos de la absorción en el tracto gastrointestinal,
• diarrea.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar BETA CAROTENO –AMARA, debe discutirlo con el médico, farmacéutico o enfermera.
El betacaroteno aumenta el efecto tóxico de la neomicina administrada por vía parenteral (hígado, riñones). Actúa sinérgicamente con las vitaminas E y A. Su absorción es inhibida por la colestiramina.
El betacaroteno puede actuar de manera antagonista con la vitamina K, especialmente en personas tratadas con anticoagulantes orales o estrógenos. La administración concomitante de preparados que contienen hierro debilita el efecto del betacaroteno. Debe mantenerse un intervalo de varias horas entre la administración de estos medicamentos.

Niños y adolescentes

No administrar a niños menores de 7 años.

El medicamento BETA CAROTENO – AMARA y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o ha tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.

Toma del medicamento BETA CAROTENO - AMARA con comida, bebida y alcohol

La presencia de grasa en la comida facilita la absorción del betacaroteno.
Las tabletas deben tomarse con una gran cantidad de agua.

Embarazo, lactancia y efecto sobre la fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y manejo de maquinaria

El medicamento no afecta la capacidad para conducir vehículos o manejar máquinas.
El medicamento BETA CAROTENO - AMARA contiene lactosa.Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar con el médico antes de tomar el medicamento.

• 3. Cómo tomar el medicamento BETA CAROTENO – AMARA

Preventivamente:
Niños de 7 a 12 años:
1 tableta cada 2 días
Adolescentes mayores de 12 años:
1 tableta al día
Adultos:
1 tableta al día
Terapéuticamente: según las indicaciones del médico.
El medicamento debe tomarse con agua.
Si se siente que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar con el médico o farmacéutico.

Toma de una dosis mayor que la recomendada del medicamento BETA CAROTENO – AMARA

Al tomar el medicamento durante un período prolongado en dosis que exceden las recomendadas, pueden aparecer los síntomas descritos como efectos adversos.
La hipercarotenemia se produce después de la administración de dosis del orden de 60 a 180 mg al día durante 2 a 6 semanas de terapia y desaparece después de su finalización.

Omisión de la toma del medicamento BETA CAROTENO – AMARA

Debe continuar tomando el medicamento sin aumentar la siguiente dosis.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida.

Interrupción de la toma del medicamento BETA CAROTENO - AMARA

En caso de dudas adicionales sobre la toma de este medicamento, debe consultar con el médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, BETA CAROTENO - AMARA puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Decoloración amarilla de la piel en la zona del cuello, hombros, abdomen – carotenodermia, diarrea leve. Entre los efectos adversos muy raros se incluyen: equimosis, dolor en las articulaciones, mareos, reacciones alérgicas.
Estos síntomas desaparecen después de interrumpir la toma del medicamento.
Notificación de efectos adversos
Si se producen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, calle Alcalá, 56, 28071 Madrid, Tel: +34 91 596 24 99, Fax: +34 91 596 24 90; e-mail: [fv@agemed.es](mailto:fv@agemed.es).
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

• 5. Cómo almacenar el medicamento BETA CAROTENO - AMARA

El medicamento BETA CAROTENO – AMARA debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños. Almacenar a una temperatura por debajo de 25°C. Almacenar en el embalaje original.
No debe tomar el medicamento BETA CAROTENO - AMARA después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento BETA CAROTENO - AMARA?

El principio activo del medicamento es betacaroteno cristalino en una cantidad de 10 mg.
Los excipientes que componen BetaTab 20% S:
D, L – alfa tocoferol
Almidón modificado
Jarabe de glucosa
Ascorbato de sodio
Almidón de maíz
Los excipientes que componen el producto medicamento:
Estearato de magnesio
Ludipress:

• lactosa monohidratada
• polivinilpirrolidona (Kollidon 30, Kollidon CL)

Cómo se presenta el medicamento BETA CAROTENO – AMARA y qué contiene el embalaje?

Un recipiente de polietileno con tapa de polietileno, en una caja de cartón con la hoja de instrucciones para el paciente, que contiene 50 o 100 unidades..
No todas las tallas de embalaje deben estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante:

Zakład Farmaceutyczny „Amara” Sp. z o.o.
ul. Stacyjna 5
30-851 Kraków
Tel. 12 657 40 40
Fax 12 657 40 40 wew. 34
e-mail: amara@amara.pl
„CHANCE” Zakład Farmaceutyczny
Jerzy Jaworski, Maria Jaworska Spółka Jawna
Pieńków 11, 05-152 Czosnów
Tel.: 22 751 13 35
Fax.: 22 785 10 41
e-mail: amara.spj@amara.pl

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: