Bactroban

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención! Conservar la hoja de instrucciones, información en el paquete primario en idioma extranjero

Bactroban

20 mg/g (2 %), pomada nasal
Mupirocina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Ver sección 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Bactroban y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Bactroban
• 3. Cómo usar el medicamento Bactroban
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Bactroban
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Bactroban y para qué se utiliza

El medicamento Bactroban en forma de pomada nasal (denominado en esta hoja de instrucciones como Bactroban) contiene
un antibiótico llamado mupirocina en forma de mupirocina cálcica (micronizada). Se
utiliza:

• para eliminar del nasal las bacterias del grupo llamado estafilococos. En este grupo se encuentran los MRSA (cepas de Staphylococcus aureusresistentes a la meticilina).

Esta pomada está destinada a ser utilizada exclusivamente en la nariz.

2. Información importante antes de usar el medicamento Bactroban

Cuándo no usar el medicamento Bactroban

Si el paciente es alérgico a la mupirocina o a cualquiera de los demás componentes del medicamento
Bactroban (enumerados en la sección 6).
En caso de dudas sobre el uso del medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Precauciones y advertencias

• No usar en recién nacidos y lactantes.
• No usar el medicamento Bactroban en los ojos ni cerca de los ojos. Evitar el contacto con los ojos. Si la pomada entra en contacto con un ojo, debe enjuagarse con agua hasta eliminar los restos de pomada.
• No usar el medicamento Bactroban en la boca ni ingerirlo.

El medicamento Bactroban y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o
recientemente, incluidos los que se venden sin receta y los medicamentos a base de hierbas, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o planea
tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

3. Cómo usar el medicamento Bactroban

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones de un médico o farmacéutico. En caso de
dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Uso del medicamento

El medicamento Bactroban debe aplicarse en la nariz 2 veces al día.

• 1. Lavar y secar las manos.
• 2. Aplicar una pequeña cantidad de pomada del tamaño de una cabeza de cerilla en el dedo índice.
• 3. Colocar dentro de una de las fosas nasales.
• 4. Repetir los pasos 2 y 3 para la otra fosa nasal.
• 5. Presionar suavemente las alas de la nariz para distribuir uniformemente la pomada en las fosas nasales.
• 6. Cerrar el tubo y lavar las manos.

Niños pequeños y personas de edad avanzada

En lugar de usar el dedo índice para aplicar el medicamento en la nariz, se pueden usar hisopos
de algodón. En estos pacientes, debe tenerse especial cuidado. No debe usarse el medicamento Bactroban en recién nacidos y lactantes.

Cuánto tiempo debe usarse el medicamento Bactroban

Debe usarse el medicamento Bactroban durante el tiempo que indique el médico que lo recetó. En caso de
dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico. Por lo general, las bacterias en la nariz mueren después de 3-5 días desde el inicio del tratamiento.
No debe usarse el medicamento Bactroban durante más de 10 días.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Bactroban

En caso de uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Bactroban, debe
consultar a su médico o farmacéutico. Debe eliminar con cuidado la cantidad excesiva de pomada.
En caso de ingestión del medicamento Bactroban, debe consultar inmediatamente a su médico y informar sobre lo que y cuánto se ha ingerido.

Olvido de una dosis del medicamento Bactroban

Si el paciente olvida aplicar una dosis, debe aplicarla cuando recuerde.
Si la hora de la siguiente dosis está a punto de llegar, debe omitir la dosis olvidada. No debe aplicar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con el medicamento Bactroban

Si el paciente interrumpe el tratamiento con el medicamento Bactroban demasiado pronto, es posible que no todas las bacterias mueran o que sigan multiplicándose. Debe consultar a su médico o farmacéutico sobre cuándo interrumpir el tratamiento con la pomada.
En caso de dudas sobre el uso del medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. A continuación, se enumeran los efectos adversos de este medicamento que pueden ocurrir.
No muy frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 100 a 1 de cada 1000 pacientes):

• picazón, enrojecimiento, ardor, hormigueo o pinchazo en la nariz,
• congestión nasal.

Muy raros(pueden ocurrir con una frecuencia menor que 1 de cada 10 000 pacientes):

• reacciones de hipersensibilidad cutánea (erupción, picazón, enrojecimiento, dolor),
• reacciones alérgicas generales, como:
• erupción generalizada, urticaria,
• edema angioneurótico (hinchazón, sometimes también de la cara y los labios, que puede provocar dificultad para respirar),
• mareo o pérdida de conciencia
• en caso de aparición de estos síntomas, debe dejar de usar el medicamento y consultar inmediatamente a un médico.

Si el paciente experimenta irritación cutánea o hipersensibilidad

• eliminar la pomada de la piel
• interrumpir el tratamiento con el medicamento
• informar a su médico lo antes posible

En casos raros, medicamentos como la pomada nasal Bactroban pueden causar colitis pseudomembranosa (inflamación del intestino grueso) – se caracteriza por la aparición de diarrea, generalmente con sangre y moco, dolor abdominal, fiebre ( colitis pseudomembranosa).
En caso de aparición de estos síntomas, debe consultar a un médico lo antes posible.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, C/ Alcalá 56, 28071 Madrid, tel.: +34 91 596 34 00, fax: +34 91 596 34 01 Página web: https://www.aemps.gob.es
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más datos sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Bactroban

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No almacenar a temperaturas superiores a 25°C.
No usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
No usar el medicamento Bactroban si tiene un aspecto diferente al normal (ver descripción en el punto 6).
Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Bactroban

• El principio activo del medicamento es la mupirocina en forma de mupirocina cálcica. Cada gramo de pomada nasal contiene 20 mg de mupirocina.
• Los demás componentes son: vaselina, Softisan 649.

Cómo es el medicamento Bactroban y qué contiene el paquete

El medicamento Bactroban es una pomada de color blanco y consistencia uniforme. El medicamento está disponible en tubos que contienen 3 g de pomada, en una caja de cartón.
Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en Francia, país de exportación:

Laboratoire GlaxoSmithKline
23, Rue François Jacob
92500 Rueil-Malmaison
Francia

Fabricante:

Delpharm Poznań Spółka Akcyjna
ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznań
Polonia
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
Irlanda

Importador paralelo:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Reempaquetado por:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Número de autorización de comercialización en Francia, país de exportación:
34009 363 416 5 4
363 416-5
34009 363 417 1 5
363 417-1
Número de autorización de importación paralela: 220/19

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 11.06.2024

[Información sobre la marca registrada]