Bactroban

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención! Conservar la hoja de instrucciones, información en el paquete primario en idioma extranjero

Bactroban (Bactroban nasal)

20 mg/g, pomada nasal

Mupirocina
Bactroban y Bactroban nasal son diferentes nombres comerciales del mismo medicamento.

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Es importante conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Bactroban y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Bactroban
• 3. Cómo usar el medicamento Bactroban
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Bactroban
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Bactroban y para qué se utiliza

El medicamento Bactroban en forma de pomada nasal (denominado en esta hoja de instrucciones como medicamento Bactroban) contiene un antibiótico
llamado mupirocina en forma de mupirocina cálcica.
Se utiliza:

• para eliminar del nasal las bacterias del grupo llamado estafilococos. En este grupo se encuentran los MRSA (cepas de Staphylococcus aureusresistentes a la meticilina).

Esta pomada está destinada a ser utilizada exclusivamente en la nariz.

2. Información importante antes de usar el medicamento Bactroban

Cuándo no usar el medicamento Bactroban

Si el paciente es alérgico a la mupirocina o a cualquier otro componente del medicamento Bactroban
(enumerados en el punto 6).
En caso de dudas relacionadas con el uso del medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Precauciones y advertencias

• No usar en recién nacidos y lactantes.
• No usar el medicamento Bactroban en los ojos ni cerca de los ojos. Evitar el contacto con los ojos. Si la pomada entra en contacto con un ojo, debe enjuagarlo con agua hasta eliminar cualquier residuo de la pomada.
• No usar el medicamento Bactroban en la boca ni ingerirlo.

El medicamento Bactroban y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o
recientemente, incluyendo aquellos que se venden sin receta y los medicamentos a base de hierbas, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener
un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

3. Cómo usar el medicamento Bactroban

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones de un médico o farmacéutico. En caso de dudas,
debe consultar a un médico o farmacéutico.

Uso del medicamento

El medicamento Bactroban debe administrarse en la nariz 2 veces al día.

• 1. Lavar y secar las manos.
• 2. Extraer una pequeña cantidad de pomada del tamaño de una cabeza de cerilla y colocarla en el dedo índice.
• 3. Introducir el dedo en uno de los orificios nasales.
• 4. Repetir los pasos 2 y 3 para el otro orificio nasal.
• 5. Presionar suavemente las alas de la nariz para distribuir uniformemente la pomada en el interior de la nariz.
• 6. Cerrar el tubo y lavar las manos.

Niños pequeños y personas de edad avanzada

En lugar de usar el dedo para introducir el medicamento en la nariz, se pueden usar hisopos.
En estos pacientes, debe tenerse especial cuidado. No usar el medicamento Bactroban en recién nacidos y lactantes.

Cuánto tiempo debe usarse el medicamento Bactroban

Debe usarse el medicamento Bactroban durante el tiempo que el médico lo indique. En caso de dudas,
debe consultar a su médico o farmacéutico. Por lo general, las bacterias en la nariz mueren
después de 3-5 días de iniciar el tratamiento.
No debe usarse el medicamento Bactroban durante más de 10 días.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Bactroban

En caso de usar una dosis mayor que la recomendada del medicamento Bactroban, debe consultar a su médico o farmacéutico. Retirar cuidadosamente cualquier cantidad excesiva de pomada.
En caso de ingerir el medicamento Bactroban, debe consultar inmediatamente a su médico y proporcionar información sobre lo que y cuánto se ha ingerido.

Olvidar una dosis del medicamento Bactroban

Si el paciente olvida una dosis, debe tomarla tan pronto como recuerde. Si la hora de la siguiente dosis está cerca, dentro de una hora, debe omitir la dosis olvidada.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con el medicamento Bactroban

Si el paciente interrumpe el tratamiento con el medicamento Bactroban demasiado pronto, es posible que no todas las bacterias mueran o que sigan multiplicándose. Debe consultar a su médico o farmacéutico para determinar cuándo interrumpir el tratamiento con la pomada.
En caso de dudas relacionadas con el uso del medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. A continuación, se enumeran los efectos adversos de este medicamento que pueden ocurrir.
No muy frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 100 a 1 de cada 1000 pacientes):

• picazón, enrojecimiento, ardor, hormigueo o pinchazo en la nariz,
• congestión nasal.

Muy raros(pueden ocurrir con una frecuencia inferior a 1 de cada 10 000 pacientes):

• reacciones de hipersensibilidad cutánea (erupciones, picazón, enrojecimiento, dolor),
• reacciones alérgicas generales, como:
• erupciones generalizadas, urticaria,
• edema angioneurótico (hinchazón, sometimes también de la cara y los labios, que puede provocar dificultades para respirar),
• mareo o pérdida de conciencia. En caso de experimentar alguno de estos síntomas, debe dejar de usar el medicamento y consultar inmediatamente a un médico.

Si el paciente experimenta irritación cutánea o hipersensibilidad

• retirar la pomada de la piel
• interrumpir el tratamiento con el medicamento
• informar a su médico lo antes posible

En casos raros, medicamentos como la pomada nasal Bactroban pueden causar colitis pseudomembranosa (inflamación del intestino grueso) – caracterizada por diarrea, generalmente con sangre y moco, dolor abdominal, fiebre ( colitis pseudomembranosa).
En caso de experimentar alguno de estos síntomas, debe consultar a un médico lo antes posible.
Es importante hacerlo lo antes posible.

Notificación de efectos adversos

Si se experimentan efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, C/ Alcalá, 56, 28071 Madrid, teléfono: +34 91 596 24 99, fax: +34 91 596 24 90, sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más datos sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Bactroban

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
Almacenar a una temperatura inferior a 25 °C.
No usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No usar el medicamento Bactroban si tiene un aspecto diferente al normal (véase la descripción en el punto 6). Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Bactroban?

• El principio activo del medicamento es la mupirocina en forma de mupirocina cálcica. Cada gramo de pomada nasal contiene 20 mg de mupirocina.
• Los demás componentes son: vaselina blanca, softisan 649.

Cómo se presenta el medicamento Bactroban y qué contiene el paquete?

El medicamento Bactroban es una pomada de color blanco y consistencia uniforme. El medicamento está disponible en tubos que contienen 3 g de pomada, en una caja de cartón.
Para obtener más información, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en España, país de exportación:

GlaxoSmithKline, S.A.
P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2
28760 Tres Cantos (Madrid)
España

Fabricante:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublín 24
Irlanda
Delpharm Poznań Spółka Akcyjna
ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznań
Polonia

Importador paralelo:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Reempaquetado por:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Número de autorización de comercialización en España, país de exportación: 767111.4
Número de autorización de importación paralela: 125/25

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 02.04.2025

[Información sobre la marca registrada]