Bactroban

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Atención: Debe conservar la hoja de instrucciones. Información en el embalaje primario en un idioma extranjero.

Bactroban, 20 mg/g (2%), pomada nasal

Mupirocina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Bactroban y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Bactroban
• 3. Cómo usar el medicamento Bactroban
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Bactroban
• 6. Contenido del embalaje y otra información

1. Qué es el medicamento Bactroban y para qué se utiliza

El medicamento Bactroban en forma de pomada nasal (denominado en esta hoja de instrucciones como medicamento Bactroban) contiene un antibiótico llamado mupirocina en forma de mupirocina cálcica. Se utiliza:

• para eliminar del naso las bacterias del grupo llamado estafilococos. En este grupo se encuentran los MRSA (cepas de Staphylococcus aureus resistentes a la meticilina).

Esta pomada está destinada exclusivamente para uso nasal.

2. Información importante antes de usar el medicamento Bactroban

Cuándo no usar el medicamento Bactroban

Si el paciente es alérgico a la mupirocina o a cualquiera de los demás componentes del medicamento Bactroban (enumerados en el punto 6). En caso de duda sobre el uso del medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Advertencias y precauciones

• No usar en recién nacidos y lactantes.
• No usar el medicamento Bactroban en los ojos ni cerca de los ojos. Evitar el contacto con los ojos.Si la pomada entra en contacto con el ojo, debe enjuagarlo con agua hasta eliminar los restos de la pomada.
• No usar el medicamento Bactroban en la boca ni ingerirlo.

Interacción del medicamento Bactroban con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, incluidos los que se venden sin receta y los medicamentos a base de hierbas, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

3. Cómo usar el medicamento Bactroban

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones de un médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Uso del medicamento

El medicamento Bactroban debe aplicarse 2 veces al día en la nariz.

• 1. Lavar y secar las manos.
• 2. Sacar una pequeña cantidad de pomada del tamaño de una cabeza de cerilla y aplicarla en el dedo meñique.
• 3. Introducir el dedo meñique en uno de los orificios nasales.
• 4. Repetir los pasos 2 y 3 para el otro orificio nasal.
• 5. Presionar suavemente las alas de la nariz para distribuir uniformemente la pomada en el interior de los orificios nasales.
• 6. Cerrar el tubo y lavar las manos.

Niños pequeños y personas de edad avanzada

En lugar de usar el dedo meñique para introducir el medicamento en la nariz, se pueden usar hisopos. En estos pacientes, debe tenerse especial cuidado. No debe usarse el medicamento Bactroban en recién nacidos y lactantes.

Cuánto tiempo debe usarse el medicamento Bactroban

Debe usarse el medicamento Bactroban durante el tiempo que indique el médico que lo recetó. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico. Por lo general, las bacterias en la nariz mueren después de 3-5 días de iniciar el tratamiento. No debe usarse el medicamento Bactroban durante más de 10 días.

Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Bactroban

En caso de usar una dosis mayor de la recomendada del medicamento Bactroban, debe consultar a su médico o farmacéutico. Debe eliminar con cuidado la cantidad excesiva de pomada. Si se ingiere el medicamento Bactroban, debe consultar inmediatamente a su médico y informarle sobre lo que se ha ingerido y en qué cantidad.

Olvido de una dosis del medicamento Bactroban

Si el paciente olvida usar el medicamento, debe usarlo tan pronto como recuerde. Si la hora de la siguiente dosis está a punto de llegar, debe omitir la dosis olvidada. No debe usar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del uso del medicamento Bactroban

Si el paciente interrumpe el uso del medicamento Bactroban demasiado pronto, es posible que no todas las bacterias mueran o que sigan multiplicándose. Debe consultar a su médico o farmacéutico sobre cuándo interrumpir el uso de la pomada. En caso de duda sobre el uso del medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. A continuación, se enumeran los efectos adversos de este medicamento que pueden ocurrir. No muy frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 100 a 1 de cada 1000 pacientes):

• picazón, enrojecimiento, ardor, hormigueo o pinchazo en la nariz,
• congestión nasal.

Muy raros(pueden ocurrir con una frecuencia menor de 1 de cada 10 000 pacientes):

• reacciones de hipersensibilidad cutánea (erupción, picazón, enrojecimiento, dolor),
• reacciones alérgicas generales, como: erupción generalizada, urticaria, edema angioneurótico (hinchazón, a veces también de la cara y los labios, que puede causar dificultad para respirar), síncopes o pérdida de conciencia → en caso de que aparezcan estos síntomas, debe dejar de usar el medicamento de inmediato y consultar a un médico.

Si el paciente experimenta irritación cutánea o hipersensibilidad

• eliminar la pomada de la piel,
• interrumpir el uso del medicamento,
• informar a su médico lo antes posible.

En casos raros, medicamentos como la pomada nasal Bactroban pueden causar colitis pseudomembranosa (inflamación del intestino grueso) – que se manifiesta con diarrea, generalmente con sangre y moco, dolor abdominal, fiebre (colitis pseudomembranosa). En caso de que aparezcan estos síntomas, debe consultar a un médico lo antes posible.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad. A través de la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Bactroban

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños. No almacenar a temperaturas superiores a 25°C. No usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. No usar el medicamento Bactroban si tiene un aspecto diferente al normal (véase la descripción en el punto 6). Los medicamentos no deben desecharse por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Debe consultar a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del embalaje y otra información

Qué contiene el medicamento Bactroban

• El principio activo del medicamento es la mupirocina en forma de mupirocina cálcica. Cada gramo de pomada nasal contiene 20 mg de mupirocina.
• Los demás componentes son: vaselina blanca, softisan 649.

Cómo se presenta el medicamento Bactroban y qué contiene el embalaje

El medicamento Bactroban es una pomada de color blanco y consistencia uniforme. El medicamento está disponible en tubos con tapa que contienen 3 g de pomada, en una caja de cartón. Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en Bélgica, país de exportación:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Site Apollo, Avenue Pascal, 2-4-6, B-1300 Wavre, Bélgica

Fabricante:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited 12 Riverwalk Citywest Business Campus Dublin 24 Irlanda

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Reempaquetado por:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź Número de autorización en Bélgica, país de exportación: BE159801

Número de autorización de importación paralela: 270/24

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 04.07.2024

[Información sobre la marca registrada]