Bactroban

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Atención: conserve esta hoja de instrucciones. Información en el paquete en un idioma extranjero

Bactroban(Bactroban 2 %)

20 mg/g, pomada nasal

Mupirocina
Bactroban y Bactroban 2 % son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Conserve esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No lo dé a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Bactroban y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Bactroban
• 3. Cómo usar el medicamento Bactroban
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Bactroban
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Bactroban y para qué se utiliza

El medicamento Bactroban en forma de pomada nasal (denominado en esta hoja de instrucciones como medicamento Bactroban) contiene el antibiótico llamado mupirocina en forma de mupirocina cálcica.
Se utiliza:

• para eliminar del nasal las bacterias del grupo llamado estafilococos. En este grupo se encuentran los MRSA (cepas de Staphylococcus aureusresistentes a la meticilina).

Esta pomada está destinada a ser utilizada exclusivamente en la nariz.

2. Información importante antes de usar el medicamento Bactroban

Cuándo no usar el medicamento Bactroban

Si el paciente es alérgico a la mupirocina o a cualquiera de los demás componentes del medicamento Bactroban (enumerados en el punto 6).
En caso de dudas relacionadas con el uso del medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

Precauciones y advertencias

• No usar en recién nacidos y lactantes.
• No usar el medicamento Bactroban en los ojos ni cerca de los ojos. Evitar el contacto con los ojos. Si la pomada entra en contacto con el ojo, debe enjuagarse con agua hasta eliminar los restos de la pomada.
• No usar el medicamento Bactroban en la boca ni ingerirlo.

El medicamento Bactroban y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, incluidos los que se venden sin receta y los medicamentos a base de hierbas, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

3. Cómo usar el medicamento Bactroban

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

Uso del medicamento

El medicamento Bactroban debe introducirse en la nariz 2 veces al día.

• 1. Lavar y secar las manos.
• 2. Sacar una pequeña cantidad de pomada del tamaño de una cabeza de cerilla y colocarla en el dedo meñique.
• 3. Introducir el dedo meñique en uno de los orificios nasales.
• 4. Repetir los pasos 2 y 3 para el otro orificio nasal.
• 5. Presionar suavemente las alas de la nariz para distribuir uniformemente la pomada en el interior de los orificios nasales.
• 6. Cerrar el tubo y lavar las manos.

Niños pequeños y personas de edad avanzada

En lugar de usar el dedo meñique para introducir el medicamento en la nariz, se pueden usar hisopos. En estos pacientes, se deben tomar precauciones especiales. No usar el medicamento Bactroban en recién nacidos y lactantes.

Cuánto tiempo debe usarse el medicamento Bactroban

Debe usarse el medicamento Bactroban durante el tiempo que su médico lo indique. En caso de dudas, consulte a su médico o farmacéutico. Por lo general, las bacterias en la nariz mueren después de 3-5 días de iniciar el tratamiento.
No usar el medicamento Bactroban durante más de 10 días.

Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Bactroban

En caso de usar una dosis mayor de la recomendada del medicamento Bactroban, debe consultar a su médico o farmacéutico. Eliminar cuidadosamente la cantidad excesiva de pomada.
En caso de ingerir el medicamento Bactroban, debe consultar inmediatamente a su médico y informarle sobre lo que y cuánto se ha ingerido.

Olvido de la dosis del medicamento Bactroban

Si el paciente olvida usar el medicamento, debe usarlo tan pronto como recuerde. Si la hora de la siguiente dosis es dentro de una hora, debe omitir la dosis olvidada.
No debe usar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del uso del medicamento Bactroban

Si el paciente interrumpe el uso del medicamento Bactroban demasiado pronto, es posible que no todas las bacterias mueran o que sigan multiplicándose. Debe consultar a su médico o farmacéutico sobre cuándo interrumpir el uso de la pomada.
En caso de dudas relacionadas con el uso del medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
A continuación, se enumeran los efectos adversos de este medicamento que pueden ocurrir.
No muy frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 100 a 1 de cada 1000 pacientes):

• picazón, enrojecimiento, ardor, hormigueo o pinchazo en la nariz,
• congestión nasal.

Muy raros(pueden ocurrir con una frecuencia inferior a 1 de cada 10 000 pacientes):

• reacciones de hipersensibilidad cutánea (erupción, picazón, enrojecimiento, dolor),
• reacciones alérgicas generales, como:
• erupción generalizada, urticaria,
• edema angioneurótico (hinchazón, a veces también de la cara y los labios, que puede provocar dificultad para respirar),
• mareo o pérdida de conciencia en caso de experimentar estos síntomas, debe dejar de usar el medicamento de inmediato y consultar a su médico.

Si el paciente experimenta irritación cutánea o hipersensibilidad

• eliminar la pomada de la piel,
• interrumpir el uso del medicamento,
• informar a su médico lo antes posible.

En casos raros, medicamentos como el medicamento Bactroban, pomada nasal, pueden causar colitis pseudomembranosa (inflamación del intestino grueso) - se manifiesta con diarrea, generalmente con sangre y moco, dolor abdominal, fiebre (colitis pseudomembranosa).
En caso de experimentar estos síntomas, debe consultar a su médico lo antes posible.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, calle de Alcalá, 56, 28071 Madrid, teléfono: +34 91 596 34 00, fax: +34 91 596 34 01, sitio web: https://www.aemps.gob.es/.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más datos sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Bactroban

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No almacenar a temperaturas superiores a 25°C.
No usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No usar el medicamento Bactroban si tiene un aspecto diferente al normal (véase la descripción en el punto 6).
No desechar los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Bactroban?

• El principio activo del medicamento es la mupirocina en forma de mupirocina cálcica. Cada gramo de pomada nasal contiene 20 mg de mupirocina. El tubo de 3 g contiene 60 mg de mupirocina.
• Los demás componentes son: vaselina, Softisan 649.

Cómo es el medicamento Bactroban y qué contiene el paquete?

El medicamento Bactroban es una pomada de color blanco y consistencia uniforme. El medicamento está disponible en un tubo de aluminio que contiene 3 g de pomada, en una caja de cartón.
Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Francia, país de exportación:

Laboratoire GlaxoSmithKline
23, rue François Jacob
92500 Rueil-Malmaison
Francia

Fabricante:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk,
Citywest Business Campus
Dublin 24
Irlanda
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznań

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o. o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Warszawa

Reempaquetado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Warszawa
Número de autorización en Francia, país de exportación:3400936341654
363416-5

Número de autorización de importación paralela: 376/22 Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 11.10.2022

[Información sobre la marca registrada]