Benzidamine neo-angin smak miodovo-pomarañiovi

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Benzydamina neo-angin sabor a miel y naranja, 3 mg, pastillas duras

Benzydamini hydrochloridum

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Benzydamina neo-angin sabor a miel y naranja y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Benzydamina neo-angin sabor a miel y naranja
• 3. Cómo tomar el medicamento Benzydamina neo-angin sabor a miel y naranja
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Benzydamina neo-angin sabor a miel y naranja
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Benzydamina neo-angin sabor a miel y naranja y para qué se utiliza

se utiliza
Benzydamina neo-angin sabor a miel y naranja contiene el principio activo benzydamina clorhidrato, que pertenece a los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
El medicamento Benzydamina neo-angin sabor a miel y naranja se utiliza para el tratamiento sintomático local del dolor de garganta agudo con síntomas típicos de inflamación, como dolor, enrojecimiento o hinchazón en la boca y la garganta.
Benzydamina neo-angin sabor a miel y naranja está indicado para su uso en adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años.
Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Benzydamina neo-angin sabor a miel y

naranja

Cuándo no tomar el medicamento Benzydamina neo-angin sabor a miel y naranja

• si el paciente es alérgico a la benzydamina clorhidrato o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Benzydamina neo-angin sabor a miel y naranja, debe discutirlo con su médico o farmacéutico:

• si el paciente es alérgico a los salicilatos (por ejemplo, ácido acetilsalicílico y ácido salicílico) o a otros medicamentos utilizados para tratar la fiebre, el dolor y la inflamación (los llamados AINE).
• si el paciente tiene asma bronquial, ya que existe un mayor riesgo de broncoespasmo.
• si el paciente tiene úlceras en la boca y la garganta, que pueden ser un síntoma de procesos más graves. Si en un plazo de 3 días los síntomas como el dolor de garganta no desaparecen o empeoran, o el paciente experimenta un dolor intenso, tiene fiebre u otros síntomas, debe consultar con un médico. El uso prolongado de pastillas duras puede causar sensibilidad a la sustancia activa o a los componentes auxiliares. En caso de sensibilidad, debe interrumpir el tratamiento.

Interacción del medicamento Benzydamina neo-angin sabor a miel y naranja con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo

No hay datos o solo hay datos limitados sobre el uso de la benzydamina en mujeres embarazadas. El medicamento Benzydamina neo-angin sabor a miel y naranja no debe tomarse durante el embarazo.

Lactancia

No se puede descartar el riesgo para los recién nacidos y los niños. El medicamento Benzydamina neo-angin sabor a miel y naranja no debe tomarse durante la lactancia.

Fertilidad

No hay datos sobre el efecto de la benzydamina en la fertilidad humana.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento Benzydamina neo-angin sabor a miel y naranja no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.

Benzydamina neo-angin sabor a miel y naranja contiene isomalt (E 953)

Si se ha detectado en el paciente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar con su médico antes de tomar el medicamento.

Benzydamina neo-angin sabor a miel y naranja contiene aspartamo (E 951)

Este medicamento contiene 3,409 mg de aspartamo (E 951) en cada pastilla. El aspartamo (E 951) es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para los pacientes con fenilcetonuria. Esta es una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula en el cuerpo debido a su eliminación anormal.

3. Cómo tomar el medicamento Benzydamina neo-angin sabor a miel y naranja

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con su médico o farmacéutico.

Dosis

La dosis recomendada es:
Adultos y adolescentes
1 pastilla 3 veces al día. No debe tomar una dosis mayor que la recomendada.
Niños de 6 a 11 años:
1 pastilla 3 veces al día. No debe tomar una dosis mayor que la recomendada.
El medicamento debe tomarse bajo la supervisión de un adulto.
Niños menores de 6 años:
Debido a la forma farmacéutica, el medicamento Benzydamina neo-angin sabor a miel y naranja no debe tomarse en niños menores de 6 años.
En el caso del tratamiento con el medicamento Benzydamina neo-angin sabor a miel y naranja, los niños deben ser capaces de chupar la pastilla de manera controlada.

Duración del tratamiento

El tratamiento debe limitarse a un máximo de 7 días. Si en un plazo de 3 días no se produce una mejora o los síntomas empeoran, debe consultar con un médico.

Vía de administración

La pastilla debe disolverse lentamente en la boca.
No debe tragar ni masticar las pastillas.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Benzydamina neo-angin sabor a miel y naranja

En caso de tomar demasiadas pastillas, debe consultar inmediatamente con un médico o farmacéutico o acudir al hospital más cercano. En tales casos, debe llevar consigo el paquete del medicamento, independientemente de que queden pastillas en él. Los síntomas de sobredosis observados en niños son agitación, convulsiones, sudoración, trastornos de la coordinación (ataxia), temblor y vómitos. Estos se produjeron después de la ingesta de dosis de benzydamina aproximadamente 100 veces mayores que las contenidas en una pastilla.

Olvido de una dosis del medicamento Benzydamina neo-angin sabor a miel y naranja

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada. Debe tomar la siguiente dosis a la misma hora que de costumbre.
En caso de dudas adicionales sobre la toma de este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
No muy frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 100 personas):

• sensibilidad de la piel a la luz solar (fototoxicidad) que causa erupciones o quemaduras solares.

Infrecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 1.000 personas):

• sensación de ardor,
• sequedad de boca.

Muy infrecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 10.000 personas):

• síntomas como dificultad para respirar o tragar,
• erupciones, picazón, urticaria,
• hinchazón de la cara, manos y pies, ojos, boca y/o lengua, mareo (angioedema),
• dificultad para respirar (espasmo de la laringe o los bronquios).

No conocidos(la frecuencia no puede establecerse a partir de los datos disponibles):

• reacción alérgica (hipersensibilidad).
• Si se produce alguno de los siguientes efectos adversos, debe buscar atención médica de inmediato.Reacción alérgica grave (anafilaxia), cuyos síntomas pueden incluir:
• dificultad para respirar,
• dolor en el pecho o sensación de opresión en el pecho y/o sensación de mareo o desmayo,
• picazón intensa de la piel o ampollas en la piel,
• hinchazón de la cara, los labios, la lengua y/o la garganta, que puede potencialmente poner en peligro la vida,
• pérdida local de sensibilidad en la boca y alrededor de la boca (anestesia bucal).

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad: calle Alcalá, 56, 28071 Madrid, teléfono: +34 91 596 34 00, fax: +34 91 596 34 01, sitio web: www.aemps.gob.es
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Benzydamina neo-angin sabor a miel y naranja

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el blister después de EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la temperatura de conservación del medicamento. Conservar en el paquete original para protegerlo de la luz.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Benzydamina neo-angin sabor a miel y naranja?

• El principio activo del medicamento es benzydamina clorhidrato. Cada pastilla dura contiene 3 mg de benzydamina clorhidrato (lo que equivale a 2,68 mg de benzydamina).
• Los demás componentes son: isomalt (E 953), ácido citrico monohidratado, aspartamo (E 951), aceite esencial de menta, sabor a miel, sabor a naranja, caramelo amoniacal (E 150c).

Cómo es el medicamento Benzydamina neo-angin sabor a miel y naranja y qué contiene el paquete?

Pastillas duras de color marrón, redondas, con un diámetro de aproximadamente 19 mm.
El paquete original contiene 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 40, 48 pastillas duras en blisters de PVC/PVDC/aluminio en una caja de cartón.
Paquete para hospitales: 100 (5 x 20) pastillas duras.
No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización:

M.C.M. Klosterfrau Healthcare S.L.
calle Hrubieszowska, 2
01-209 Varsovia
teléfono: +48 22 231 8287
correo electrónico: [email protected]

Fabricante:

Klosterfrau Berlin GmbH
calle Motzener, 41
12277 Berlín
Alemania

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Bélgica: Orocalm sabor a miel y naranja 3 mg pastillas / Orocalm sabor a miel y naranja 3 mg pastillas para chupar / Orocalm con sabor a miel y naranja 3 mg pastillas para chupar
República Checa: Orocalm miel y naranja
Luxemburgo: Orocalm sabor a miel y naranja 3 mg pastillas / Orocalm sabor a miel y naranja 3 mg pastillas para chupar / Orocalm con sabor a miel y naranja 3 mg pastillas para chupar
Polonia: Benzydamina neo-angin sabor a miel y naranja
Eslovaquia: Orocalm miel y naranja
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:diciembre 2024