Bactroban

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Atención: conserve esta hoja de instrucciones. La información en el paquete primario está en un idioma extranjero.

Bactroban (Bactroban nasal)

20 mg/g, pomada nasal

Mupirocina
Bactroban y Bactroban nasal son nombres comerciales diferentes para el mismo medicamento.

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Conserve esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No lo dé a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Bactroban y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Bactroban
• 3. Cómo usar Bactroban
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Bactroban
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Bactroban y para qué se utiliza

Bactroban en forma de pomada nasal (denominado en esta hoja de instrucciones como Bactroban) contiene el antibiótico
mupirocina en forma de mupirocina cálcica.
Se utiliza:

• para eliminar del naso las bacterias del grupo llamado estafilococos. En este grupo se encuentran los MRSA (cepas de Staphylococcus aureusresistentes a la meticilina).

Esta pomada está indicada para uso exclusivo en la nariz.

2. Información importante antes de usar Bactroban

Cuándo no usar Bactroban

Si el paciente es alérgico a la mupirocina o a cualquier otro componente del medicamento
Bactroban (enumerados en el punto 6).
En caso de dudas sobre el uso del medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

Precauciones y advertencias

• No usar en recién nacidos y lactantes.
• No usar Bactroban en los ojos ni cerca de los ojos. Evitar el contacto con los ojos. Si la pomada entra en contacto con los ojos, deben enjuagarse con agua hasta que se eliminen los restos de la pomada.
• No usar Bactroban en la boca ni ingerirlo.

Bactroban y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o
recientemente, incluyendo aquellos que se venden sin receta y los medicamentos herbales, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener
un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

3. Cómo usar Bactroban

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas,
consulte a su médico o farmacéutico.

Uso del medicamento

Bactroban debe administrarse 2 veces al día en la nariz.

• 1. Lavar y secar las manos.
• 2. Extraer una pequeña cantidad de pomada del tamaño de una cabeza de cerilla y colocarla en el dedo meñique.
• 3. Introducir el dedo en uno de los orificios nasales.
• 4. Repetir los pasos 2 y 3 para el otro orificio nasal.
• 5. Presionar suavemente las alas de la nariz para distribuir uniformemente la pomada en el interior de los orificios nasales.
• 6. Cerrar el tubo y lavar las manos.

Niños pequeños y personas mayores

En lugar de usar el dedo meñique para introducir el medicamento en la nariz, se pueden usar hisopos. En estos
pacientes, deben tomarse precauciones especiales. No usar Bactroban en recién nacidos y lactantes.

Cuánto tiempo debe usarse Bactroban

Debe usarse Bactroban durante el tiempo que su médico lo indique. En caso de dudas, consulte a su médico o farmacéutico. Por lo general, las bacterias en la nariz mueren después de 3-5 díasde iniciar el tratamiento.
No usar Bactroban más de 10 días.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Bactroban

En caso de uso de una dosis mayor de la recomendada de Bactroban, debe consultar a su médico o farmacéutico. Eliminar cuidadosamente la cantidad excesiva de pomada.
En caso de ingestión de Bactroban, debe consultar inmediatamente a su médico y informar sobre lo que y cuánto se ha ingerido.

Olvido de una dosis de Bactroban

Si el paciente olvida una dosis, debe aplicarla tan pronto como lo recuerde. Si la hora de la siguiente dosis está a punto de llegar, debe omitir la dosis olvidada.
No debe usar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Suspensión del uso de Bactroban

Si el paciente suspende el uso de Bactroban demasiado pronto, es posible que no todas las bacterias mueran
o que sigan multiplicándose. Debe consultar a su médico o farmacéutico sobre cuándo suspender el uso de la pomada.
En caso de dudas sobre el uso del medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
A continuación, se enumeran los efectos adversos de este medicamento que pueden ocurrir.
No muy frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 100 a 1 de cada 1000 pacientes):

• picazón, enrojecimiento, ardor, hormigueo o pinchazo en la nariz,
• resfriado.

Muy raros(pueden ocurrir con una frecuencia inferior a 1 de cada 10 000 pacientes):

• reacciones de hipersensibilidad cutánea (erupción, picazón, enrojecimiento, dolor),
• reacciones alérgicas generales, como:
• erupción generalizada, urticaria,
• edema angioneurótico (hinchazón, sometimes también de la cara y los labios, que puede provocar dificultades para respirar),
• mareo o pérdida de conciencia. En caso de que aparezcan estos síntomas, debe suspenderse inmediatamente el uso del medicamento y consultar a un médico.

Si el paciente experimenta irritación cutánea o hipersensibilidad

• eliminar la pomada de la piel
• suspender el uso del medicamento
• informar a su médico lo antes posible

En casos raros, medicamentos como Bactroban, pomada nasal, pueden causar colitis pseudomembranosa (inflamación del intestino grueso) – que se manifiesta con diarrea, generalmente con sangre y moco, dolor abdominal, fiebre (colitis pseudomembranosa).
En caso de que aparezcan estos síntomas, debe consultar a un médico lo antes posible.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
teléfono: +34 91 822 22 22, fax: +34 91 822 22 23, sitio web: www.aemps.gob.es.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Bactroban

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
Almacenar a una temperatura inferior a 25°C.
No usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No usar Bactroban si tiene un aspecto diferente al normal (véase la descripción en el punto 6).
No debe desecharse el medicamento por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se necesitan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Bactroban

• El principio activo es mupirocina en forma de mupirocina cálcica. Cada gramo de pomada nasal contiene 20 mg de mupirocina.
• Los demás componentes son: vaselina blanca, Softisan 649.

Cómo se presenta Bactroban y qué contiene el paquete

Bactroban es una pomada de color blanco y consistencia uniforme. El medicamento se presenta en tubos que contienen 3 g de pomada, en una caja de cartón.
Para obtener más información, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en España, país de exportación

GlaxoSmithKline, S.A.
P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2
28760 Tres Cantos (Madrid)
España

Fabricante:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24, Irlanda
Delpharm Poznań Spółka Akcyjna
ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznań, Polonia

Importador paralelo:

Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
ul. M. Zdziechowskiego 11/4
02-659 Warszawa

Reempaquetado por:

CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ul. Działkowa 56
02-234 Warszawa
Shiraz Productions Sp. z o.o.
ul. Tymiankowa 24/28
95-054 Ksawerów
Número de autorización en España, país de exportación: 767111.4

Número de autorización de importación paralela: 4/25

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 10.01.2025

[Información sobre la marca registrada]
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ul. Forteczna 35-37
87-100 Toruń