Bactroban

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Atención: Debe conservar la hoja de instrucciones. La información en el paquete primario está en un idioma extranjero.

Bactroban

20 mg/g (2%), pomada

Mupirocina

Debe leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de aplicar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para esta persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede dañar a otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Bactroban y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de aplicar el medicamento Bactroban
• 3. Cómo aplicar el medicamento Bactroban
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Bactroban
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Bactroban y para qué se utiliza

El medicamento Bactroban, pomada, contiene el antibiótico mupirocina. Se utiliza para:

• tratamiento local de infecciones bacterianas primarias y secundarias de la piel causadas por cepas de bacterias sensibles a la mupirocina (principio activo del medicamento), incluyendo cepas resistentes a la meticilina (antibiótico) y Streptococcus pyogenes,
• tratamiento de infecciones de la piel, como:
• impétigo (enfermedad infecciosa de la piel que causa una erupción roja y dolorosa con ampollas llenas de pus),
• infecciones del folículo piloso,
• furón,
• en el curso de diversas dermatosis (enfermedades de la piel),
• en la profilaxis de infecciones de lesiones cutáneas, como heridas pequeñas, heridas suturadas y erosiones de la piel.

Esta pomada está destinada exclusivamente para aplicar en la piel.

2. Información importante antes de aplicar el medicamento Bactroban

Cuándo no aplicar el medicamento Bactroban

Si el paciente es alérgico a la mupirocina, polietilenglicol (enumerado en el punto 6 de esta hoja de instrucciones como macrogol) o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6). En caso de duda sobre la aplicación del medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a aplicar el medicamento Bactroban, debe discutirlo con un médico o farmacéutico. Dado que el medicamento Bactroban contiene polietilenglicol, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de aplicar el medicamento si:

• el paciente tiene trastornos renales, heridas abiertas o lesiones cutáneas que requieren tratamiento de superficies extensas del cuerpo. En caso de reacción alérgica o irritación local grave, debe suspender el tratamiento, lavar el producto de la piel y consultar a un médico o farmacéutico.

Si el medicamento Bactroban se aplica en la piel de la cara, debe evitar el contacto con los ojos. No debeaplicar el medicamento Bactroban en la nariz, ojos, sitio de la inyección o sitio de la cánula. Si el paciente aplica el medicamento Bactroban en la piel de la cara, debe tener cuidado para no aplicarlo en los ojos o la nariz o cerca de ellos. Si la pomada entra en contacto con los ojos, debe enjuagarlos con agua hasta que se elimine la pomada. No debe introducir el medicamento en la boca ni tragarlo. Hay una forma especial de Bactroban disponible para aplicar en la nariz: Bactroban pomada nasal. No debe aplicar el medicamento Bactroban durante más de 10 días.

Interacción del medicamento Bactroban con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de aplicar este medicamento. En caso de que el tratamiento sea para una grieta en el pezón, debe lavarlo muy bien antes de amamantar. El medicamento Bactroban contiene polietilenglicol (macrogol)(para más información, véase el punto "Precauciones y advertencias").

3. Cómo aplicar el medicamento Bactroban

Este medicamento debe aplicarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Aplicación del medicamento

No debe mezclar el medicamento Bactroban con otras pomadas o cremas, ya que puede reducir su eficacia. Por lo general, el medicamento Bactroban se aplica en la piel hasta 3 veces al día.

• 1. Lavar y secar las manos.
• 2. Aplicar una pequeña cantidad de pomada en un trozo de algodón limpio o gasa.
• 3. Aplicar la pomada en el área afectada de la piel con su ayuda.
• 4. El área tratada puede cubrirse con un vendaje si es necesario, a menos que el médico indique lo contrario.
• 5. Cerrar el tubo y lavar las manos.

Cuánto tiempo debe aplicar el medicamento Bactroban

Debe aplicar el medicamento Bactroban durante el tiempo que su médico le indique. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico. Por lo general, las bacterias mueren después de 10 días de comenzar el tratamiento. No debe aplicar el medicamento Bactroban durante más de 10 días.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Bactroban

En caso de que se aplique una dosis mayor que la recomendada del medicamento Bactroban, debe consultar a su médico o farmacéutico. Debe eliminar con cuidado la cantidad excesiva de pomada. En caso de que se ingiera el medicamento Bactroban, debe consultar a su médico de inmediato e informarle sobre lo que y cuánto se ingirió.

Olvido de la aplicación del medicamento Bactroban

Si el paciente olvida aplicar el medicamento, debe aplicarlo tan pronto como recuerde. Si la hora de la siguiente aplicación está dentro de una hora, debe omitir la dosis olvidada. No debe aplicar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Suspensión del tratamiento con el medicamento Bactroban

Si el paciente suspende el tratamiento con el medicamento Bactroban demasiado pronto, es posible que no todas las bacterias mueran o que sigan multiplicándose. Debe consultar a su médico o farmacéutico sobre cuándo suspender el tratamiento con la pomada. En caso de duda adicional sobre la aplicación de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. A continuación, se enumeran los efectos adversos de este medicamento que pueden ocurrir. Frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 10 a 1 de cada 100 pacientes):

• ardor en el sitio de aplicación.

No muy frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 100 a 1 de cada 1000 pacientes):

• picazón, enrojecimiento, pinchazo y sequedad en el sitio de aplicación,
• erupción alérgica (de sensibilidad), picazón, enrojecimiento o dolor en la piel también puede afectar otras partes del cuerpo.

Muy raros(pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 10 000 pacientes): Reacciones alérgicas generales como:

• erupción generalizada, urticaria,
• edema angioneurótico (hinchazón, a veces también de la cara y los labios, que puede causar dificultad para respirar),
• mareo o pérdida de conciencia,

► En caso de que ocurran estos síntomas, debe dejar de aplicar el medicamento y consultar a un médico de inmediato.

Si el paciente experimenta irritación cutánea o sensibilidad:

• eliminar la pomada de la piel,
• suspender el tratamiento,
• informar a su médico lo antes posible.

En casos raros, medicamentos como la pomada Bactroban pueden causar colitis pseudomembranosa (inflamación del intestino grueso) - se manifiesta con diarrea, generalmente con sangre y moco, dolor abdominal, fiebre (colitis pseudomembranosa). En caso de que ocurran estos síntomas, debe consultar a un médico lo antes posible.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos del Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Varsovia Tel.: +48 (22) 49 21 301 Fax: +48 (22) 49 21 309 Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl Gracias a la notificación de efectos adversos, podremos recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Bactroban

Debe almacenar el medicamento en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños. Almacenar a una temperatura inferior a 25°C. No debe aplicar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. No debe aplicar el medicamento Bactroban si tiene un aspecto diferente al normal (véase la descripción en el punto 6). Los medicamentos no deben desecharse por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Bactroban

• El principio activo del medicamento es la mupirocina. Cada gramo de pomada contiene 20 mg de mupirocina.
• Los demás componentes: macrogol 400, macrogol 3350.

Cómo se presenta el medicamento Bactroban y qué contiene el paquete

El medicamento Bactroban es una pomada semitransparente de color blanco y consistencia uniforme. El medicamento está disponible en un tubo de aluminio que contiene 15 g de pomada, en una caja de cartón. Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Grecia, país de exportación:

GlaxoSmithKline Monoprosopi A.E.B.E.

• L. Kifisias 266, Chalandri, 152 32 Atenas, Grecia

Fabricante:

Glaxo Operations UK Ltd Barnard Castle Reino Unido GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanda

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o. ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111 91-222 Łódź

Reempaquetado por:

Delfarma Sp. z o.o. ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111 91-222 Łódź Número de autorización en Grecia, país de exportación: 51019/4-7-2013 11973/26-3-2019

Número de autorización de importación paralela: 168/20

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 18.06.2025

[Información sobre la marca registrada]